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아크리프크림0.005%(트리파로텐) 30g AKLIEF Cream 0.005%
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전문의약품 | 비급여 | 신약
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| trifarotene |
695502CCM |
2 |
20230045 |
20230705 |
국소 투여한 레티노이드계 약물의 흡수가 증가될 수 있으므로 임신 중 사용하지 않음. 동물실험에서 경구투여 시 태자 사망, 외부, 내장 및 골격기형과 같은 생식 독성 관찰됨 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
655700361
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색~미황색의 크림 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30 그램/병 |
| 주성분코드 |
695502CCM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
만 9세 이상에서 면포, 구진, 농포가 나타나는 중등도 여드름의 국소치료(얼굴 또는 몸통)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
얼굴(이마, 코, 턱, 오른쪽 볼, 왼쪽 볼)과 몸통의 환부를 깨끗이 씻고 건조시킨 피부에 1일 1회, 저녁에 얇게 바른다.
여드름이 있는 경우:1회 펌핑은 얼굴 전체를 도포하는데 충분하다.(예 : 이마, 볼, 코, 턱)
여드름이 있는 경우: 2회 펌핑은 윗 몸통 전체를 도포하는데 충분하다.(예 : 닿을 수 있는 윗 등, 어깨, 가슴)
만약 중간 등과 아래 등에도 여드름이 있다면 추가로 1회 펌핑하여 바를 수 있다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 임신을 계획하고 있는 여성
3) 베이거나, 찰과상, 습진성 또는 화상을 입은 피부
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| 신중투여 |
1) 프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자(이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있다.)
2) 일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자나 햇빛에 민감한 환자(자극이 나타날 수 있다.)
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| 이상반응 |
1) 이 약의 도포 후에 발생하는 피부 자극감은 일반적으로 경증 또는 중등도로, 국소 내약성 증상과 증후(홍반, 인설, 건조, 얼얼함/화끈감)가 얼굴의 경우 1주차, 몸통의 경우 2~4주차에 가장 심하게 나타났다가 투여를 지속함에 따라 감소하였다.
2) 이 약의 투여로 발생할 수 있는 이상반응*은 다음과 같다.
| 기관계 |
빈도 |
이상반응 |
| 일반 장애 및 투여 부위 상태 |
흔하게 (≥1/100에서 <1/10) |
도포 부위 자극. 도포부위 가려움 |
| 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100) |
도포 부위 통증, 도포 부위 건조, 도포 부위 변색, 도포 부위 짓무름, 도포 부위 발진, 도포 부위 부종 |
| 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) |
도포 부위 홍반, 도포 부위 두드러기, 도포 부위 물집 |
| 상처, 중독 및 투여 후 합병증 |
흔하게 (≥1/100에서 <1/10) |
화상 |
| 피부 및 피하조직 장애 |
흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100) |
피부 자극, 여드름, 알레르기성 피부염, 홍반 |
| 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) |
습진성 건선, 지루성 피부염, 피부 화끈감, 피부 갈라짐, 피부 과다색소침착 |
| 안과 장애 |
드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) |
눈꺼풀 박리, 눈꺼풀 부종 |
| 위장관 장애 |
드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) |
구순염 |
| 혈관계 장애 |
드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) |
홍조 |
* 국소내약성 증상과 증후는 시험대상자가 투약을 중단하거나 의약품(보습제 이상) 등 추가 조치가 필요해진 경우 이상반응에 포함됨
3) 이 약을 도포한 환자의 1.2%에서 6.5%에 따르면 가장 흔하게 보고되는 이상반응은 도포 부위 자극, 도포 부위 가려움 그리고 화상이다.
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| 상호작용 |
1) 다른 레티노이드계 약물이나 작용기전이 유사한 약물과의 병용은 피한다.
2) 에티닐에스트라디올 및 레보노스트렐과 같은 경구 호르몬 피임약과 병용 투여시 피임약의 혈중 농도에 영향을 미칠 것으로 예상되지는 않는다.
3) 다른 국소 여드름 치료제(박피성 제품 등) 및 자극적이거나 건조작용이 있는 화장품과의 병용은 추가적인 자극이 발생할 수 있으므로 권장되지 않는다.
4) 다른 약물이 트리파로텐 전신 노출에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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내용 |
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신장애, 간장애시
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-05-14
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
