드러그인포 약품요약정보 - 아스피린엔정100mg

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제품성상

정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

98정/PTP

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

- 불안정 협심증(표준 요법의 일부로)
- 급성 심근경색증(표준 요법의 일부로)
- 재경색 예방
- 동맥 혈관 수술 또는 시술 절차 후(예를 들어 ACVB 후, PTCA의 경우)
- 전조 단계가 발생한 후 일과성 허혈 발작(TIA, transient ischemic attack) 및 뇌 경색 등의 예방

* 주의 사항:
Aspirin N 100mg은 유효 성분 함량으로 인해 통증 치료에는 적합하지 않다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 용량
- 불안정형 협심증: 1일 1정의 Aspirin N 100 mg(1일 아세틸 살리실산 100 mg에 해당)
- 급성 심근경색증: 1일 1정의 Aspirin N 100 mg(1일 아세틸 살리실산 100 mg에 해당)
- 재경색 예방: 1일 3정의 Aspirin N 100 mg(1일 아세틸 살리실산 300 mg에 해당)
- 동맥 혈관 수술 또는 시술 절차 후(예를 들어 ACVB 후, PTCA의 경우)
1일 1정의 Aspirin N 100 mg(1일 아세틸 살리실산 100 mg에 해당)
대동맥 관상 정맥 우회술 (ACVB, aortocoronary vein bypass) 실시 후 Aspirin N 100 mg 치료를 시작하는 데 가장 유리한 시점은 수술 후 24 시간인 것으로 보인다.
- 전조 단계가 발생한 후 일과성 허혈 발작(TIA) 및 뇌경색 등의 예방
1일 1정의 Aspirin N 100 mg(1일 아세틸 살리실산 100 mg에 해당)

2. 용법
가능하면 충분한 양의 물과 함께 식사 후에 정제 복용을 해야 한다.
공복 상태에서 복용하면 안된다.
급성 심근 경색 치료를 하기 위해서는 정제 1정을 부수거나 혹은 씹어서 복용을 해야 한다.
Aspirin N 100 mg은 장기간 사용을 위한 것이며 담당 의사가 사용 기간을 결정한다.

* 주의 사항:
소아에게 투여하는 경우 반드시 의사의 진료 및 안내에 따라 제한적으로 사용해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

- 아세틸 살리실산, 다른 살리실염에 대해 과민 반응이 있을 경우 또는 기타 구성성분(‘[원료약품 및 그 분량]’ 참조)에 대해 과민 반응이 있을 경우
- 살리실염 투여 또는 특히 비스테로이드성 소염진통제와 같이 비슷한 작용을 하는 다른 물질의 투여로 인해 유발된 과거의 천식 발작 병력이 있을 경우
- 급성 위장관 궤양이 있을 경우
- 출혈 경향이 있을 경우
- 간 및 신장 기능 부전이 있을 경우
- 조절되지 않은 중증 심장 기능 부전이 있을 경우
- 1주일에 15 mg 또는 그 이상 용량으로 메토트렉세이트 병용 투여하는 경우(‘4. 상호작용’ 참고)
- 임신 기간 중 마지막 3개월 동안 아세틸 살리실산을 하루 150 mg 초과하는 용량으로 투여하는 것(‘5. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 참고)

신중투여

다음과 같은 경우 특별히 주의를 기울여 의료적 감독을 해야 한다.
- 다른 진통제, 소염제, 소염진통제 또는 다른 알레르기 유발 물질에 대한 과민 반응이 있을 경우(‘1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.’ 참고)
- 이부프로펜 및 나프록센 등과 같은 일부 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 복용을 동시에 하는 경우
이들은 아세틸 살리실산의 혈소판 억제 효과를 약화시킬 수 있다. 환자가 아세틸 살리실산을 복용하고 있고 비스테로이드성 항염증제 복용을 할 계획이 있다면 의사와 상담해야 한다(‘4. 상호작용’ 참고).
- 알레르기가 있을 경우(예를 들어 피부 반응, 가려움, 두드러기)
- 기관지 천식, 꽃가루 알레르기(건초열), 코 점막의 부종(비강 폴립) 또는 만성 호흡기 질환 등이 있을 경우
- 항응고제를 이용해 동시 치료를 할 경우
- 위장관 궤양 또는 위장관 출혈 등의 병력이 있을 경우
- 간 기능이 제한적인 경우
- 신장 기능이 제한되어 있는 환자 또는 심장 혈액 순환이 줄어든 환자의 경우(예를 들어, 신장 혈관 질환, 울혈성 심장 기능 부전, 용적 체액 상실, 대규모 수술, 패혈증 또는 심각한 출혈 증상): 아세틸 살리실산은 신기능 장애 및 급성 신부전증의 위험을 증가시킬 수 있다.
- 수술 전(발치와 같은 소규모 처치 포함): 출혈 경향 심화로 이어질 수 있다.
- 중증의 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD, glucose-6- Phosphate dehydrogenase) 결핍증을 앓고 있는 환자의 경우 아세틸 살리실산은 용혈 또는 용혈성 빈혈을 유발할 수 있다. 용혈 위험은 높은 용량, 열 또는 급성 감염과 같은 요인으로 인해 더 증가될 수 있다.
- 아세틸 살리실산은 낮은 용량에서 요산 배출을 저해한다. 따라서 이와 같은 위험 상태에 놓여 있는 환자의 경우, 때에 따라 통풍 발작을 일으킬 수 있다.

이상반응

부작용에 대한 평가는 다음과 같은 발생 빈도 정보를 바탕으로 한다.
• 매우 흔함 : ≥ 1/10
• 흔함: ≥ 1/100 , < 1/10
• 때때로 : ≥ 1/1,000 , < 1/100
• 드물게: ≥ 1/10,000 , < 1/1,000
• 매우 드물게 : < 1/10,000
• 알려진 바 없음: 이용 가능한 자료로 미루어 보아 빈도에 대한 평가를 할 수 없음

1) 혈액 및 림프계
(드물게 내지 매우 드물게) 특히 조절되지 않는 고혈압 환자 및 항응고제 치료를 받고 있는 환자의 경우 뇌출혈과 같은 심각한 출혈에 관해 보고된 바 있으며, 이는 특수적인 사례에 있어서 생명에 위협을 줄 수 있다.
중증의 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증을 앓고 있는 환자의 경우, 용혈 및 용혈성 빈혈이 보고된 바 있다. 코피, 잇몸 출혈, 피부 출혈 또는 비뇨 생식 기관의 출혈 등과 같은 출혈에서 출혈 시간의 연장을 동반할 수 있다. 이 같은 작용은 복용 후 4일 내지 8일 동안에 걸쳐 지속될 수 있다.
2) 위장관계
(흔함)
- 속 쓰림, 메스꺼움, 구토, 복부 통증 등과 같은 소화 기관 불쾌감
- 위장관에서 약간의 혈액 손실 (미세 출혈)
(때때로)
- 매우 드문 경우 천공으로 이어질 수 있는 위장관 궤양
- 위장관 출혈
Aspirin N 100 mg 사용을 장기간 지속할 경우 위장관에서 숨은 혈액 손실로 인해 철 결핍성 빈혈이 발생할 수 있다.
- 위장관 염증
(알려진 바 없음)
- 이전에 장 점막이 손상된 경우 장내 강에 여러 개의 막이 형성되어 잠재적 후속 협착 발생으로 이어질 수 있다.
대변이 검정색일 경우 또는 혈변이 생길 경우(심각한 위 출혈의 징후) 즉시 의사에게 알려야 한다.
3) 신경계
두통, 어지러움, 청각 능력 이상, 귀 울림(이명) 및 정신 혼란 상태 등은 과량 투여 증상일 수 있다(‘8. 과량 투여시의 처치’ 참조).
4) 피부 및 피하 조직 계통
(때때로)
- 피부 반응(매우 드문 경우 다형 삼출 홍반 발생 가능)
5) 면역계
(드물게)
주로 천식 환자에 있어서 기도, 위장관 및 심장 혈액계의 과민 반응
다음과 같은 증상이 생길 수 있다. 혈압 하강, 호흡 곤란 발작, 비염, 코 막힘, 아나필락시스 반응 또는 퀸케 부종(Quincke's edema)
6) 간 및 담도계
(매우 드물게) 간 수치 상승
7) 신장 및 요로계
(매우 드물게) 신장 기능 장애 및 급성 신부전이 보고된 바 있다.
8) 신진 대사
(매우 드물게)
- 저혈당
- 아세틸 살리실산은 낮은 용량에서 요산 배출을 저해한다. 따라서 이와 같은 위험 상태에 놓여 있는 환자의 경우, 때에 따라 통풍 발작을 일으킬 수 있다.

상호작용

작용 강화 및 심한 경우 부작용 위험 상승
- 항응고제, 혈전용해제:
아세틸 살리실산을 혈전 용해 치료 전 복용할 경우 출혈 위험이 증가할 수 있다. 따라서 혈전 용해 치료를 받는 환자의 경우 외부 또는 내부 출혈(예: 멍) 징후를 면밀히 모니터링 하여야 한다.
- 혈소판 응집 억제제(예:티코피딘, 클로피도그렐): 출혈 위험 상승
- 비스테로이드성 진통제, 항염증제 및 살리실산을 함유한 항류마티스제: 위장관 궤양 및 출혈 위험 상승
- 전신성 글루코코르티코이드(애디슨병에서 대체 요법으로서의 히드로코르티손 제외): 위장관 궤양 및 출혈 위험 상승
- 알코올: 위장관 궤양 및 출혈 위험 상승
- 디곡신: 혈장 내 농도 상승
- 인슐린, 설포닐우레아와 같은 당뇨병 치료제를 아세틸 살리실산과 함께 높은 용량으로 사용할 경우: 혈당 수치가 떨어질 수 있다.
- 메토트렉세이트: 살리실염에 의한 혈장 단백질 결합의 치환 및 배출 감소 - 발프로산: 살리실염에 의한 혈장 단백질 결합의 치환
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI): 상승 효과로 인한 위장관 출혈 위험 증가

작용 약화
- 알도스테론 길항제(스피로노락톤 및 칸레노에이트[canrenoate])
- 루프성 이뇨제(예: 푸로세미드)
- 고혈압 치료제(특히 ACE 억제제)
- 요산 배설촉진제(예: 프로베네시드, 벤즈브로마론)
- 비스테로이드성 항염증제: 이부프로펜 및 나프록센 등과 같은 일부 비스테로이드성 항염증제(아세틸 살리실산 제외)를 동시에 사용(같은 날)할 경우 아세틸 살리실산의 비가역적 항혈소판 효과를 감소시킬 수 있다. 이 같은 상호 작용의 임상적 연관성은 알려진 바 없다. 심혈관 위험이 높은 환자를 이부프로펜 또는 나프록센과 같은 일부 비스테로이드 항염증제로 치료할 경우 아세틸 살리실산의 심장 보호 효과가 제한될 수 있다(‘2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.‘ 참고).
- 메타미졸과 병용할 경우 아세틸 살리실산이 혈소판 응집에 미치는 영향을 감소시킬 수 있다. 따라서 메타미졸은 심장 보호를 위해 저용량으로 아세틸 살리실산 복용을 하는 환자에게 사용할 때 주의를 기울여야 한다.
이에 따라 Aspirin N 100 mg은 의사의 명시적 지시가 없을 경우 상기에서 언급한 약물 중 어느 하나라도 함께 사용해서는 안 된다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640013408
ATC 코드	Acetylsalicylic acid / B01AC06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	98정/PTP
보관방법	30°C가 넘는 곳에서 보관하면 안된다.

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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