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브로나점안액(브롬페낙나트륨수화물) 0.4mL Brona Eye Drops 0.4mL
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| bromfenac |
619205COS |
2 |
20160155 |
20161230 |
임부에 대한 안전성 미확립. 임신 3기에 프로스타글란딘 합성억제는 태아의 심폐독성(동맥관의 조기봉합 및 폐동맥고혈압), 양수 부족증 및 신부전에 이를 수 있는 신기능 장애 유발 가능성. 임신 말기에 때때로 산모와 태아의 출혈시간 연장. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
654005971
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\366 원/0.4mL/관(2023.01.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
노란색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
0.4mL/관 x 30관 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.4밀리리터 |
30 관 |
튜브 |
8806540059704 |
8806540059728 |
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| 0.4밀리리터 |
1 관 |
튜브 |
8806540059704 |
8806540059711 |
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| 주성분코드 |
619205COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
외안부 및 전안부의 염증성 질환의 대증치료(안검염, 결막염, 공막염(상공막염을 포함), 수술후 염증)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
<다회용>
1회 1방울, 1일 2회 점안한다.
<일회용>
1회 1방울, 1일 2회 점안한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
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| 금기 |
1) 이 약의 성분에 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는 그 외 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제 투여 후 천식, 가려움, 급성 비염 환자
3) 임부 (임신 6개월 이후) |
| 신중투여 |
1) 아세틸살리실산, 페닐아세트산유도체, 다른 비스테로이드성 항염증제와 교차과민성 (천식발작, 두드러기, 급성 비염)이 있으므로 이들 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아황산나트륨이 함유되어 있으므로, 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. |
| 이상반응 |
1) 다음은 이 약의 허가를 위한 임상시험 및 시판 후 조사에서 발현된 이상반응을 발현빈도별로 나열한 것으로, 이상반응은 안구에 국한되어 발생하였다. 이상반응이 발현한 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다. 특히 중대한 이상반응 (각막궤양, 각막천공)이 발생할 수 있으므로, 각막상피장애 등이 발생한 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.
(1) 때때로 (1% 미만, 0.1% 이상)
각막미란, 결막염 (결막충혈, 결막여포 포함), 안검염, 자극감, 일과성 안통, 점상표층각막염, 소양감
(2) 드물게 (0.1% 미만, 0.01% 이상)
각막상피박리, 안검 열감
2) 시판 후 사용
※ 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 660명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.55% (30/660명, 총 33건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
| 발현빈도 |
기관계명 |
중대한 약물이상반응 0.00%(0/660명, 0건) |
예상하지 못한 약물이상반응 0.15%(1/660명, 1건) |
| 흔하지 않게 (0.1~1%미만) |
시각장애 |
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시야흐림 |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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내용 |
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FDA : C등급
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상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-12-30
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
