드러그인포 약품요약정보 - 엔텐스이에프주 506mL

허가정보

항목

내용

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상한금액

650902152 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\26,798 원/506mL/백(2024.08.01)(현재약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 3개의 소실로 나누어진 수액용 플라스틱재질의 내부 백과 외부 포장으로 구성되어 있으며 그 사이에 산소 흡수제가 들어있다. 각각의 내부 백 소실에는 아미노산 용액, 포도당 용액, 그리고 지방 유제가 들어있다. 아미노산 용액과 포도당 용액은 투명하며 무색 내지 미황색이고 지방유제는 백색의 균질한 유탁액이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

506 밀리리터/백(×6 (A액: 331mL, B액: 102mL, C액: 73mL))

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
506밀리리터	1 개	백	8806509021506	8806509021520	실온(1 ~ 25℃) 보관

주성분코드

733900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

경구 또는 위장관 영양공급이 불가능, 불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 2세 이상의 소아 및 성인에게 칼로리, 아미노산, 필수지방산 및 오메가-3 지방산의 보급

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

환자의 지방 제거 능력, 질소 및 당 대사 능력, 영양 요구상태에 따라 용량과 주입 속도를 결정한다.

용량은 환자의 상태, 체중, 영양 및 에너지 요구량, 추가적인 경구/경장 투여량을 고려하여 개별화되어야 한다.

체단백량의 유지를 위한 질소의 요구량은 환자의 상태에 근거한다. (예: 영양상태 및 이화작용 스트레스 또는 동화작용)

12세 이상 소아 및 성인

- 정상 영양상태 또는 경증의 대사적 스트레스 상태의 환자: 1일 아미노산으로서 0.6-0.9 g/kg (질소로서 0.10-0.15 g/kg)

- 영양 불균형에 관계없이 중등도 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자: 1일 아미노산으로서 0.9-1.6 g/kg (질소로서 0.15-0.25 g/kg)

- 매우 특별한 경우 (예: 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소량은 더 높을 수 있다.

용량:

이 약 1일 13-31 mL/kg은 아미노산 0.85-2.0 g/kg (질소로서 0.14-0.32 g/kg)과 총 열량 12-28 kcal/kg (비-단백열량 8-19 kcal/kg)에 해당한다. 이것은 대부분 환자의 요구량을 만족시킨다. 비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 한다.

투여속도:

투여속도는 시간 당 1.5 mL/kg (아미노산 0.10 g/kg, 포도당 0.13 g/kg, 지방 0.04 g/kg에 해당)를 초과해서는 안 된다. 14-24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 권장된다.

투석 중 정맥영양(intradialytic parenteral nutrition, IDPN): 만성 신대체요법을 받는 안정적인 성인 환자에서 투석 중 정맥영양(IDPN)을 위한 최대 투여속도는 시간 당 3.0 mL/kg (아미노산 0.20 g/kg, 포도당 0.25 g/kg, 지방 0.09 g/kg에 해당)이다. IDPN 투여량은 경구 음식 섭취량과 권장 영양소 섭취량 사이의 차이, 신대체요법으로 인한 불가피한 영양소 손실 및 환자별 대사 내성에 따라 결정되어야 한다. IDPN 투여 시간은 통상적으로 3-5시간으로, 환자의 필요와 신대체요법 회당 예정 시간에 따른다. 1일 최대 권장 용량은 변하지 않는다(31 mL/kg).

1일 최대 용량:

1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 1일 최대 권장 용량은 31 mL/kg이다.

1일 최대 권장 용량 31 mL/kg은 아미노산 2.0 g/kg (질소로서 0.32 g/kg), 포도당 2.6 g/kg, 지방 0.9 g/kg, 총 열량 28 kcal/kg (비-단백열량으로서 19 kcal/kg)을 제공한다.

소아 (2-11세)

소아 환자는 성인 환자보다 가변성이 크므로, 필요량에 따라 이 약 1일 31 mL/kg까지의 용량을 정기적으로 조절하여 투여한다.

투여속도:

최대 권장 투여속도는 시간 당 1.8 mL/kg (아미노산 0.12 g/kg, 포도당 0.15 g/kg, 지방 0.05 g/kg에 해당)이다. 특수한 상황을 제외하고, 최대 권장 투여속도로 투여하는 경우, 주의 깊게 모니터링 해야 하며, 투여시간은 17시간을 넘지 않아야 한다.

12-24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 권장된다.

1일 최대 용량:

1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 1일 최대 권장 용량은 31 mL/kg이다.

1일 최대 권장 용량 31 mL/kg은 아미노산 2.0 g/kg (질소로서 0.32 g/kg), 포도당 2.6 g/kg, 지방 0.9 g/kg, 총 열량 28 kcal/kg (비-단백열량으로서 19 kcal/kg)을 제공한다.

용법:

중심정맥으로 정맥 내 점적주입한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 어류, 계란, 콩 또는 땅콩 단백질 또는 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 중증의 고지혈증 환자

3) 중증의 간기능 부전 환자

4) 중증의 혈액 응집 장애 환자

5) 아미노산 대사의 선천적 이상 환자

6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자

7) 급성 쇼크 환자

8) 조절되지 않는 고혈당증 환자

9) 수액 요법의 일반적 금기: 급성 폐부종, 수분 과다 공급, 비대상성 심부전

10) 혈구포식세포 증후군 환자

11) 불안정한 상태 (예: 중증의 외상 후 상태, 대상부전성 당뇨, 급성 심근경색증, 뇌졸중, 색전증, 대사성 산증, 중증의 패혈증, 저장성 탈수, 고장성 혼수)

12) 2세 미만의 소아

신중투여

1) 신부전, 당뇨병, 췌장염, 간기능 장애, 갑상선 기능부전, 패혈증으로 인한 지방대사 이상 환자

2) 젖산 산증, 세포 산소 공급 부족, 혈청 삼투압 증가 환자

이상반응

	흔하게 ≥1/100이고, <1/10	흔하지 않게 ≥1/1,000이고, <1/100	드물게 ≥1/10,000이고, <1/1,000
심장 장애			빈맥
호흡기, 흉곽 및 종격 장애			호흡곤란
위장관 장애		식욕부진, 구역, 구토
대사 및 영양 장애		혈장간효소수치증가
혈관 장애			저혈압, 고혈압
전신 장애 및 투여부위 병태	체온의 경미한 상승	오한, 어지러움, 두통	과민성반응(아나필락시스 또는 아나필락시스양 반응, 피부발진, 두드러기, 홍조, 두통), 열감 혹은 냉감, 청색증, 창백증, 통증(목, 등, 뼈, 흉부, 허리)

1) 위의 표 및 다음의 이상반응이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 중단하거나, 필요 시 감량하여 투여를 지속한다.

2) 지방과부하증후군: 중성지방 배설능 손상은 과다 투여로 야기되는 “지방과부하증후군”을 초래할 수 있다. 대사 과부하의 징후가 관찰되어야 한다. 원인은 유전적 (개인 별로 다른 대사)일 수 있거나, 지방 대사는 현재 진행 중이거나 이전의 질병에 의해 영향받을 수 있다. 이 증후군은 중증 고중성지방혈증에서는 권장 투여속도로도 나타날 수 있으며, 신기능 장애 혹은 감염과 같은 환자의 임상적 상태의 급격한 변화와 관련하여 나타날 수 있다. 지방과부하증후군은 고지혈증, 발열, 지방 침윤, 황달이 수반되거나 그렇지 않은 간비대증, 비장비대, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액응고장애, 용혈 및 망상적혈구증가증, 비정상적 간기능 검사 수치, 혼수 등의 특징이 있다. 증상은 일반적으로 지방 유제의 주입을 중단하면 회복된다.

3) 아미노산 과다 주입: 타 아미노산 제제와 마찬가지로 이 약의 아미노산 함량은 권장 투여속도를 초과하였을 때 부작용을 일으킬 수 있다; 구역, 구토, 오한, 발한. 아미노산 주입은 또한 체온 상승을 일으킬 수도 있다. 신기능 장애가 있는 경우 대사체 (예: 크레아티닌, 요소)를 포함한 질소 레벨 증가가 나타날 수 있다.

4) 포도당 과다 주입: 환자의 포도당 제거능력을 초과한 경우, 고혈당증이 발생할 수 있다.

5) 이 약은 드물게 알러지 반응을 일으키는 대두유, 어유 및 난황인지질을 포함하고 있으며, 대두와 견과류 간에 교차 알러지 반응이 관찰되었다.

상호작용

1) 인슐린과 같은 약물은 체내 지방 분해 체계를 간섭할 수도 있으나 임상적으로 유의하지 않은 것으로 간주된다.

2) 임상에서 병용되는 헤파린은 지단백 분해 효소가 일시적으로 순환계로 유리되도록 한다. 이것은 투여 초기에 혈장 지방 분해를 증가시켜 중성지방 제거율의 일시적인 감소를 초래할 수 있다.

3) 대두유는 비타민 K1을 포함하고 있지만 이 약에 함유된 양은 극히 적으므로, 쿠마린 유도체를 투여 받는 환자들의 혈액응고기전에 유의한 영향을 줄 것으로 기대되지 않는다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	733900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806509021506
BIT 약효분류	비경구영양제(Parenteral Nutritional Products)
ATC 코드	combinations / B05BA10 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	325 (단백아미노산제제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650902152 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \26,798 원/506mL/백(2024.08.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 3개의 소실로 나누어진 수액용 플라스틱재질의 내부 백과 외부 포장으로 구성되어 있으며 그 사이에 산소 흡수제가 들어있다. 각각의 내부 백 소실에는 아미노산 용액, 포도당 용액, 그리고 지방 유제가 들어있다. 아미노산 용액과 포도당 용액은 투명하며 무색 내지 미황색이고 지방유제는 백색의 균질한 유탁액이다. [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	506 밀리리터/백(×6 (A액: 331mL, B액: 102mL, C액: 73mL))
보관방법	밀봉용기, 실온(1 ~ 25℃) 보관

복약정보

항목	내용
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축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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