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보령티디백신프리필드시린지 0.5mL Boryung TD Vaccine Prefilled Syringe Inj.
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
670502511
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 현탁액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL)),10 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL)) |
| 주성분코드 |
597000BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
디프테리아, 파상풍의 예방
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 소아용 DTaP를 기초접종 및 추가접종 일정대로 모두 접종받은 만 10세 – 12세 소아 및 성인 에게 1회 용량 0.5 mL를 1회 상완 삼각근에 근육 주사한다.
2. 이후 적절한 면역력을 유지하기 위하여 1회 용량 0.5 mL를 10년 간격으로 상완 삼각근에 근육주사한다.
3. 현탁액이므로 사용하기 전 충분히 흔들어 사용한다.
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| 금기 |
1) 과거에 백신 접종 시 심각한 이상반응을 경험한 자
2) 백신 성분에 대해 알러지를 일으킬 수 있는 자
3) 급성질환, 고열로 완전히 회복되지 않은 자
4) 만 10세 미만의 신생아 및 영․유아
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| 신중투여 |
1) 근육주사로 투여되는 다른 백신과 마찬가지로 이 백신은 혈소판감소증 또는 출혈 장애가 있는 대상자에게 주의하여 투여하여야 한다. 이러한 사람들에서는 근육주사로 투여한 후 출혈이 발생할 수 있다.
2) 이전에 파상풍 톡소이드를 포함한 백신 접종 후 길랑-바레 증후군 또는 상완신경염이 나타난 경우, 파상풍 톡소이드를 포함한 백신의 접종 여부는 위험성과 유익성을 고려하여 결정되어야 한다. |
| 이상반응 |
만 10세~12세의 건강한 소아 및 만 18세 이상의 건강한 성인 635명을 대상으로 한 임상시험에서 364명의 시험대상자에게 이 백신을 접종하여 안전성을 평가하였을 때 288명(79.12%)에서 이상반응이 발생하였고, 이 중 약물이상반응은 273명(75%)에서 발생하였다. 전체 이상반응 중 중대한 이상반응 및 중대한 약물이상반응은 없었다.
1) 이 백신 접종 후 7일 동안 관찰된 기재된 국소부위 및 전신 약물이상반응은 다음과 같다.
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약물이상반응 |
| 만 10~12세 소아 (108명) |
만 18세 이상 성인 (256명) |
| 국소반응 |
압통 |
56.5 % (61명, 61건) |
71.5 % (183명, 183건) |
| 통증 |
39.8 % (43명, 43건) |
61.7 % (158명, 158건) |
| 발적 |
3.7 % (4명, 4건) |
7.0 % (18명, 18건) |
| 종창 |
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3.1 % (8명, 8건) |
| 전신반응 |
근육통 |
25.0 % (27명, 27건) |
25.0 % (64명, 64건) |
| 피로 |
13.0 % (14명, 14건) |
20.7 % (53명, 53건) |
| 두통 |
6.5 % (7명, 7건) |
6.3 % (16명, 16건) |
| 오심/구토 |
1.9 % (2명, 2건) |
3.9 % (10명, 10건) |
| 설사 |
0.9 % (1명, 1건) |
2.3 % (6명, 6건) |
| 열 |
- |
0.8 % (2명, 2건) |
2) 이 백신 접종 후 4주 동안 관찰된 기재되지 않은 약물이상반응은 다음과 같다.
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약물이상반응 |
| 만 10~12세 소아 (108명) |
만 18세 이상 성인 (256명) |
| 전신 및 투여 부위 |
소양증 |
1.9 % (2명, 2건) |
- |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 |
기침 |
- |
0.4 % (1명, 1건) |
| 근골격 및 결합 조직 |
등허리통증 |
- |
0.4 % (1명, 1건) |
| 근골격 통증 |
- |
0.4 % (1명, 1건) |
| 위장관 |
설사 |
- |
0.4 % (1명, 1건) |
| 신경계 |
어지러움 |
- |
0.4 % (1명, 1건) |
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| 상호작용 |
1) 다른 불활성화 백신과 동시에 사용하는 것에 대한 연구 보고는 없으나 다른 백신과 동시에 접종을 해야 할 경우 동시 접종은 가능 하나 접종부위는 달리한다.
2) 면역억제제를 투여 받은 환자의 경우, 면역접종의 효과가 떨어질 수도 있다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2024-12-13
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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