드러그인포 약품요약정보

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648903860 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\941,940 원/30정/팩(2024.10.25)(현재약가)

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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 니르마트렐비르와 리토나비르가 함께 포장된 제품임 - 니르마트렐비르: 분홍색의 타원형 필름코팅정제 - 리토나비르: 흰색에서 거의 흰색의 장방형 필름코팅정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30 정/상자({(니르마트렐비르정 4정 + 리토나비르 2정)/블리스터 1개} x블리스터 5개)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
150밀리그램	30 정	PTP	8806489038600	8806489038617	30정/상자[{(니르마트렐비르정 4정 + 리토나비르 2정)/블리스터 1개} x블리스터 5개]

주성분코드

703500ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

입원이나 사망을 포함한 중증 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)로 진행될 위험이 높은 성인에서 경증 및 중등증 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)

<사용 제한>

이 약은 COVID-19의 노출 전 또는 노출 후 예방효과에 대해 허가되지 않았음

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 중요 용법·용량 정보

이 약은 니르마트렐비르 정과 리토나비르 정이 함께 포장되어 있다.

니르마트렐비르는 리토나비르와 함께 투여되어야 한다. 만약 리토나비르와 동시에 병용투여되지 않을 경우, 니르마트렐비르의 치료적 효과를 위해 필요한 혈중 농도에 충분히 도달하지 못한다.

처방 시 이 약 각 유효성분의 복용 용량이 명시되어야 한다(‘2. 권장 용량’ 및 ‘3. 특수 환자군’ 항 참조). 바이러스 제거를 최대화하고 SARS-CoV-2의 전파를 최소화하기 위해 5일 간의 전체 치료 과정을 완료하고 공중 보건 권고에 따라 격리를 유지하는 것이 중요하다.

이 약은 코로나-19 양성 진단을 받고 가능한 빨리, 그리고 베이스라인에서 코로나-19 증상이 경증이더라도 증상 발현 후 5일 이내에 투여가 시작되어야 한다. 환자가 이 약으로 치료를 시작한 후 중증 또는 치명적인 코로나-19로 인한 입원이 필요한 경우에도 전체 5일 간의 치료 과정을 완료해야 한다.

이 약의 복용을 잊은 경우, 복용 해야 할 시간으로부터 8시간이 경과하지 않았다면 즉시 예정된 용량을 복용하고 정상투여 일정을 재개한다. 만약 복용 해야 할 시간으로부터 8시간이 경과한 경우 놓친 용량은 복용하지 않고, 그 다음번의 복용 예정 시간에 정해진 용량을 복용한다. 잊은 복용량을 보충하기 위해 예정된 복용량을 두 배로 늘려서 복용하지 않아야 한다.

이 약(니르마트렐비르 및 리토나비르 정제 모두)은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

이 약은 통째로 삼켜야 하며 씹거나, 깨트리거나, 부수지 않아야 한다.

2. 권장 용량

이 약은 니르마트렐비르 300 mg(150 mg 2정)과 리토나비르 100 mg(100 mg 1정) 총 3정을 함께 1일 2회로 5일 동안 경구투여한다.

3. 특수 환자군

1) 신장애 환자 용량

경증의 신장애 환자(eGFR ≥60 - <90 mL/min)에서 용량조절은 필요하지 않다.

중등도의 신장애 환자(eGFR ≥30 - <60 mL/min)에서, 이 약의 용량은 니르마트렐비르 150 mg(150 mg 1정)과 리토나비르 100 mg(100 mg 1정)의 총2정을 동시 복용하며, 1일 2회 5일 간 투여한다. 처방 시에는 이 약 각 유효성분의 복용량을 명확히 해야 한다. 의료전문인은 환자에게 신장애 관련 투여방법에 대해 설명을 해야 한다.

이 약은 향후 충분한 자료가 확보될 때까지 중증 신장애(eGFR <30 mL/min) 환자에게 권장되지 않는다. 중증 신장애 환자에서 적절한 투여용량은 확립되지 않았다.

2) 간장애 환자

경증(Child-Pugh A등급) 또는 중등도(Child-Pugh B등급) 간장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다.

중증(Child-Pugh C등급) 간장애 환자에서 니르마트렐비르 또는 리토나비르의 사용과 관련한 약동학적 자료나 안전성 자료는 없다. 따라서 이 약은 중증 간장애 환자에게 사용이 권장되지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약의 유효성분(니르마트렐비르 또는 리토나비르)이나 첨가제에 임상적으로 중대한 과민반응(예: 독성 표피 괴사 용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군)의 병력이 있는 자

2) 이 약은 주로 CYP3A에 의해 대사되고 약물 농도가 크게 상승할 경우 중대하거나 생명을 위협하는 반응과 관련이 있는 약물과 니르마트렐비르 또는 리토나비르의 혈장 농도를 현저히 감소시켜 바이러스 반응의 손실 및 내성(resistance)이 생길 가능성이 있는 강력한 CYP3A 유도제인 약물과의 투여는 금기이다. 이 약과 병용투여를 피해야 하거나, 병용투여 시 용량 조절, 중단 또는 치료 모니터링이 권장되는 특정 다른 약물이 있다. 아래에 제시된 약물은 예시(guide)로서 이 약과의 병용투여 금기인 모든 약물로 간주되면 안 된다. 이 약과 같은 강력한 CYP3A 억제제와의 병용투여 또는 모니터링에 대한 전체적인 정보를 위해, 약물상호작용에 대한 처방정보와 같은 다른 적절한 자료를 참고해야 한다(‘5. 약물 상호작용’ 항 참조).

3) 주로 CYP3A에 의해 대사되고 약물농도가 높아지면 중대하거나 및/또는 생명을 위협하는 반응과 관련된 약물(‘5. 약물 상호작용’ 참조):

알파1-아드레날린 수용체 길항제: 알푸조신

항협심증약: 라놀라진

항부정맥약: 아미오다론, 드로네다론, 플레카이니드, 프로파페논, 퀴니딘

항통풍약: 콜키신(신장애 및/또는 간장애 환자의 경우(표 1, ‘5. 약물 상호작용’ 참조))

항정신병약: 루라시돈, 피모짓

양성 전립선 비대증약: 실로도신

심혈관계약: 에플레레논, 이바브라딘

맥각 유도체: 디히드로에르고타민, 에르고타민, 메틸에르고노빈

HMG-CoA 환원효소 억제제: 로바스타틴, 심바스타틴(팍스로비드 사용을 위해 일시적으로 이러한 약물을 중단할 수 있다(표 1, ‘5. 약물 상호작용’ 참조)

면역 억제제: 보클로스포린

마이크로솜 중성지방 전달 단백질 억제제: 로미타피드

편두통약: 엘레트립탄, 우브로게판트

미네랄 코르티코이드 수용체 길항제: 피네레논

아편유사제 길항제: 날록세골

PDE5 억제제: 폐동맥 고혈압 치료에 사용되는 실데나필(레바티오®)

진정제/수면제: 트리아졸람, 경구용 미다졸람

세로토닌 수용체 1A 작용제/세로토닌 수용체 2A 길항제: 플리반세린

바소프레신 수용체 길항제: 톨밥탄

4) 니르마트렐비르/리토나비르의 혈장 농도가 현저히 감소하여 바이러스 반응의 손실 및 내성(resistance)의 가능성이 있는 강력한 CYP3A 유도제인 약물. 이 약은 최근 중단된 CYP3A 유도제의 지연된 효과(offset)로 인해 다음 약물 중 하나를 중단한 직후에는 시작할 수 없다.

항암제: 아팔루타마이드

항경련제: 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈, 페니토인

항진균제: 리팜피신, 리파펜틴

낭성 섬유증 막관통 전도도 조절제 강화제: 루마카프토/이바카프토

생약 제제: 세인트 존스 워트(hypericum perforatum)

5) 유당

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

이상반응

1) 임상시험 경험

임상시험은 매우 다양한 조건에서 수행되기 때문에, 한 임상시험에서 관찰된 이상반응의 비율은 다른 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 관찰된 비율을 반영하지 않을 수 있다.

이 약의 안전성은 실험실적으로 SARS-CoV-2 감염이 진단된 만 18세 이상 유증상 성인을 대상으로 한 2건의 제2/3상 무작위 배정, 위약대조 시험에 기반한다. 두 시험의 대상자는 증상 발병 후 5일 내에 경증 및 중등증의 코로나-19 치료를 위해 이 약(니르마트렐비르/리토나비르 300 mg/100 mg) 또는 위약을 5일 동안 매 12시간마다 투여 받았다.

임상시험 C4671005(EPIC-HR)에는 중증 질환으로 진행될 고위험 대상자가 등록되었다.

임상시험 C4671002(EPIC-SR)에는 중증 질환으로 진행될 표준 위험 대상자가 등록되었다(이전에 백신을 미접종한 표준 위험 대상자 또는 백신접종을 완전히 완료했으며 중증 질환으로 진행될 위험인자가 최소 1개 이상인 대상자)

이상반응은 대상자가 시험약물을 투여하는 동안과 마지막 투여 후 28일까지 보고된 것이다.

임상시험 C4671005(EPIC-HR)에서 1,038명의 대상자가 이 약을 투여 받았고, 1,053명의 대상자가 위약을 투여 받았다. 가장 흔한 이상반응(이 약 투여군에서 1% 이상 발생하고, 위약군보다 더 높은 빈도로 발생)은 미각이상(시험군 5%, 위약군 1% 미만) 및 설사(시험군 3%, 위약군 2%)이었다.

임상시험 C4671002(EPIC-SR)에서 백신접종을 완료했거나 미접종한 표준 위험 대상자 또는 완전히 백신접종을 완료했고 중증 질환으로 진행될 위험인자가 1개 이상인 대상자 중에서, 654명이 이 약을 투여 받았고 634명이 위약을 투여 받았다. 관찰된 이상반응은 EPIC-HR에서 관찰된 것과 일치했다.

2) 코로나-19 감염 대상자의 긴급사용승인 후 경험

이 약의 긴급사용승인 후 사용에서 다음과 같은 이상반응이 확인되었다. 아래 이상반응 목록은 ‘3. 이상반응 1) 임상시험 경험’ 항목에서 포함되지 않았던 이상반응을 포함한다.

면역계: 아나필락시스, 과민반응('4. 일반적 주의' 항 참조)

피부 및 피하 조직: 독성 표피 괴사용해, 스티븐스-존슨 증후군(‘4. 일반적 주의’ 참조)

신경계: 두통

혈관: 고혈압

위장관: 복통, 구역, 구토

전신 및 투여 부위: 권태

상호작용

1) 이 약이 다른 약물에 영향을 미칠 가능성

이 약(니르마트렐비르/리토나비르)은 CYP3A의 강력한 억제제이며 CYP2D6, P-gp 및 OATP1B1의 억제제이다. CYP3A와 CYP2D6에 의해 주로 대사되거나 P-gp 또는 OATP1B1에 의해 수송되는 약물과 이 약을 병용 투여하면, 해당 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있고 이상반응 위험이 증가할 수 있다. 체내 제거 시 CYP3A에 크게 의존하고, CYP3A에 의해 약물 농도가 크게 상승할 경우 중대하거나 생명을 위협하는 반응이 있는 약물은 이 약과 병용 금기이다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 및 ‘5. 약물 상호작용’ 항 표 1 참조). CYP3A의 기질과의 병용투여시에는 표 1과 같이 용량 조절 또는 추가적인 모니터링이 필요할 수 있다.

2) 다른 약물이 이 약에 영향을 미칠 가능성

이 약(니르마트렐비르/리토나비르)은 CYP3A의 기질이다. 따라서 CYP3A를 유도하는 약물은 이 약의 혈장 농도와 치료 효과를 감소시킬 수 있다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 및 ‘5. 약물 상호작용’ 항 표 1 참조).

3) 확립된 및 기타 잠재적으로 중대한 약물 상호작용

표 1은 병용투여 금기약물(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 및 ‘4. 일반적 주의’ 항 참조)을 포함하여 임상적으로 중대한 약물 상호작용을 포함한다. 표 1에 제시된 약물 목록은 예시로서 이 약과 상호작용할 수 있는 모든 약물로 간주되면 안 된다. 의료전문인은 처방 정보 등 다른 적절한 자료를 통해 리토나비르와 같은 강력한 CYP3A 억제제와의 병용투여 또는 모니터링에 대한 전체적인 상호작용 약물 정보를 확인해야 한다.

표 1: 확립된 상호작용 및 기타 잠재적으로 중대한 약물 상호작용

약물 계열	성분명	농도에의 영향	임상적 견해(Clinical Comments)
알파1-아드레날린수용체길항제	알푸조신	↑알푸조신	·저혈압의가능성으로인해병용투여금기
알파1-아드레날린수용체길항제	탐스로신	↑탐스로신	·이약과병용투여를피할것
항협심증약	라놀라진	↑라놀라진	·중대한및/또는생명을위협하는반응의가능성으로병용투여금기
항부정맥약	아미오다론 드로네다론 플레카이니드 프로파페논 퀴니딘	↑항부정맥약	·심장부정맥의가능성으로인해병용투여금기
항부정맥약	리도카인(전신투여) 디소피라미드	↑항부정맥약	·주의하여투여해야하며, 가능한경우항부정맥약의치료농도모니터링이권장됨
항암제	아팔루타마이드	↓니르마트렐비르/ 리토나비르	·바이러스반응의손실및내성발현의잠재적인가능성으로인해병용투여금기
항암제	아베마시클립 세리티닙 다사티닙 엔코라페닙 아이보시데닙 네라티닙 닐로티닙 베네토클락스 빈블라스틴 빈크리스틴	↑항암제	·엔코라페닙또는아이보시데닙은QT 간격연장과같은중대한이상반응의잠재적위험으로인해병용투여는권장되지않음 ·네라티닙, 베네토클락스또는이브루티닙의병용투여는권장되지않음 ·빈블라스틴과빈크리스틴의병용은중대한혈액학적또는위장관부작용을유발할수있음 ·추가적인정보는해당항암제의허가사항을참고할것
항응고제	와파린	↑↓와파린	·와파린과의병용투여가필요한경우국제표준화비율(INR)을모니터링할것
	리바록사반	↑리바록사반	·출혈위험의증가로인해병용투여를피할것
	다비가트란^a	↑다비가트란	·다비가트란과병용투여시출혈위험증가가능성이있음. 다비가트란적응증및신기능에따라다비가트란투여용량을감소시키거나병용투여를피할것. 추가적인정보는다비가트란의허가사항을참고할것
	아픽사반	↑아픽사반	·P-gp와강력한CYP3A 억제제병용투여시아픽사반혈중농도를증가시키고출혈위험을증가시킨다. 이약과아픽사반병용투여의권장용량은아픽사반투여용량에따른다. 추가적인정보는아픽사반의허가사항을참고할것
항경련제	카르바마제핀^a 페노바르비탈 프리미돈 페니토인	↓니르마트렐비르/ 리토나비르	·바이러스반응의손실및내성발현의잠재적인가능성으로인해병용투여금기
항경련제	클로나제팜	↑항경련제	·이약과병용투여시클로나제팜의용량감소가필요할수있으며임상모니터링이권장됨
항우울제	부프로피온	↓부프로피온및활성대사체인히드록시-부프로피온	·병용투여시부프로피온에대한임상적반응을모니터링할것
항우울제	트라조돈	↑트라조돈	·트라조돈을리토나비르와병용투여할때오심, 현기증, 저혈압및실신의이상반응이관찰된바, 트라조돈의용량을낮추는것을고려해야함 ·추가적인정보는트라조돈의허가사항을참고할것
항진균제	보리코나졸	↓보리코나졸	·보리코나졸과의병용투여는피할것
항진균제	케토코나졸 이사부코나조늄황산염 이트라코나졸^a	↑케토코나졸 ↑이사부코나조늄황산염 ↑이트라코나졸 ↑니르마트렐비르/ 리토나비르	·추가적인정보는해당항진균제의허가사항을참고할것 ·니르마트렐비르/리토나비르의용량감소는필요하지않음
항통풍약	콜키신	↑콜키신	·신장및/또는간장애가있는환자에서중대한및/또는생명을위협하는반응의가능성으로병용투여금기
항-HIV 프로테아제억제제	아타자나비르 다루나비르 티프라나비르	↑프로테아제억제제	·추가적인정보는해당프로테아제억제제의허가사항을참고할것 ·리토나비르또는코비시스타트-함유HIV요법을투여중인환자는처방에따른투여를지속할것. 이약또는프로테아제억제제의이상반응증가여부를모니터링할것
항-HIV 약물	에파비렌즈 마라비록 네비라핀 지도부딘 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르	↑에파비렌즈 ↑마라비록 ↑네비라핀 ↓지도부딘 ↑빅테그라비르/↔엠트리시타빈/↑테노포비르	·추가적인정보는해당항-HIV 약물의허가사항을참고할것
항생제 (Anti-infective)	클래리스로마이신 에리스로마이신	↑클래리스로마이신 ↑에리스로마이신	·항생제의용량조절은해당항생제의허가사항을참고할것
항균제 (Antimycobacterial)	리팜피신 리파펜틴	↓니르마트렐비르/ 리토나비르	·바이러스반응의손실및내성발현의잠재적인가능성으로인해병용투여금기 ·리파부틴과같은다른항균제로의대체를고려할것
	베다퀼린	↑베다퀼린	·추가적인정보는베다퀼린의허가사항을참고할것
	리파부틴	↑리파부틴	·리파부틴의용량감량은리파부틴의허가사항을참고할것
항정신병약	루라시돈 피모짓	↑루라시돈 ↑피모짓	·심장부정맥과같은중대한및/또는생명을위협하는반응으로병용투여금기
	쿠에티아핀	↑쿠에티아핀	·병용투여가필요한경우, 쿠에티아핀의용량을감량하고관련이상반응을모니터링할것 ·추가적인정보는쿠에티아핀의허가사항을참고할것
	클로자핀	↑클로자핀	·병용투여가필요한경우, 클로자핀의용량감소를고려하고이상반응을모니터링할것
양성전립선비대증약	실로도신	↑실로도신	·기립성저혈압의가능성으로병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)
칼슘채널차단제	암로디핀 딜티아젬 펠로디핀 니카르디핀 니페디핀 베라파밀	↑칼슘채널차단제	·주의하여투여해야하며, 환자에대한임상모니터링이권장됨 ·병용투여시칼슘채널차단제의용량감량이필요할수있음 ·추가적인정보는해당칼슘채널차단제의허가사항을참고할것
심장배당체	디곡신	↑디곡신	·병용투여시혈청디곡신수치를모니터링하며주의하여투여할것 ·추가적인정보는디곡신의허가사항을참고할것
심혈관계약물	에플레레논	↑에플레레논	·고칼륨혈증의가능성으로인해, 에플레레논과병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)
	이바브라딘	↑이바브라딘	·서맥또는전도장애의가능성으로이바브라딘과병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)
	알리스키렌 티카그렐러 보라팍사 클로피도그렐	↑알리스키렌 ↑티카그렐러 ↑보라팍사 ↓클로피도그렐활성대사체	·이약과병용투여를피할것
	실로스타졸	↑실로스타졸	·실로스타졸의용량조절이권장됨 ·추가적인정보는실로스타졸의허가사항을참고할것
주로CYP3A로대사되는코르티코스테로이드	베타메타손 부데소니드 시클레소니드 덱사메타손 플루티카손 메틸프레드니솔론 모메타손 트리암시놀론	↑코르티코스테로이드	·강력한CYP3A 억제제에의해노출이유의하게증가하는코르티코스테로이드(모든투여경로)와의병용투여는쿠싱증후군및부신억제의위험을증가시킬수있음. 그러나, 강력한CYP3A 억제제의단기간사용과관련된쿠싱증후군및부신억제의위험은낮다. ·베클로메타손, 프레드니손, 프레드니솔론같은대체코르티코스테로이드를고려해야한다.
낭성섬유증막관통전도도조절제강화제	루마카프토/이바카프토	↓니르마트렐비르/ 리토나비르	·바이러스반응의소실및내성의가능성으로인해병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)
낭성섬유증막관통전도도조절제강화제	이바카프토 엘렉사카프토/테자카프토/이바카프토 테자카프토/이바카프토	↑이바카프토 ↑엘렉사카프토/테자카프토 /이바카프토 ↑테자카프토/이바카프토	·이약과병용투여시용량을감량할것 ·추가적인정보는해당품목의허가사항을참고할것
디펩티딜펩티다제4(DPP4) 억제제	삭사글립틴	↑삭사글립틴	·삭사글립틴의용량조절이권장됨. 추가적인정보는삭사글립틴의허가사항을참고할것
엔도텔린수용체길항제	보센탄	↑보센탄 ↓니르마트렐비르/ 리토나비르	·이약의투여시작으로부터최소36시간전에보센탄의사용을중단할것 ·추가적인정보는보센탄의허가사항을참고할것
맥각유도체	디히드로에르고타민 에르고타민 메틸에르고노빈	↑디히드로에르고타민 ↑에르고타민 ↑메틸에르고노빈	·사지및중추신경계를포함하는기타조직의혈관경련및허혈을특징으로하는급성맥각독성의잠재적인가능성으로인해병용투여금기
직접작용-HCV 항바이러스제	엘바스비르/그라조프레비르 글레카프레비르/피브렌타스비르	↑항바이러스제	·증가된그라조프레비르농도는알라닌아미노전달효소(ALT) 상승을유발할수있음 ·이약과글레카프레비르/ 피브렌타스비르와의병용투여를피할것
	옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르및다사부비르		·추가적인정보는옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르및다사부비르의허가사항을참고할것
	소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르		·추가적인정보는소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르의허가사항을참고할것
			·리토나비르-함유HCV 요법을투여중인환자는처방에따른투여를지속할것. 병용투여시이약또는HCV의이상반응증가여부를모니터링할것
생약제제	세인트존스워트 (hypericum perforatum)	↓니르마트렐비르/ 리토나비르	·바이러스반응의손실및내성발현의잠재적인가능성으로인해병용투여금기
HMG-CoA 환원효소억제제	로바스타틴 심바스타틴	↑로바스타틴 ↑심바스타틴	·횡문근융해증을포함하는근육병증의잠재적인가능성으로인해병용투여금기 ·이약투여가의학적으로필요한경우, 이약투여시작의최소12시간전, 이약투여중5일동안및이약투여완료후5일동안로바스타틴및심바스타틴의사용을중단할것
HMG-CoA 환원효소억제제	아토르바스타틴 로수바스타틴	↑아토르바스타틴 ↑로수바스타틴	·이약을투여하는동안아토르바스타틴과로수바스타틴의일시적인중단을고려할것 ·이약의투여전또는완료후아토르바스타틴과로수바스타틴을일시중단할필요없음
호르몬피임제	에티닐에스트라디올	↓에티닐에스트라디올	·이약투여5일동안및이약중단후한번의월경주기까지추가적인비호르몬피임법을고려할것
면역억제제	보클로스포린	↑보클로스포린	·급성및/또는만성신독성가능성으로인해병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)
	칼시뉴린억제제: 사이클로스포린 타크로리무스	↑사이클로스포린 ↑타크로리무스	·면역억제제농도를면밀히모니터링할수없는경우, 이약과칼시뉴린억제제의병용투여를피할것. 병용투여할경우, 이약으로치료하는동안및치료후면역억제제의용량을조절하고, 면역억제제농도및이상반응에대한면밀하고정기적인모니터링이권장됨. 이러한병용투여의복잡성을적절하게관리하기위해전문가의자문을받을것(‘4. 일반적주의’ 참조)
	mTOR 억제제: 에베로리무스 시롤리무스	↑에베로리무스 ↑시롤리무스	·이약과에베로리무스및시롤리무스와의병용투여를피할것 ·추가적인정보는개별면역억제제허가사항및최신가이드라인을참고할것
야누스키나제(JAK) 억제제	토파시티닙	↑토파시티닙	·토파시티닙의용량조절이권장됨. 추가적인정보는토파시티닙의허가사항을참고할것
야누스키나제(JAK) 억제제	유파다시티닙	↑유파다시티닙	·이약과유파다시티닙병용투여시권장용량은유파다시티닙의적응증에따름. 추가적인정보는유파다시티닙의허가사항을참고할것
지속형베타-아드레날린수용제작용제	살메테롤	↑살메테롤	·이약과병용투여를피할것. QT 연장, 심계항진, 동성빈맥(sinus tachycardia)을포함하여살메테롤과관련된심혈관부작용의위험을증가시킬수있음
마이크로솜중성지방전달단백질(MTTP) 억제제	로미타피드	↑로미타피드	·간독성및위장관이상반응의가능성으로인해병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)
편두통약	엘레트립탄	↑엘레트립탄	·심혈관및뇌혈관사례를포함하는중대한이상반응가능성으로, 이약투여후적어도72시간동안엘레트립탄과병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)
	우브로게판트	↑우브로게판트	·중대한이상반응가능성으로이약과우브로게판트병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)
	리메게판트	↑리메게판트	·이약과병용투여를피할것
미네랄코르티코이드수용체길항제	피네레논	↑피네레논	·고칼륨혈증, 저혈압및저나트륨혈증을포함한중대한이상반응의가능성으로병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)
무스카린수용체길항제	다리페나신	↑다리페나신	·이약과병용투여시다리페나신의1일용량은7.5 mg을초과하지말것. 추가적인정보는다리페나신의허가사항을참고할것
마약성진통제	펜타닐 히드로코돈 옥시코돈 페티딘(메페리딘)	↑펜타닐 ↑히드로코돈 ↑옥시코돈 ↑페티딘(메페리딘)	·이약과펜타닐, 히드로코돈, 옥시코돈, 페티딘(메페리딘) 병용투여시치료및이상반응(치명적일수있는호흡억제포함)에대한모니터링이권장됨. 이약과병용투여가필요한경우, 마약성진통제의용량감소를고려하고, 빈번한간격으로환자를면밀하게모니터링할것. 추가적인정보는개별마약성진통제의허가사항을참고할것
마약성진통제	메타돈	↓메타돈	·메타돈을투여받고있는환자를모니터링하여메타돈금단효과의여부를확인하고그에따라메타돈용량조절을고려할것
신경정신과약물	수보렉산트	↑수보렉산트	·이약과수보렉산트병용투여를피할것
신경정신과약물	아리피프라졸 브렉스피프라졸 카리프라진 일로페리돈 루마테페론 피마반세린	↑아리피프라졸 ↑브렉스피프라졸 ↑카리프라진 ↑일로페리돈 ↑루마테페론 ↑피마반세린	·아리피프라졸, 브렉스피프라졸, 카리프라진, 일로페리돈, 루마테페론, 피마반세린의용량조절이권장됨. 추가적인정보는개별신경정신과약물의허가사항을참고할것
아편유사제길항제	날록세골	↑날록세골	·아편유사제금단증상가능성으로병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)
폐고혈압약 (PDE5 억제제)	실데나필(레바티오^®)	↑실데나필	·시각이상, 저혈압, 발기시간지연및실신을포함한실데나필관련이상반응의가능성으로인해폐고혈압치료에사용시, 이약과실데나필병용투여금기
	타다라필(애드서카^®)	↑타다라필	·폐고혈압에이약과타다라필병용투여를피할것
폐고혈압약 (sGC 자극제)	리오시구앗	↑리오시구앗	·폐고혈압에사용하는경우리오시구앗의용량조절이권장됨. 추가적인정보는리오시구앗의허가사항을참고할것
발기부전약 (PDE5 억제제)	아바나필 실데나필 타다라필 바데나필	↑아바나필 ↑실데나필 ↑타다라필 ↑바데나필	·안전하고효과적인아바나필투여요법이확립되지않았으므로이약과아바나필을병용투여하지말것 ·발기부전에사용하는경우, 이약과병용투여되는실데나필, 타다라필또는바데나필의용량조절이권장됨. 추가적인정보는개별약물의허가사항을참고할것
진정제/수면제	트리아졸람 미다졸람(경구용)^a	↑트리아졸람 ↑미다졸람	·과도한진정및호흡억제의가능성으로인해병용투여금기
	부스피론 클로라제페이트 디아제팜 에스타졸람 플루라제팜 졸피뎀	↑진정제/수면제	·이약과병용투여시진정제/수면제의용량감량이필요할수있으며이상반응을모니터링할것
	미다졸람(비경구용)	↑미다졸람	·호흡억제및/또는진정의지연에대한임상모니터링이가능하고적절한의학적관리가가능한환경에서만병용투여가가능함 ·1회이상의미다졸람투여가필요한경우, 미다졸람의용량감량을고려할것 ·추가적인정보는미다졸람의허가사항을참고할것
세로토닌수용체1A 작용제/세로토닌수용체2A 길항제	플리반세린	↑플리반세린	·저혈압, 실신및CNS 저하가능성으로병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)
바소프레신수용체길항제	톨밥탄	↑톨밥탄	·탈수, 저혈량증및고칼륨혈증가능성으로병용투여금기(‘2. 다음환자에는투여하지말것’ 항참조)

a. ‘11. 전문가를 위한 정보 3) 약동학적 정보 (3) 임상 약물상호작용 시험’ 항 참조.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	703500ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806489038600
BIT 약효분류	항바이러스제 (Antiviral Agents)
ATC 코드	nirmatrelvir and ritonavir / J05AE30 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648903860 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \941,940 원/30정/팩(2024.10.25)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 니르마트렐비르와 리토나비르가 함께 포장된 제품임 - 니르마트렐비르: 분홍색의 타원형 필름코팅정제 - 리토나비르: 흰색에서 거의 흰색의 장방형 필름코팅정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	30 정/상자({(니르마트렐비르정 4정 + 리토나비르 2정)/블리스터 1개} x블리스터 5개)
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30'C)

복약정보

항목	내용
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축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : [alfuzosin hydrochloride] [amiodarone hydrochloride] [apalutamide ] [bosentan hydrate (as bosentan)] [budesonide(micronized)+salmeterol xinafoate (as salmeterol)] [caffeine anhydrous+ergotamine tartrate] [carbamazepine] [cimicifuga rhizome ext.+st. john's wort 80% methanol ext.] [clomipramine hydrochloride+sildenafil citrate (as sildenafil)] [clopidogrel besylate (as clopidogrel)] [clopidogrel bisulfate (as clopidogrel)] [clopidogrel camsylate (as clopidogrel)] [clopidogrel napadisilate monohydrate (as clopidogrel)] [clopidogrel resinate (as clopidogrel)] [colchicine] [cyclosporine] [diphenylhydantoin sodium] [dronedarone] [enzalutamide] [ethambutol hydrochloride+isoniazid+pyrazinamide+rifampicin] [everolimus] [ezetimibe+simvastatin] [finerenone] [flecainide acetate] [fluticasone propionate+salmeterol xinafoate (as salmeterol)] [glecaprevir+pibrentasvir] [isoniazid+rifampicin] [ivabradine hydrochloride (as ivabradine)] [lovastatin] [lurasidone hydrochloride] [methylergometrine maleate] [methylergonovine maleate] [microemulsion cyclosporine] [phenobarbital] [phenobarbital sodium] [phenytoin sodium] [pimozide] [primidone] [propafenone hydrochloride] [ranolazine] [rifampicin] [rivaroxaban(micronized)] [sildenafil] [sildenafil citrate (as sildenafil)] [sildenafil citrate(as sildenafil)] [silodosin] [simvastatin] [sirolimus] [St. John's Wort 80% methanol ext.] [tacrolimus hydrate (as tacrolimus)] [tadalafil] [tadalafil] [tamsulosin hydrochloride] [ticagrelor] [tolvaptan] [tolvaptan SD powder (as tolvaptan)] [triazolam] [voriconazole]
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

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