처음 11일 동안은 흰색 정제 1개를 매일 복용하고 이후 10일 동안은 분홍색 정제 1개를 매일 복용한다. 이 약은 적당한 물과 함께 복용한다.
1. 처음 복용할 때
1) 정기적으로 월경을 하고 있을 경우 : 월경주기 제 5일(월경시작일 = 월경주기 제 1일)부터 복용한다.
2) 월경주기가 불규칙하거나 이미 폐경이 된 경우 : 즉시 복용할 수 있다.
2. 계속 복용할 때
21일간 이 약을 복용한 후 7일간 휴약한다. 마지막 정제를 복용한지 약 2-4일 후 월경과 같은 소퇴성 출혈이 나타난다. 의사의 별도 지시가 없으면 7일간 휴약 후 바로 새포장의 약을 다시 복용하면 된다. 이 때 지난번에 처음 복용한 요일과 같은 요일이 될 것이다. 7일간의 휴약기 중에 소퇴성출혈 이 나타나지 않으면 임신의 여부가 확인될 때까지 새포장의 복용을 시작하지 않는다.
이 약은 가급적 매일 같은 시간에 복용한다(예: 아침식사). 다만, 복용하는 시간에 복용을 하지 않았다면 12시간 이내에 복용하면 된다.
3. 복용하는 것을 잊은 경우
복용 시간을 놓친 경우 가능한 한 빨리 복용해야하며 24시간 이상 경과했다면 추가 정제를 복용할 필요가 없다. 며칠간 복용을 하지 않았을 경우에는 출혈이 일어날 수 있다. 일반적으로 마지막 복용을 앞두고 며칠 내에 또는 다음 포장의 약 복용 첫 주안에 출혈이 일어난다.
4. 특정 집단에 대한 추가 정보
1) 소아
이 약은 소아 및 청소년에게 사용되지 않는다.
2) 고령자
고령자에게 용량조절의 필요성을 제안하는 연구결과는 없다.
3) 간장애 환자
이 약은 간장애 환자를 대상으로 특별히 연구되지 않았다. 이 약은 간 종양 또는 그 병력이 있는 여성과 중증의 간질환을 가진 여성에게 사용되지 않는다. 간기능이 손상된 여성의 경우 면밀한 감독이 필요하며 간기능 지표가 악화되는 경우 호르몬대체요법을 중단해야 한다. (사용상의 주의사항 참고)
5) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자
6) 활동성 심재 정맥 혈전증이나 혈전색전성 질환, 뇌혈관장애 또는 그 병력이 있는 환자
7) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
8) 에스트로겐 의존성 악성 종양 또는 동 질환 의심(특히 자궁내막암) 환자
9) 겸상 적혈구성 빈혈 환자
10) 자궁내막증식증 환자
11) 지질대사장애 환자
12) 혈관변성을 수반한 중증 당뇨병 환자
13) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 및 소아
15) 조절하기 어려운 고중성지방혈증 환자
16) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자
17) 조절되지 않는 심한 고혈압 환자
18) 정맥 또는 동맥 혈전증의 고위험군
19) 포르피린증 환자
20) 급성 간질환 또는 간기능이 정상으로 돌아오지 않은 간질환의 병력이 있는 환자
21) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(protein C, protein S 또는 antithrombin 결핍)
22) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유제제에 한함).
23) 수막종 또는 수막종 병력을 가진 환자
신중투여
1) 아래의 항목에 하나라도 해당하거나, 과거에 해당하였고/또는 임신 기간중 악화되었거나 과거 호르몬 치료경험이 있었던 환자는 면밀히 관리한다.
(1) 평활근종(자궁섬유증), 자궁내막증
(2) 혈전색전증 위험인자 보유자
(3) 에스트로겐-의존성 종양 위험인자 보유자(유방암 가족력이 있는 환자)
(4) 고혈압 환자
(5) 간질환(예: 간선종)
(6) 당뇨병 환자
(7) 다발성경화증 환자
(8) 담석증 환자
(9) 편두통 또는 중증의 두통
(10) 전신홍반루푸스 환자
(11) 뇌전증 환자
(12) 천식 환자
(13) 이(耳)경화증 환자
2) 우울증 병력이 있는 환자
3) 심장 또는 신기능 환자
4) 정맥류 환자
5) 정맥염 병력이 있는 환자
6) 테타니 환자
7) 소무도병 환자
8) 재발성 담즙울체 환자
9) 유방의 섬유낭포성 질환 환자
10) 간 기능의 악화, 황달, 편두통성 두통이 새로 발생되거나 유의적인 혈압의 상승, 임신인 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 알려야 한다.
11) 비정상적이거나 불규칙적인 출혈이 발생하는 경우에는 자궁내막의 산부인과 검사를 해야 한다.
12) 수술을 받은 경우, 치료는 수술에서 완전히 회복된 후 활동이 가능하면 다시 시작해야 한다. 수술 후 기간 동안의 정맥혈전색전증 발생을 예방하기 위한 대책이 필요하다. 만약 예정된 수술(elective surgery)로 인해 장기적으로 움직일 수 없는 상태(prolonged immobilization)가 예상된다면, 의사는 4~6주전에 호르몬대체요법을 일시적으로 중지할 것을 고려하여야 한다.
13) 정맥혈전색전증에 대한 과거력이 없는 환자이더라도, 젊은 나이에 혈전증의 과거력이 있는 1촌 혈족이 있는 경우에는 호르몬대체요법의 유익성과 위험성을 주의 깊게 고려하여야 한다.
14) 만성 항혈전제 치료를 하는 여성은 호르몬대체요법의 유익성과 위험성을 주의 깊게 고려하여야 한다.
호르몬대체요법을 받는 환자에 있어서 보고된 이상반응은 아래 표와 같다. 그러나 이 약과의 연관성에 대해서는 확실히 검증된바가 없다.
임상시험의 이상반응은 MedDRA 사전을 사용하여 정리되었다.
기관계
흔하게
(≥1/100, <1/10)
흔하지 않게
(≥1/1,000, <1/100)
드물게
(<1/1,000)
면역계
과민반응
대사 및 영양
체중 증가 또는 체중 감소
정신계
우울한 기분
불안, 성욕 감소 또는 성욕 증가
신경계
두통
어지럼
편두통
눈
시각장애
콘택트렌즈 불내성
심장
심계항진
위장관계
복통, 구역
소화불량
복부팽만, 구토
피부 및 피하조직
발진, 가려움
결절성 홍반, 두드러기
다모증, 여드름
근육계 및 결합조직
근경련
생식기 및 유방
점상출혈을 포함한 자궁/질 출혈(불규칙한 출혈은 치료가 지속됨에 따라 보통 감소한다)
유방통, 유방압통
월경통, 질분비물,
월경전 유사증후군, 유방크기 증가
일반적 장애 및 투여부위
부종
피로
52개 역학 연구들에 대한 메타 분석 결과, 전반적으로 난소암으로 진단될 위험성은 호르몬 대체요법을 한 번도 복용하지 않은 여성에 비하여 복용자에서 경미하게 증가된 것으로 나타났다. 이러한 위험성은 장기(수년) 사용과 더 연관이 있을 것이다. (5. 일반적 주의 항 참조)
상기 표에 기재되지는 않았으나 고려되어야 할 유사 혹은 관련 증상들은 아래와 같다.
1) 중추신경계 : 초조, 지속적인 발열
2) 위장관계 : 위장장애, 복부경련
3) 간장 : 드물게 간기능의 변화, 담즙울체성황달, 간선종 (이 경우 복강내출혈이 나타날 수 있다), 무황달성 간염
4) 유방 : 유방긴장감, 양성 유선병증, 유루증 (이 경우 뇌하수체 선종을 검사한다)
5) 생식기계 : 장기간 휴약기 동안의 무출혈, 자궁종양(섬유종의 증가), 지속적인 질건조, 월경불순
마이크로솜 효소 유도로 인한 성호르몬 클리어런스(Clearance)의 증가는 에스트로겐/프로게스틴 또는 양쪽 모두의 낮은 혈장 농도를 나타내 약물의 임상적인 효능을 감소시키고/또는 불규칙적인 출혈을 유발할 수 있다. 효소유도는 치료 후 수일 후에 관찰될 수 있으며, 최대 효소유도는 일반적으로 수 주 내에 관찰된다. 약물 치료 중단 후 효소유도는 약 4주간 지속될 수 있다.
- 리토나비르와 넬피나비르는 강력한 저해제로 알려져 있지만, 반면에 스테로이드 호르몬과 병용될 때에는 유도 경향을 보인다.
- 페니토인, 바르비탈류, 프리미돈, 카르바마제핀, 리팜피신, 리파부틴, 네비라핀, 에파비렌즈 등이 있으며, 옥스카르바마제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 그리세오풀빈과 세인트존스풀을 함유하는 물질
2) 성호르몬의 클리어런스에 가변적인 영향이 있는 약물:
많은 HIV/HCV 단백질 분해효소 저해제와 비핵산역전사효소 저해제(non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor)를 성호르몬과 병용 시 에스트로겐 또는 프로게스틴의 혈장 농도를 증가 혹은 감소시킬 수 있다. 이러한 변화는 일부 경우에 임상적으로 관련이 있을 수 있다.
3) 성호르몬의 클리어런스를 감소시키는 성분(효소 억제제) :
- 아졸계 항진균제(예: 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸), 베라파밀, 마크로라이드(예: 클래리스로마이신, 에리스로마이신), 딜티아젬 및 자몽주스와 같은 중등도 및 강력한 CYP3A4 억제제는 에스트로겐 혹은 프로게스틴 혹은 양쪽 모두의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
- 호르몬 대체 요법 중에 급성 알코올 섭취는 순환하는 에스트라디올 농도의 증가를 야기할 수 있다.
4) 접합반응(conjugation)을 하는 물질(예: 아세트아미노펜)은 에스트라디올의 접합반응을 경쟁적으로 억제하여 접합 형태가 아닌 에스트라디올로 흡수되어 에스트라디올의 생체이용률을 증가시킬 수 있다.
• 이 약이 다른 약물에 미치는 영향
1) 이 약에 의해 항응고제, 혈당강하제, 고지혈증약, 혈압강하제, 항우울약의 효과 감소 및 독성을 증가시킬 수 있다.
2) 이 약에 의해 당질코르티코이드류, 테오필린, 디아제팜, 클로르디아제폭시드의 효과가 증가할 수 있다.
3) 에스트로겐을 함유한 호르몬 피임약은 라모트리진 글루쿠로니드화 유도로 인해 병용 투여 시 라모트리진 농도를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다. 이로 인해 발작 조절이 감소될 수 있다. 호르몬 대체 요법과 라모트리진 사이의 잠재적인 상호작용은 연구되지 않았지만 유사한 상호작용이 존재하여 두 약물을 함께 복용하는 경우 발작 조절이 감소할 수 있을 것으로 예상된다.
Cyproterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The direct antiandrogenic effect of cyproterone is blockage of the binding of dihydrotestosterone to the specific receptors in the prostatic carcinoma cell. In addition, cyproterone exerts a negative feed-back on the hypothalamo-pituitary axis, by inhibiting the secretion of luteinizing hormone resulting in diminished production of testicular testosterone. Estradiol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Estradiol enters target cells freely (e.g., female organs, breasts, hypothalamus, pituitary) and interacts with a target cell receptor. When the estrogen receptor has bound its ligand it can enter the nucleus of the target cell, and regulate gene transcription which leads to formation of messenger RNA. The mRNA interacts with ribosomes to produce specific proteins that express the effect of estradiol upon the target cell. Estrogens increase the hepatic synthesis of sex hormone binding globulin (SHBG), thyroid-binding globulin (TBG), and other serum proteins and suppress follicle-stimulating hormone (FSH) from the anterior pituitary.
Pharmacology
Cyproterone에 대한 Pharmacology 정보 Cyproterone is an antiandrogen. It suppresses the actions of testosterone (and its metabolite dihydrotestosterone) on tissues. It acts by blocking androgen receptors which prevents androgens from binding to them and suppresses luteinizing hormone (which in turn reduces testosterone levels). Estradiol에 대한 Pharmacology 정보 Estradiol, the principal intracellular human estrogen, is substantially more active than its metabolites, estrone and estriol, at the cellular level.
Metabolism
Cyproterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) Estradiol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Glucuronosyltransferase
Protein Binding
Estradiol에 대한 단백결합 정보 >95%
Half-life
Cyproterone에 대한 반감기 정보 Elimination Following oral or intramuscular administration, the plasma half-life is 38 and 96 hours, respectively. Estradiol에 대한 반감기 정보 36 hours
Absorption
Cyproterone에 대한 Absorption 정보 Completely absorbed following oral administration. Estradiol에 대한 Absorption 정보 43%
Cyproterone에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic. Cyproterone acetate is metabolized by the CYP3A4 enzyme, forming the active metabolite 15beta-hydroxycyproterone acetate, which retains its antiandrogen activity, but has reduced progestational activity. Estradiol에 대한 Biotransformation 정보 Exogenous estrogens are metabolized using the same mechanism as endogenous estrogens. Estrogens are partially metabolized by cytochrome P450.
Toxicity
Cyproterone에 대한 Toxicity 정보 Not Available Estradiol에 대한 Toxicity 정보 Can cause nausea and vomiting, and withdrawal bleeding may occur in females.
Drug Interactions
Cyproterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available Estradiol에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrednisolone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrednisone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesRaloxifene Association not recommendedUrsodeoxycholic acid Estrogens decreases the effect of ursodiol
Cyproterone에 대한 Description 정보 An anti-androgen that, in the form of its acetate (cyproterone acetate), also has progestational properties. It is used in the treatment of hypersexuality in males, as a palliative in prostatic carcinoma, and, in combination with estrogen, for the therapy of severe acne and hirsutism in females. [Pubchem] Estradiol에 대한 Description 정보 Generally refers to the 17-beta-isomer of estradiol, an aromatized C18 steroid with hydroxyl group at 3-beta- and 17-beta-position. Estradiol-17-beta is the most potent form of mammalian estrogenic steroids. In humans, it is produced primarily by the cyclic ovaries and the placenta. It is also produced by the adipose tissue of men and postmenopausal women. The 17-alpha-isomer of estradiol binds weakly to estrogen receptors (receptors, estrogen) and exhibits little estrogenic activity in estrogen-responsive tissues. Various isomers can be synthesized. [PubChem]
Drug Category
Cyproterone에 대한 Drug_Category 정보 Androgen Antagonists Estradiol에 대한 Drug_Category 정보 Anti-menopausal AgentsAnticholesteremic AgentsEstrogens
Smiles String Canonical
Cyproterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)C1(O)CCC2C3C=C(Cl)C4=CC(=O)C5CC5C4(C)C3CCC12C Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O
Smiles String Isomeric
Cyproterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)[C@@]1(O)CC[C@H]2[C@@H]3C=C(Cl)C4=CC(=O)[C@@H]5C[C@@H]5[C@]4(C)[C@H]3CC[C@]12C Estradiol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C3C=CC(O)=C4)[C@@H]1CC[C@@H]2O
InChI Identifier
Cyproterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H27ClO3/c1-11(24)22(26)7-5-14-12-9-18(23)17-10-19(25)13-8-16(13)21(17,3)15(12)4-6-20(14,22)2/h9-10,12-16,26H,4-8H2,1-3H3/t12-,13+,14-,15-,16-,20-,21-,22-/m0/s1 Estradiol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H24O2/c1-18-9-8-14-13-5-3-12(19)10-11(13)2-4-15(14)16(18)6-7-17(18)20/h3,5,10,14-17,19-20H,2,4,6-9H2,1H3/t14-,15-,16+,17+,18+/m1/s1
Chemical IUPAC Name
Cyproterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available Estradiol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins
CYPROTERONE ACETATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP2B protein Drug:Cyproterone acetate Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]Replated Protein:Heparin secretory transforming protein(HST) Drug:Cyproterone acetate Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]Replated Protein:CYP3A Drug:Cyproterone acetate Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]ESTRADIOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Myc proto-oncogene protein Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses . [바로가기]Replated Protein:3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase Drug:estradiol Toxicity:stimulate steroidogenesis. [바로가기]Replated Protein:Stromelysin-2 Drug:estradiol Toxicity:nonbacterial prostatitis. [바로가기]Replated Protein:Transcription factor E2F1 Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses. [바로가기]Replated Protein:Glucocorticoid receptor Drug:estradiol Toxicity:glucocorticoid resistance. [바로가기]
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최근정보수정일 2025-10-14
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ESTRADIOL [GGT Increase] [Composite Activity] (Score)I (Marginal) 0 (Active) 0
전문/일반
