드러그인포 약품요약정보 - 환인크로픽솔정25mg(염산주클로펜칙솔)

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657201100[A09701851] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\338 원/1정(2002.07.27)(변경전약가)
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제품성상

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포장·유통단위

100,500TABS

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
25밀리그램	500 정	병	8806572011008	8806572011015

주성분코드

134402ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 정신분열증, 기타의 정신병(특히 환각, 헛소리, 사고장애, 정신운동불안, 공격성 등의 증상을 수반하는 정신병)
2. 조울증의 조증기
3. 정신지체에서의 불안
4. 노인성 치매에서의 착란, 불안

update: 2013.04.30

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인
1. 급성 정신분열증 및 기타 급성 정신병, 조증 : 염산주클로펜칙솔로서 1일 20-50㎎을 경구투여하고 필요에 따라 2-3일마다 1일 10-20㎎씩 증량하여 1일 75㎎까지 투여할 수 있다.
2. 만성 정신분열증 및 기타 만성 정신병 : 이 약으로서 유지용량은 1일 20-40㎎을 투여한다.
3. 정신지체에서의 불안 : 이 약으로서 1일 6-20㎎을 투여하고 필요에 따라 1일 25-40㎎까지 증량할 수 있다.
4. 노인성 치매에서의 착란, 불안 : 이 약으로서 1일 2-6㎎을 오후에 투여하고 필요에 따라 1일 10-20㎎까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 혼수 또는 순환허탈상태 환자
2) 바르비탈계 약물, 마취제 등 중추신경억제제의 강한 영향하에 있는 환자
3) 급성 알코올중독 및 마약중독 환자
4) 이 약 또는 치옥산텐계 약물 및 그 유사화합물에 과민증 환자
5) 유·소아
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

신중투여

다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 투여하지 않는 것이 원칙이나 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여하여야 할 환자 : 피질하부의 뇌장애(뇌염, 뇌종양, 두부외상후유증 등)가 의심되는 환자[고열반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 전신을 얼음으로 차게 하거나 해열제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.]
2) 간·신·혈액장애 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3) 크롬친화세포종, 심혈관계 질환 또는 부정맥 환자
4) 중증의 천식, 폐기종, 호흡기 감염증 등의 환자(호흡억제가 나타날 수 있다)
5) 간질 환자 또는 간질의 소인(알코올 금단증상, 뇌손상)이 있는 환자
6) 파킨슨병 환자
7) 협우각형 녹내장 환자
8) 전립선비대 환자
9) 갑상선기능 저하증·항진증 환자
10) 중증의 근무력증 환자
11) 프롤락틴의존성 종양 환자
12) 고온환경에 있는 자(고열반응이 나타날 수 있다.)
13) 우울증 환자
14) 탈수·영양불량상태 등을 수반하는 신체적 피폐가 있는 환자
15) 고령자
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이상반응

1) 순환기계 : 혈압저하, 기립성 저혈압, 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다. 또한 심전도 이상(QT간격의 연장, T파의 변화 등)이 나타날 수 있으므로 심전도 변화가 나타나면 감량 또는 투여를 중지한다. 또한 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명)이 나타날 수 있다.

2) 혈액 : 무과립구증 등 혈액이혼화증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다. 환자가 지속적인 감염증상을 보이면 혈구수를 측정한다.

3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다. 드물게 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물의 울체증상)를 초래하여 마비성 장폐색증으로 이행될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 중증의 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK의 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.

5) 추체외로증상 : 급성 근긴장이상(안구운동발작 등), 사경(torticollis), 개구불능, 연하곤란, 파킨슨증후성 강직, 진전, 운동불능, 정좌불능 등의 증상이 보고되어 있고 보통 치료초기에 나타나지만 장기투여시에도 나타난다. 중증의 경우에는 항파킨슨제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다(항파킨슨제는 중독성 착란상태의 발현 및 항콜린성 부작용을 증가시키므로 신중히 투여한다.)

6) 지발성 운동장애 : 항정신병약의 장기투여시 나타나는 비가역적 불수의적인 상동성 운동장애증후군으로서 저용량으로 단기간 투여시에도 나타나고 투여중지후에도 지속될 수 있다. 고령자(특히 여자)와 뇌손상 환자, 기분장애가 있을때 발생위험도가 높지만 모든 연령층에서 나타나고 만일 지발성 운동장애가 나타나면 투여를 중지한다. 항파킨슨제 투여로 상태가 악화될 수 있고 확립된 치료법이 알려져있지 않으므로 정확한 진단하에 최저유효량을 단기간 투여하도록 고려한다. 또한 항파킨슨제를 갑자기 투여중지하면 단기간의 운동장애가 나타날 수 있다.

7) 정신신경계 : 졸음, 진정, 어지러움, 두통, 흥분, 초조, 불면, 정신적 지둔 등의 불쾌한 자각감이 나타날 수 있다.

8) 간 : 황달 및 기타의 간기능이상, 담즙울체가 보고되었고 간기능검사시 일시적으로 경미한 변화가 나타날 수 있다.

9) 눈 : 시력불선명 등의 시각장애가 나타날 수 있다. 장기 또는 대량투여에 의해 각막, 수정체 혼탁이 나타날 수 있다.

10) 내분비계 : 고프롤락틴혈증, 유즙분비과다, 여성유방화, 월경이상 또는 무월경, 발기부전, 사정불능, 성욕의 변화, 체중증가 및 감소 등이 나타날 수 있다. 또 유사화합물(치오리다진 등)에서 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨 배설량의 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrome of Inappropriate ADH)이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취제한 등 적절한 처치를 한다.

11) 과민증 : 부종, 발적 또는 일광화상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

12) 기타 : 요실금, 요폐, 빈뇨, 간질발작, 착란상태 등이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

1) 이 약은 다음 약물과의 병용 또는 알코올 섭취에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. : 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제, 수면제, 진정제, 강한 진통제, 항히스타민제

2) 에피네프린과 기타 교감신경흥분제의 작용에 길항하여 혈압강하효과를 일으킬 수 있고 구아네티딘, 클로니딘 등의 교감신경차단제의 혈압강하효과를 역전시키므로 이들약물과 병용투여하지 않는다.

3) 레보도파, 항경련약의 효과를 저해하므로 신중히 투여한다.

4) 삼환계 항우울약의 대사 및 당뇨병의 조절을 저해할 수 있다.

5) 아트로핀 또는 아트로핀유사약물의 항콜린효과, 항응고제의 효과를 증강시킬 수 있다.

6) 항파킨슨제와 병용시 이 약의 항콜린작용이 증가되어 지발성 운동장애가 촉진될 수 있다.

7) 메토클로프라미드와 피페라진을 병용할 경우 추체외로증상의 발현이 증가될 수 있다.

8) 퀴니딘의 심억제효과, 코르티코스테로이드제제 및 디곡신의 흡수를 증가시킬 수 있다.

9) 히드랄라진 등의 혈관확장성 혈압강하제의 효과를 증강시킬 수 있다.

10) 신경근차단제의 작용을 연장시킬 수 있다.

11) 리튬과 병용투여시 상호 혈중농도를 상승시켜 부작용(신경독성, 추체외로증상)이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

12) 이 약은 제산제, 카페인에 의해 흡수가 저하되어 치료효과가 감소될 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	134402ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806572011008
BIT 약효분류	항정신병약물, Major 트란퀼라이저 (Antipsychotics)
ATC 코드	Zuclopenthixol / N05AF05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806572011008
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	657201100[A09701851] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.11.15)(최신약가) \338 원/1정(2002.07.27)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	원형의 적갈색 필름코팅정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	100,500TABS
보관방법	차광기밀용기,실온보존

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Zuclopenthixol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Zuclopenthixol is a typical antipsychotic neuroleptic drug of the thioxanthene group. It mainly acts by antagonism of D1 and D2 dopamine receptors. Zuclopenthixol also has high affinity for alpha1-adrenergic and 5-HT2 receptors. It has weaker histamine H1 receptor blocking activity, and even lower affinity for muscarinic cholinergic and alpha2-adrenergic receptors.
Pharmacology	Zuclopenthixol에 대한 Pharmacology 정보 Zuclopenthixol is a thioxanthene with therapeutic actions similar to the phenothiazine antipsychotics. It is an antagonist at D1 and D2 dopamine receptors.
Metabolism	Zuclopenthixol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Zuclopenthixol에 대한 단백결합 정보 Approximately 98%.
Half-life	Zuclopenthixol에 대한 반감기 정보 20 hours (range 12-28 hours) for the tablet form, 19 days for the depot form.
Pharmacokinetics	Zuclopenthixol의 약물동력학자료 작용지속시간 : 근육주사 Zuclopenthixol acetate : 2-3일 Zuclopenthixol decanoate : 수주 흡수 : 위장관으로부터 신속하게, 거의 완전히 흡수된다. 분포 간, 폐, 소장, 신장에 고농도로 분포한다. 유즙 분비 분포용적 : 20 L/kg 단백결합 : 98% 대사 : 흡수된 양의 약 44%는 초회통과효과를 받으며, 거의 대부분 간에서 대사되고 장간순환이 존재한다고 보고되었다. 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 약 4시간 소실 : 주로 대변을 통해 배설되며, 10-20%는 뇨를 통해 (미변화체로는 0.1%) 배설된다.
Biotransformation	Zuclopenthixol에 대한 Biotransformation 정보 The metabolism of zuclopenthixol is mainly by sulphoxidation, side chain N-dealkylation and glucuronic acid conjugation. The metabolites are devoid of pharmacological activity.
Toxicity	Zuclopenthixol에 대한 Toxicity 정보 Although there have not been any cases of overdosage reported, the symptoms are likely to be somnolence, coma, extrapyramidal symptoms, convulsions, hypotension, shock, or hyper- or hypothermia.
Drug Interactions	Zuclopenthixol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Zuclopenthixol에 대한 Description 정보 A thioxanthene with therapeutic actions similar to the phenothiazine antipsychotics. It is an antagonist at D1 and D2 dopamine receptors. [PubChem]
Dosage Form	Zuclopenthixol에 대한 Dosage_Form 정보 Solution IntramuscularTablet Oral
Smiles String Canonical	Zuclopenthixol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OCCN1CCN(CCC=C2C3=CC=CC=C3SC3=C2C=C(Cl)C=C3)CC1
Smiles String Isomeric	Zuclopenthixol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OCCN1CCN(CC\C=C2\C3=CC=CC=C3SC3=C2C=C(Cl)C=C3)CC1
InChI Identifier	Zuclopenthixol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H25ClN2OS/c23-17-7-8-22-20(16-17)18(19-4-1-2-6-21(19)27-22)5-3-9-24-10-12-25(13-11-24)14-15-26/h1-2,4-8,16,26H,3,9-15H2/b18-5-
Chemical IUPAC Name	Zuclopenthixol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[4-[(3Z)-3-(2-chlorothioxanthen-9-ylidene)propyl]piperazin-1-yl]ethanol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ZUCLOPENTHIXOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:D(3) dopamine receptor Drug:Zuclopenthixol Toxicity:Antipsychotic response, tardive dyskinesia and acute akathisia. [바로가기] Replated Protein:D(4) dopamine receptor Drug:Zuclopenthixol Toxicity:Antipsychotic response, tardive dyskinesia and acute akathisia. [바로가기] Replated Protein:D(2) dopamine receptor Drug:Zuclopenthixol Toxicity:Antipsychotic response, tardive dyskinesia and acute akathisia. [바로가기]

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