드러그인포 약품요약정보 - 살부톨흡입액(살부타몰황산염) 1mL

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상한금액

645101703 [비급여]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색의 투명~미황색의 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1mLx30개/앰플

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

중증의 급성천식(천식지속상태의 치료), 통상요법으로 효과가 없는 만성 기관지경련의 처치

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 반드시 의사의 지시하에 흡입기나 분무기(Nebulizer)를 사용하여 투여해야 하며 주사해서는 안된다.

1) 간헐투여법 : 다음 방법으로 1일 4회까지 투여할 수 있다.

○ 성인

이 약 0.5-1ml(살부타몰로서 2.5-5mg)를 최종용적이 2-4ml가 되도록 생리식염주사액으로 희석한 후 분무기를 사용하여 약 10분간에 걸쳐 흡입투여한다. 간헐투여법의 경우에는 이 약 2ml를 희석하지 않고 그대로 분무기에 넣어 기관지확장 효과가 나타날 때까지 흡입투여하는데, 이 경우 투여시간은 보통 3-5분이다. 더 고용량의 투여가 필요한 일부 환자에 대해서는 살부타몰로서 10mg까지 투여가능하며 이 경우 희석하지 않고 투여할 수 있다.

○ 소아(12세 이하) : 이 약 0.5ml(살부타몰로서 2.5mg)를 최종용적이 2-4ml가 되도록 생리식염주사액으로 희석하여 투여한다. 더 고용량의 투여가 필요한 일부 소아에 대해서는 살부타몰로서 5mg까지 투여할 수 있다.

2) 연속투여법

1ml당 살부타몰 50-100μg을 함유하도록 생리식염주사액으로 희석한 다음<이 약 1-2ml(살부타몰로서 5-10mg)를 희석하여 100ml로 만든다> 분무기를 사용하여 흡입투여한다. 보통 흡입속도는 시간당 1-2mg이다. 투여시는 안면마스크나 ‘T’형의 피스 또는 기관내 튜브를 사용할 수 있으며 드물게 필요하면 간헐적 양압환기 요법을 이용할 수 있다. 호흡부전으로 인한 산소결핍의 위험이 있는 경우에는 추가로 산소를 투여해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 교감신경흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 비후성 심근병증 환자

4) 이 약은 단순 조숙산통 또는 절박유산을 막기 위해 사용해서는 안 된다.

신중투여

1) 갑상샘중독증 환자

2) 고혈압, 부정맥, 관상동맥부족증, 심부전증 등 심혈관계 질환자

3) 당뇨병 환자

4) 경련성 질환이 있는 환자

이상반응

이상반응을 기관계 및 발현빈도로 분류하여 정리하였다. 발현빈도는 다음과 같이 정의한다.(매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 매우 흔하게 및 흔하게는 일반적으로 임상시험 자료로부터 확인되었다. 드물게 및 매우 드물게는 일반적으로 자발적으로 보고된 자료로부터 확인되었다.

1) 호흡기계 : 매우 드물게 역설적기관지경련

때때로 구강ㆍ인후 자극감, 드물게 기침, 폐질환, 기관지염, 후두염, 천명, 쉰목소리. 매우 드물게 인두염, 비충혈, 구강인두 건조감 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 흔하게 두통, 진전, 때때로 신경과민, 졸음, 드물게 어지러움, 불면, 불안, 흥분, 매우 드물게 과다운동 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 흔하게 빈맥, 때때로 심계항진, 고혈압/혈압변동, 협심증, 매우 드물게 심장 부정맥(심장섬유성연축, 심방세동, 심실위빈맥, 주기외수축 포함), 드물게 말초혈관이완 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 구강 및 인후 자극, 식욕부진, 구역, 구토, 드물게 구갈, 구내염, 미각이상, 설사 등이 나타날 수 있다.

5) 면역계 : 매우 드물게 두드러기, 혈관부종, 기관지경련, 저혈압, 허탈, 빈도 불명의 아나필락시스 등을 포함하는 과민반응이 나타날 수 있다. 드물게 발진, 구강인두부종 등 과민증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 대사 및 영양 : 드물게 저칼륨혈증이 나타날 수 있다.

β₂-효능약 치료로 인해 잠재적으로 심각한 저칼륨혈증이 일어날 수 있다.

매우 드물게 유산 산증이 나타날 수 있다.

급성 천식 악화 치료를 위해 살부타몰 주사제 및 네뷸제제를 투여 받고 있는 환자들에서 매우 드물게 유산 산증이 보고되었다.

7) 근골격계 : 때때로 근육통, 근육경련, 드물게 근육경축, 매우 드물게 근육긴장감 등이 나타날 수 있다. 이 약을 경구 또는 흡입투여한 환자의 일부에서 그리고 주사제로 투여한 환자의 약 20%에서 골격근의 미세진전(일반적으로 수지진전)이 나타났으며, 몇몇 환자는 긴장감을 경험하였다. 이러한 효과는 용량의존적이었고 골격근에 직접 작용하여 나타나며 직접적인 중추신경계 자극에 의한 것은 아니다.

8) 비뇨기계 : 드물게 배뇨장애 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약에 다른 효능약의 첨가는 권장되지 않으며, 특히 다른 속효성 β₂-효능약 기관지 흡입제와 병용투여하지 않는다.

2) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

3) 이 약을 투여하고 있는 환자에게 추가적으로 아드레날린성 작용이 있는 약물을 투여경로에 상관없이 투여하는 경우 심혈관계 반응이 악화되는 것을 예방하기 위하여 주의한다. 또한 다른 교감신경작용약과 이 약을 병용투여할 때는 교감신경이 과도하게 자극될 수 있으므로 주의해야 한다.

4) 이 약은 프로프라놀롤 등의 비선택적 β -차단제와 병용투여하지 않는다. β -차단제는 이 약과 같은 β-효능약의 기관지 확장 효과를 차단할 뿐 아니라 기도저항을 증가시킬 수 있어 천식환자의 경우 심각한 기관지경련까지 유발할 수 있다.

5) MAO 저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하는 경우 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 MAO 저해제나 삼환계 항우울제의 투여중단 후 2주 범위 내에서 이 약을 투여하는 등 특별히 주의한다.

6) 치아지드계 및 고효능 이뇨제 등 칼륨 비보존성 이뇨제로 발생할 수 있는 심전도상 변화 또는 저칼륨혈증은 β-효능약과의 병용 투여에 의하여 급성으로 악화될 수 있다. 이러한 작용의 임상적인 유의성은 알려져 있지 않으나, β-효능약을 칼륨 비보존성 이뇨제와 병용투여할 경우에는 주의한다.

7) 10일간 디곡신을 투여한 정상 지원자에게 이 약을 1회 경구 또는 정맥 투여했을 때 혈청 디곡신 농도가 평균적으로 16～22% 감소하였다. 이러한 결과와 만성적으로 디곡신과 이 약을 투여받고 있는 폐쇄성 기도질환이 있는 환자 간의 임상적 유의성은 명확하지 않으나, 현재 디곡신과 이 약을 동시에 투여받고 있는 환자의 경우 혈청 디곡신 농도를 주의깊게 평가할 필요가 있다.

8) 동물실험을 통해 이 약을 다량투여시 이미프라민, 클로르디아제폭사이드, 클로르프로마진과 상호작용을 일으킬 수 있음이 밝혀졌으나, 이들 결과가 사람에게 어떠한 영향을 미치는지에 관한 자료는 없다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806451017008
BIT 약효분류	기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
ATC 코드	Salbutamol / R03AC02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645101703 [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 투명~미황색의 액제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	1mLx30개/앰플
보관방법	차광한 기밀용기, 25℃이하 보관

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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복약라벨

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복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사사례	진료내역참조, 기관지확장증에 시행한 하기도 증기흡입치료에 대하여 ■ 청구내역 (남/85세) ○ 상병명 : 상세불명의바이러스성 폐렴, 달리 분류되지 않은 가슴막 삼출액 등 ○ 주요청구내역 [투약료] 222 벤토린흡입액 20x1 222 아트로벤트흡입액유디비 4x33,8x5 [처치 및 수술료] 자4-1 하기도증기흡입치료(1일당) 1x28,3x14 자585 인공호흡 - 8시간 초과 1일당 1x20 자585 인공호흡 - 3시간 초과 8시간 1x3 ■ 진료내역 ○ 과거병력 :9년전 기관지확장증(Bronchiectasis) 진단받고 치료중임 6년전 CAP(Community AcquiredPneumonia)로 입원치료 후 통원치료 3년전 Chest CT : Bronchiectasis in LLL(Lt lowerlobe) and portion of RML(Rt middle lobe), RLL(Rt lower lobe) ☞ LLL bronchopeumonia로 약물치료 했으나, 호전없어 기관지경검사 시행했으나, 악성소견 없음. 금년 1.6 Local Chest X-Ray상RLL pneumonia 보임. 1.9 Local Chest X-Ray f/u상 양폐하엽(bothlower lobe) pneumonia으로 진행 ○ 경과기록 ꡐ07.1.10 Pneumonia으로 progression으로 응급실 내원 Chest X-Ray상 R/O pneumonia로 ceftriaxone, azithromycin 시작 1.12 #1 R/O bronchial asthma BLL(both lower lobe) fine crackle & wheezing(+) -> R/O asthma로 ventolin & atrovent nebulizer,solu-M30mg bid start #2 Both lower lung pneumonic consolidation Chest X-Ray상 pneumonic consolidation 진행 보여 cefepime,cipro change Respiratory failure로 중환자실로 옮기고 기관내삽관 시행. ▶Chest H.R CT. Bronchiectasis study 1. Extensive and patchy parenchymal opacities in both lungs in a patient withcolon cancer who underwent low anterior resection. DDx. Bacterial bronchopneumonia, most likely. 2. Bilateral pleural effusions. 1.15 Fever, RUL & RLL consolidation 증가 ->Vancomycin add. 1.16 ▶Chest H.R CT. Bronchiectasis study 1. Progressed disease with increased extent of parenchymal opacities in bothlungs. R/O Diffuse alveolar damage. 2. Increased amount of pleural effusions, bilateral. 1.24 ▶Tracheal Aspiration(1.22검사/1.24보고) : #1 Enterococcus faecium, many (R : Vancomycin >=32 등)〔참고〕VRE 검출 1.29 Tracheostomy 시행. 2.19 General condition 나아진 상태로 T-cannula 제거 고려 중임. 2.22 T-cannula 제거함 -> O2 1L VNP 으로 SpO2 95% 유지 ■ 참고 ○ 보건복지부 고시 제2007-77호(2007.8.30) ꡒ자4-1 하기도증기흡입치료인정기준ꡓ ○ 심사지침 (2002.1.28)ꡒ인공호흡기에연결하여 실시한 하기도증기흡입치료 인정여부ꡓ ○ 벤토린흡입액, 아트로벤트흡입액유디비식품의약품안전청장 허가사항 ○ Dennis L. Kasper, et al.Harrison'S Principles of Internal Medicine, 16th edition, 2005. ○ Cecil textbook ofmedicine, 22nd edition, 2004, p519-522 ○ Alan F. Barker, M.D.Bronchiectasis. N Engl J Med, Volume 346:1383-1393, May 2, 2002. ○ Aetna :Nebulizers (2006.11.13) ○ 관련 수가 및 수가해설 ■ 심의내용 - 자4-1 하기도증기흡입치료 인정기준(고시 제2007-77호‘07.8.30)은 ꡒ천식이나만성폐쇄성 폐질환의 급성악화기, 급성세기관지염의 호흡곤란치료ꡓ에실시 시 인정하고 있으며, 인공호흡기에 Nebulizer기구등을 연결하여 하기도 증기흡입치료 시 동 수가를 별도로 인정하지 않고 있음. - 동 건(남/85세)은 폐렴 상병으로 벤토린 흡입액과 아트로벤트 흡입액유디비 약제및 자4-1 하기도 증기흡입치료가 청구된 사례로, 진료내역 및 의사소견서에 의하면 9년전 기관지확장증 진단을 받은 후 치료중인 환자로, 금년 1월 10일 x-ray상양폐하엽 폐렴으로 진행되어 44일간 입원치료 중 1월 12일에 시행한 Chest HRCT상 bacterial bronchopneumonia 소견과 양폐하엽에서wheezing이 청진되어 천식 의증하에 ventolin & atroventnebulizer(총42일)를 시행하였으며, 기관내삽관 후에 인공호흡기 치료 중(총23일) 중 nebulizer를사용한 것으로 확인됨. 만성폐쇄성폐질환(COPD)또는 천식(Asthma) 기저질환이 없더라도 치료 중wheezing이 청진되는 경우 bronchial spasm에 의한 이차적인 증상으로 nebulizer의 사용이 필요하므로 기관지확장증의 급성 악화기에 시행한 하기도 증기흡입치료는 현행 인정기준범위내로 판단되므로 인정하되, 인공호흡기 장착 기간을 제외한 19일만인정함. - 따라서, 교과서나임상논문에서도 기관지확장증 치료 시 증상 완화를 위해 nebulizer의 시행을 제시하고 있으므로 기관지확장증의급성 악화기에 천식증상이 발생하는 경우에는 사례별로 인정키로 함. [2008.2.4 진료심사평가위원회]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Salbutamol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Salbutamol is a beta(2)-adrenergic agonist and thus it stimulates beta(2)-adrenergic receptors. Binding of albuterol to beta(2)-receptors in the lungs results in relaxation of bronchial smooth muscles. It is believed that salbutamol increases cAMP production by activating adenylate cyclase, and the actions of salbutamol are mediated by cAMP. Increased intracellular cyclic AMP increases the activity of cAMP-dependent protein kinase A, which inhibits the phosphorylation of myosin and lowers intracellular calcium concentrations. A lowered intracellular calcium concentration leads to a smooth muscle relaxation. Increased intracellular cyclic AMP concentrations also cause an inhibition of the release of mediators from mast cells in the airways.
Pharmacology	Salbutamol에 대한 Pharmacology 정보 Salbutamol (INN) or albuterol (USAN), a moderately selective beta(2)-receptor agonist similar in structure to terbutaline, is widely used as a bronchodilator to manage asthma and other chronic obstructive airway diseases. The R-isomer, levalbuterol, is responsible for bronchodilation while the S-isomer increases bronchial reactivity. The R-enantiomer is sold in its pure form as Levalbuterol. The manufacturer of levalbuterol, Sepracor, has implied (although not directly claimed) that the presence of only the R-enantiomer produces fewer side-effects.
Half-life	Salbutamol에 대한 반감기 정보 1.6 hours
Absorption	Salbutamol에 대한 Absorption 정보 Systemic absorption is rapid following aerosol administration.
Pharmacokinetics	Salbutamol sulfate의 약물동력학자료 최고효과 발현시간 경구 : 2-3시간 분무/경구 흡입 : 0.5-2시간 이내 작용지속시간 경구 : 4-6시간 분무/경구 흡입 : 3-4시간 대사 : 간에서 비활성 sulfate로 대사 반감기 흡입 : 3.8시간 경구 : 3.7-5시간 소실 : 미변화체로 30% 신배설
Biotransformation	Salbutamol에 대한 Biotransformation 정보 Hydrolyzed by esterases in tissue and blood to the active compound colterol. The drug is also conjugatively metabolized to salbutamol 4'-O-sulfate.
Toxicity	Salbutamol에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=1100 mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Salbutamol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Salbutamol에 대한 Description 정보 A racemic mixture with a 1:1 ratio of the r-isomer, levalbuterol, and s-albuterol. It is a short-acting beta2-adrenergic agonist with its main clinical use in asthma. [PubChem]
Dosage Form	Salbutamol에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol, metered Respiratory (inhalation)Liquid OralPowder Respiratory (inhalation)Solution IntramuscularSolution IntravenousSolution OralSolution Respiratory (inhalation)Tablet Oral
Drug Category	Salbutamol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AgonistsBronchodilator AgentsTocolytic Agents
Smiles String Canonical	Salbutamol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)(C)NCC(O)C1=CC(CO)=C(O)C=C1
Smiles String Isomeric	Salbutamol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)(C)NC[C@H](O)C1=CC(CO)=C(O)C=C1
InChI Identifier	Salbutamol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H21NO3/c1-13(2,3)14-7-12(17)9-4-5-11(16)10(6-9)8-15/h4-6,12,14-17H,7-8H2,1-3H3
Chemical IUPAC Name	Salbutamol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-[2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	SALBUTAMOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Beta-2 adrenergic receptor Drug:Salbutamol Toxicity:desensitization, cardiovascular effects. [바로가기]

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