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라스타카프트점안액0.25%(알카프타딘) 5mL Lastacaft Eye Drops 0.25%
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전문의약품 | 급여 | 신약
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
624900521
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\6,706 원/5mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\6,708 원/5mL/병(2024.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
미황색을 띄는 맑은 액이 흰색 플라스틱 용기에 든 점안액 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
5밀리리터/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5밀리리터 |
1 점안액 |
병 |
8806249005200 |
8806249005217 |
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| 주성분코드 |
619330COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
알레르기성 결막염의 가려움증 예방
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1일 1회, 1방울씩 점안한다.
1가지 이상의 점안제를 사용하고 있다면, 각각 5분이상의 간격을 두고 약물을 투여하여야 한다.
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 다른 성분에 대해 과민증이 있는 환자
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| 이상반응 |
임상시험은 매우 광범위한 조건하에서 시행되었기 때문에, 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율이 다른 약물의 임상시험과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 임상에서 관찰되는 이상반응율을 반영하지 않을 수도 있다.
1) 임상시험에서, 이 약을 투여받은 환자군에서 4% 이하로 발생한 가장 빈번한 안구 관련 이상반응은 안구 자극감, 투여에 따른 작열감 또는 따끔거림, 안구 충혈 및 안구 가려움증이었다. 이 약을 투여받은 환자군에서 3% 이하로 발생한 가장 빈번한 비-안구 관련 이상반응은 비인두염, 두통, 인플루엔자 등이며, 이 중 일부는 임상시험 전에 이미 갖고 있는 증상과 유사하였다.
2) 해외시판 후 경험
다음의 이상반응들은 이 약의 임상현장에서의 시판 후 사용에서 확인된 것이다. 알수없는 규모의 인구에서 자발적으로 보고된 것이므로, 빈도평가는 되지 않았다.
① 안구이상 : 결막염, 눈 분비물, 눈 부기, 눈꺼풀 홍반, 눈꺼풀 부종, 눈물흘림 증 가, 시야흐림
② 면역계 이상 : 눈 알레르기, 얼굴부종, 알레르기성 피부염의 증상 및 징후를 포함 한 과민반응
③ 신경계이상: 졸음
3) 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,157명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 6.15%(194/3,157명, 총 224건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례는 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다. 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.
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발현 빈도
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기관계
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중대한 이상사례 0.03%(1/3,157명, 1건)
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드물게
(0.1% 미만)
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대사 및 영양질환
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저혈당증
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또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
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발현
빈도
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기관계
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예상하지 못한 이상사례 0.86%(27/3,157명, 29건)
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예상하지 못한 약물이상반응 0.22%(7/3,157명, 7건)
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드물게
(0.1%
미만)
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전신적 질환
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피로
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피로
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시각장애
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결막질환, 각막질환, 건성안, 다래끼, 비문증, 눈부심, 시력저하
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눈의 이상감각, 결막부종, 시력저하
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피부와 부속기관 장애
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습진성피부염
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방어기전 장애
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비염, 기관지염, 건조각막결막염
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위장관계 장애
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복통, 설사, 위염
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대사 및 영양질환
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저혈당증
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때때로
(0.1% ~ 5% 미만)
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시각장애
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눈의 이상감각, 결막부종, 각막결막염
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4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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내용 |
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-10-31
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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