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레캄비스주사(릴피비린) Rekambys Inj.
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
646902801
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\434,550 원/1병(2025.04.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색 내지 미백색의 눈에 보이는 이물질이 없는 현탁액이 투명한 유리바이알에 든 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1 바이알/상자(2밀리리터/바이알),1 바이알/상자(3밀리리터/바이알) |
| 주성분코드 |
740201BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
바이러스학적으로 억제되어 있고 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL), 치료 실패 이력이 없으며 릴피비린 또는 카보테그라비르에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자에서 HIV-1 감염 치료를 위한 카보테그라비르 주사와의 병용요법
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 투여 방법
둔부 근육 (IM) 주사로만 사용한다. 정맥으로 주사하지 않는다.
이 약은 의료 전문가에 의해서 투여되어야 한다.
이 약을 투여할 때, 의료 전문가는 환자의 체질량 지수 (BMI)를 고려하여 바늘의 길이가 둔근에 도달하기에 충분한 것을 확인한다. 이 약과 카보테그라비르 주사는 같은 방문 동안 별도의 둔부 주사 부위에 투여되어야 한다.
내약성 평가를 위해 이 약 시작 전에 경구 도입요법을 사용할 수 있다(표 1 참조).
2. 경구 도입요법
이 약의 시작 전 릴피비린과 카보테그라비르의 내약성을 평가하기 위해 경구 도입요법으로 릴피비린 및 카보테그라비르 정제를 투여하는 경우, 바이러스학적으로 억제된 환자에게 릴피비린 정제를 약 1 개월 (최소 28 일)동안 복용하는 것이 권장된다. 릴피비린 25 mg 정제 1정을 1일 1회 식사와 함께, 1일 1회 카보테그라비르 30 mg 정제 1정과 병용 투여한다. 자세한 내용은 릴피비린 정제 및 카보테그라비르 정제의 허가사항을 참고한다.
표 1. 성인에서 경구 도입요법 일정
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경구 도입요법 |
| 약물 |
주사요법에 앞서 1개월(최소28일) 동안a |
| 릴피비린 |
식사와 함께 25mg 1일 1회 |
| 카보테그라비르 |
30mg 1일 1회 |
a 1개월 주기 주사 요법 일정은 표 2, 2개월 주기 주사 요법 일정은 표 3 참조
3. 1 개월 주기 주사요법
1) 개시 주사 (900 mg/3 mL 용량)
경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료의 마지막 날에, 성인에게 권장되는 이 약의 초기 투여량은 1회 3 mL (900 mg) 근육 주사이다.
2) 유지 주사 (600 mg/2 mL 용량)
투여 개시 후, 성인에게 권장되는 이 약의 유지 주사 투여량은 1회 2 mL (600 mg) 근육 주사로 1 개월 마다 투여한다. 환자는 매월 2 mL 주사 투여 예정일의 전후 7 일 이내에 주사를 맞을 수 있다.
표2. 성인에서 권장되는 1개월 주기 근육주사 요법 일정
| 약물 |
개시 주사요법 |
유지 주사용법 |
| 경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료(ART)의 마지막 날 개시주사 |
개시주사 후 1개월 및 이후 매월 |
| 릴피비린 |
3 mL (900 mg) |
2 mL (600 mg) |
| 카보테그라비르 |
3 mL (600 mg) |
2 mL (400 mg) |
4. 2 개월 주기 주사요법
1) 개시 주사 (900 mg/3 mL 용량)
경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료의 마지막 날에, 성인에게 권장되는 이 약의 초기 투여량은 1회 3 mL (900 mg) 근육 주사이다. 1 개월 후, 두 번째 3 mL (900 mg)를 근육 주사로 투여해야 한다. 환자는 투여 예정일의 전후 7일 이내에 두번째 3 mL (900 mg) 주사를 맞을 수 있다.
2) 유지 주사 (900 mg/3 mL 용량)
2차 개시 주사 후, 성인에게 권장되는 이 약의 유지 주사 투여량은 1회 3 mL (900 mg) 근육 주사로 2 개월 주기로 투여한다. 환자는 매 2 개월마다 3 mL 주사 투여 예정일의 전후 7 일 이내에 주사를 맞을 수 있다.
표3. 성인에서 권장되는 2개월 주기 근육주사 요법 일정
| 약물 |
개시 주사요법 |
유지 주사요법 |
| 경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료(ART)의 마지막 날 첫 번째 개시 주사와 1개월 뒤 두 번째 개시 주사 |
마지막 개시주사 후 2개월 및 이후 매 2개월마다 |
| 릴피비린 |
3 mL (900 mg) |
3 mL (900 mg) |
| 카보테그라비르 |
3 mL (600 mg) |
3 mL (600 mg) |
5. 투여 빈도 변경
1) 1 개월 주기 주사요법에서 2 개월 주기 주사요법으로 전환 시 권장사항
1 개월 주기 주사요법에서 2 개월 주기 주사요법으로 전환하고자 하는 환자는 마지막 유지주사 2 mL (600 mg) 투여 1 개월 후 이 약 3 mL (900 mg)을 1회 투여하고 이 후 2 개월마다 3 mL (900 mg)를 투여한다.
2) 2 개월 주기 주사요법에서 1 개월 주기 주사요법으로 전환 시 권장사항
2 개월 주기 주사요법에서 1 개월 주기 주사요법으로 전환하고자 하는 환자는 마지막 유지주사 3 mL (900 mg) 투여 2 개월 후 이 약 2 mL (600 mg)을 1회 투여하고 이후 1 개월마다 2 mL (600 mg)를 투여한다.
6. 이 약의 투여를 잊은 경우
투여 일정을 준수할 것을 강력히 권장한다. 투여 방문을 놓친 환자는 치료 재개가 적절한지 임상적으로 재평가되어야 한다. 투여를 놓친 후 용량 권장 사항은 표 4및 5를 참조한다.
1) 1 개월 주기 주사요법을 놓친 경우
환자가 주사 투여 예정일로부터 7일 이상의 지연을 피할 수 없다면, 경구 요법(1 일 1회 릴피비린 정제 25 mg 및 카보테그라비르 정제 30 mg)이 최대 연속 2개월 동안 사용될 수 있다. 또는, 주사 투여가 재개될 때까지 다른 완전 억제 경구용 항레트로바이러스 요법이 사용될 수 있다. 요법을 선택할 때는 현재 HIV 치료 지침이 고려되어야 한다.
경구 요법 첫 투여는 이 약과 카보테그라비르 주사의 마지막 투여로부터 1 개월 (±7 일) 후에 이루어져야 한다. 주사 투여는 표 4에서 권장한 바와 같이 경구 투여 완료일에 재개해야 한다.
표4. 1 개월 주기 주사요법을 받는 환자에서 주사 일정 누락 또는 경구요법 후 이 약의 투여 권장 사항
| 마지막 주사 후 시간 |
권장 사항 |
| ≤2 개월 |
가능한 한 빨리 1개월 마다 2 mL (600 mg) 주사 투여 일정을 지속한다. |
| >2 개월 |
환자에게 3 mL (900 mg) 용량으로 주사 재개한 후 1 개월 마다 2 mL (600mg) 주사 투여 일정을 따른다. |
2) 2 개월 주기 주사요법을 놓친 경우
환자가 주사 투여 예정일로부터 7일 이상의 지연을 피할 수 없다면, 경구 요법(1일 1회 릴피비린 정제 25 mg 및 카보테그라비르 정제 30 mg)이 최대 연속 2개월 동안 사용될 수 있다. 또는, 주사 투여가 재개될 때까지 다른 완전 억제 경구용 항레트로바이러스 요법이 사용될 수 있다. 요법을 선택할 때는 현재 HIV 치료 지침이 고려되어야 한다.
경구 요법 첫 투여는 이 약과 카보테그라비르 주사의 마지막 투여로부터 2 개월 (±7 일) 후에 이루어져야 한다. 주사 투여는 표5에서 권장한 바와 같이 경구 투여 완료일에 재개해야 한다.
표5. 2 개월 주기 주사요법을 받는 환자에서 주사일정 누락 또는 경구요법 후 이 약의 투여 권장 사항
| 누락된 주사 방문 |
마지막 주사 후 시간 |
권장 사항 (모든 주사용량은 3 mL) |
| 2번째 주사 투여 |
≤2 개월 |
가능한 한 빨리 3 mL (900 mg)를 투여하고 2 개월 주기 주사 일정을 지속한다. |
| >2 개월 |
환자에게 3mL (900 mg) 용량으로 주사 재개한 후 1 개월 후 두 번째 3 mL (900 mg) 개시 주사를 투여한다. 이후 2 개월 주기 주사 일정을 따른다. |
| 3번째 주사 투여 또는 그 이후 |
≤3 개월 |
가능한 한 빨리 3 mL (900 mg)를 투여하고 2 개월 주기 주사 일정을 지속한다. |
| >3 개월 |
환자에게 3mL (900 mg) 용량으로 주사 재개한 후 1 개월 후 두 번째 3 mL (900 mg) 개시 주사를 투여한다. 이후 2 개월 주기 주사 일정을 따른다. |
7. 이 약에서 다른 HIV 치료제로의 전환
이 약을 1개월 주기로 투여해 온 경우에는 이 약 마지막 투여로부터 1개월 이내에, 이 약을 2개월 주기로 투여해 온 경우에는 이 약 마지막 투여로부터 2개월 이내에, 바이러스를 완전히 억제하는 항레트로바이러스 요법을 시작해야 한다.
8. 신장애 환자
신장애 환자에게 이 약의 용량 조절이 필요하지 않다.
9. 간장애 환자
경증 또는 중등증의 간장애 환자(Child-Pugh 점수 A 또는 B)에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 이 약은 중증 간장애 환자(Child-Pugh 점수 C)에 대해서는 연구되지 않았다.
|
| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약에 함유된 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) (CYP3A 효소 유도로 인하여) 릴피비린 혈중 농도가 유의하게 감소하여 이 약의 치료 효과가 감소할 수 있으므로 (5. 상호작용 참조) 이 약을 다음과 같은 약물과 함께 투여해서는 안 된다.
⦁ 항경련제: 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 페니토인
⦁ 항결핵제: 리파부틴, 리팜피신, 리파펜틴
⦁ 글루코코르티코이드 전신성 덱사메타손, 1회 투여는 제외
⦁ 세인트 존스 워트 (Hypericum perforatum)
3) 경구 릴피비린을 사용할 때에는 프로톤 펌프 억제제를 병용 투여하지 않는다. |
| 이상반응 |
임상시험에서 보고된 이상반응
이 약 및 카보테그라비르 투여에 대한 이상반응 (Adverse reactions, ARs)은 임상 3/3b 연구인 FLAIR(201584) 및 ATLAS(201585) (통합분석, N=591), ATLAS-2M(207966, N=1045) 임상시험에서 48주차에 확인되었으며, 표 6와 같다. 추가 이상반응은 경구 릴피비린의 이전 시험에서 확인되었다. 이 약과 카보테그라비르 주사제는 병용요법 (1 개월 주기 또는 2 개월 주기)으로 투여했다. 임상 3/3b 연구들 사이에서 빈도가 다른 경우, 가장 높은 빈도로 표 6에 인용되었다.
1 개월 주기 투여 연구에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 주사부위 반응 (최대 84 %), 두통 (최대 12 %), 발열 (10 %)이었다.
2 개월 주기로 투여한 ATLAS-2M연구에서 가장 많이 보고된 이상반응은 주사부위 반응(76 %), 두통 (7 %), 발열 (7 %)이었다.
이상반응은 기관계 대분류 및 빈도에 따라 열거하였다. 빈도는 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100)으로 정의된다.
표6. 카보테그라비르1와 병용하여 릴피비린을 투여한 성인 환자에서 보고된 이상반응
| MedDRA 신체 기관계 분류 (SOC) |
빈도 |
이상반응 |
| 각종 정신 장애 |
흔하게 |
우울증, 불안, 이상한 꿈, 불면 |
| 각종 신경계 장애 |
매우 흔하게 |
두통 |
| 흔하게 |
어지러움 |
| 흔하지 않게 |
졸림, 혈관 미주 신경 반응 (주사에 반응하여) |
| 각종 위장관 장애 |
흔하게 |
오심, 구토, 복통2, 고창, 설사 |
| 간담도 장애 |
흔하지 않게 |
간 독성 |
| 피부 및 피하 조직 장애 |
흔하게 |
발진3 |
| 근골격 및 결합 조직 장애 |
흔하게 |
근육통 |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 |
매우 흔하게 |
주사 부위 반응⁴ (통증 및 불편감, 부위 결절, 경화), 발열5 |
| 흔하게 |
주사 부위 반응⁴ (종창, 홍반, 소양증, 멍, 온기, 혈종), 피로, 무력증, 병감(권태) |
| 흔하지 않게 |
주사 부위 반응⁴ (연조직염, 농양, 마취, 출혈, 변색) |
| 임상 검사 |
흔하게 |
체중 증가 |
| 흔하지 않게 |
아미노전이효소 증가 |
| 1 확인된 이상반응의 빈도는 보고된 모든 사건 발생을 기반으로 하며 연구자가 약물과 조금이라도 관련이 있을 수 있다고 간주한 사건에 국한되지 않는다. 2 복통은 다음의 MedDRA 대표 용어 그룹을 포함한다: 복통, 상복부 통증 3 발진은 다음의 MedDRA 대표 용어 그룹을 포함한다: 발진, 홍반성 발진, 전신 발진, 반상 발진, 반상-구진 발진, 홍역양 발진, 구진발진, 소양성 발진 4표에 열거된 주사 부위 반응은 2 명의 시험대상자 또는 그 이상에서 보고되었다. 5 발열은 다음의 MedDRA 대표 용어 그룹을 포함한다: 열감, 체온 증가, 발열. 대부분의 발열은 주사 후 1주 이내에 발생하였다. |
FLAIR 연구의 96주차 및 124주차와 ATLAS-2M 연구의 152주차 전체 안전성 프로파일은 각각 FLAIR 연구의 48주차와 ATLAS-2M 연구의 48주차와 96주차에 관찰된 것과 일치했으며, 두 연구 모두에서 새로운 안전성 결과가 확인되지 않았다. FLAIR 연구의 연장단계에서 경구 도입요법 없이 릴피비린과 카보테그라비르 요법을 시작하는 것은 경구 도입요법 생략과 관련된 새로운 안전성 문제와 연관이 없었다. ATLAS-2M 연구에서, Q8W 또는 Q4W 그룹의 치료에 대한 장기간 노출과 관련된 새로운 안전성 발견은 없었다.
① 국소 주사 부위 반응 (ISRs)
각각의 임상 3/3b상 연구에서, 시험대상자 중 약 1% 이하가 주사 부위 반응으로 릴피비린과 카보테그라비르 주사 치료를 중단하였다.
1 개월 주기로 투여했을 때, 30393 회의 주사 투여 중 6815건의 주사 부위 반응(ISR)이 보고되었다. 2 개월 주기로 투여했을 때에는 8470 회의 주사 투여 중 2507건의 ISR이 보고되었다.
주사 부위 반응은 일반적으로 경증 (1등급, 시험대상자의 70%~75%) 이거나 중등도 (2등급, 시험대상자의 27%~36%)이었다. 시험대상자의 3~4%가 중증(3등급)의 주사 부위 반응을 경험하였고, 4등급 주사 부위 반응을 경험한 시험대상자는 없었다. 전체 주사 부위 반응의 지속 기간의 중앙값은 3 일이었다. 주사 부위 반응을 보고하는 시험대상자의 백분율은 시간이 지남에 따라 감소하였다.
② 체중 증가
FLAIR과 ATLAS 임상 3상시험에서 제 48주 시점에 릴피비린과 카보테그라비르를 투여 받은 시험대상자들은 체중이 1.5 kg (중앙값) 증가했고 기존 항레트로바이러스요법(CAR)을 유지한 대상자에서 1.0kg (중앙값) 증가했다 (통합 분석). FLAIR 및 ATLAS 개별 임상 3상시험에서 릴비피린과 카보테그비르 병용 군의 체중 증가(중앙값)는 각각 1.3 kg과 1.8 kg이었고, CAR 군에서는 각각 1.5 kg과 0.3 kg이었다. ATLAS-2M 임상시험에서 제48주 시점에 1개월 주기 및 2개월 주기 릴피비린과 카보테그라비르 투여군 모두에서 체중 증가(중앙값)는 1.0 kg이었다.
③ 실험실 화학검사치의 변화
이 약과 카보테그라비르 병용 투여 시 리파아제 증가가 관찰되었다. 3, 4등급 리파아제 증가는 기존 항레트로바이러스요법(CAR)과 비교하였을 때 이 약과 카보테그라비르 병용군에서 더 높은 발생률로 발생하였다. 이러한 증가는 일반적으로 무증상이었고 이 약 중단으로 이어지지 않았다. 주로 운동과 연관 있는 무증상 크레아틴 인산화효소(creatine phosphokinase, CPK) 증가가 이 약과 카보테그라비르 병용 투여 시 보고되었다.
임상시험 중 이 약과 카보테그라비르를 병용 투여한 시험대상자에서 아미노전이효소 (ALT/AST) 증가가 관찰되었다. 이러한 증가는 주로 급성 바이러스성 간염에서 기인한 것이었다. 경구 릴피비린과 경구 카보테그라비르 치료에 대한 몇몇 시험대상자는 약물 관련 간독성이 의심되는 아미노전이효소 증가를 보였다. 이 변화는 치료 중단에 따라 가역적이었다.
이 약과 카보테그라비르 병용치료 시 약간의 비진행성 총 빌리루빈 증가(임상적 황달 없이)가 관찰되었다. 이러한 변화는 카보테그라비르와 비결합 빌리루빈의 공통 소실경로(UGT1A1)에 대한 경쟁이 반영되었을 가능성이 있기 때문에 임상적으로 관련 있는 것으로 간주되지 않는다.
|
| 상호작용 |
1) 릴피비린의 노출에 영향을 미치는 약물
릴피비린은 주로 사이토크롬 P450 (CYP)3A에 의해 대사되며, CYP3A를 유도 또는 저해하는 약물은 릴피비린의 청소율에 영향을 미칠 수 있다. (10. 2) 약동학 특성 참조). 이 약과 CYP3A를 유도하는 약물의 병용은 릴피비린의 혈장 농도를 감소시킬 수 있으며, 이는 잠재적으로 이 약의 치료효과를 감소시킬 수 있다. 이 약과 CYP3A를 억제하는 약물의 병용은 릴피비린의 혈장 농도 증가를 초래할 수 있다.
2) 릴피비린의 사용에 의해 영향을 받는 약물
릴피비린은 CYP효소군에 의해 대사되는 약물 노출에 임상적으로 관련된 영향을 미치지 않을 가능성이 높다.
표7. 다른 약물과의 상호작용 및 용량 권장사항
| 치료 부위별 약물 |
상호작용 기하평균변화(%)Ω |
병용 투여에 관한 권장 사항 |
| 항바이러스제 |
| 카보테그라비르 |
카보테그라비르 AUC ↔ 카보테그라비르 Cmin ↔ 카보테그라비르 Cmax ↔ 릴피비린 AUC ↔ 릴피비린 Cmin ↓ 8 % 릴피비린 Cmax ↔ |
용량 조절은 필요하지 않다. |
| 리바비린 |
연구되지 않음. 임상적으로 관련 있는 약물-약물 상호작용이 예상되지 않는다. |
용량 조절은 필요하지 않다. |
| 항경련제 |
| 카르바마제핀 옥스카르바제핀 페노바르비탈 페니토인 |
연구되지 않음. 릴피비린 혈장 농도의 상당한 감소가 예상됨. (CYP3A 효소 유도) |
병용 투여시 릴피비린의 치료효과를 잃을 수 있으므로 이 약과 이 항경련제는 병용해서는 안된다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) |
| 아졸계 항진균제 |
| 케토코나졸 1일 1회 400 mg |
케토코나졸 AUC ↓ 24 % 케토코나졸 Cmin ↓ 66 % 케토코나졸 Cmax ↔ (임상연구에서 고용량의 릴피비린에 인한 CYP3A 유도) 릴피비린 AUC ↑ 49 % 릴피비린 Cmin ↑ 76 % 릴피비린 Cmax ↑ 30 % (CYP3A 효소 저해) |
용량 조절은 필요하지 않다. |
| 플루코나졸 이트라코나졸 포사코나졸 보리코나졸 |
연구되지 않음. 이 약은 아졸계 항진균제와 병용 투여하면 릴피비린 혈장 농도를 증가시킬 수 있음 (CYP3A 효소 저해) |
용량 조절은 필요하지 않다. |
| 항마이코박테리아제 |
| 리파부틴*# 1일 1회 300 mg 1일 1회 300 mg (+ 릴피비린 1일 1회25 mg) 1일 1회 300 mg (+ 릴피비린 1일 1회50 mg) |
리파부틴 AUC ↔ 리파부틴 Cmin ↔ 리파부틴 Cmax ↔ 25-O-데사세틸-리파부틴 AUC ↔ 25-O-데사세틸-리파부틴 Cmin ↔ 25-O-데사세틸-리파부틴 Cmax ↔ 릴피비린 AUC ↓ 42 % 릴피비린 Cmin ↓ 48 % 릴피비린 Cmax ↓ 31 % 릴피비린 AUC ↑ 16 %£ 릴피비린 Cmin ↔£ 릴피비린 Cmax ↑ 43 %£ £1일 1회 릴피비린 25 mg 단독과 비교 (CYP3A 효소 유도) |
구체적인 복용 권장사항이 확립되지 않았기 때문에 이 약은 리파부틴과 병용해서는 안 된다. 병용 투여시 릴피비린의 치료 효과를 잃을 가능성이 높다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) |
| 리팜피신 1일 1회 600 mg |
리팜피신 AUC ↔ 리팜피신 Cmin NA 리팜피신 Cmax ↔ 25-데사세틸-리팜피신 AUC ↓ 9 % 25-데사세틸-리팜피신 Cmin NA 25-데사세틸-리팜피신 Cmax ↔ 릴피비린 AUC ↓ 80 % 릴피비린 Cmin ↓ 89 % 릴피비린 Cmax ↓ 69 % (CYP3A 효소 유도) |
릴피비린의 치료 효과를 잃을 수 있으므로 이 약은 리팜피신과 병용해서는 안 된다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) |
| 리파펜틴 |
연구되지 않음. 릴피비린의 혈장농도가 현저히 감소될 것으로 예상됨. (CYP3A 효소 유도) |
릴피비린의 치료 효과를 잃을 수 있으므로 이 약은 리파펜틴과 병용해서는 안 된다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) |
| 마크로라이드계항생제 |
| 클래리트로마이신 에리트로마이신 |
연구되지 않음. 릴피비린 노출 증가가 예상됨 (CYP3A 효소 저해) |
가능한 경우, 아지트로마이신과 같은 대체 약물을 고려한다. |
| 글루코코르티코이드 또는 코르티코스테로이드 |
| 덱사메타손 (전신성, 1회 투여는 제외) |
연구되지 않음. 용량 의존적인 릴피비린의 혈장 농도 감소가 예상된다. (CYP3A 효소 유도) |
릴피비린의 치료 효과를 잃을 수 있으므로 이 약은 전신성 덱사메타손 (1회 투여는 제외)과 병용해서는 안 된다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) 특히 장기간 투여 시, 대체약물을 고려해야 한다. |
| 마약성 진통제 |
| 메타돈 1일 1회 60-100 mg, 개별 용량 |
R(-) 메타돈 AUC ↓ 16 % R(-) 메타돈 Cmin ↓ 22 % R(-) 메타돈 Cmax ↓ 14 % S(+) 메타돈 AUC ↓ 16 % S(+) 메타돈 Cmin ↓ 21 % S(+) 메타돈 Cmax ↓ 13 % 릴피비린 AUC ↔£ 릴피비린 Cmin ↔£ 릴피비린 Cmax ↔£ £과거 대조군 |
이 약과 메타돈을 병용하기 시작할 때 용량 조절은 필요하지 않다. 그러나 메타돈 유지요법은 특정 환자에서 용량 조절이 필요할 수 있으므로 임상적 모니터링이 권장된다. |
| 항부정맥제 |
| 디곡신* |
디곡신 AUC ↔ 디곡신 Cmin NA 디곡신 Cmax ↔ |
용량 조절은 필요하지 않다. |
| 당뇨병 치료제 |
| 메트포르민 |
메트포르민 AUC ↔ 메트포르민 Cmin NA 메트포르민 Cmax ↔ |
용량 조절은 필요하지 않다. |
| 생약제제 |
| 세인트존스워트 (제절초) (Hypericum perforatum) |
연구되지 않음. 릴피비린의 혈장농도가 현저히 감소될 것으로 예상됨. (CYP3A 효소 유도) |
릴피비린의 치료효과를 잃을 수 있으므로 이 약은 세인트존스워트를 함유한 약물과 병용해서는 안 된다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) |
| 진통제 |
| 아세트아미노펜 500 mg 단회투여 |
아세트아미노펜 AUC ↔ 아세트아미노펜 Cmin NA 아세트아미노펜 Cmax ↔ 릴피비린 AUC ↔ 릴피비린 Cmin ↑ 26 % 릴피비린 Cmax ↔ |
용량 조절은 필요하지 않다. |
| 경구피임제 |
| 에티닐에스트라디올* 1일 1회 0.035 mg 노르에틴드론 1일 1회 1 mg |
에티닐에스트라디올 AUC ↔ 에티닐에스트라디올 Cmin ↔ 에티닐에스트라디올 Cmax ↑ 17 % 노르에틴드론 AUC ↔ 노르에틴드론 Cmin ↔ 노르에틴드론 Cmax ↔ 릴피비린 AUC ↔£ 릴피비린 Cmin ↔£ 릴피비린 Cmax ↔£ £과거 대조군 |
용량 조절은 필요하지 않다. |
| HMG CO-A 환원효소 저해제 |
| 아트로바스타틴 1일 1회 40 mg |
아트로바스타틴 AUC ↔ 아트로바스타틴 Cmin ↓ 15 % 아트로바스타틴 Cmax ↑ 35 % 릴피비린 AUC ↔ 릴피비린 Cmin ↔ 릴피비린 Cmax ↓ 9 % |
용량 조절은 필요하지 않다 |
| 플루바스타틴 로바스타틴 피타바스타틴 프라바스타틴 로수바스타틴 심바스타틴 |
연구되지 않음. |
용량 조절은 필요하지 않다 |
| 포스포디에스터라아제 5형 (Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) 저해제 |
| 실데나필*# 50 mg 단회투여 |
실데나필 AUC ↔ 실데나필 Cmin NA 실데나필 Cmax ↔ 릴피비린 AUC ↔ 릴피비린 Cmin ↔ 릴피비린 Cmax ↔ |
용량 조절은 필요하지 않다 |
| 바데나필 타다라필 |
연구되지 않음 |
용량 조절은 필요하지 않다 |
Ω 경구 릴피비린과 약물-약물 상호작용 연구에 기반한 % 증가/감소
* 릴피비린과 해당 약물의 상호작용은 임상연구에서 평가되었다. 기재된 다른 모든 약물-약물 상호작용은 예측된 것이다.
# 약물상호작용에 관한 연구는 병용 약물에 미치는 영향을 최대로 평가하기 위하여 릴피비린의 권장용량보다 높은 용량으로 평가하였다. 권장 투여방법은 이 약의 권장 투여요법에 적용된다.
3) QT 연장 약물
릴피비린과 심전도의 QTc 간격을 연장하는 약물 간 약력학적 상호작용 가능성에 대해 이용 가능한 정보는 제한적이다. 건강한 시험대상자를 대상으로 한 연구에서 치료용량 이상으로 경구 릴피비린 (75 mg 1일 1회, 300 mg 1일 1회)을 투여하는 경우 심전도의 QTc 간격을 연장되는 것으로 나타난 바 있다. 이 약 투여 후 혈중 릴피비린 농도는 릴피비린정 25 mg 1일 1회의 용량으로 달성한 것과 대등하다. (10. 1) 약력학적 특성 참조). 염전성 심실 빈맥 (Torsade de Pointes)의 위험이 알려진 약물과 병용하는 경우 이 약은 신중하게 사용되어야 한다. |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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최근정보수정일 2025-09-06
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