에이베리스점안액0.002%(오미데네팍이소프로필) 0.3mL Eybelis Eye Drops 0.002%
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무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제
한국산텐제약(주)
한국산텐제약(주)
정상
(2019.12.03)
녹내장치료제(Drugs for Glaucoma)
131[안과용제 ]
665600351 \1,900 원/0.3mL/관(2024.12.01) (현재약가)
omidenepag / S01EX06
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[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
농글리세린 ,
묽은염산 ,
벤잘코늄염화물 ,
수산화나트륨 ,
시트르산나트륨수화물 ,
시트르산수화물 ,
에데트산나트륨수화물 ,
정제수 ,
폴리옥실35피마자유
제품별 임부금기 고시
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
성분명
성분코드
금기등급
고시번호
고시일자
비고
omidenepag isopropyl 692802COS
2 20200130
20201228
임부에 대한 안전성 미확립
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665600351
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제품성상
무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제 [제형정보 확인]
포장·유통단위
0.3 밀리리터/튜브 (X30개)
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
0.3밀리리터
30 개
튜브
8806656003509
8806656003523
1회용
0.3밀리리터
1 개
튜브
8806656003509
8806656003516
1회용
주성분코드
692802COS
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허가사항 원문조회
[허가사항 원문조회]
효능효과
[적응증 별 검색] 다음의 질환의 안압하강 : 개방각 녹내장, 고안압증
용법용량
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어] 이 약을 1회 1방울, 1일 1회 질환이 있는 눈에 점안한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다. (1회용에 한함)
금기
1) 무수정체안 또는 인공수정체를 삽입한 환자 (낭포성 황반부종을 포함하는 황반부종 및 이에 동반하는 시력저하와 시력장애를 야기할 수 있다.)
2) 타플루프로스트를 투여 중인 환자
3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
신중투여
1) 홍채염, 포도막염 등의 안염증성 질환이 있는 환자 (이 약의 투여로 인하여 안염증이 악화될 우려가 있다.)
2) 폐쇄각 녹내장 환자 (이들에 대한 사용경험이 없다.)
이상반응
1) 임상시험에서 이 약을 투여한 267명 중 이상반응은 107명(40.1%)에서 보고되었다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 결막충혈 61건(22.8%) 이었다.
2) 중대한 이상반응
낭포성 황반부종을 포함한 황반부종(5.2%) : 시력저하 또는 시력장애가 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취한다.
3) 이상반응
기관
이상반응
안과계
결막충혈(22.8%), 각막 두꺼워짐(6.７％）
5%미만 : 황반부종, 안통, 낭포황반변성, 눈부심, 앞방 세포, 홍채염(앞방 발적), 망막박리, 결막부종, 눈 자극, 눈 가려움증, 각막후면침착물, 눈 불쾌감, 점상각막염, 시야흐림, 조절장애, 각막장애, 안검홍반, 눈 분비물, 속눈썹의 성장, 시력저하
빈도불명 : 안구건조감
감염
5%미만 : 급성부비동염, 결막염
전신 및 투여 부위 이상
5%미만 : 투여 부위 자극감
혈액
5%미만 : 백혈구수 증가
신경계
빈도불명 : 두통
상호작용
1) 이 약과 타플루프로스트가 함유된 점안제와 병용 투여 시 중등도 이상의 눈부심, 홍채염 등의 안염증이 유발할 우려가 있으므로 병용 투여를 하지 않는다.
2) 티몰롤말레산염이 함유된 점안제와 병용 투여 시 결막 충혈 등의 안염증 발현빈도가 증가 하였다.
3) 다른 녹내장, 고안압증 치료제와 병용투여 경험은 없다.
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최근정보수정일 2024-12-17
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