드러그인포 약품요약정보 - 라티오팜독시사이클린주 5mL

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제품성상

투명한 노란색 용액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5앰플/상자

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

• 테트라사이클린 계열의 항생제입니다. 독시사이클린은 체내 감염을 발생시키고 독시사이클린에 민감한 박테리아의 증식을 막는 작용을 합니다.
• 다음에 사용됩니다:
- 호흡기 및 이비인후 감염: 만성 기관지염의 급성 발병, 부비동염, 중이염, 특정 형태의 폐렴
- 비뇨기 및 생식기 감염: 특정 형태의 요도염, 급성 전립선염, 단순 임질, 여성 생식기 감염, 페니실린 알레르기를 동반한 매독, 요로염
- 위장관 감염: 콜레라, 예르시니아 또는 캄필로박터 감염, 감수성이 입증된 환자의 세균성 이질 감염
- 만성이동홍반 및 라임병(주로 진드기에 물려 발생하는 감염) 등 보렐리아균에 의한 질병
- 브루셀라, 오르니토시스(비둘기병), 바르토넬라, 리스테리아, 리케차, 멜리오이도, 페스트, 육아종과 같은 희귀 감염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 의사가 처방한 대로 정확하게 사용하십시오. 불확실한 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
복용량과 치료 기간은 의사가 결정하며 무엇보다 감염의 중증도와 부위에 따라 달라집니다.
- 권장 투약량
• 8~11세 어린이
독시사이클린은 8~11세 어린이의 급성 감염 치료에 다른 약을 사용할 수 없거나, 다른 약의 효과가 없을 가능성이 있거나, 다른 약을 사용해서는 안 되는 경우에만 사용해야 합니다. 이와 같은 경우 권장 용량은 다음과 같습니다.
- 45kg 이하의 어린이
1일차에는 체중 1kg당 4.4mg(1회 또는 2회로 나누어 투여), 2일차부터 체중 1kg당 2.2mg(1회 또는 2회로 나누어 투여)을 투여합니다. 치료 기간은 치료 중인 감염 유형에 따라 다릅니다. 중증 감염의 경우 치료 기간 동안 체중 1kg당 최대 4.4mg을 투여해야 합니다.
- 45kg를 초과하는 어린이
성인과 동일한 용량을 투여합니다. 1일차에 독시사이클린 라티오팜® 앰플 2개(독시사이클린 200mg에 해당), 그 후 매일 독시사이클린 라티오팜® 앰플 1개(독시사이클린 100mg에 해당)를 투여합니다. 치료 기간은 치료 중인 감염 유형에 따라 다릅니다.
• 체중이 70kg 미만인 성인 및 12~17세의 청소년
치료 1일차: 독시사이클린 라티오팜® 앰플 2개(독시사이클린 200mg에 해당) 치료 2일차부터: 독시사이클린 라티오팜® 앰플 1개(독시사이클린 100mg에 해당)
• 증증 질환 및 체중이 70kg을 초과하는 경우
치료 1일차부터 매일: 독시사이클린 라티오팜® 앰플 2개(독시사이클린 200mg에 해당). 치료 기간은 치료 중인 감염 유형에 따라 다릅니다.
• 환자의 상태가 호전되는 즉시 독시사이클린 경구 투여로 전환해야 합니다.
• 일반적으로 신장 기능이 손상된 환자의 복용량을 줄일 필요는 없습니다.

- 특별한 복용 권장량

감염

용량

(독시사이클린 라티오팜® 앰플 개수 또는 독시사이클린 mg/일)

치료 기간

임질로 인한 남성 요도염

앰플 2 개

(독시사이클린 200 mg)

7 일

임균으로 인한 부고환염

앰플 2 개

(독시사이클린 200 mg)

10 일

여성의 급성 임균성 감염

앰플 2 개

(독시사이클린 200 mg)

최소 7 일

매독(페니실린 알레르기가 있는 1 차 및 2 차 형태)

앰플 3 개

(독시사이클린 300 mg)

15 일

진드기에 물린 후 감염(만성 홍반성 이동홍반 또는 라임 보렐리아증, 1 기)

앰플 2 개

(독시사이클린 200 mg)

최대 3 주, 최소 14 일

- 투약 방법
• 독시사이클린 라티오팜®은 정맥투여용(정맥주사)입니다. 충분히 큰 정맥에 직접 주사하거나 독시사이클린 라티오팜®과 호환되는 용액이 들어있는 주입 시스템의 튜브에 주입할 수 있습니다. 사용하기 전에 호환되는 주입 용액과 혼합할 수도 있습니다.
• 삼켜서 섭취할 수 없거나 주사 치료가 필요한 경우에 한하여 정맥투여(예: 정맥주사) 합니다.
• 정맥 주입(Intravenous infusion)
정맥 주입의 경우 독시사이클린 라티오팜®을 5~20% 포도당 용액 또는 생리식염수와 혼합할 수 있습니다. 주사/주입 용액을 다른 용액과 혼합해서는 안 됩니다. 완성된 주입 용액에 다른 약물을 첨가해서는 안 됩니다. 주입 시간은 용량에 따라 다르지만 일반적으로 1~4시간이어야 합니다. 100 mg(0.5 mg/ml 용액)의 권장 최소 주입 시간은 1시간입니다.
• 정맥 주사(Intravenous injection)
주사액 5 ml에 독시사이클린 100 mg을 주입하는데 걸리는 시간은 2분 이상이어야 합니다. 노약자, 중환자 및 심장 부정맥 환자의 경우 특별히 천천히(3분 이상) 주사하십시오. 너무 빠르게 주입시 현기증, 열감, 얼굴 홍조가 나타나고 실신할 수 있습니다.
• 정맥 옆 주사는 피해야 합니다. 중심정맥에 사용하기에는 독시사이클린 라티오팜®에 대한 경험이 충분하지 않습니다.

- 가장 중요한 비호환성
• 독시사이클린 라티오팜®은 항상 다른 의약품과 별도로 투여해야 합니다. 링거 용액은 독시사이클린 라티오팜®과 호환되지 않습니다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

• 다음과 같은 경우 독시사이클린 라티오팜®을 복용하지 마십시오.
- 독시사이클린, 기타 테트라사이클린 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 심각한 간 기능 장애를 앓고 있는 경우
- 병리적인 근육 약화(중중근무력증)를 앓고 있는 경우, 염화마그네슘 함량으로 인해 독시사이클린 라티오팜®을 사용해서는 안 됩니다.
- 혈류가 감소된 조직
- 임산부 및 수유부
- 8세 미만의 어린이. 독시사이클린 라티오팜®은 영구적 치아변색(황회갈색) 또는 법랑질 결함을 일으킬 수 있으므로 치아발육기(임부, 유아기 또는 8세 미만 어린이)에는 사용하지 않습니다.
특정 조건(예: 중대하거나 생명을 위협하는 질병)에서 의사가 독시사이클린 라티오팜®을 사용할 경우 유익성이 위해성을 상회한다고 판단하는 경우 8세 미만 어린이에게 해당 약물을 처방할 수 있습니다.

신중투여

• 독시사이클린 라티오팜®을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
• 다른 약을 복용 또는 사용 중이거나 최근에 다른 약을 복용 또는 사용했거나 다른 약을 복용 또는 사용할 계획이 있는 경우 의사 또는 약사에게 알려야 합니다.
• 임신중 또는 수유중이거나, 임신 가능성이 있거나, 임신을 계획중인 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
• 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다:
- 발열 및 관절통을 동반한 심한 피부 발진 또는 물집, 피부 벗겨짐의 갑작스러운 발병
- 갑작스럽게 발병하고 증가하는 호흡 곤란, 머리 부위 부종과 관련된 심각한 알레르기 반응(혀의 부종, 후두부의 내부 부종) 및 신체 부종, 피부발진, 순환장애, 혈압강하, 의식상실
- 복통 또는 열을 동반한 심하고 지속적인 묽은 설사 또는 혈성 설사
- 발열, 오한, 두통, 근육통, 피부 발진을 유발하는 야리슈-헤르크스하이머 반응은 대개 자가 치유됩니다. 라임병과 같은 스피로헤타 감염에 대한 독시사이클린 치료를 시작한 직후에 발생합니다.

이상반응

모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
• 매우 흔하게(치료받은 사람 10명 중 1명 이상에게서 나타날 수 있음) 발적, 부기 및 수포를 동반한 광과민성 반응
• 흔하게(10명 중 최대 1명에게 나타날 수 있음)
소혈관 염증(헤노흐-쉔라인자반증), 심낭 염증(심낭염), 알레르기를 포함한 알레르기(과민성) 반응(종종 혈압 강하, 현기증, 메스꺼움 및 호흡곤란이 동반될 수 있음), 피부 및 점막, 특히 얼굴 부위에 알레르기와 통증을 동반한 부종(혈관부종), 전신 홍반성 루푸스 악화, 천식, 호흡곤란, 흉통, 혈청병, 수분저류로 인한 발목 및 하체 부종, 빠른 심장박동 및 심장 두근거림, 두드러기, 두통, 메스꺼움, 구토, 위창자내공기참, 지방변, 발진성, 결절성, 붉고 큰 비늘 모양의 발진을 포함한 발진
• 때때로(100명 중 최대 1명에게 나타날 수 있음)
혈액응고장애, 소화장애(속쓰림 또는 위 점막 염증), 쉰목소리, 흑색털혀, 치아 형성기에 사용시 에나멜 결함을 동반한 영구적인 치아 변색, 임신부 및 8세 미만 어린이에게 사용시 뼈 성장 지연, 혈뇨, 너무 빠른 주사로 인한 정맥염, 어지러움증, 발한 또는 메스꺼움
• 드물게(1,000명 중 최대 1명에게 나타날 수 있음)
- 구강 및 인후 염증, 여성의 외부 생식기 및 질 염증, 항문 부위의 가려움과 같은 증상을 동반한 곰팡이 칸디다균에 의한 피부 또는 점막(특히 생식관 및 구강과 장점막) 감염
- 혈액 상태의 변화(혈소판의 심각한 감소, 적혈구 파괴로 인한 빈혈, 백혈구 수, 모양 및 기능의 변화), 림프절의 병적인 부종
- 순환허탈 및 호흡곤란(아나필락시스 쇼크), 의약품 사용에 대한 심각한 과민 반응(DRESS증후군)
- 식욕 상실
- 불안함, 초조함
- 성인의 두개 내압 증가(두통, 메스꺼움, 구토, 시신경유두부종 및 복시와 같은 시각장애)
- 손이나 발의 무감각, 통증, 저림 또는 작열감, 후각 및 미각 장애 또는 상실로 나타날 수 있는 신경 손상 및 후각과 미각 상실
- 이명
- 열감을 동반한 피부 홍조
- 항생제로 인한 설사, 대장 점막의 염증, 식도의 염증 및 궤양, 복통, 설사, 삼키기 어려움, 혀의 염증
- 간 손상, 간 염증, 간기능검사 수치 증가, 췌장 염증
- 때때로 점막 침범(다형 홍반, 박탈성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군) 및 조직 박리(독성표피괴사용해), 손발톱 박리 및 변색을 동반하는 심각한 피부 반응
- 관절 및 근육통
- 혈액요소질소(BUN) 수치 상승
- 주사 부위 자극
• 매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 나타날 수 있음)
발작, 일시적 근시, 신장 손상(간질성 신염, 급성 신부전, 심각한 소변량 감소)
• 알 수 없음(사용 가능한 데이터에 근거하여 빈도를 추정할 수 없음)
야리슈-헤르크스하이머 반응, 치아 변색 및 치아 에나멜 결함

상호작용

• 독시사이클린 라티오팜®과 다른 의약품의 병용
- 다른 약을 복용 또는 사용 중이거나 최근에 다른 약을 복용 또는 사용했거나 다른 약을 복용 또는 사용할 계획이 있는 경우 의사 또는 약사에게 알려야 합니다.
- 독시사이클린 라티오팜®을 수면제, 항간질제, 기타 항생제, 항당뇨제, 편두통 치료제(세칼알칼로이드 등) 및 메토트렉세이트와 같은 여러 다른 의약품과 병용은 이 약의 유효성에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 특정한 상황에서 경구용 제산제(과도한 위산과 결합하는 약물)와 병용치료하면 정맥으로 투여된 독시사이클린의 체외 배출을 상당히 가속화할 수 있습니다.
- 항응고제(예: 펜프로쿠몬, 와파린)와 독시사이클린을 병용투여한 환자에서 프로트롬빈 시간이 연장되었다는 보고가 있습니다. 독시사이클린 라티오팜®과 같은 테트라사이클린은 프로트롬빈 활성을 감소시켜 항응고제의 효과를 증가시킵니다. 병용투여시 항응고제의 용량 감소를 고려해야 합니다.
- 독시사이클린 라티오팜® SF는 신장을 손상시킬 수 있는 다른 물질과 동시에 사용해서는 안 됩니다.
- 메톡시플루란으로 마취 또는 잠재적 신장 손상을 일으키는 기타 약물을 활용한 마취는 독시사이클린 라티오팜®을 활용한 치료 중 신부전을 유발할 수 있습니다.
- 활성 물질인 이소트레티노인으로 여드름 치료를 하기 직전, 치료 중 또는 치료직후에 독시사이클린 라티오팜®으로 치료해서는 안 됩니다. 이는 두 약물 모두 드물게 두개강의 압력을 증가(가성뇌종양)시킬 수 있기 때문이지만, 이 증상은 치료 종료 후 저절로 사라집니다.
- 항균 효과와 관련하여 약화(길항) 효과가 관찰되었으므로 페니실린, 세팔로스포린(기타 항생제)과 같은 베타락탐계 항생제와 병용은 피해야 합니다.
- 독시사이클린 라티오팜®과 테오필린(천식 치료제)을 병용투여시 위장관 이상반응이 증가할 수 있습니다.
- 독시사이클린 라티오팜®과 디기탈리스 배당체를 병용투여했을 때 심장 부정맥과 같은 반응이 드물게 관찰되었으며, 이는 독시사이클린 라티오팜®의 마그네슘 함량 때문일 수 있습니다.
- 독시사이클린 라티오팜®은 마그네슘을 함유하고 있어 투보쿠라린, 숙시닐콜린 및 기타 근육 이완제의 효과를 향상시킬 수 있습니다.
- 독시사이클린 라티오팜®과 다른 알코올의 병용: 규칙적, 습관적 또는 남용적인 알코올 섭취는 독시사이클린의 분해를 가속화한다는 점에 유의하십시오.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640015303
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	투명한 노란색 용액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5앰플/상자
보관방법	냉장 보관하세요(2°C~8°C). 앰플 내용물을 외부 상자에 넣어 보관하여 빛으로부터 보호하십시오.

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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