µå·¯±×ÀÎÆ÷ ¾àǰ¿ä¾àÁ¤º¸ - Á©ÀÜÁî½Ã·´1mg/mL(ÅäÆÄ½ÃƼ´Õ½ÃÆ®¸£»ê¿°) 240mL
µå·°ÀÎÆ÷¸¦ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î   ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ³»ÄÁÅÙÃ÷ÇÔ contacts
BIT Druginfo
  ½ÅÅëÇÕ°Ë»ö  
¾àǰ°Ë»ö|ÀÓºÎÅõ¿©|ATCºÐ·ùÄÚµå|ÀûÀÀÁõ|ÇѾà(»ý¾à)»çÁø|¾àÈ¿ºÐ·ù
¾àǰ°Ë»ö Á¦Ç°½Äº° »óÈ£ÀÛ¿ë ¼ººÐÁ¤º¸ ȯÀÚº¹¾àÁöµµ ¾àÁ¦ºñ½É»çÁöħ ÇàÀ§°ü·Ã½É»çÁöħ °Ô½ÃÆÇ Ä¿¹Â´ÏƼ
 
 
top
¾ÆÀ̵ðÀúÀå
line
ȸ¿ø°¡ÀÔ ¾ÆÀ̵ðºñ¹Ð¹øÈ£Ã£±â
·Î±ä¹®Á¦
bottom
¾àǰ°Ë»ö
Á©ÀÜÁî½Ã·´1mg/mL
Çٽɿä¾àÁ¤º¸
¿ä¾àÁ¤º¸
»ó¼¼Á¤º¸
´ëü°¡´É/µ¿ÀϼººÐÀǾàǰ
»óÈ£ÀÛ¿ë
°ü·Ã¾àÈ¿ºÐ·ù
¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ (Immunosuppressants)
°ü·Ã¾à¹°Ã£±â
ȯÀÚº¹¾àÁöµµ
¿ä¾à º¹¾à ¾È³»¹®
»ó¼¼ º¹¾à ¾È³»¹®
Á¦Çüº° º¹¾àÁöµµ
Á¦Ç°º° º¹¾àÁöµµ
Áúȯº° º¹¾àÁöµµ
Á¾ÇÕ º¹¾à ¾È³»¹®
¾àÁ¦ºñ½É»çÁöħ
Tofacitinib °æ±¸Á¦(ǰ¸í: Á©ÀÜÁîÁ¤5¹Ð¸®±×·¥, Á©ÀÜÁî½Ã·´ µî)
°Ç¼± ¹× ·ù¸¶Æ¼½º Áúȯ Ä¡·á ½Ã ±³Ã¼Åõ¿© ÇÑ ¾àÁ¦ÀÇ È¿°úÆò°¡ ±âÁØ
»ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ ¹× ¼ÒºÐÀÚ¾ïÁ¦Á¦ Åõ¿© Àü Àẹ°áÇÙ°¨¿° Áø´Ü°Ë»ç ½ÃÇà ½Ã±â
½É»ç»ç·Ê
±âŸ °Ë»ö
ATC Äڵ庰
¼ººÐº°
ÀûÀÀÁõº°
º´¿ë±Ý±â ÀǾàǰ
ÀӺαݱâ ÀǾàǰ
ºñ¿ëÈ¿°úÀû ÇÔ·® ÀǾàǰ
ATCÄÚµå °Ë»ö
ÀûÀÀÁõ °Ë»ö
»ý¾à¸í °Ë»ö
Medline °Ë»ö
tofacitinib citrate
My Drug Picture
My Drug List
¿ÀŸ½Å°í
bottom
Á¦Ç°ÄÚµå(KD)
Ç¥ÁØÄÚµå(¹ÙÄÚµå)
ǰ¸ñ±âÁØÄÚµå
bottom

ÇàÀ§Á¤ÀÇ+½É»çÁöħ
ÇàÀ§ Á¤ÀÇ
ÇàÀ§ ½É»çÁöħ
ÇàÀ§Á¤ÀÇ+½É»çÁöħ
ºÎ°¡Á¤º¸°Ë»ö
󹿻ç·Ê
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹× ´ëó¹ý
ÀÓ»êºÎ¸¦ À§ÇÑ
¿µ¾ç°ü¸®
ÀǾàǰ
¾ÈÀü»ç¿ë ¸Þ´º¾ó
KMLE ÀÇÇпë¾î
½º¸¶Æ®Æù
µå·°ÀÎÆ÷ ¸ð¹ÙÀÏ
bottom
 
 
 
   
¾àǰ°Ë»ö ¿ä¾àÁ¤º¸
 
 
Á©ÀÜÁî½Ã·´1mg/mL(ÅäÆÄ½ÃƼ´Õ½ÃÆ®¸£»ê¿°) 240mL  Jeljanz Syrup. 1mg/mL  
Àü¹®ÀǾàǰ | ±Þ¿©
¼öÀÔÀǾàǰ |
 
¾Ë¸²: µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼­´Â ÀǾàǰ ÀÎÅÍ³Ý ÆÇ¸Å¸¦ ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
īī¿À½ºÅ丮 Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Á¤º¸°¡ºÎÁ·ÇϽŰ¡¿ä?
Àü¹®/ÀÏ¹Ý Àü¹®
¾àǰ»çÁø
¹«»öÅõ¸íÇÑ ¿ë¾×ÀÌ Èò»ö º´¿¡ µç ½Ã·´Á¦
»çÁø»ó¼¼º¸±â  µ¿ÀϾà½Äº°»çÁø
ȸ¿øÁ¦°ø»çÁø
Á¦Á¶È¸»ç Çѱ¹È­ÀÌÀÚÁ¦¾à(ÁÖ)
ÆÇ¸Åȸ»ç Çѱ¹È­ÀÌÀÚÁ¦¾à(ÁÖ)
Çã°¡Á¤º¸ Á¤»ó (2023.03.20)
BIT ¾àÈ¿ºÐ·ù ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ (Immunosuppressants)
º¹ÁöºÎºÐ·ù 142[ÀÚ°Ý¿ä¹ýÁ¦(ºñƯÀ̼º¸é¿ª¿øÁ¦Á¦¸¦ Æ÷ÇÔ) ]
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå)
   ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå
648903841
\527,808 ¿ø/1º´(2025.04.01)(ÇöÀç¾à°¡)
ATCÄÚµå tofacitinib / L04AF01
NDCÄÚµå [Proprietary Name Search _ ƯÇãµî·Ï¸í,»óÇ¥¸íÀ¸·Î °Ë»ö]
[Active Ingredient Search _ ÁÖ¼ººÐÀ¸·Î °Ë»ö]
[NDC Number Search _ NDCÄÚµå·Î °Ë»ö]
¼ººÐ / ÇÔ·® [½ÉÆò¿ø ÁÖ¼ººÐÄÚµå ±âÁØ ¼ººÐÇÔ·®Á¤º¸ Á¶È¸]

100mL Áß
tofacitinib citrate 162mg (100mg as tofacitinib)  Á¦Ç° °Ë»ö
÷°¡Á¦ ¶ôÆ®»ê, º¥Á¶»ê³ªÆ®·ý, ¼öÅ©¶ö·Î½º, ¿°»ê, ÀÚÀϸ®Åç, Á¤Á¦¼ö, Æ÷µµÇâ(534732T)
 
  ¸¶À̵巯±×ÀúÀå ¸¶À̵巯±×µµ¿ò¸»
º´¿ë±Ý±â
Ç׸ñ ³»¿ë
°í½Ã³»¿ë azathioprine [³»¿ë]  |  cyclosporine [³»¿ë]  |  microemulsion cyclosporine [³»¿ë]  |  tacrolimus hydrate (as tacrolimus) [³»¿ë]
Á¦Ç°º° ÀӺαݱ⠰í½Ã
1µî±Þ: ¿øÄ¢Àû »ç¿ë±Ý±â / 2µî±Þ: ¸íÈ®ÇÑ ÀÓ»óÀû ±Ù°Å ¶Ç´Â »çÀ¯°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì ºÎµæÀÌÇÏ°Ô »ç¿ë / Mµî±Þ: ÀÓ»óÀû»óȲ¿¡ µû¶ó 1µî±Þ ¶Ç´Â 2µî±ÞÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ´Â ¼ººÐ
¼ººÐ¸í ¼ººÐÄÚµå ±Ý±âµî±Þ °í½Ã¹øÈ£ °í½ÃÀÏÀÚ ºñ°í
tofacitinib 627205ASY 2 20160155 20161230 °í¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼­ ÅÂÀÚ¼Õ½Ç, ÃÖ±âÇü¼º, Ãâ»ý ÈÄ »ýÁ¸ ¹× »õ³¢ üÁß °¨¼ÒÇÔ

Çã°¡Á¤º¸ Á¤º¸¿ä¾à ÄÚµå ¹× ºÐ·ùÁ¤º¸ Á¦Ç°Á¤º¸ º¹¾àÁ¤º¸ ½É»çÁ¤º¸ ÇмúÁ¤º¸ »ç¿ëÀÚÄÁÅÙÃ÷ Àüü
À¯·áȸ¿ø °áÀç½Ã¿¡´Â º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°Á¤º¸¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. À¯·áÁ¤º¸¸ñ·ÏÀº Àü¹®È¸¿øÀ¸·Î ·Î±×ÀÎ ÇϽøé È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
iconÇã°¡Á¤º¸
Ç׸ñ ³»¿ë
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå)
ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå
»óÇѱݾ×
648903841   [º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àǰ±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
\527,808 ¿ø/1º´(2025.04.01)(ÇöÀç¾à°¡)

[»óº´ÄÚµåÁ¶È¸]
[Áúº´ÄÚµåÁ¶È¸]
ºü¸¥Á¶È¸
¿ä¾àÁ¤º¸ [È¿´É] [¿ë¹ý] [±Ý±â] [½ÅÁßÅõ¿©] [ÀÌ»ó¹ÝÀÀ]
»ó¼¼Á¤º¸ [È¿´É] [¿ë¹ý] [°æ°í] [±Ý±â] [½ÅÁßÅõ¿©] [ÀÌ»ó¹ÝÀÀ] [ÀϹÝÁÖÀÇ] [»óÈ£ÀÛ¿ë] [ÀÓ»êºÎ] [¼öÀ¯ºÎ] [¼Ò¾Æ] [°í·ÉÀÚ] [½ÅÀå¾ÖȯÀÚ] [°£Àå¾ÖȯÀÚ] [Àû¿ëÁÖÀÇ] [°ú·®Åõ¿©] [ÀÓ»ó°Ë»çÄ¡] [º¸°ü] [±âŸ]
Á¦Ç°¼º»ó ¹«»öÅõ¸íÇÑ ¿ë¾×ÀÌ Èò»ö º´¿¡ µç ½Ã·´Á¦  [Á¦ÇüÁ¤º¸ È®ÀÎ]
Æ÷À塤À¯Åë´ÜÀ§ 240 ¹Ð¸®¸®ÅÍ/º´
ÁÖ¼ººÐÄÚµå 627205ASY   [µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÄڵ带 °¡Áø ¿À¸®Áö³¯ ¶Ç´Â Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ Á¶È¸]
Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸ [Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸]
È¿´ÉÈ¿°ú [ÀûÀÀÁõ º° °Ë»ö]   

´ÙÀ½ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­´Â ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª ³»¾à¼ºÀ̾ø´Â °æ¿ì¿¡ ÇÑÇÏ¿© ÀÌ ¾àÀ» »ç¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

- ´Ù À½ -

°¡. ½ÉÇ÷°ü°è °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ

³ª. ¾Ç¼º Á¾¾ç À§ÇèÀÌ Àִ ȯÀÚ

1. ´Ù¹ß¼º ¼Ò¾Æ Ư¹ß¼º °üÀý¿°(pJIA) ¹× ¼Ò¾Æ °Ç¼±¼º °üÀý¿°(jPsA)

¸¸2¼¼ ÀÌ»ó ¸¸ 18¼¼ ¹Ì¸¸¿¡¼­ ÀÌÀü Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦(DMARD)¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾ÊÀº Ȱµ¿¼º ´Ù¹ß¼º ¼Ò¾Æ Ư¹ß¼º °üÀý¿°(pJIA: ·ù¸¶Æ¼½º ÀÎÀÚ ¾ç¼º[RF+] ¶Ç´Â À½¼º[RF-] ´Ù¹ß¼º °üÀý¿° ¹× È®À强 ¼Ò¼ö °üÀý¿°)°ú ¼Ò¾Æ °Ç¼±¼º °üÀý¿°(jPsA)ÀÇ Ä¡·á.

ÀÌ ¾àÀº ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®(MTX)¿Í º´¿ëÅõ¿© ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®¿¡ ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø°Å³ª ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ® Åõ¿©°¡ ºÎÀûÀýÇÑ °æ¿ì ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

ÀÌ ¾àÀ» »ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦ ¶Ç´Â ¾ÆÀÚÆ¼¿ÀÇÁ¸° ¹× »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°°ú °°Àº °­·ÂÇÑ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦¿Í ÇÔ²² »ç¿ëÇØ¼­´Â ¾È µÈ´Ù

¿ë¹ý¿ë·® * Àý´ë ÀÓÀǺ¹¿ëÇÏÁö ¸¶½Ã°í ¹Ýµå½Ã ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»ç¿Í »ó´ãÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
   
[󹿾à¾î]

ÀÌ ¾àÀº »óÅÂÀÇ Áø´Ü ¹× Ä¡·á¿¡ °æÇèÀÌ ÀÖ´Â Àü¹®ÀÇ¿¡ ÀÇÇØ Åõ¿©°¡ ½ÃÀÛµÇ°í ¸ð´ÏÅ͸µµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.

1. Åõ¿© ¿ë·®

ÀÌ ¾àÀº ´Üµ¶Åõ¿© ¶Ç´Â ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®(MTX)¿Í º´¿ëÅõ¿© ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

¸¸2¼¼ ÀÌ»ó ¸¸ 18¼¼ ¹Ì¸¸ ȯÀÚ¿¡¼­ ±ÇÀå¿ë·®Àº ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ Ã¼Áß¹üÀ§¿¡ µû¸¥´Ù.

[Ç¥ 1] ¸¸2¼¼ ÀÌ»ó ¸¸ 18¼¼ ¹Ì¸¸ ´Ù¹ß¼º ¼Ò¾Æ Ư¹ß¼º °üÀý¿° ¹× ¼Ò¾Æ °Ç¼±¼º °üÀý¿°È¯ÀÚ¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¿ë·®

üÁß(kg)

Åõ¿© ¿ä¹ý

10 - < 20

1ÀÏ 2ȸ 3.2 mg(°æ±¸ ¿ë¾× 3.2 mL)

20 - < 40

1ÀÏ 2ȸ 4 mg(°æ±¸ ¿ë¾× 4 mL)

¡Ã 40

1ÀÏ 2ȸ 5 mg(°æ±¸ ¿ë¾× 5 mL ¶Ç´Â Çʸ§ÄÚÆÃ Á¤Á¦ 5 mg)

1ÀÏ 2ȸ ÅäÆÄ½ÃƼ´Õ 5 mL °æ±¸¿ë¾×À» Åõ¿©Çϴ üÁß 40 kg ÀÌ»ó ȯÀÚ´Â ÅäÆÄ½ÃƼ´Õ 1ÀÏ 2ȸ 5 mg Á¤Á¦·Î ÀüȯÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. 40kg ¹Ì¸¸ÀÇ È¯ÀÚ´Â ÅäÆÄ½ÃƼ´Õ °æ±¸¿ë¾×¿¡¼­ Á¤Á¦·Î ÀüȯÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.

¿ë·® Á¶Àý

¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®¿Í º´¿ë ½Ã ¿ë·® Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù.

Åõ¿©ÀÇ ÀϽÃÁß´Ü ¹× Áß´Ü

À̿밡´ÉÇÑ ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é ÀÌ ¾à Åõ¿© ½ÃÀÛ ÈÄ 18ÁÖ À̳»¿¡ ÀÓ»óÀû °³¼±ÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ±â°£³»¿¡ °³¼±ÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê´Â ȯÀÚÀÇ °æ¿ì Áö¼ÓÀûÀÎ Åõ¿©¿©ºÎ¸¦ ½ÅÁßÇÏ°Ô Àç°íÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

ȯÀÚ¿¡°Ô Áß´ëÇÑ °¨¿°ÀÌ ³ªÅ¸³­ °æ¿ì, °¨¿°ÀÌ Á¶ÀýµÉ ¶§±îÁö ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

¸²ÇÁ±¸ °¨¼Ò, È£Áß±¸ °¨¼Ò ¹× ºóÇ÷ µîÀÇ ¿ë·®°ü·Ã ½ÇÇè½Ç °Ë»ç ÀÌ»óÀÇ °ü¸®¸¦ À§ÇØ ÀϽÃÀûÀ¸·Î ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ´Â °ÍÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¾Æ·¡ Ç¥ 2, 3 ¹× 4¿Í °°ÀÌ, ÀϽÃÀû Åõ¿©Áß´Ü ¶Ç´Â ¿µ±¸ Åõ¿©Áß´ÜÀº ½ÇÇè½Ç °Ë»ç ÀÌ»ó Á¤µµ¿¡ µû¶ó °áÁ¤µÈ´Ù.

Àý´ë ¸²ÇÁ±¸¼ö(ALC)°¡ 750cells/mm3 ¹Ì¸¸ÀÎ ¼Ò¾Æ ȯÀÚ¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ±ÇÀåÇÑ´Ù.

[Ç¥ 2]  ³·Àº Àý´ë ¸²ÇÁ±¸¼ö

³·Àº Àý´ë ¸²ÇÁ±¸¼ö(ALC)

½ÇÇè½Ç ¼öÄ¡ (cells/mm3)

±Ç°í»çÇ×

ALC 750 ÀÌ»ó

Åõ¿©¿ë·® À¯Áö

ALC 500-750

ÀÌ ¹üÀ§¿¡¼­ °¨¼Ò°¡ Áö¼ÓµÉ °æ¿ì(Á¤·Ê°Ë»ç¿¡¼­ ÀÌ ¹üÀ§ÀÇ 2ȸ ¿¬¼Ó °ª), ALC°¡ 750À» ÃʰúÇÒ ¶§±îÁö Åõ¿©¿ë·®À» °¨¼ÒÇϰųª Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

ÀÌ ¾à 5 mg 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©È¯ÀÚÀÇ °æ¿ì Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ´Ù.

ALC°¡ 750À» ÃʰúÇϸé ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀûÀýÇÑ Åõ¿©¸¦ Àç°³ÇÑ´Ù.

ALC 500 ¹Ì¸¸

7ÀÏ À̳»¿¡ ¹Ýº¹°Ë»ç·Î ½ÇÇè½Ç °ªÀÌ È®ÀεǸé Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ´Ù.

Àý´ë È£Áß±¸¼ö(ANC)°¡ 1,200cells/mm3 ¹Ì¸¸ÀÎ ¼Ò¾ÆÈ¯ÀÚ¿¡¼­ Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ±ÇÀåÇÑ´Ù.

[Ç¥ 3] ³·Àº Àý´ë È£Áß±¸¼ö

³·Àº Àý´ë È£Áß±¸¼ö(ANC)

½ÇÇè½Ç ¼öÄ¡ (cells/mm3)

±Ç°í»çÇ×

ANC 1,000 Ãʰú

Åõ¿©¿ë·® À¯Áö.

ANC 500-1,000

ÀÌ ¹üÀ§¿¡¼­ °¨¼Ò°¡ Áö¼ÓµÉ °æ¿ì(Á¤·Ê°Ë»ç¿¡¼­ ÀÌ ¹üÀ§ÀÇ 2ȸ ¿¬¼Ó °ª), ANC°¡ 1,000À» ÃʰúÇÒ ¶§±îÁö Åõ¿©¿ë·®À» °¨¼ÒÇϰųª Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

ÀÌ ¾à 5 mg 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©È¯ÀÚÀÇ °æ¿ì Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ´Ù.

ANC°¡ 1,000À» ÃʰúÇϸé ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀûÀýÇÑ Åõ¿©¸¦ Àç°³ÇÑ´Ù.

ANC 500 ¹Ì¸¸

7ÀÏ À̳»¿¡ ¹Ýº¹°Ë»ç·Î ½ÇÇè½Ç °ªÀÌ È®ÀεǸé Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ´Ù.

Çì¸ð±Û·ÎºóÀÌ 10 g/dL ¹Ì¸¸ÀÎ ¼Ò¾ÆÈ¯ÀÚ¿¡¼­ Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ±ÇÀåÇÑ´Ù.

[Ç¥ 4] ³·Àº Çì¸ð±Û·Îºó ¼öÄ¡

³·Àº Çì¸ð±Û·Îºó ¼öÄ¡

½ÇÇè½Ç ¼öÄ¡ (g/dL)

±Ç°í»çÇ×

2 g/dLÀÌÇÏ °¨¼Ò ¹× 9.0 g/dLÀÌ»ó

Åõ¿©¿ë·® À¯Áö.

2 g/dLÀÌ»ó °¨¼Ò ¶Ç´Â 8.0 g/dL¹Ì¸¸

(¹Ýº¹°Ë»ç¸¦ ÅëÇØ È®ÀεÊ)

Çì¸ð±Û·Îºó ¼öÄ¡°¡ Á¤»óÈ­µÉ ¶§±îÁö Åõ¿©¸¦ ÀϽÃÁß´ÜÇÑ´Ù.

»óÈ£ÀÛ¿ë

5 mg Á¤Á¦ ¶Ç´Â üÁß±âÁØ µî·® 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚ Áß °­·ÂÇÑ ½ÃÅäÅ©·Ò P450(CYP) 3A4 ¾ïÁ¦Á¦(¿¹: ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹)¸¦ Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚ ¹× Áߵ CYP3A4 ¾ïÁ¦¿Í °­·ÂÇÑ CYP2C19 ¾ïÁ¦¸¦ µÑ ´Ù ¾ß±âÇÏ´Â 1°³ ÀÌ»óÀÇ º´¿ë¾à¹°(¿¹: Ç÷çÄÚ³ªÁ¹)À» Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚ¿¡¼­, ÀÌ ¾àÀÇ 1ÀÏ ÃÑ ¿ë·®Àº 1ÀÏ 1ȸ 5 mg Çʸ§ÄÚÆÃ Á¤Á¦ ¶Ç´Â üÁß±âÁØ µî·® 1ÀÏ 1ȸ·Î °¨¼ÒÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

Ư¼ö ¸ðÁý´Ü

<°£Àå¾Ö>

[Ç¥ 5] °£Àå¾Ö¿¡ ´ëÇÑ ¿ë·® Á¶Àý

°£Àå¾Ö ¹üÁÖ

ºÐ·ù

°£Àå¾Ö¿¡ ´ëÇÑ °æ±¸¿ë¾× ¿ë·®Á¶Àý

°æÁõ

Child Pugh A

Åõ¿©¿ë·® Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÄ¡ ¾Ê´Ù.

ÁßµîÁõ

Child Pugh B

°£±â´ÉÀÌ Á¤»óÀÎ °æ¿ì, Åõ¿©¿ë·®À» 5 mg ¶Ç´Â üÁß±âÁØ µî·® 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©¿¡¼­ 5 mg ¶Ç´Â üÁß±âÁØ µî·® 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©·Î °¨¼ÒÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

ÁßÁõ

Child Pugh C

ÁßÁõ °£Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.

<½ÅÀå¾Ö>

[Ç¥ 6] ½ÅÀå¾Ö¿¡ ´ëÇÑ ¿ë·® Á¶Àý

½ÅÀå¾Ö ¹üÁÖ

Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ û¼ÒÀ²

½ÅÀå¾Ö¿¡ ´ëÇÑ °æ±¸¿ë¾× ¿ë·®Á¶Àý

°æÁõ

50 – 80 mL/min

¿ë·®Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÄ¡ ¾Ê´Ù.

ÁßµîÁõ

30 – 49 mL/min

¿ë·®Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÄ¡ ¾Ê´Ù.

ÁßÁõ(Ç÷¾×Åõ¼®À» ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ Æ÷ÇÔ)

< 30 mL/min

½Å±â´ÉÀÌ Á¤»óÀÎ °æ¿ì, Åõ¿©¿ë·®À» 5 mg ¶Ç´Â üÁß±âÁØ µî·® 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©¿¡¼­ 5 mg ¶Ç´Â üÁß±âÁØ µî·® 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©·Î °¨¼ÒÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

ÁßÁõ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ´Â Ç÷¾×Åõ¼® ÈÄ¿¡µµ °¨¼ÒµÈ ¿ë·®À» À¯ÁöÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

2. Åõ¿© ¹æ¹ý

ÀÌ ¾àÀº Æ÷Àå¿¡ Æ÷ÇÔµÈ ¾ÐÀÔ½Ä º´¾î´ðÅÍ ¹× °æ±¸Åõ¿© ½Ã¸°Áö¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

ÀÌ ¾àÀº À½½Ä¹° ¼·Ãë¿Í »ó°ü¾øÀÌ °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ´Ù.

[BMIÁö¼ö °è»ê] [Body Surface Area °è»ê] [Cockcroft-Gault GFR °è»ê] [MDRD GFR °è»ê]
±Ý±â

1) ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹ÎÁõÀÌ Àִ ȯÀÚ

2) Áß´ëÇÑ °¨¿°(¿¹, ÆÐÇ÷Áõ) ¶Ç´Â ±¹¼Ò °¨¿°À» Æ÷ÇÔÇÑ È°¼º °¨¿°ÀÌ Àִ ȯÀÚ

3) Ȱµ¿¼º °áÇÙÀÌ Àִ ȯÀÚ

4) ÁßÁõ °£Àå¾Ö ȯÀÚ

5) Àý´ëÈ£Áß±¸¼ö(ANC; absolute neutrophil count) 500 cells/mm3¹Ì¸¸ÀΠȯÀÚ

6) Àý´ë¸²ÇÁ±¸¼ö(ALC; absolute lymphocyte count) 500 cells/mm3¹Ì¸¸ÀΠȯÀÚ

7) Çì¸ð±Û·Îºó ¼öÄ¡ 8 g/dL ¹Ì¸¸ÀΠȯÀÚ

8) ÀӺΠ¶Ç´Â ÀӽŰ¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º

½ÅÁßÅõ¿©

1) °¨¿°ÀÌ ÀǽɵǴ ȯÀÚ

2) °áÇÙ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ

3) ¸é¿ª·ÂÀÌ ¾àÈ­µÈ ȯÀÚ

4) °í·ÉÀÚ

5) ´ç´¢º´ ȯÀÚ

6) À§Àå°ü °Ô½ÇȯÀÚ(À§Àå°ü õ°ø°¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù.)

7) È£Áß±¸¼ö ¶Ç´Â ¸²ÇÁ±¸¼ö °¨¼Ò ȯÀÚ, Çì¸ð±Û·Îºó ¼öÄ¡°¨¼Ò ȯÀÚ

8) °æÁõ ¶Ç´Â ÁߵÀÇ °£Àå¾Ö ȯÀÚ

9) ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ

10) °£Áú¼ºÆó·Å º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ

ÀÌ»ó¹ÝÀÀ

[ÀÓ»ó½ÃÇè]

ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ´Ù¾çÇÑ È¯°æ¿¡¼­ ¼öÇàµÇ¾ú±â ¶§¹®¿¡, ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ °üÂûµÈ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ ºñÀ²Àº ´Ù¸¥ ¾à¹°ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ³ªÅ¸³­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ºñÀ²°ú Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î ºñ±³ÇÒ ¼ö ¾øÀ¸¸ç, ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ȯ°æ¿¡¼­ ³ªÅ¸³ª´Â ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ºñÀ²À» ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.

1) ÀÌ»ó¹ÝÀÀ

ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ±â°ü°è(System Organ Class; SOC)¿¡ µû¶ó Ç¥7°ú 8¿¡ Á¦½ÃµÇ¾î ÀÖ´Ù. °¢ ±â°ü°è ¾È¿¡¼­, ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÁßÁõµµ°¡ °¨¼ÒÇÏ´Â ¼øÀ¸·Î ³ª¿­µÇ¾î ÀÖ´Ù.

[Ç¥ 7] ±â°ü°è ¹× CIOMS ºóµµ ºÐ·ù¿¡ µû¸¥ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°, °Ç¼±, °Ç¼±¼º °üÀý¿°, °­Á÷¼º ôÃß¿°, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ¹× ´Ù¹ß¼º ¼Ò¾Æ Ư¹ß¼º °üÀý¿° ÅëÇÕÀÚ·á)a

±â°ü°è

ÈçÇϰÔ

(¡Ã1/100-<1/10)

ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô

(¡Ã1/1,000-<1/100)

µå¹°°Ô

(¡Ã1/10,000-<1/1,000)

°¨¿°

Æó·Åg,

ÀÎÇ÷翣ÀÚg,

´ë»óÆ÷Áøg,

¿ä·Î°¨¿°g,

ºÎºñµ¿¿°g,

±â°üÁö¿°g,

ÄÚÀεο°g,

Àεο°g

°áÇÙ,

°Ô½Ç¿°,

½Å¿ì½Å¿°,

¿¬Á¶Á÷¿°,

´Ü¼øÆ÷Áøg,

¹ÙÀÌ·¯½º¼º À§Àå¿°g,

¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°g

ÆÐÇ÷Áõ,

ÁßÃ߽Űæ°è °áÇÙb,

Å©¸³ÅäÄÚÄí½º¼ö¸·¿°b,

¿ä·Î¼º ÆÐÇ÷Áõ,

ÆÄÁ¾¼º °áÇÙ,

±«»ç ±Ù¸·¿°b,

¼¼±ÕÇ÷Áõb,

Æ÷µµ±¸±ÕÇ÷Áõb,

ÆóÆ÷ÀÚÃæ Æó·Å,

Æó±¸±Õ Æó·Åb,

¼¼±Õ¼º Æó·Å,

³ú¿°b,

ºñÁ¤Çü ¹ÌÄÚ¹ÚÅ×·ý °¨¿°b,

¹ÌÄÚ¹ÚÅ×·ý¾Æºñ¿òº¹ÇÕü °¨¿°b,

°Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°,

¼¼±Õ¼º °üÀý¿°c

¾ç¼º, ¾Ç¼º ¹× »ó¼¼ºÒ¸íÀÇ ½Å»ý¹° (³¶Á¾ ¹× Æú¸³ Æ÷ÇÔ)

 

ºñÈæ»öÁ¾ ÇǺξÏd

 

Ç÷¾× ¹× ¸²ÇÁ°è

ºóÇ÷g

¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõg,

¸²ÇÁ±¸°¨¼ÒÁõ,

È£Áß±¸°¨¼ÒÁõg

 

¸é¿ª°è

 

¾à¹°°ú¹Î¹ÝÀÀe, g

 

´ë»ç ¹× ¿µ¾ç

°íÁöÇ÷Áõg

ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõg,

Å»¼ö

 

Á¤½Å°è

 

ºÒ¸éÁõ

 

½Å°æ°è

µÎÅëg

°¨°¢ÀÌ»óg

 

Ç÷°ü°è

°íÇ÷¾Ð

Á¤¸ÆÇ÷Àü»öÀüÁõf

 

È£Èí±â,

ÈäºÎ ¹× Á¾°Ý

±âħg

È£Èí°ï¶õg,

ºÎºñµ¿ ¿ïÇ÷

 

À§Àå°ü

º¹Åëg,

±¸Åäg,

¼³»çg,

±¸¿ªg,

À§¿°g,

¼ÒÈ­ºÒ·®g

 

 

°£∙´ãµµ

 

°£Áö¹æÁõ

 

ÇǺΠ¹× ÇÇÇÏÁ¶Á÷

¹ßÁøg,

¿©µå¸§h

È«¹Ý,

°¡·Á¿òg

 

±Ù°ñ°Ý°è ¹× °áÇÕÁ¶Á÷

°üÀýÅëg

±Ù°ñ°ÝÅëÁõg,

°üÀýÁ¾Ã¢,

ÈûÁÙ¿°

 

Àü½Å ¹× Åõ¿©ºÎÀ§

¹ß¿­g,

¸»ÃÊ ºÎÁ¾,

ÇÇ·Îg

 

 

°Ë»ç

°¨¸¶ ±Û·çŸ¹Ð Àü´ÞÈ¿¼Ò Áõ°¡g,

Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ Áõ°¡,

üÁß Áõ°¡,

Ç÷Áß Å©·¹¾ÆÆ¾ ÀλêȰ¼ºÈ¿¼Ò Áõ°¡g

°£È¿¼Ò Áõ°¡g,

¾Æ¹Ì³ëÀüÀÌÈ¿¼Ò Áõ°¡g,

°£±â´É °Ë»ç ÀÌ»ó,

Ç÷Áß Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ Áõ°¡,

Àú¹ÐµµÁöÁú´Ü¹éÁú Áõ°¡

 

¼Õ»ó, Áßµ¶ ¹× ¼ö¼ú ÈÄ ÇÕº´Áõ

 

ÀÎ´ë ¿°ÁÂg,

±ÙÀ°±äÀå

 

a ºóµµ´Â Á¦3»ó ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤ ÀÓ»ó½ÃÇè ÅëÇÕ ÀÚ·á(½ÃÇè A3921133 Á¦¿Ü)¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿´´Ù.

b ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °ø°³¶óº§ Àå±â ¿¬Àå ½ÃÇè¿¡¼­¸¸ º¸°íµÇ¾ú´Ù. µû¶ó¼­, ÀÌ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ºóµµ´Â Á¦3»ó ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ¾ú´Ù.

c ¼¼±Õ¼º °üÀý¿°Àº ¼¼±Õ¼º °üÀý¿°°ú °¨¿°°üÀý¿°ÀÇ ¼±È£¿ë¾î(PT)·Î µÎ ºóµµÀÇ ÇÕÀ¸·Î ºóµµ°¡ °áÁ¤µÇ¾ú´Ù.

d ºñÈæ»öÁ¾ ÇǺξÏÀº 2013³â¿¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î È®ÀεǾú´Ù. ¡®ºñÈæ»öÁ¾ ÇǺξϡ¯Àº ¼±È£¿ë¾î°¡ ¾Æ´Ï´Ù: ºóµµ´Â ¼±È£¿ë¾îÀÎ ±âÀú¼¼Æ÷¾Ï ¹× ÇÇºÎÆíÆò¼¼Æ÷¾Ï ºóµµÀÇ ÇÕÀ¸·Î °áÁ¤µÇ¾ú´Ù.

e ÀÚ¹ßÀû º¸°í ÀÚ·á(Ç÷°üºÎÁ¾ ¹× µÎµå·¯±â µîÀÇ »ç·Ê°¡ °üÂûµÊ). ÀϺΠ»ç·Ê´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­µµ °üÂûµÇ¾ú´Ù.

f Á¤¸ÆÇ÷Àü»öÀüÁõÀº Æó»öÀüÁõ°ú ½ÉºÎÁ¤¸ÆÇ÷ÀüÁõ ¹× ¸Á¸· Á¤¸Æ Ç÷ÀüÁõÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù.

g pJIA ȯÀÚ¿¡¼­µµ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ.

h ½ÃÆÇ ÈÄ È®ÀÎµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ.

[Ç¥ 8]e ±â°ü°è ¹× CIOMS ºóµµ ºÐ·ù¿¡ µû¸¥ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ (·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ÇÁ·Î±×·¥ - A3921133)a

±â°ü°è

ÈçÇϰÔ

(¡Ã1/100-<1/10)

ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô

(¡Ã1/1,000-<1/100)

µå¹°°Ô

(¡Ã1/10,000-<1/1,000)

¸Å¿ì µå¹°°Ô

(<1/10,000)

°¨¿°

Æó·Å,

ÀÎÇ÷翣ÀÚ,

´ë»óÆ÷Áø,

¿ä·Î°¨¿°,

ºÎºñµ¿¿°,

±â°üÁö¿°,

ÄÚÀεο°,

Àεο°,

°áÇÙ

°Ô½Ç¿°,

½Å¿ì½Å¿°,

¿¬Á¶Á÷¿°,

´Ü¼øÆ÷Áø,

¹ÙÀÌ·¯½º¼º À§Àå¿°,

¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°,

ÆÐÇ÷Áõ,

¼¼±Õ¼º °üÀý¿°b

¿ä·Î¼º ÆÐÇ÷Áõ,

ÆÄÁ¾¼º °áÇÙ,

ÆóÆ÷ÀÚÃæ Æó·Å,

¼¼±Õ¼º Æó·Å

¼¼±ÕÇ÷Áõ,

Æó±¸±Õ Æó·Å,

°Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°

¾ç¼º, ¾Ç¼º ¹× »ó¼¼ºÒ¸íÀÇ ½Å»ý¹° (³¶Á¾ ¹× Æú¸³ Æ÷ÇÔ)

 

ºñÈæ»öÁ¾ ÇǺξÏc

 

 

Ç÷¾× ¹× ¸²ÇÁ°è

ºóÇ÷,

¸²ÇÁ±¸°¨¼ÒÁõ

¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ,

È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ

 

 

¸é¿ª°è

 

¾à¹°°ú¹Î¹ÝÀÀ

 

 

´ë»ç ¹× ¿µ¾ç

 

°íÁöÇ÷Áõ,

ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ

Å»¼ö

 

Á¤½Å°è

 

ºÒ¸éÁõ

 

 

½Å°æ°è

µÎÅë

°¨°¢ÀÌ»ó

 

 

Ç÷°ü°è

°íÇ÷¾Ð

Á¤¸ÆÇ÷Àü»öÀüÁõd

 

 

È£Èí±â,

ÈäºÎ ¹× Á¾°Ý

±âħ

È£Èí°ï¶õ,

ºÎºñµ¿ ¿ïÇ÷

 

 

À§Àå°ü

¼³»ç,

±¸¿ª

º¹Åë,

±¸Åä,

À§¿°,

¼ÒÈ­ºÒ·®

 

 

°£∙´ãµµ

 

°£Áö¹æÁõ

 

 

ÇǺΠ¹× ÇÇÇÏÁ¶Á÷

 

¹ßÁø,

¿©µå¸§f,

È«¹Ý,

°¡·Á¿ò

 

 

±Ù°ñ°Ý°è ¹× °áÇÕÁ¶Á÷

°üÀýÅë

°üÀýÁ¾Ã¢,

ÈûÁÙ¿°

±Ù°ñ°ÝÅëÁõ

 

Àü½Å ¹× Åõ¿©ºÎÀ§

¸»ÃÊ ºÎÁ¾

¹ß¿­,

ÇÇ·Î

 

 

°Ë»ç

 

Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ Áõ°¡,

üÁß Áõ°¡,

°£È¿¼Ò Áõ°¡,

¾Æ¹Ì³ëÀüÀÌÈ¿¼Ò Áõ°¡

°¨¸¶-±Û·çŸ¹Ð Àü´ÞÈ¿¼Ò Áõ°¡,

Ç÷Áß Å©·¹¾ÆÆ¾ ÀλêȰ¼ºÈ¿¼Ò Áõ°¡,

°£±â´É °Ë»ç ÀÌ»ó,

Ç÷Áß Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ Áõ°¡,

Àú¹ÐµµÁöÁú´Ü¹éÁú Áõ°¡

 

¼Õ»ó, Áßµ¶ ¹× ¼ö¼ú ÈÄ ÇÕº´Áõ

 

ÀÎ´ë ¿°ÁÂ,

±ÙÀ°±äÀå

 

 

a ½ÉÇ÷°ü°è À§Çè¿äÀÎÀÌ ÀÖ´Â ¸¸ 50¼¼ ÀÌ»ó RA ȯÀÚ¸¦´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ´ë±Ô¸ð ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤ PASS ¿¬±¸

b  ¼¼±Õ¼º °üÀý¿°ÀÇ ºóµµ´Â ¼¼±Õ¼º °üÀý¿°°ú °¨¿°¼º °üÀý¿°ÀÇ ¼±È£¿ë¾î(PT)¿¡ ´ëÇÑ ÇÕÀ¸·Î °áÁ¤µÇ¾ú´Ù.

c   ºñÈæ»öÁ¾ ÇǺξÏÀº 2013³â¿¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î È®ÀεǾú´Ù. ¡®ºñÈæ»öÁ¾ ÇǺξϡ¯Àº ¼±È£¿ë¾î°¡ ¾Æ´Ï´Ù: ºóµµ´Â ¼±È£¿ë¾îÀÎ ±âÀú¼¼Æ÷¾Ï ¹× ÇÇºÎÆíÆò¼¼Æ÷¾Ï ºóµµÀÇ ÇÕÀ¸·Î °áÁ¤µÇ¾ú´Ù.

d  Á¤¸ÆÇ÷Àü»öÀüÁõ (¿¹: Æó»öÀüÁõ, ½ÉºÎ Á¤¸Æ Ç÷ÀüÁõ ¹× ¸Á¸· Á¤¸Æ Ç÷ÀüÁõ).

e  ÀÌ Ç¥´Â 100 ȯÀÚ-³â´ç ¹ß»ý·ü ±Ù°ÅÀÌ´Ù.

f ½ÃÆÇ ÈÄ È®ÀÎµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ.

2) ´Ù¹ß¼º ¼Ò¾Æ Ư¹ß¼º °üÀý¿°(pJIA) ¹× ¼Ò¾Æ °Ç¼±¼º °üÀý¿°(jPsA)

ÀÓ»ó °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥¿¡¼­ JIA ȯÀÚÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº JIA ¼Ò¾Æ ¸ðÁý´Ü¿¡¼­ ´õ ÈçÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´ø ÀϺΰ¨¿°(ÀÎÇ÷翣ÀÚ, Àεο°, ºÎºñµ¿¿°, ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°) ¹× À§Àå°ü ¶Ç´Â Àü½ÅÁúȯ(º¹Åë, ±¸¿ª, ±¸Åä, ¹ß¿­, µÎÅë, ±âħ)À» Á¦¿ÜÇϰí´Â ¼ºÀÎ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ¿¡¼­ÀÇ À¯Çü ¹× ºóµµ¿Í ÀÏÄ¡Çß´Ù.

MTX°¡ °¡Àå ºó¹øÇÏ°Ô »ç¿ëµÈ º´¿ë csDMARD¿´´Ù (Á¦1ÀÏ¿¡ csDMARD Åõ¿© 157¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 156¸íÀÌ MTX¸¦ Åõ¿©Çß´Ù). ´Ù¸¥ csDMARD¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ ÀÚ·á´Â ÃæºÐÄ¡ ¾Ê´Ù.

¡¤ °¨¿°

ÇÙ½É(Pivotal) Á¦3»ó ÀÌÁ߸Ͱ˽ÃÇè(½ÃÇè JIA-I)¿¡¼­, °¡Àå ÈçÇÏ°Ô º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °¨¿°(44.3%)À̾ú´Ù. °¨¿°ÀÇ ÁßÁõµµ´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î °æÁõ¿¡¼­ ÁßµîÁõÀÌ¿´´Ù.

ÅëÇÕ ¾ÈÀü¼º ¸ðÁý´Ü¿¡¼­, ÀÌ ¾à Åõ¿© Áß 7 ¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ º¸°í±â°£ ³»¿¡(½ÃÇè¾à ¸¶Áö¸· Åõ¿© ÈÄ ÃÖ´ë 28ÀÏ) Áß´ëÇÑ °¨¿°À» °æÇèÇß´Ù. ÀÌ´Â 100ȯÀÚ-³â´ç 1.92¸íÀÇ ¹ß»ý·ü·Î Æó·Å, °æ¸·¿Ü°í¸§Áý(ºÎºñµ¿¿° ¹× °ñ¸·Çϳó¾ç Æ÷ÇÔ), ¸ð¼Ò³¶, Ãæ¼ö¿°, ´ëÀå±Õ(Escherichia) ½Å¿ì½Å¿°, »çÁö ³ó¾ç ¹× ¿ä·Î°¨¿°ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.

ÅëÇÕ ¾ÈÀü¼º ¸ðÁý´Ü¿¡¼­ º¸°í±â°£³»¿¡ 3¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Áß´ëÇÏÁö ¾ÊÀº ´ë»óÆ÷ÁøÀ» °æÇèÇßÀ¸¸ç, ÀÌ´Â 100ȯÀÚ-³â´ç 0.82¸íÀÇ ¹ß»ý·üÀ̾ú´Ù. 1¸íÀÇ Ãß°¡È¯ÀÚ°¡ º¸°í ±â°£ ¿Ü¿¡ Áß´ëÇÑ ´ë»óÆ÷Áø »ç·Ê¸¦ °æÇèÇß´Ù.

¡¤ °£ °ü·Ã »ç·Ê

¼Ò¾Æ Ư¹ß¼º °üÀý¿° ÇÙ½É ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ µî·ÏȯÀÚ´Â AST ¹× ALT ¼öÄ¡°¡ Á¤»ó»óÇÑÄ¡ÀÇ 1.5¹è ¹Ì¸¸À̾î¾ß Çß´Ù. ÅëÇÕ ¾ÈÀü¼º ¸ðÁý´Ü¿¡¼­ 2ȸ¿¬¼Ó¹æ¹®½Ã ALT°¡ Á¤»ó»óÇÑÄ¡ÀÇ 3¹è ÀÌ»ó »ó½ÂÇÑ È¯ÀÚ´Â 2¸íÀ̾ú´Ù. 2°Ç ¸ðµÎ Hy's Law ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏÁö ¸øÇß´Ù. µÎ ȯÀÚ ¸ðµÎ MTX ¹è°æ¿ä¹ýÀ» ÁøÇà ÁßÀ̾ú°í °¢ »ç·Ê´Â MTX Áß´Ü ¹× ÀÌ ¾àÀÇ ¿µ±¸Áß´Ü ÈÄ ÇØ¼ÒµÇ¾ú´Ù.

¡¤ ½ÇÇè½Ç °Ë»ç

ÀÓ»ó°³¹ß ÇÁ·Î±×·¥¿¡¼­ ¼Ò¾Æ Ư¹ß¼º °üÀý¿°È¯ÀÚÀÇ ½ÇÇè½Ç°Ë»ç º¯È­´Â ¼ºÀÎ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°È¯ÀÚ¿¡¼­ °üÂûµÈ °Í°ú ÀÏÄ¡Çß´Ù. ¼Ò¾Æ Ư¹ß¼º °üÀý¿° ÇÙ½É ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ µî·ÏȯÀÚ´Â Ç÷¼ÒÆÇ ¼öÄ¡°¡ ¡Ã100,000 cells/mm3À̾î¾ß ÇßÀ¸¸ç, µû¶ó¼­ ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡ Ç÷¼ÒÆÇ ¼öÄ¡°¡ <100,000 cells/mm3ÀÎ JIA ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸´Â ¾ø´Ù.

»óÈ£ÀÛ¿ë

1) °­·ÂÇÑ CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦: ÀÌ ¾àÀº °­·ÂÇÑ CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦ (¿¹, ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹)¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ÀÌ ¾àÀÇ ³ëÃâÀÌ Áõ°¡ÇÑ´Ù. ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹°úÀÇ º´¿ëÅõ¿©(ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÇ ´Üȸ Åõ¿©)½Ã ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÇ AUC ¹× Cmax´Â °¢°¢ 103% ¹× 16% Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù.

2) ÁߵÀÇ CYP3A4 ¹× °­·ÂÇÑ CYP2C19 ¾ïÁ¦Á¦: ÀÌ ¾àÀº ÁߵÀÇ CYP3A4 ¾ïÁ¦ÀÛ¿ë ¹× °­·ÂÇÑ CYP2C19 ¾ïÁ¦ÀÛ¿ë ¸ðµÎ¸¦ ³ªÅ¸³»´Â ¾à¹° (¿¹, Ç÷çÄÚ³ªÁ¹)°ú º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ÀÌ ¾àÀÇ ³ëÃâÀÌ Áõ°¡ÇÑ´Ù. Ç÷çÄÚ³ªÁ¹°úÀÇ º´¿ë Åõ¿© ½Ã ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÇ AUC ¹×Cmax´Â °¢°¢ 79% ¹× 27%Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù.

3) °­·ÂÇÑ CYP3A4 À¯µµÁ¦: ÀÌ ¾àÀº °­·ÂÇÑ CYP3A4 À¯µµÁ¦ (¿¹, ¸®ÆÊÇÉ)¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ÀÌ ¾àÀÇ ³ëÃâÀÌ °¨¼ÒÇÑ´Ù. ¸®ÆÊÇɰúÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã, ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÇ AUC ¹× Cmax´Â °¢°¢ 84% ¹× 74% °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾à°ú °­·ÂÇÑ CYP3A4 À¯µµÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.

4) ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦: ÀÌ ¾àÀº °­·ÂÇÑ ¸é¿ª ¾ïÁ¦Á¦ (¿¹, ¾ÆÀÚÆ¼¿ÀÇÁ¸°, Ÿũ·Î¸®¹«½º, »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°)¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ¸é¿ª¾ïÁ¦ ÀÛ¿ëÀÌ Áõ°¡ÇÒ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù. ¾àÇÑ CYP3A4¾ïÁ¦Á¦ÀΠŸũ·Î¸®¹«½º¿Í º´¿ë Åõ¿© ½Ã ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÇ AUC´Â 21% Áõ°¡Çϰí, Cmax´Â 9% °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ÁߵÀÇ CYP3A4¾ïÁ¦Á¦ÀÎ »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°°úÀÇ º´¿ë Åõ¿© ½Ã ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÇ AUC´Â 73% Áõ°¡Çϰí, Cmax´Â 17% °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°, °Ç¼±¼º °üÀý¿° ¶Ç´Â ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ȯÀÚ¿¡¼­ °­·ÂÇÑ ¸é¿ª ¾ïÁ¦Á¦¿Í ´Ù¾çÇÑ ¿ë·®ÀÇ ÅäÆÄ½ÃƼ´Õ°úÀÇ º´¿ë¿¡ ´ëÇØ ¿¬±¸µÈ ¹Ù ¾ø´Ù. ÀÌ ¾àÀº »ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦ ¶Ç´Â °­·ÂÇÑ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ëÅõ¿©Çؼ­´Â ¾ÈµÈ´Ù.

5) ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ¿¡°Ô ÅäÆÄ½ÃƼ´Õ 1ȸ 5 mg¾¿, 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿© ½Ã µµ´ÞÇÏ´Â Ç×Á¤»óÅ ÃÑ Cmax ÀÇ 161¹è ¹× À¯¸®(free) CmaxÀÇ 268¹è¸¦ ÃʰúÇÏ´Â ³óµµ·Î ½Ç½ÃÇÑ in vitro ½ÃÇè¿¡¼­, ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀº »ç¶÷ÀÇ ÁÖ¿ä ¾à¹°´ë»ç ¹°ÁúÀÎ CYPs (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4)¸¦ ÅëÇØ ´ë»çµÇ´Â ¾à¹°ÀÇ È°¼ºÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô ¾ïÁ¦Çϰųª, À¯µµÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

ÀÌ·¯ÇÑ in vitro °á°ú¿Í °°ÀÌ ÀÎü ¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ë½ÃÇè¿¡¼­µµ ÅäÆÄ½ÃƼ´Õ°ú ¹Ì´ÙÁ¹¶÷(CYP3A4 ±âÁú)ÀÇ º´¿ë Åõ¿© ½Ã ¹Ì´ÙÁ¹¶÷ÀÇ ¾àµ¿Çп¡ º¯È­°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

In vitro ½ÃÇèÀº, ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ¿¡¼­ ÅäÆÄ½ÃƼ´Õ 1ȸ 5 mg, 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©½Ã µµ´ÞÇÏ´Â Ç×Á¤»óÅÂÀÇ ÃÑ Cmax ¹× À¯¸®(free) Cmax¸¦ °¢°¢ 538¹è, 893¹è ÃʰúÇÏ´Â ³óµµ¿¡¼­, ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÌ »ç¶÷ÀÇ ÁÖ¿ä ¾à¹°´ë»ç ¹°ÁúÀÎ UGTs(uridine 5'-diphospho-glucuronosyltransferases; UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7)ÀÇ È°¼ºÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô ¾ïÁ¦ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â °ÍÀ» º¸¿©ÁØ´Ù.

In vitroÀÚ·á¿¡ ÀÇÇϸé, ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀº Ä¡·á³óµµ¿¡¼­ P-glycoprotein, À¯±âÀ½À̿ ¼ö¼Û Æú¸®ÆéƼµå, À¯±âÀ½À̿ ¶Ç´Â ¾çÀ̿ ¼ö¼Ûü¿Í °°Àº ¼ö¼Ûü¸¦ ¾ïÁ¦ÇÒ °¡´É¼ºÀº ³·¾Ò´Ù.

6) °Ç°­ÇÑ ¿©¼º Áö¿øÀÚ¿¡¼­ ÅäÆÄ½ÃƼ´Õ°ú º´¿ëÅõ¿©½Ã °æ±¸ ÇÇÀÓÁ¦(·¹º¸³ë¸£°Ô½ºÆ®·¼ ¹× ¿¡Ä¡´Ò¿¡½ºÆ®¶óµð¿Ã)ÀÇ ¾àµ¿Çп¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê¾Ò´Ù.

7) ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿©(¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ® 15-25 mgÀ» 1ÁÖ 1ȸ Åõ¿©)´Â ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÇ ¾àµ¿Çп¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê¾Ò´Ù. ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀ» ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ® 15-25 mg 1ÁÖ 1ȸ Åõ¿©¿Í º´¿ë ½Ã, ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®ÀÇ AUC ¹× Cmax°¡ °¢°¢ 10% ¹× 13% °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ® ³ëÃâÀÇ °¨¼Ò Á¤µµ¿¡ µû¶ó °³º°ÀûÀÎ ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ® Åõ¿©¿ë·®ÀÇ º¯°æÀÌ ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÑ °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù.

8) ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀÇ ¾àµ¿Çп¡ ¿µÇâÀ» ÁÖÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, ÀÌ´Â °Ç°­ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡¼­ ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÌ À¯±â ¾çÀ̿ ¼ö¼Ûü(OCT2)¸¦ ÀúÇØÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â °ÍÀ» º¸¿©ÁØ´Ù.

9) ·ù¸¶Æ¼½º ȯÀÚ¿¡¼­ ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÇ °æ±¸ û¼ÒÀ²Àº ½Ã°£¿¡ µû¶ó º¯ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ¿¡¼­ ÅäÆÄ½ÃƼ´ÕÀÌ CYP È¿¼Ò Ȱ¼ºÀ» Á¤»óÈ­(normalize)ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. µû¶ó¼­, ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀ» CYP±âÁú°ú º´¿ë Åõ¿© ½Ã CYP ±âÁúÀÇ ´ë»ç°¡ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇÁö´Â ¾Ê´Â´Ù.

  • ÃÖ±ÙÁ¤º¸¼öÁ¤ÀÏ 2025-08-26
  • º» ¼öÁ¤ÀÏ Á¤º¸´Â Çã°¡Á¤º¸ ÀÌ¿ÜÀÇ ±âŸÁ¤º¸ ¼öÁ¤ÀÏÀ» ÀǹÌÇϹǷÎ, Çã°¡Á¤º¸¼öÁ¤ÀÏÀº º»¹®¿¡ Ç¥±âµÈ ³¯Â¥¸¦ ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
¾Ë¸²
»ó¼¼Á¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×À» Åä´ë·Î ÀÛ¼ºµÇ¾úÀ¸¸ç ¿ä¾àÁ¤º¸´Â »ó¼¼Á¤º¸ ¹× ±âŸ¹®ÇåÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼­ ÆíÁýÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×ÀÇ ¸ñÂ÷¿Í ´Ù¼Ò »óÀÌÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

°æ°í
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàÇмúÁ¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×, Çмú¹®Çå, Á¦¾àȸ»ç Á¦°øÁ¤º¸ µîÀ» ±Ù°Å·Î ÀÛ¼ºµÈ Âü°í Á¤º¸ÀÔ´Ï´Ù. Á¤º¸ÀÇ Á¤È®¼ºÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖÀ¸³ª ÆíÁý»óÀÇ ¿À·ù, Çã°¡»çÇ× º¯°æ, Ãß°¡ÀûÀÎ Çмú¿¬±¸ ¶Ç´Â Àӻ󿬱¸ ¹ßÇ¥ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ µå·°ÀÎÆ÷´Â Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¡°Ã¥ÀÓÀÇ ÇÑ°è ¹× ¹ýÀû°íÁö¡±¸¦ ÂüÁ¶ÇØ ÁֽʽÿÀ.
¹Ýµå½Ã Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ»ç, ÆÇ¸Å»ç, ÀÇ»ç, ¾à»ç¿¡°Ô ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

ÀüÈ­: 02-3486-1061 ¤Ó À̸ÞÀÏ: webmaster@druginfo.co.kr
About us |  Contact us |  FAQ |  Service ¾È³» |  ±¤°í ¹× Á¦È޾ȳ» |  °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æÄ§ |  Ã¥ÀÓÀÇ ÇÑ°è ¹× ¹ýÀû°íÁö |  SiteMap |  °í°´Áö¿ø