| 금기 |
1) 유방암 환자 또는 유방암이 의심되는 환자 및 그 병력이 있는 환자
2) 에스트로겐 의존성 종양(예, 자궁내막암, 자궁내막과형성) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4) 진단되지 않은 비정상적인 생식기출혈 환자
5) 혈전성 정맥염 또는 혈전색전증, 활동성 정맥성 혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증) 또는 그 병력이 있는 환자 및 활동성 또는 최근의 동맥성 혈전색전증(뇌졸증, 심근경색증) 환자(혈전형성 경향이 증가될 수 있다)
6) 뇌혈관 또는 관상동맥질환 환자
7) 이 약 성분에 과민증 환자
8) 중증 심 또는 신질환 환자
9) 두빈-존슨증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터증후군(Rotor syndrome) 환자
10) 급ㆍ만성 간질환 환자 및 간기능 검사치가 정상으로 회복되기 힘든 간기능 장애 또는 질환 |
| 신중투여 |
1) 천식, 간질, 편두통, 심 또는 신질환 환자(체액저류가 나타날 수 있다)
2) 우울증 병력이 있는 환자(우울증이 나타날 수 있다)
3) 임신중 황달의 병력이 있는 환자(치료 기간에 재발시 투여를 중단한다)
4) 간기능 장애 환자(이 약의 대사가 저하되어 작용이 증강될 수 있다)
5) 고칼슘혈증으로 인한 대사성 골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인대사에 영향을 미친다)
6) 골격이 성장중인 사춘기 이전의 소아(골단폐쇄에 영향을 미친다)
7) 수유부
8) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)
9) 고지단백혈증 환자
10) 고혈압 환자
11) 유방암의 가족력이 있거나 유방결절(breast nodule) 또는 섬유낭성 질환이 있거나 또는 비정상적인 유방 조영상을 나타내는 환자
12) 골경화증, 다발성 경화증, 전신성홍반성루푸스, 포르피린증 환자(증상이 악화될 수 있다)
13) 담낭질환
에스트로겐 대체요법(ERT)/호르몬대체요법(HRT)을 받은 여성에게서 수술을 요하는 담낭질환의 위험이 2～4배 증가한 것으로 보고되었다.
14) 시각이상
에스트로겐을 투여받은 환자에게서 망막혈관성 혈전증이 보고되었다. 만약 갑작스럽게 부분 또는 전체적인 시각상실, 안구돌출, 복시, 편두통이 발생한 경우 검사할 때까지 약물투여를 중단한다. 검사결과, 시신경유두부종 또는 망막혈관성 병변인 경우 약물투여를 철회해야 한다.
15) 고칼슘혈증
유방암과 골전이 환자에게 에스트로겐 투여시 중증의 고칼슘혈증이 나타날 수 있다. 이러한 질환이 나타나면 투여를 중지하고 혈청칼슘치를 감소시키기 위해 적절한 처치를 한다. |
| 이상반응 |
1) 비뇨생식기계 : 파괴성출혈, 점적출혈,월경량 변화, 월경불순, 월경전양 증후군, 치료기간과 후의 무월경, 자궁근종 크기의 증가, 질칸디다증, 자궁경부 진무름(미란) 및 경부 분비량의 변화, 방광염양증후군, 적용부위에서의 작열감, 자극, 가려움을 포함한 외음부의 불편한 반응, 질 분비물, 자궁내막증식증, 질염, 방광염, 자궁암, 간혈관종의 확장, 월경통/골반통증
2) 유방 : 유방통, 유방긴만(緊滿)감, 압통, 확대, 유루증, 유방암, 섬유낭포성 유선증의 변화, 여성형 유방
3) 소화기계 : 구역, 구토, 복부경련, 복부팽만감, 담즙울체성 황달, 췌장염, 복통, 허혈결장염
4) 피부 : 약물투여 중지시 지속될 수 있는 간반 및 흑피증, 다형성 홍반, 결절성 홍반, 출혈성 발진, 머리카락 손실, 다모증, 가려움증, 발진
5) 눈 : 각막만곡의 심화, 콘택트렌즈에 대한 감수성 이상,
6) 중추신경계 : 두통, 편두통, 어지러움 정신우울증, 무도병, 신경과민, 뇌혈관계 질환/뇌졸중, 기분장애, 과민증
7) 순환기계 : 정맥혈전색전증, 폐색전증
8) 기타 : 체중의 증가 또는 감소, 내당력의 감소, 포르피린증의 악화, 부종, 성욕의 변화, 관절통, 하지경련, 트리글리세리드의 증가, 혈압증가, 이른 사춘기
9) 면역계 : 담마진 및 혈관부종을 포함한 아낙필락시스/아낙필락시스양 반응, 과민반응
10) 심장계 : 심근경색증
11) 양성 및 악성 신생물 : 양성 수막종의 성장 강화
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| 상호작용 |
1) 이 약은 콘돔, 질내피임용 격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 결합형 에스트로겐과 초산메드록시프로게스테론의 약물상호작용연구에서 두 약물을 병용투여했을 때 약동학적 분포가 변하지 않는 것으로 보고되었다. 결합형 에스트로겐과의 다른 임상 약물상호작용 연구는 시행되지 않았다.
3) In vitro 및 In vivo 시험에서, 결합형 에스트로겐은 간 효소 P450 3A4(CYP3A4)에 의해 부분적으로 대사되는 것으로 나타났다. 그러므로 CYP 3A4의 유도제 또는 억제제는 에스트로겐 약물의 대사에 영향을 미친다. 간효소(CYP3A4) 유도 약물등[항전간제(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈), 바르비탈계 약물, 그리세오풀빈, 리팜피신 등]은 에스트로겐의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다. 이는 효과의 감소 및/또는 질 출혈 양상의 변화를 초래할 수 있다. 반면, 간 효소(CYP3A4) 저해약물등[시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸]과 병용투여시 에스트로겐의 혈장농도를 증가시켜 이상반응을 초래할 수 있다. |
전문/일반
