| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
¸®ºêÅÙ½ÃÆ¼Á¤200mg(¸¶¸®¹Ùºñ¸£) Livtencity Tab. 200mg
|
Àü¹®ÀǾàǰ | ±Þ¿© | Èñ±ÍÀǾàǰ | ºÐ¾÷¿¹¿ÜÀǾàǰ(45) | ½Å¾à
|
|
¼öÀÔÀǾàǰ |
|
| |
 |
¾Ë¸²: |
µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼´Â ÀǾàǰ ÀÎÅÍ³Ý ÆÇ¸Å¸¦ ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
À¯·áȸ¿ø °áÀç½Ã¿¡´Â º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°Á¤º¸¸¦
ÀÌ¿ëÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
À¯·áÁ¤º¸¸ñ·ÏÀº Àü¹®È¸¿øÀ¸·Î
·Î±×ÀÎ ÇϽøé È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
|
|
|
 | Çã°¡Á¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå) ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå »óÇÑ±Ý¾× |
696300730
[º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àǰ±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
\150,109 ¿ø/1Á¤(2025.04.01)(ÇöÀç¾à°¡)
\194,500 ¿ø/1Á¤(2024.04.01)(º¯°æÀü¾à°¡)
[»óº´ÄÚµåÁ¶È¸]
[Áúº´ÄÚµåÁ¶È¸]
|
| ºü¸¥Á¶È¸ |
|
| Á¦Ç°¼º»ó |
ÆÄ¶õ»öÀÇ Å¸¿øÇü Çʸ§ÄÚÆÃÁ¤ [Á¦ÇüÁ¤º¸ È®ÀÎ] |
| Æ÷À塤À¯Åë´ÜÀ§ |
28 Á¤/º´,56 Á¤/º´
|
| Æ÷À塤ÄÚµå´ÜÀ§ |
| ¾àǰ±Ô°Ý |
´ÜÀ§ |
Æ÷ÀåÇüÅ |
´ëÇ¥ÄÚµå |
Ç¥ÁØÄÚµå |
ºñ°í |
| 200¹Ð¸®±×·¥ |
56 Á¤ |
º´ |
8806963007306 |
8806963007320 |
|
| 200¹Ð¸®±×·¥ |
28 Á¤ |
º´ |
8806963007306 |
8806963007313 |
|
|
| ÁÖ¼ººÐÄÚµå |
716701ATB
[µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÄڵ带 °¡Áø ¿À¸®Áö³¯ ¶Ç´Â Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ Á¶È¸]
|
| Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸ |
[Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸]
|
| È¿´ÉÈ¿°ú |
[ÀûÀÀÁõ º° °Ë»ö]
°£½ÃŬ·Î¹ö, ¹ß°£½ÃŬ·Î¹ö, Æ÷½ºÄ«³×Æ® ¶Ç´Â ½ÃµµÆ÷ºñ¾î Áß 1 °³ ÀÌ»ó¿¡ ³»¼ºÀÌ Àְųª ºÒÀÀ¼ºÀÎ ¼ºÀÎ
ȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ½Ä ÈÄ °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º(CMV) °¨¿° ¹× Áúº´ÀÇ Ä¡·á
|
| ¿ë¹ý¿ë·® |
* Àý´ë ÀÓÀǺ¹¿ëÇÏÁö ¸¶½Ã°í ¹Ýµå½Ã ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»ç¿Í »ó´ãÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
[󹿾à¾î]
¿ë·®
ÀÌ ¾à 400mgÀ» (200mg 2Á¤) 1ÀÏ 2ȸ º¹¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. (1ÀÏ 800mg)
¿ë¹ý
ÀÌ ¾àÀº °æ±¸¿ëÀ¸·Î¸¸ Åõ¿©µÇ¸ç, ½Ä»ç À¯¹«¿Í °ü°è¾øÀÌ º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¼Ó¹æÁ¤À¸·Î Åë°·Î º¹¿ëÇϰųª, ºÐ¼âÇÏ¿© º¹¿ëÇϰųª, ºÐ¼âÇÑ Á¤Á¦¸¦ ºñÀ§°ü ¶Ç´Â ±¸°À§°üÀ» ÅëÇØ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¿ë·® Á¶Àý
ÀÌ ¾àÀÇ È¿°ú¸¦ °¨¼Ò½Ãų °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, °·ÂÇÑ »çÀÌÅäÅ©·Ò P450 3A(CYP3A) À¯µµÁ¦ÀÎ ¸®ÆÊÇǽÅ, ¸®ÆÄºÎƾ, ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ® °°Àº ¾à¹°°ú µ¿½Ã¿¡ Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ¸¸¾à ÀÌ ¾àÀÌ ´Ù¸¥ °·ÂÇÑ ¶Ç´Â ÁߵÀÇ CYP3A À¯µµÁ¦¿Í ÇÔ²² º¹¿ëµÈ´Ù¸é, ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·® Áõ°¡°¡ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¾àÀ» Ä«¹Ù¸¶Á¦Çɰú º´¿ëÅõ¿© ÇÒ ¶§¿¡´Â ÀÌ ¾à 800mg(200mg 4Á¤)À» 1ÀÏ 2ȸ º¹¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù.
ÀÌ ¾àÀ» Æä´ÏÅäÀÎ ¶Ç´Â Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ»°ú º´¿ëÅõ¿© ÇÒ ¶§¿¡´Â ÀÌ ¾à
1200mg(200mg 6Á¤)À» 1ÀÏ 2ȸ º¹¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù.
Åõ¿©¸¦ ³õÄ£ °æ¿ì
ȯÀÚ°¡ ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ ³õÄ£ °æ¿ì ±â¾ïÇÏ´Â Áï½Ã º¹¿ëÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù. ¸¸¾à ´ÙÀ½ º¹¿ë½ÃÁ¡±îÁö ±â¾ïÇÏÁö ¸øÇÏ¿´À» °æ¿ì, ³õÄ£ ¿ë·®À» °Ç³Ê¶Ù°í ±âÁ¸ÀÇ º¹¿ë ÀÏÁ¤À¸·Î µ¹¾Æ°£´Ù. ȯÀÚ´Â ´ÙÀ½ ¿ë·®À» µÎ ¹è·Î º¹¿ëÇϰųª, ó¹æ ¿ë·®À» ÃʰúÇÏ¿© º¹¿ëÇØ¼´Â ¾ÈµÈ´Ù.
Ư¼ö Áý´Ü
- ½ÅÀå¾Ö : °æÁõ, ÁßµîÁõ ¹× ÁßÁõÀÇ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·® Á¶ÀýÀº ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. Ç÷¾× Åõ¼® ÁßÀΠȯÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¸»±â ½ÅºÎÀüȯÀÚ(ESRD)¿¡ ´ëÇÏ¿© ¿¬±¸µÈ ¹Ù°¡ ¾ø´Ù.
- °£Àå¾Ö : °æÁõ(Child-Pugh Class A), ÁßµîÁõ (Child-Pugh Class B) °£Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·® Á¶ÀýÀº ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù.
- °í·ÉÀÚ : 65¼¼ ÀÌ»óÀÇ °í·ÉÀÚ¿¡¼ ¿ë·® Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù.
- ¼Ò¾Æ : 18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀº È®¸³µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á´Â ¾ø´Ù.
|
| ±Ý±â |
1) ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ÀÌ ¾à¿¡ ÇÔÀ¯µÈ ¼ººÐ¿¡ °ú¹ÎÁõÀÌ Àִ ȯÀÚ
2) ÀÌ ¾àÀ» °£½ÃŬ·Î¹ö ¶Ç´Â ¹ß°£½ÃŬ·Î¹ö¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í. |
| ½ÅÁßÅõ¿© |
1) ÁßÃ߽Űæ°è ħ¹üÀ» µ¿¹ÝÇÑ °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º Áúº´
: ÀÌ ¾àÀº °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º ȯÀÚÀÇ ÁßÃ߽Űæ°è °¨¿°¿¡ ´ëÇÏ¿© ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ºñÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é, ÀÌ ¾àÀº »ç¶÷ÀÇ Ç÷¾×-³ú À庮À» Åë°úÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸À̳ª, »ç¶÷ Ç÷Àå¿¡¼ÀÇ ³óµµ¿¡ ºñÇÏ¿© ÁßÃ߽Űæ°è Åë°ú Á¤µµ´Â ³·À» °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù. (9. 4) ºñÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·á ÂüÁ¶) ±×·¯¹Ç·Î, ÀÌ ¾àÀÇ °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º ȯÀÚÀÇ ÁßÃ߽Űæ°è °¨¿° (¿¹: ³ú¼ö¸·¿°) Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
2) ¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ÀÇÇÑ Ä¡·á È¿°ú °¨¼Ò ¶Ç´Â ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ À§Ç輺
: ÀÌ ¾àÀ» ÀϺΠÀǾàǰ°ú º´¿ë Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì, ¾Ë·ÁÁ® Àְųª ÀáÀçÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ÀϺδ ´ÙÀ½°ú °°Àº °á°ú¿¡ À̸¦ ¼ö ÀÖ´Ù.
¡¤ º´¿ë ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ ´õ Å« ³ëÃâ¿¡ µû¸¥ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý
¡¤ ÀÌ ¾àÀÇ Ä¡·á È¿°ú °¨¼Ò
±ÇÀå Åõ¿©·®À» ºñ·ÔÇÏ¿© ¾Ë·ÁÁ® Àְųª ÀáÀçÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ëÀÇ ¿¹¹æ ¹× °ü¸®¿¡ ´ëÇØ¼´Â Ç¥ 2¸¦ Âü°íÇÑ´Ù(»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 1. ¹× 5. Ç׸ñ Âü°í).
3) ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ »ç¿ë
: ÀÌ ¾àÀº Á¼Àº Ä¡·á ¹üÀ§¸¦ °¡Áö´Â »çÀÌÅäÅ©·Ò P450 3A/P-gpÀÇ ±âÁúÀÎ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦(Ÿũ·Î¸®¹«½º, »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°, ½Ã·Ñ¸®¹«½º, ¿¡º£·Î¸®¹«½º)ÀÇ ¾à¹° ³óµµ¸¦ Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·áÇÏ´Â ±â°£ µ¿¾È, ƯÈ÷ ÀÌ ¾à Ä¡·á °³½Ã ÈÄ¿Í Ä¡·á Áß´Ü ÈÄ¿¡ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ¾à¹° ³óµµ¸¦ ÀÚÁÖ ¸ð´ÏÅ͸µÇϰí, ÇÊ¿ä½Ã ¿ë·®À» Á¶ÀýÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
4) ³ªÆ®·ý ÇÔ·®
: ÀÌ ¾àÀº 1Á¤´ç 1mmol(23mg) ¹Ì¸¸ÀÇ ³ªÆ®·ýÀ» Æ÷ÇÔÇϸç, ±âº»ÀûÀ¸·Î ¹«³ªÆ®·ý(Sodium-Free) ÀǾàǰÀÌ´Ù.
5) ¸Á¸·¿° µî °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º(CMV) ħ½ÀÀû ÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ë°æÇèÀÌ ¾øÀ½ |
| ÀÌ»ó¹ÝÀÀ |
1) ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ ¿ä¾à
: ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº ¡®303-½ÃÇè'À» ÅëÇÏ¿© Æò°¡µÇ¾ú´Âµ¥, ÀÌ ½ÃÇè¿¡´Â 352¸íÀÇ ½ÃÇè´ë»óÀÚ°¡ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÇ¾î ³»¼º/ºÒÀÀ¼º °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º(CMV) °¨¿° Áø´Ü ÈÄ 8ÁÖ µ¿¾È ÀÌ ¾à (N = 234¸í) ¶Ç´Â °£½ÃŬ·Î¹ö, ¹ß°£½ÃŬ·Î¹ö, Æ÷½ºÄ«³×Æ® ¶Ç´Â ½ÃµµÆ÷ºñ¾îÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ý ¶Ç´Â º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ ¿¬±¸ÀÚ ¹èÁ¤ Ä¡·á(Investigator Assigned Treatment, IAT) (N = 117¸í)¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. Á¦20ÁÖ±îÁöÀÇ Ä¡·á ¹× ÃßÀû °üÂû±â°£ µ¿¾È ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ» ¼öÁýÇÏ¿´´Ù.
ÀÌ ¾à¿¡ ´ëÇÑ ³ëÃâ Æò±Õ(SD)Àº 48.6(13.82)ÀÏÀ̾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚ´Â ÃÖ´ë 60Àϰ£ Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿©±º¿¡¼ ÃÖ¼Ò 10% ÀÌ»óÀÇ ½ÃÇè´ë»óÀÚ¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¹Ì°¢±³¶õ(46%), ¿À½É(21%), ¼³»ç(19%), ±¸Åä(14%) ¹× ÇÇ·Î(12%)¿´´Ù. °¡Àå ÈçÇÏ°Ô º¸°íµÈ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¼³»ç(2%)¿Í > 1%¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ ¿À½É, üÁß°¨¼Ò, ÇÇ·Î, ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ³óµµ Áõ°¡ ¹× ±¸Åä¿´´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè-¹èÁ¤Ä¡·á(Study-assigned treatment)°ü·ÃµÈ °ÍÀ¸·Î °£ÁÖµÈ Ä¡·á À¯¹ß Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(Treatmentemergent serious adverse events) Àº ÀÌ ¾à Ä¡·á±º¿¡¼ IAT Ä¡·á±º º¸´Ù ´ú ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù(°¢ 5.1%, 14.7%). ÀÌ ¾à ±º¿¡¼ Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀΠȣÁß±¸°¨¼ÒÁõ ȤÀº ¿¼º È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÀ» °æÇèÇÑ È¯ÀÚ´Â ¾ø¾ú´Ù. ¹Ý¸é °£½ÃŬ·Î¹ö/¹ß°£½ÃŬ·Î¹ö Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ Áß, 4%¿¡¼ Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀΠȣÁß±¸°¨¼ÒÁõÀÌ ÀÖ¾ú°í, 7%¿¡¼ Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÎ ¿¼º È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÀÌ ¾à ±º ȯÀÚÀÇ 1%¿Í Æ÷½ºÄ«³×Æ®±º ȯÀÚÀÇ 11%°¡ Áß´ëÇÏ°í °ü·Ã¼º ÀÖ´Â ½ÅÀå¾Ö(±Þ¼º ½ÅÀå ¼Õ»ó ¹× ½Å±â´É Àå¾Ö)¸¦ °æÇèÇß´Ù.
2) ÀÌ»ó¹ÝÀÀ Ç¥
: ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ ½ÃÇè´ë»óÀÚ¿¡¼ ´ÙÀ½°ú °°Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ È®ÀεǾú´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ½Åü ±â°ü ´ëºÐ·ù ¹× ºóµµ¿¡ µû¶ó ´ÙÀ½ Ç¥ 1¿¡ ¼ö·ÏµÇ¾î ÀÖ´Ù. ºóµµ´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ Á¤ÀǵȴÙ: ¸Å¿ì ÈçÇÏ°Ô (¡Ã 1/10), ÈçÇÏ°Ô (¡Ã 1/100 ¡ < 1/10), ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô (¡Ã 1/1,000 ¡ < 1/100), µå¹°°Ô(¡Ã 1/10,000 ¡ < 1/1,000) ¶Ç´Â ¸Å¿ì µå¹°°Ô (<1/10,000).
Ç¥ 1. ÀÌ ¾à »ç¿ë½Ã È®ÀÎµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
| ½Åü ±â°ü°è ´ëºÐ·ù |
ºóµµ |
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ |
| ½Å°æ°è Àå¾Ö |
¸Å¿ì ÈçÇÔ |
¹Ì°¢ ±³¶õa |
| ÈçÇÔ |
µÎÅë |
| À§Àå°ü°è Àå¾Ö |
¸Å¿ì ÈçÇÔ |
¼³»ç, ¿À½É, ±¸Åä |
| ÈçÇÔ |
»óº¹ºÎ ÅëÁõ |
| ÀÏ¹Ý Àå¾Ö ¹× Åõ¿© ºÎÀ§ »óÅ |
¸Å¿ì ÈçÇÔ |
ÇÇ·Î |
| ÈçÇÔ |
½Ä¿å °¨¼Ò |
| °Ë»çÄ¡ ÀÌ»ó |
ÈçÇÔ |
¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ³óµµ Áõ°¡b, üÁß °¨¼Ò |
a. ¹Ì°¢ ±³¶õÀº ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ´ëÇ¥ ¿ë¾î¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù : ¹Ì°¢¼Ò½Ç, ¹Ì°¢ÀÌ»ó, ¹Ì°¢°¨Åð ¹× ¹Ì°¢Àå¾Ö
b. ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ³óµµ Áõ°¡´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ º¸°íµÈ ´ëÇ¥ ¿ë¾î¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù : ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ³óµµ Áõ°¡ ¹× ¾à¹° ³óµµ Áõ°¡.
3) ƯÁ¤ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡ ´ëÇÑ ¼³¸í
- ¹Ì°¢ ±³¶õ : ¹Ì°¢ ±³¶õ(¹Ì°¢ ¼Ò½Ç, ¹Ì°¢ ÀÌ»ó, ¹Ì°¢ °¨Åð ¹× ¹Ì°¢ Àå¾Ö Æ÷ÇÔ)Àº ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 46%¿¡¼ ¹ß»ýÇß´Ù. ÀÌ´Â µå¹°°Ô(0.9%) ÀÌ ¾à Áß´ÜÀ» ÃÊ·¡ÇÏ¿´À¸¸ç, ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ Ä¡·á µµÁß ÇØ¼ÒµÇ°Å³ª(37%), Ä¡·áÁß´Ü ÈÄ Áß¾Ó°ª 7ÀÏ(Kaplan-Meier ÃßÁ¤, 95% CI : 4-8ÀÏ) À̳»¿¡ ÇØ¼ÒµÇ¾ú´Ù.
- ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ³óµµ Áõ°¡ : ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº 9%ÀÇ ½ÃÇè´ë»óÀÚ¿¡¼ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ³óµµ Áõ°¡°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ ¾àÀº CYP3A ¹× P-gp ±âÁúÀÌ¸é¼ Á¼Àº Ä¡·á ¹üÀ§¸¦ °¡Áø ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ (Ÿũ·Î¸®¹«½º, »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°, ½Ã·Ñ¸®¹«½º ¹× ¿¡º£·Î¸®¹«½º)ÀÇ ³óµµ¸¦ ³ôÀÏ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·áÇÏ´Â µ¿¾È ƯÈ÷ ÀÌ ¾à Åõ¿© °³½Ã ÈÄ ¹× Áß´Ü ÈÄ¿¡ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ³óµµ¸¦ ÀÚÁÖ ¸ð´ÏÅ͸µÇϰí Çʿ信 µû¶ó ¿ë·®À» Á¶ÀýÇØ¾ß ÇÑ´Ù (»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 2., 5., ¹× 9. 2) ÂüÁ¶).
4) ÀǽɵǴ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀÇ º¸°í
: ÀǾàǰ Çã°¡ ÈÄ ÀǽɵǴ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ º¸°í´Â Áß¿äÇϸç, À̸¦ ÅëÇÏ¿© ÀǾàǰÀÇ À¯Àͼº/À§Çؼº ±ÕÇüÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÇ·á Àü¹®°¡´Â ¸ðµç ÀǽɵǴ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ» ±¹°¡ º¸°í ü°è¸¦ ÅëÇÏ¿© º¸°íÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
|
| »óÈ£ÀÛ¿ë |
1) ÀÌ ¾à¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¸¥ ÀǾàǰÀÇ ¿µÇâ
: ÀÌ ¾à(ÁÖ¼ººÐ: ¸¶¸®¹Ùºñ¸£)Àº ÁÖ·Î CYP3A¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇ°í, CYP3A¸¦ À¯µµÇϰųª ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÀǾàǰÀº ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ÀÇ Ã»¼ÒÀ²¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù (»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 9. 2) ÂüÁ¶).
¸®ÆÊÇǽÅ, ¸®ÆÄºÎƾ ¹× ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®¿Í °°Àº °·ÂÇÑ CYP3A À¯µµÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ °¨¼Ò½ÃÄÑ È¿°ú ÀúÇϸ¦ ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÇÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù. CYP3A À¯µµ °¡´É¼ºÀÌ ³·Àº ´ëü Ç×±Õ¿ä¹ý ¶Ç´Â Ç×°áÇÙ¿ä¹ýÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù (»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 9. 2) ÂüÁ¶).
Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ, Æä³ë¹ÙºñÅ» ¹× Æä´ÏÅäÀÎ (°·ÂÇÑ ¶Ç´Â ÁߵÀÇ CYP3A À¯µµÁ¦)°ú º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ÀÇ ³óµµ¸¦ °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, Ç¥2.¿¡ µû¶ó ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®À» Áõ°¡½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù (¿ë¹ý¿ë·® ¶Ç´Â »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 9. 2) ÂüÁ¶).
ÀÌ ¾à°ú ´Ù¸¥ °·ÂÇÑ ¶Ç´Â ÁߵÀÇ CYP3A À¯µµÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿©¿¡ ´ëÇÏ¿© Æò°¡ÇÑ ÀûÀº ¾øÀ¸³ª, ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ÀÇ ³óµµ¸¦ °¨¼Ò½Ãų °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ´Ù¸¥ °·ÂÇÑ ¶Ç´Â ÁߵÀÇ CYP3A À¯µµÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿©¸¦ ÇÇÇÒ ¼ö ¾ø´Ù¸é, ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®À» 1ÀÏ 2ȸ ÃÖ´ë 1200mg ±îÁö Áõ°¡½ÃŰ´Â °ÍÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù (¿ë¹ý¿ë·® ¶Ç´Â »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 9. 2) ÂüÁ¶).
CYP3A¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÀǾàǰ°ú ÀÌ ¾à°úÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ Áõ°¡½ÃŰ´Â °á°ú¸¦ ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù (»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 9. 2) ÂüÁ¶). ±×·¯³ª, ¸¶¸®¹Ùºñ¸£¸¦ CYP3A ¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì ¿ë·® Á¶ÀýÀº ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù.
2) ±âŸ ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ¿µÇâ
: ÀÌ ¾àÀ» ¹ß°£½ÃŬ·Î¹ö/°£½ÃŬ·Î¹ö¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀº ±Ý±âÀÌ´Ù. ÀÌ ¾àÀº °£½ÃŬ·Î¹ö¿Í ¹ß°£½ÃŬ·Î¹öÀÇ È°¼ºÈ/ÀλêÈ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ »ç¶÷ CMV UL97 ¼¼¸°/Æ®·¹¿À´Ñ Ű³ªÁ¦¸¦ ¾ïÁ¦ÇÔÀ¸·Î½á °£½ÃŬ·Î¹ö¿Í ¹ß°£½ÃŬ·Î¹öÀÇ Ç×¹ÙÀÌ·¯½º È¿°ú¸¦ ¾ïÁ¦ ½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù (»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 1. ¹× 9. 1) ÂüÁ¶).
½ÃÇè°ü ³» (in vitro) ¹× ÀÓ»ó¿¡¼ÀÇ ¾à¹° »óÈ£ ÀÛ¿ë °á°ú (Ç¥ 2. ¹× »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 9.2) ÂüÁ¶) ¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇßÀ» ¶§, Ä¡·á ³óµµÀÇ ÀÌ ¾àÀ» ¾Æ·¡ÀÇ ÀǾàǰÀÇ °æ¿ì¸¦ Á¦¿ÜÇÑ CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2E1, 2D6 ¹× 3A4ÀÇ ±âÁú, UGT1A1, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7, P-gp; ´ãÁó»ê¿° À¯Ãâ ÆßÇÁ(BSEP); ´ÙÁ¦ ¹× µ¶¼Ò ¾ÐÃ⠴ܹéÁú(MATE) 1/2K, À¯±â À½À̿ ¼ö¼Ûü(OAT) 1 ¹×3, À¯±â ¾çÀ̿ ¼ö¼Ûü(OCT) 1 ¹× 2, ±×¸®°í À¯±â À½À̿ ¼ö¼Û Æú¸®ÆéƼµå(OATP) 1B1 ¹× 1B3 °ú º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀº ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
ÀÌ ¾à°ú º´¿ë Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, Ÿũ·Î¸®¹«½ºÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ Áõ°¡½ÃÄ×´Ù (Ç¥ 2. ÂüÁ¶). ¸é¿ª ¾ïÁ¦Á¦ÀΠŸũ·Î¸®¹«½º, »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°, ¿¡º£·Î¸®¹«½º ¶Ç´Â ½Ã·Ñ¸®¹«½º¸¦ ÀÌ ¾à°ú º´¿ë Åõ¿© ½Ã, ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·áÇÏ´Â ±â°£ µ¿¾È, ƯÈ÷ ÀÌ ¾à Åõ¿© °³½Ã ÈÄ¿Í Áß´Ü ÈÄ¿¡ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ¾à¹° ³óµµ¸¦ ÀÚÁÖ ¸ð´ÏÅ͸µÇϰí Çʿ信 µû¶ó ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÑ´Ù (»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 2. ¹× 9. 2) ÂüÁ¶).
ÀÌ ¾àÀ» ¹Î°¨ÇÑ À¯¹æ¾ÏÀúÇ״ܹéÁú(BCRP) ±âÁúÀÎ ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú º´¿ëÇÒ °æ¿ì ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ ³óµµ¸¦ Áõ°¡½Ãų °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº ±Ùº´Áõ°ú Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØÁõÀÇ ¹ß»ý°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Ù (»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 2. ¹× Ç¥ 2. ÂüÁ¶).
3) ÀÏ¹Ý Á¤º¸
ÀÌ ¾à Ä¡·á¸¦ À§ÇØ º´¿ëÀǾàǰÀÇ ¿ë·® Á¶ÀýÀÌ ÀÌ·ç¾îÁø °æ¿ì, ÀÌ ¾à Ä¡·á°¡ ¿Ï·áµÈ ÈÄ ¿ë·®À» ´Ù½Ã Á¶ÀýÇØ¾ß ÇÑ´Ù. È®ÀεǾú°Å³ª ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ÀǾàǰ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» Ç¥2.¿¡ Á¦½ÃÇÏ¿´À¸¸ç, ÀÌ´Â ÀÌ ¾àÀ¸·Î ¼öÇàµÈ ¿¬±¸ °á°ú ¶Ç´Â ÀÌ ¾à°úÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¿¹»óµÇ´Â ÀǾàǰÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ´Ù (»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 2. ¹× 9. 2) ÂüÁ¶).
Ç¥ 2. ´Ù¸¥ ÀǾàǰ°úÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ë ¹× ¿ë·® ±ÇÀå·®
| Ä¡·á ¿µ¿ªº° ÀǾàǰ |
±âÇÏÆò±Õ ºñ¿¡ ´ëÇÑ È¿°ú(90 % CI) (°¡´ÉÇÑ ÀÛ¿ë ±âÀü) |
¸¶¸®¹Ùºñ¸£¿Í º´¿ë Åõ¿©¿¡ °üÇÑ ±ÇÀå»çÇ× |
| À§»ê ¾ïÁ¦Á¦ |
| Á¦»êÁ¦(¼ö»êÈ ¾Ë·ç¹Ì´½ ¹× ¼ö»êÈ ¸¶±×³×½· °æ±¸ Çöʾ×) (20 mL ´Ü ȸ Åõ¿©, ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ 100 mg ´Ü ȸ Åõ¿©) |
¡ê ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ AUC 0.89 (0.83, 0.96) Cmax 0.84 (0.75, 0.94) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| ÆÄ¸ðƼµò |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡ê ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ |
¡ê ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ ¡è Ç÷Àå ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹/5- ÇÏÀ̵å·Ï½Ã¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ ³óµµ ºñ 1.71 (1.51, 1.92) (CYP2C19 ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| ÆÇÅäÇÁ¶óÁ¹ |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡ê ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| Ç׺ÎÁ¤¸ÆÁ¦ |
| µð°î½Å (0.5 mg ´Ü ȸ Åõ¿©, ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ 400 mg 1ÀÏ 2ȸ) |
¡ê µð°î½Å AUC 1.21 (1.10, 1.32) Cmax 1.25 (1.13, 1.38) (P-gp ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| Ç×»ýÁ¦ |
| ¿¡¸®½º·Î¸¶À̽Š|
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡è ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ (CYP3A ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| Ç×°æ·ÃÁ¦ |
| Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡é ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ (CYP3A À¯µµ) |
Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦Çɰú º´¿ë Åõ¿© ½Ã ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ ¿ë·®À» 800 mg 1ÀÏ 2ȸ·Î Á¶ÀýÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. |
| Æä³ë¹ÙºñÅ» |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡é ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ (CYP3A À¯µµ) |
Æä³ë¹ÙºñÅ»°ú º´¿ë Åõ¿© ½Ã ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ ¿ë·®À» 1200 mg 1ÀÏ 2ȸ·Î Á¶ÀýÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. |
| Æä´ÏÅäÀÎ |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡é ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ (CYP3A À¯µµ) |
Æä´ÏÅäÀΰú º´¿ë Åõ¿© ½Ã ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ ¿ë·®À» 1200 mg 1ÀÏ 2ȸ·Î Á¶ÀýÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. |
| ¼Ò¿°Á¦ |
| ¼³ÆÄ»ì¶óÁø |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡è ¼³ÆÄ»ì¶óÁø (BCRP ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| Ç×Áø±ÕÁ¦ |
| ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹ (400 mg ´Ü ȸ Åõ¿©, ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ 400 mg ´Ü ȸ Åõ¿©) |
¡è ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ AUC 1.53 (1.44, 1.63) Cmax 1.10 (1.01, 1.19) (CYP3A ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| º¸¸®ÄÚ³ªÁ¹ (200 mg 1ÀÏ 2ȸ, ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ 400 mg 1ÀÏ 2ȸ) |
¿¹»óµÊ: ¡è ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ (CYP3A ¾ïÁ¦) ¡ê º¸¸®ÄÚ³ªÁ¹ AUC 0.93 (0.83, 1.05) Cmax 1.00 (0.87, 1.15) (CYP2C19 ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| Ç÷¾Ð°ÇÏÁ¦ |
| µôƼ¾ÆÁª |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡è ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ (CYP3A ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| Ç×±ÕÁ¦ |
| ¸®ÆÄºÎƾ |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡é ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ (CYP3A À¯µµ) |
¸¶¸®¹Ùºñ¸£ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» °¨¼Ò½Ãų °¡´É¼ºÀ¸·Î ÀÎÇØ ¸®ÆÄºÎƾ°ú ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. |
| ¸®ÆÊÇÉ (600 mg 1ÀÏ 1ȸ, ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ 400 mg 1ÀÏ 2ȸ) |
¡é ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ AUC 0.40 (0.36, 0.44) Cmax 0.61 (0.52, 0.72) Ctrough 0.18 (0.14, 0.25) (CYP3A ¹× CYP1A2 À¯µµ) |
¸¶¸®¹Ùºñ¸£ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» °¨¼Ò½Ãų °¡´É¼ºÀ¸·Î ÀÎÇØ ¸®ÆÊÇɰú ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. |
| ÁøÇØÁ¦ |
| µ¦½ºÆ®·Î¸ÞÅ丣ÆÇ (30 mg ´Ü ȸ Åõ¿©, ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ 400 mg 1ÀÏ 2ȸ) |
¡ê µ¦½ºÆ®·Î¸ÞÅ丣ÆÇ AUC 0.97 (0.94, 1.00) Cmax 0.94 (0.88, 1.01) (CYP2D6 ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| ÁßÃ߽ŰæÈïºÐÁ¦ |
| »ý¾à Á¦Ç° |
| ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®(Hypericum perforatum) |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡é ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ (CYP3A À¯µµ) |
¸¶¸®¹Ùºñ¸£ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» °¨¼Ò½Ãų °¡´É¼ºÀ¸·Î ÀÎÇØ ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®¿Í ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. |
| HMG-CoA ȯ¿øÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ |
| ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Ç÷ç¹Ù½ºÅ¸Æ¾ ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾ |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡è HMG-CoA ȯ¿øÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ (BCRP ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾a |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡è ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾ (BCRP ¾ïÁ¦) |
·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾ °ü·Ã »ç°Ç, ƯÈ÷±Ùº´Áõ°ú Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØÁõÀÇ ¹ß»ý¿¡ ´ëÇØ ȯÀÚ¸¦ ¸é¹ÐÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µÇØ¾ß ÇÑ´Ù. |
| ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ |
| »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°a ¿¡º£·Î¸®¹«½ºa ½Ã·Ñ¸®¹«½ºa |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡è »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°, ¿¡º£·Î¸®¹«½º, ½Ã·Ñ¸®¹«½º (CYP3A/P-gp ¾ïÁ¦) |
»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°, ¿¡º£·Î¸®¹«½º ¹× ½Ã·Ñ¸®¹«½º ³óµµ¸¦ ºó¹øÈ÷, ƯÈ÷ ÀÌ ¾à Åõ¿© °³½Ã ÈÄ ¹× Áß´Ü ÈÄ¿¡ ¸ð´ÏÅ͸µÇϰí Çʿ信 µû¶ó ¿ë·®À» Á¶ÀýÇØ¾ß ÇÑ´Ù. |
| Ÿũ·Î¸®¹«½ºa |
¡è Ÿũ·Î¸®¹«½º AUC 1.51 (1.39, 1.65) Cmax 1.38 (1.20, 1.57) Ctrough 1.57 (1.41, 1.74) (CYP3A/P-gp ¾ïÁ¦) |
Ÿũ·Î¸®¹«½º ³óµµ¸¦ ºó¹øÈ÷, ƯÈ÷ ÀÌ ¾à Åõ¿© °³½Ã ÈÄ ¹× Áß´Ü ÈÄ¿¡ ¸ð´ÏÅ͸µÇϰí Çʿ信 µû¶ó ¿ë·®À» Á¶ÀýÇØ¾ß ÇÑ´Ù. |
| °æ±¸¿ë Ç×Ç÷ÀüÁ¦ |
| ¿ÍÆÄ¸° (10 mg ´Ü ȸ Åõ¿©, ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ 400 mg 1ÀÏ 2ȸ) |
¡ê S-¿ÍÆÄ¸° AUC 1.01 (0.95, 1.07) (CYP2C9 ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| °æ±¸¿ë ÇÇÀÓÁ¦ |
| Àü½Å ÀÛ¿ë °æ±¸ ÇÇÀÓ¿ë ½ºÅ×·ÎÀ̵å |
»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ½. ¿¹»óµÊ: ¡ê °æ±¸ ÇÇÀÓ¿ë ½ºÅ×·ÎÀ̵å (CYP3A ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
| ÁøÁ¤Á¦ |
| ¹Ì´ÙÁ¹¶÷ (0.025 mg/kg IV ´Ü ȸ Åõ¿©, ¸¶¸®¹Ùºñ¸£ 400 mg 1ÀÏ 2ȸ) |
¡ê ¹Ì´ÙÁ¹¶÷ ¹Ì´ÙÁ¹¶÷ û¼ÒÀ²1.13 (1.01, 1.24) (CYP3A ¾ïÁ¦) |
¿ë·® Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀ½. |
¡è = Áõ°¡, ¡é = °¨¼Ò, ¡ê = º¯È ¾øÀ½
CI = ½Å·Ú±¸°£(Confidence Interval); SD = ´Ü ȸ Åõ¿©(Single Dose); QD = 1ÀÏ 1ȸ(Once Daily); BID = 1ÀÏ2ȸ(Twice Daily)
* ´Ü ȸ Åõ¿©ÀÇ °æ¿ì AUC0-¡Ä, 1ÀÏ 2ȸ ¸ÅÀÏÀÇ °æ¿ì AUC0-12.
ÁÖ: Ç¥´Â ±¤¹üÀ§ÇÏÁö´Â ¾ÊÀ¸³ª ÀÓ»óÀûÀ¸·Î °ü·ÃµÈ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÇ ¿¹½Ã¸¦ Á¦½ÃÇÑ´Ù.
a °¢ ó¹æ Á¤º¸¸¦ ÂüÁ¶ÇÒ °Í
4) ¼Ò¾Æ Áý´Ü
»óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸´Â ¼ºÀο¡ ´ëÇØ¼¸¸ ¼öÇàµÇ¾ú´Ù. |
|
|
 | Á¤º¸¿ä¾à |
|
|
|
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàǰ ¿ä¾à/»ó¼¼Á¤º¸
|
|
 | ÄÚµå ¹× ºÐ·ùÁ¤º¸ |
|
|
| |
|
 | Á¦Ç°Á¤º¸ |
|
|
|
|
 | º¹¾àÁ¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
| LACTmed ¹Ù·Î°¡±â |
[¹Ù·Î°¡±â]
|
| Ãà¾àº¹¾àÁöµµ |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| º¹¾àÁöµµ |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
½ÅÀå¾Ö, °£Àå¾Ö½Ã ¿ë·®Á¶Àý |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| º¸°ü»ó ÁÖÀÇ |
|
| Á¶Á¦½Ã ÁÖÀÇ |
|
|
|
 | ½É»çÁ¤º¸ |
|
|
|
|
 | ÇмúÁ¤º¸ |
|
|
|
|
 | »ç¿ëÀÚÄÁÅÙÃ÷ |
|
|
|
|
|
-
ÃÖ±ÙÁ¤º¸¼öÁ¤ÀÏ 2024-12-03
-
º» ¼öÁ¤ÀÏ Á¤º¸´Â Çã°¡Á¤º¸ ÀÌ¿ÜÀÇ ±âŸÁ¤º¸ ¼öÁ¤ÀÏÀ» ÀǹÌÇϹǷÎ, Çã°¡Á¤º¸¼öÁ¤ÀÏÀº º»¹®¿¡ Ç¥±âµÈ ³¯Â¥¸¦ ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
|
|
¾Ë¸² |
»ó¼¼Á¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×À» Åä´ë·Î ÀÛ¼ºµÇ¾úÀ¸¸ç ¿ä¾àÁ¤º¸´Â »ó¼¼Á¤º¸ ¹× ±âŸ¹®ÇåÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼ ÆíÁýÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×ÀÇ ¸ñÂ÷¿Í ´Ù¼Ò »óÀÌÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
°æ°í |
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàÇмúÁ¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×, Çмú¹®Çå, Á¦¾àȸ»ç Á¦°øÁ¤º¸ µîÀ» ±Ù°Å·Î ÀÛ¼ºµÈ Âü°í Á¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
Á¤º¸ÀÇ Á¤È®¼ºÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖÀ¸³ª ÆíÁý»óÀÇ ¿À·ù, Çã°¡»çÇ× º¯°æ, Ãß°¡ÀûÀÎ Çмú¿¬±¸ ¶Ç´Â Àӻ󿬱¸ ¹ßÇ¥ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ µå·°ÀÎÆ÷´Â
Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¡°Ã¥ÀÓÀÇ ÇÑ°è ¹× ¹ýÀû°íÁö¡±¸¦ ÂüÁ¶ÇØ ÁֽʽÿÀ.
¹Ýµå½Ã Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ»ç, ÆÇ¸Å»ç, ÀÇ»ç, ¾à»ç¿¡°Ô ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ÀüÈ: 02-3486-1061 ¤Ó À̸ÞÀÏ: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
¾Æ·¡ÀÇ ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Àüü µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸½Ã·Á¸é
¿©±â·Î À̵¿ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
º´¿ë±Ý±â ¹× ƯÁ¤¿¬·É´ë ±Ý±â ¼ººÐ
|
|
|
|