드러그인포 약품요약정보 - 슈프레인액(데스플루란) 240mL

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078200091 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\75,767 원/240mL/병(2024.11.01)(현재약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 액이 갈색 유리병 또는 알루미늄병에 든 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

240ml/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
240밀리리터	1 개	병	8800782000906	8800782000913

주성분코드

141330CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

성인 : 수술시 마취 유도 및 유지

유아 및 소아 : 수술시 마취의 유지

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

ㆍ 이 약은 이 약 전용으로 특수하게 제작된 기화기를 사용하여 투여한다.

ㆍ 전신마취제의 투여는 환자의 반응에 따라 개별적으로 취급하여야 한다.

ㆍ 이 약의 최소폐포내농도(MAC)는 환자의 연령이 높아질수록 감소하고 아산화질소 병용 투여 시에도 감소한다. 따라서 이에 따라 투여량을 조절해야 한다.

연령에 따른 MAC(최소폐포내농도)

(평균 ± 표준편차 % atm)

연령

100% 산소

60% 아산화질소

2주

10주

9개월

2세

3세

4세

7세

25세

45세

70세

9.2±0.0

9.4±0.4

10.0±0.7

9.1±0.6

-

8.6±0.6

8.1±0.6

7.3±0.0

6.0±0.3

5.2±0.6

-

7.5±0.8

-

6.4±0.4

-

4.0±0.3

2.8±0.6

1.7±0.4

ㆍ 이 약을 다른 농도로 마취한 환자에게 펜타닐과 미다졸람을 증가시키면서 투여하였을 때, 아래 표와 같이 이 약의 필요 용량 또는 MAC 감소를 나타내었다. 다른 아편 유사제제 및 진정제 투여시 MAC에 대한 유사한 영향이 있을 수 있다.

펜타닐 또는 미다졸람 병용시 MAC(최소폐포내농도)(평균±표준편차% atm)

* 18∼65세

병용약물 및 용량	*MAC(%)	% MAC 감소율
펜타닐 비투여시	6.33∼6.35	-
펜타닐 3 ㎍/kg	3.12∼3.46	46∼51
펜타닐 6 ㎍/kg	2.25∼2.97	53∼64
미다졸람 비투여시	5.85∼6.86	-
미다졸람 25 ㎍/kg	4.93	15.7
미다졸람 50 ㎍/kg	4.88	16.6

ㆍ 벤조디아제핀 또는 아편유사제제 병용시 이 약의 MAC를 감소시킨다.

ㆍ 이 약은 신경근차단제의 요구량을 감소시키므로 이에 따라 투여량을 조절해야 한다(상호작용항 참조).

ㆍ 유입가스의 유량을 분당 2L 이상 사용하여 마취를 유지하는 동안 통상적으로 이 약의 폐포농도는 흡입농도의 10% 이내가 된다.

1. 마취 전 투약

마취 전 투여약물의 사용유무 및 선택의 문제는 환자에 따라 개별적으로 취급해야 한다. 임상시험에서는 이 약으로 마취를 할 예정인 환자에게 통상 아편유사제제 및/또는 벤조디아제핀과 같은 정맥주사용 약물을 마취 전에 투여하였다.

2. 유도

1) 성인

통상 3% 농도로 시작하여 2~3 호흡마다 0.5~1.0%씩 증가시킨다. 아산화질소 병용 및 비병용 시 이 약의 종말 흡기 농도가 4~11%인 경우, 2~4분내에 마취가 이루어진다.

이 약을 1차 마취 유도제로 투여했을 때, 상기도 자극(무호흡, 호흡 중지, 후두경련, 기침, 분비)의 발생률이 높았다.

티오펜탈, 프로포폴 같은 정맥마취제로 마취를 유도한 후, 운반기체가 산소인지 아산화질소/산소인지에 상관없이 데스플루란의 농도를 약 0.5~1 MAC로 시작할 수 있다. 뇌척수액압의 증가가 일어나거나 의심되는 환자에게는 두개골 감압 전까지 barbiturate로 마취를 유도하고, 과호흡(저탄산상태)을 함께 실시하면서 이 약을 0.8 MAC 이하로 투여하여야 한다. 뇌관류압을 유지할 수 있도록 적절한 처치를 취해야 한다.

2) 유아 및 소아

기침, 호흡 정지, 무호흡, 성문 연축, 분비물 증가 등의 발생빈도가 높으므로 유아 및 소아 에서 이 약은 흡입 유도 마취제로 사용하지 않는다.

3. 유지

1) 성인

외과적 마취심도는 산소나 산소함량이 높은 가스와 병용 시 이 약 2.5∼8.5%로 유지될 수 있으며, 아산화질소와 병용 시 이 약 2∼6%로 더 감소된 농도로 유지될 수 있다.

2) 유아 및 소아

외과적 마취심도는 아산화질소 병용 및 비병용 시 이 약 5.2~10%로 유지될 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 악성고열에 대해 유전적 감수성이 있거나 의심되는 환자

2) 전신 마취제에 금기인 환자

3) 이 약 또는 다른 할로겐화 마취제에 대해 과민반응인 환자

4) 이 약 또는 다른 할로겐화 마취제를 투여한 후 중등도 ~ 중증의 간기능 장애 병력이 있는 환자 및 원인이 확실하지 않은 중등도 ~ 중증의 간기능 장애 병력이 있는 환자

5) 간기능 장애 환자, 원인이 확실치 않은 발열 환자, 백혈구 감소 환자, 간질환자

6) 수유부

7) 경련환자

8) 기관지수축 성향 환자(기관지연축을 유발할 수 있다.)

9) 뇌경막을 절개하기 전 두개내압이 상승되어 있는 환자

10) 급성간성포르피린증 환자

11) 마취유도용으로 소아환자

12) 삽관을 하지 않은 소아환자

신중투여

1) 간기능 및/또는 신기능이 저하된 환자(혈액역학적인 작용을 고려하여 이 약의 농도를 감소시켜야 한다.)

2) 혈액감소증, 저혈압, 쇠약한 환자(저농도를 투여한다.)

3) 심장 순환 기능의 대상부전(보상기전상실) 환자

4) 두개내 공간 점유 병터가 있는 환자

5) 관상동맥질환 환자

6) 심박동수 또는 혈압이 증가하는 환자(이 약을 단독으로 투여하지 않는다.)

이상반응

대조 임상 시험에서 얻은 이상반응의 정보는 대부분이 미국에서 수행한 것으로, 이 시험들은 다양한 마취 전 투약, 다른 마취제 및 다양한 기간의 수술 절차를 사용하여 실시하였다. 대부분의 보고된 이상반응은 경증 및 일시적이었고 수술 절차, 환자 특성(질병을 포함) 및/또는 투여 약물을 반영할 수 있다.

임상시험 시 이 약을 투여 받은 환자 2,143명 중 성인 370명, 소아 152명은 이 약 단독으로 마취유도를 실시했고, 987명은 이 약으로 마취를 유지하였다. 주어진 빈도는 반응을 나타낸 환자의 %를 나타내고, 각 환자는 각 종류의 이상반응에 대해 한번씩 계수되었으며, 신체계에 따라 알파벳 순서대로 나타내었다.

1) 발현빈도가 1% 이상으로 약물과의 관련성이 있는 이상반응

- 유도시(마스크 흡입제로서 사용)

	발현 빈도
	성인(370명)
기침	34%
호흡 중지	30%
무호흡	15%
분비증가	3∼10%
후두경련	3∼10%
산화헤모글로빈 해리(SpO₂<90%)	3∼10%
인두염	3∼10%

이외에 구역, 구토, 저산소증이 있을 수 있다.

- 유지 또는 회복 시(성인 및 삽관을 한 소아 687명)

(1) 전신: 두통

(2) 심혈관계: 서맥, 고혈압, 결절성 부정맥, 빈맥

(3) 소화기계: 구역(27%), 구토(16%)

(4) 신경계: 타액분비증가

(5) 호흡기계: 무호흡(3∼10%), 호흡중지, 기침증가(3∼10%), 후두 경련(3∼10%), 인두염

(6) 특수감각기계: 결막염(결막 충혈)

(7) 검사: 크레아틴 포스포키나아제 증가

2) 발현빈도가 1% 미만이고, 정도와 관계없이 3명 또는 그 이상의 환자에서 보고된 이상반응(1,843명):

- 약물과의 관련성이 있는 것

(1) 순환기계: 부정맥, 이단맥박(bigeminy), 비정상적인 심전도, 심근허혈, 혈관확장

(2) 신경계: 흥분, 어지러움

(3) 호흡기계: 천식, 호흡곤란, 저산소증

(4) 소화기계: 간염**

** 임상 시험에는 나타나지 않고, 시판 후 경험 또는 문헌에서만 보고된 이상반응으로서 드물다고 생각됨

- 약물과의 관련성이 알려지지 않은 것

(1) 전신: 발열

(2) 심혈관계: 출혈, 심근경색

(3) 대사 및 영양: 크레아티닌 포스포키나아제 증가

(4) 근골격계: 근육통

(5) 피부 및 부속기관: 가려움

3) 이 약의 시판 후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 확인되었다. 불특정 집단에서 자발적으로 보고되었기 때문에 발생빈도나 이 약과의 인과관계를 확실하게 예측하는 것은 불가능하다.

(1) 혈액 및 림프계: 응고병증

(2) 대사 및 영양: 고칼륨혈증, 저칼륨혈증, 대사성 산증

(3) 신경계: 경련, 소아에서의 수술 후 각성 흥분(emergence agitation)

(4) 감각기계: 눈 황달

(5) 심혈관계: 심장정지, QTc 시간 연장, 토르사아드 드 쁘앙트 부정맥 (Torsade de pointes), 심실기능상실, 심실운동감소증, 심방세동

(6) 혈관계: 출혈, 쇼크, 악성 고혈압, 저혈압

(7) 호흡기계, 가슴 및 세로칸: 호흡중지, 호흡기능상실, 호흡곤란, 기관지 경련, 객혈

(8) 위장관계: 급성 췌장염, 복통

(9) 간담도계: 간부전, 간괴사, 쓸개즙정체, 황달, 간기능 이상, 간질환, 세포 용해성 간염, 간염

(10) 피부 및 피부 밑 조직: 두드러기, 홍반

(11) 근골격, 결합조직 및 뼈: 횡문근융해

(12) 전신 질환 및 투여 부위 : 무력증, 권태, 악성 고열

(13) 검사: 아미노전이효소 증가, 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 응고시험 이상, 암모니아 증가, 심전도 ST-T 변화, 심전도 T-파동 반전, 혈중 빌리루빈 증가

(14) 손상, 중독, 처치 합병증(환자가 아닌 정상인에게 사고로 노출되어 나타난 반응임): 빠른 부정맥, 심계항진, 눈 화상, 일과성 시각상실, 뇌병증, 각막궤양, 안구충혈, 시력감소, 눈자극, 눈 통증, 어지럼, 편두통, 피로, 사고로 약물 노출, 피부 작열감, 약물투여 오류

4) 임상 검사치에의 영향

다른 마취제 투여시와 마찬가지로 포도당 및 백혈구의 일시적 상승이 있을 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 임상시험에서, 일반적으로 사용되는 마취 전 투여약 또는 마취 중 사용되는 약물(근이완제, 정맥투여제제, 국소마취제)과 함께 사용했을 때 임상적으로 유의성 있는 유해한 상호작용은 보고되지 않았다. 다른 약물의 분포에 미치는 이 약의 영향은 확인되지 않았다.

2) 이소푸르란과 마찬가지로, 돼지에게 에피네프린을 투여한 상황에서 이 약 투여 시 조기 심실성 부정맥을 일으키지 않는다.

3) 벤조디아제핀(미다졸람 25∼50 ㎍/kg) 및 아편유사제제(펜타닐 3∼6 ㎍/kg)는 이 약의 MAC를 각각 16%, 50%씩 감소시켰다. 벤조디아제핀, 아편유사제제, 다른 진정제를 투여 받는 환자에게는 이 약의 용량을 감소시켜야 한다.

4) 이 약은 평형시의 마취농도(시험전 15분 또는 그 이상 투여)에서 아산화질소/아편유사제제의 마취에 비해 숙시닐콜린의 ED95를 약 30%, 아트라크리움, 판크로니움의 ED95를 약 50% 감소시켰다. 이 약이 비탈분극형 신경근 차단제의 작용시간에 미치는 영향은 연구되지 않았다.

* 95% 신경근 차단을 일으키는 근이완제 용량

데스플루란 농도	평균 ED₉₅(μg/kg)
데스플루란 농도	판크로니움	아트라크리움	숙시닐콜린	베쿠로니움
0.65MAC 60% N₂O/O₂	26	133	-	-
1.25MAC 60% N₂O/O₂	18	119	-	-
1.25MAC O₂	22	120	360	19

- 신경근 차단제의 효력이 증강되기 위해서는 전달되는 이 약의 분압과 근육이 평형을 이루어야 하므로 마취의 유도 중에 신경근 차단제의 용량을 감소시키면 기관내 삽관에 적합한 상태의 발현이 지연되거나 근이완이 불충분해질 수 있다.

- 비탈분극형 제제 중 판크로니움과 아트라크리움과의 상호작용만이 연구되었다. 특정한 지침이 없는 경우에 다음에 따른다.

- 기관내 삽관시에는 비탈분극형 근이완제 또는 숙시닐콜린의 용량을 감소시키지 않는다.

- 마취 유지 중에는 아산화질소/아편유사제제 마취시와 비교하여 비탈분극형 근이완제의 용량을 감소시킬 수 있다. 근이완제의 추가투여량은 신경자극에 대한 반응에 따라 정해야 한다.

5) 아산화질소를 병용투여하면 이 약의 MAC를 감소시킨다.

6) 티오펜탈과 병용투여하면 축적효과가 나타나므로 주의한다.

7) 아편유사제제(오피오이드)는 호흡저하를 유발할 수 있으므로 이 약과 병용 투여 시 특히 주의한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DESFLURANE
SUPRANE (DESFLURANE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	141330CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8800782000906
BIT 약효분류	전신마취제 (General Anesthetics)
ATC 코드	Desflurane / N01AB07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	111 (전신마취제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	078200091 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \75,767 원/240mL/병(2024.11.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 액이 갈색 유리병 또는 알루미늄병에 든 액제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	240ml/병
보관방법	기밀용기, 15-30℃

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Desflurane에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Desflurane induces a reduction in junctional conductance by decreasing gap junction channel opening times and increasing gap junction channel closing times. Desflurane also activates calcium dependent ATPase in the sarcoplasmic reticulum by increasing the fluidity of the lipid membrane. It also appears to bind the D subunit of ATP synthase and NADH dehydogenase. Desflurane also binds to the GABA receptor, the large conductance Ca²⁺ activated potassium channel, the glutamate receptor and the glycine receptor.
Pharmacology	Desflurane에 대한 Pharmacology 정보 Desflurane is a general inhalation anesthetic. It induces muscle relaxation and reduces pains sensitivity by altering tissue excitability. It does so by decreasing the extent of gap junction mediated cell-cell coupling and altering the activity of the channels that underlie the action potential.
Metabolism	Desflurane에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Xanthine dehydrogenase/oxidase
Protein Binding	Desflurane에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Desflurane에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Desflurane에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed into the circulation via the lungs following inhalation.
Pharmacokinetics	Desflurane의 약물동력학자료 분포 : 혈액/기체 분배계수 : 0.42 조직/기체 분배계수 : 뇌, 심장, 간, 신장 : 약 0.5 지방조직 : 12 조직/혈액 분배계수 : 뇌, 심장, 간 : 1.3 신장 : 0.9 지방조직 : 27 대사 : 체내에서 거의 대사받지 않으며 0.02%만이 간에서 fluoride 이온, trifluoroacetate로 대사됨
Biotransformation	Desflurane에 대한 Biotransformation 정보 Minimally biotransformed in the liver in humans (approximately 0.02% of the quantity absorbed).
Toxicity	Desflurane에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Desflurane에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Desflurane에 대한 Description 정보 Desflurane is a highly fluorinated methyl ethyl ether used for maintenance of general anaesthesia. Volatile agents such as desflurane may activate GABA channels and hyperpolarize cell membranes. In addition, they may inhibit certain calcium channels and therefore prevent release of neurotransmitters and inhibit glutamate channels. Volatile anesthetics easily partition into cellular membranes and could expand the volume of the cell membrane and subsequently distort channels necessary for sodium ion flux and the development of action potentials necessary for synaptic transmission. Desflurane preconditions human myocardium against ischemia through activation of mitochondrial K(ATP) channels, adenosine A1 receptor, and alpha and beta adrenoceptors.
Dosage Form	Desflurane에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid Respiratory (inhalation)
Drug Category	Desflurane에 대한 Drug_Category 정보 Anesthetics, InhalationNeuroprotective Agents
Smiles String Canonical	Desflurane에 대한 Smiles_String_canonical 정보 FC(F)OC(F)C(F)(F)F
Smiles String Isomeric	Desflurane에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 FC(F)O[C@H](F)C(F)(F)F
InChI Identifier	Desflurane에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C3H2F6O/c4-1(3(7,8)9)10-2(5)6/h1-2H
Chemical IUPAC Name	Desflurane에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-(difluoromethoxy)-1,1,1,2-tetrafluoroethane

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