드러그인포 약품요약정보 - 큐제타스정20mg(자스타프라잔시트르산염)

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제품성상

분홍색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

28정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
20밀리그램	300 정	병	8806454064504	8806454064535
20밀리그램	7 정	병	8806454064504	8806454064528
20밀리그램	28 정	병	8806454064504	8806454064511

주성분코드

733301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 미란성 위식도역류질환의 치료

2. 위궤양의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 성인에게 다음과 같이 투여한다.

1. 미란성 위식도역류질환의 치료

- 1일 1회, 20 mg을 4주간 경구투여한다. 치료되지 않는 경우 4주 더 투여한다.

- 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.

2. 위궤양의 치료

- 1일 1회, 20 mg을 4주간 경구투여한다. 치료되지 않는 경우 4주 더 투여한다.

- 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 아타자나비르, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자('5. 상호작용' 항 참조)

3) 임부 및 수유부 ('6. 임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조)

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 간 장애 환자(사용경험이 없다.)

2) 신 장애 환자(사용경험이 없다.)

3) 고령자('8. 고령자에 대한 투여' 항 참조)

이상반응

미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 총 2건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자 중, 197명이 이 약 20 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표1과 같다.

표1. 미란성 위식도역류질환 환자 대상 임상시험(JP-1366-201, 301)에서 보고된 이상반응

이상반응	자스타프라잔시트르산염 20 mg (N=197)	에스오메프라졸 40 mg (N=200)
위장관 장애
열공탈장 소화불량 만성 위염* 미란성 위염 오심* 복부팽창* 복통 상복부 통증 설사 십이지장 용종 상복부의 불편감 고창* 식중독 위 용종 위염 치핵 장화생 식도 이형성 구강 이상 감각 구토 십이지장염 변비 고가스트린 혈증*	4 (2.03%) 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 0 0 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 0 0 1 (0.51%) 0 1 (0.51%)	2 (1.00%) 4 (2.00%) 1 (0.50%) 2 (1.00%) 2 (1.00%) 0 2 (1.00%) 1 (0.50%) 6 (3.00%) 0 1 (0.50%) 0 0 1 (0.50%) 2 (1.00%) 0 0 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 0 2 (1.00%) 0
감염 및 기생충 감염
COVID-19 대상 포진* 기관지염 맥립종	4 (2.03%) 2 (1.02%) 0 0	7 (3.50%) 0 1 (0.50%) 1 (0.50%)
신경계 장애
두통 기면 신경 뿌리 병증 긴장성 두통 일과성 허혈 발작 진전* 편두통 졸림	1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 0 0	3 (1.50%) 1 (0.50%) 0 0 1 (0.50%) 0 1 (0.50%) 1 (0.50%)
근골격 및 결합조직 장애
관절통* 척추 내 추간판 장애 근육 연축 근막 통증 증후군 사지 통증	1 (0.51%) 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 1 (0.51%)	1 (0.50%) 0 0 1 (0.50%) 0
임상 검사
알라닌 아미노 전이 효소 증가 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 혈액 빌리루빈 증가 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가 혈액 젖산 탈수소 효소 증가 감마 글루타밀 전이 효소 증가 잔뇨량 증가* 체중 증가 혈액 가스트린 증가*	0 0 0 0 0 0 1 (0.51%) 0 1 (0.51%)	1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 0 1 (0.50%) 0
대사 및 영양 장애
고중성지방 혈증 고칼륨 혈증 고지혈증	1 (0.51%) 0 1 (0.51%)	1 (0.50%) 1 (0.50%) 0
피부 및 피하조직 장애
발진* 소양증*	2 (1.02%) 1 (0.51%)	1 (0.50%) 2 (1.00%)
전신 장애 및 투여 부위 병태
무력증* 갈증 통증	1 (0.51%) 0 1 (0.51%)	0 1 (0.50%) 0
눈 장애
결막 침착물* 안 건조증* 시야 흐림	1 (0.51%) 1 (0.51%) 0	0 0 1 (0.50%)
손상, 중독 및 시술 합병증
인대 염좌* 타박상 피부열상	1 (0.51%) 0 0	0 1 (0.50%) 1 (0.50%)
정신 장애
수면 장애	1 (0.51%)	0
내분비 장애
갑상선 종괴	1 (0.51%)	0
심장 장애
심방세동*	1 (0.51%)	0
혈관 장애
혈전 정맥염	0	1 (0.50%)
신장 및 요로 장애
혈뇨 신 낭종	0 0	1 (0.50%) 1 (0.50%)
생식계 및 유방 장애
월경통	0	1 (0.50%)
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)
양성 뇌하수체 종양	0	1 (0.50%)

* MedDRA Dictionary version: V26.0

위궤양 환자를 대상으로 3상 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자 중, 166명이 이 약 20 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표2과 같다.

표2. 위궤양 환자 대상 3상 임상시험(JP-1366-303)에서 보고된 이상반응

이상반응	자스타프라잔 시트르산염 20 mg (N=166) n (%)	란소프라졸 30 mg (N=160) n (%)
위장관 장애
상복부 통증* 소화 불량* 위 식도 역류 질환 구역* 대장 용종 미란성 위염 복부 불편감 장 화생 치은 종창* 트림* 혈변 배설 복통 십이지장염 열공 탈장	3 (1.81%) 3 (1.81%) 2 (1.20%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 0 0 0	0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (0.63%) 0 2 (1.25%) 1 (0.63%) 1 (0.63%)
감염 및 기생충 감염
녹색 손발톱 증후군 비인두염 인플루엔자 폐결핵 COVID-19	1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 0	0 2 (1.25%) 0 0 1 (0.63%)
신경계 장애
어지러움 요추 신경근 병증	0 0	3 (1.88%) 1 (0.63%)
근골격 및 결합조직 장애
골관절염 등허리 통증 관절통 발바닥 근막염	1 (0.60%) 1 (0.60%) 0 0	0 0 1 (0.63%) 1 (0.63%)
대사 및 영양 장애
고지혈증	0	1 (0.63%)
피부 및 피하조직 장애
소양증	0	1 (0.63%)
전신 장애 및 투여 부위 병태
흉통	0	1 (0.63%)
눈 장애
알레르기 결막염 각막염 결막 침착물	1 (0.60%) 0 0	1 (0.63%) 1 (0.63%) 1 (0.63%)
손상, 중독 및 시술 합병증
비골 골절	1 (0.60%)	0
간 담도 장애
증식 담낭 병증	0	1 (0.63%)
심장 장애
고혈압성 심장병	0	1 (0.63%)
혈관 장애
고혈압	0	1 (0.63%)
신장 및 요로 장애
과다 긴장 방광	1 (0.60%)	0
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
기침* 성대비후*	1 (0.60%) 1 (0.60%)	0 0
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)
위암	0	1 (0.63%)

MedDRA Dictionary version: V27.1

상호작용

1) 이 약을 투여하면 위 내 pH가 높아지기 때문에, 위의 pH가 생체이용률의 중요한 결정요인인 경구제의 경우 약물흡수와 상호작용을 할 수 있다. 따라서 이 약의 사용은 아타자나비르 및 넬피나비어와 같이 위의 pH에 의존하는 약물의 생체이용률이 감소될 수 있다.

2) 이 약과 비스테로이드소염진통제 (NSAIDs) (아세클로페낙, 멜록시캄, 나프록센)와의 상호작용시험에서 멜록시캄과의 병용 투여 시 이 약의 AUCτ가 1.3배 증가하였고, 아세클로페낙, 나프록센은 차이가 없었다.

3) 이 약은 주로 CYP3A4/CYP3A5에 의해 대사되므로, CYP3A4/CYP3A5 유도제와 억제제 사용시 주의해야 한다.

4) 이 약 20 mg와 이 약 20 mg, 클래리스로마이신(CYP3A4 inhibitor), 아목시실린 3제를 병용투여 시, 이 약의 단독투여에 비하여 이 약의 C_max_，_ss가 약 1.8 배, AUCτ가 약 2.4 배 증가하였다.

5) 이 약 20 mg, 클래리스로마이신, 아목시실린 3제를 병용투여 시, 클래리스로마이신과 아목시실린 2제 병용투여에 비하여 아목시실린은 C_max_，_ss가 약 20% 감소하였고, 클래리스로마이신의 AUCτ가 약 14% 증가하였다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	733301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806454064504
BIT 약효분류	칼륨 경쟁적 위산분비억제제(Potassium-competitive acid blocker)
ATC 코드	Proton pump inhibitors / A02BC [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	232 (소화성궤양용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645406450 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \911 원/1정(2024.10.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	분홍색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	28정/병
보관방법	기밀용기, 실온(1~30 ℃) 보관

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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