드러그인포 약품요약정보 - 가스터주사액20mg(파모티딘)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642507651 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\1,387 원/10mL/병(2022.11.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 내지 연한 노란색의 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10바이알/상자[10밀리리터/바이알×10]

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리리터	10 바이알	Vial	8806425076505	8806425076529
10밀리리터	1 바이알	Vial	8806425076505	8806425076512

주성분코드

157302BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스성궤양, 출혈성위염에 의한), 졸링거-엘리슨증후군, 신체적 스트레스(대수술후, 중증의 뇌혈관장해ㆍ 두부외상ㆍ다장기부전ㆍ중증의 화상)에 의한 상부소화관출혈의 억제, 마취전 투약

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

상부 소화관 출혈(소화성궤양, 급성스트레스성궤양, 출혈성위염에 의한), 졸링거-엘리슨 증후군, 신체적스트레스(대수술후, 중증의 뇌혈관장해ㆍ 두부외상ㆍ 다장기부전ㆍ 중증의 화상)에 의한 상부소화관출혈의 억제:

보통 성인에는 이 약(20mg/10mL 주사액)을 생리식염주사액 또는 포도당주사액 10mL로 희석하여 1회 20mg/20mL 용액으로 조제하여 1일 2회(12시간마다) 천천히 정맥주사하거나 수액에 혼합하여 점적정맥주사한다.

- 상부소화관 출혈 및 졸링거-엘리슨증후군

: 일반적으로 1주 이내에 효과가 나타나며 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다.

- 상부소화관출혈의 억제

: 대수술후 신체적 스트레스는 3일 정도, 기타 신체적 스트레스는 7일 정도 동안 투여한다.

마취 전 투약으로 사용할 때는 보통 성인에는 이 약(20mg/10mL 주사액)을 생리식염주사액 또는 포도당주사액 10mL로 희석하여 1회 20mg/20mL 용액으로 조제하여 마취 도입 1시간 전에 천천히 정맥주사한다.

희석 후 실온 또는 냉장보관시에는 48시간 이내에 사용한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자.

신중투여

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다)

3) 심질환 환자(심혈관계의 부작용을 일으킬 수 있다)

4) 간장애 환자(증상이 악화될 수 있다)

5) 고령자

이상반응

1) 중대한 부작용

① 쇽, 과민증(0.1% 미만) : 쇽, 과민증(아나필락시스, 호흡곤란, 전신조홍, 맥관부종<안면부종, 인두부종 등>, 두드러기 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

② 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈(빈도불명) : 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈(초기증상으로 전신권태감, 무력, 피하ㆍ점막하출혈, 발열 등)이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 실시하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

③ 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)(빈도불명) : 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

④ 간기능 장애, 황달(빈도불명) : ASTㆍALT 등의 상승, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

⑤ 횡문근융해증(빈도불명) : 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨, 혈청 일탈효소의 현저한 상승, 근육통 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

⑥ QT 연장, 심실빈박(토르사드 드 포인트를 포함), 심실세동(빈도불명) : QT 연장, 심실빈박(토르사드 드 포인트를 포함), 심실세동이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 특히 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등)이 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로, 투여후 환자의 상태에 주의한다.

⑦ 의식장애, 경련(빈도불명) : 의식장애, 전신경련(경직성, 간대성, 근간대성)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 특히, 신기능 장애가 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로 주의한다.

⑧ 간질성 신염, 급성 신부전(빈도불명) : 간질성 신염, 급성 신부전이 나타날 수 있으므로, 초기증상으로 발열, 피진, 신기능 검사치 이상(BUNㆍ크레아티닌상승 등) 등이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

⑨ 부전수축(0.1%미만) : 다른 H₂수용체 길항제에서 부전수축이 나타난다는 보고가 있 다.

2) 기타

	0.1～5% 미만	0.1% 미만	빈도불명
과민증¹		발진ㆍ피진, 두드러기(홍반), 안면부종
혈액¹	백혈구 감소	혈소판 감소, 호산구 증가
소화기계	변비	설사ㆍ연변, 구갈, 구역ㆍ 구토, 복부팽만감, 식욕부진, 구내염 등
순환기계		혈압상승, 안면조홍, 이명	서맥, 빈맥, 방실차단,
호흡기계		기관지경련
간장	ASTㆍALTㆍALP의 상승	총빌리루빈ㆍLDH 상승 등	간기능 이상, 황달
정신신경계		전신권태감, 무기력감, 두통, 졸음, 불면, 환각, 초조, 흥분, 성욕감퇴, 감각이상, 두중감	가역성 혼돈상태, 우울, 경련, 의식장애
내분비계¹		월경불순, 여성형유방
기타		관절통	CK(CPK)상승

¹이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

약품명

임상증상·처치방법

기전·위험인자

아졸계 항진균약

이트라코나졸

포사코나졸 경구현탁액

이트라코나졸 및 포사코나졸 경구현탁액의 혈중 농도가 저하된다.

이 약의 위산분비억제작용이 이트라코나졸 및 포사코나졸 경구현탁액의 경구흡수를 저하시킨다.

티로신 키나아제 억제제(TKIs), 다사티닙, 엘로티닙, 게피티니브,

파조파닙

TKIs의 혈장농도를 감소시켜 효능을 저하시킨다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:FAMOTIDINE
CALCIUM CARBONATE, FAMOTIDINE AND MAGNESIUM HYDROXIDE (CALCIUM CARBONATE; FAMOTIDINE; MAGNESIUM HYDROXIDE)
FAMOTIDINE (FAMOTIDINE)
FAMOTIDINE PRESERVATIVE FREE (FAMOTIDINE)
FAMOTIDINE PRESERVATIVE FREE (PHARMACY BULK) (FAMOTIDINE)
FAMOTIDINE PRESERVATIVE FREE IN PLASTIC CONTAINER (FAMOTIDINE)
FLUXID (FAMOTIDINE)
PEPCID (FAMOTIDINE)
PEPCID AC (FAMOTIDINE)
PEPCID AC (GELTAB) (FAMOTIDINE)
PEPCID COMPLETE (CALCIUM CARBONATE; FAMOTIDINE; MAGNESIUM HYDROXIDE)
PEPCID PRESERVATIVE FREE (FAMOTIDINE)
PEPCID PRESERVATIVE FREE IN PLASTIC CONTAINER (FAMOTIDINE)
PEPCID RPD (FAMOTIDINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	157302BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806425076505
BIT 약효분류	H2 차단제 (H2 Receptor Blockers)
ATC 코드	Famotidine / A02BA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	232 (소화성궤양용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642507651 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \1,387 원/10mL/병(2022.11.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 내지 연한 노란색의 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	10바이알/상자[10밀리리터/바이알×10]
보관방법	밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

복약라벨

이미지

복약설명

변비가 생길수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Famotidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Famotidine binds competitively to H₂-receptors located on the basolateral membrane of the parietal cell, blocking histamine affects. This competitive inhibition results in reduced basal and nocturnal gastric acid secretion and a reduction in gastric volume, acidity, and amount of gastric acid released in response to stimuli including food, caffeine, insulin, betazole, or pentagastrin.
Pharmacology	Famotidine에 대한 Pharmacology 정보 Famotidine, a competitive histamine H₂-receptor antagonist, is used to treat gastrointestinal disorders such as gastric or duodenal ulcer, gastroesophageal reflux disease, and pathological hypersecretory conditions. Famotidine inhibits many of the isoenzymes of the hepatic CYP450 enzyme system. Other actions of Famotidine include an increase in gastric bacterial flora such as nitrate-reducing organisms.
Metabolism	Famotidine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Protein Binding	Famotidine에 대한 단백결합 정보 15-20%
Half-life	Famotidine에 대한 반감기 정보 2.5-3.5 hours
Absorption	Famotidine에 대한 Absorption 정보 The bioavailability of oral doses is 40-45%.
Pharmacokinetics	Famotidine의 약물동력학자료 작용발현시간 : 경구 : 1시간 이내 작용지속시간 : 10-12 시간 생체내이용률 : 경구 : 40-50% 단백결합 : 15-20% 반감기 : 2.5-3.5 시간, 신기능 장애시 연장 핍뇨증 환자 : 20시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1-3 시간 이내 소실 : 미변화체로 신배설
Biotransformation	Famotidine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Famotidine에 대한 Toxicity 정보 Intravenous, mouse: LD₅₀ = 244.4mg/kg; Oral, mouse: LD₅₀ = 4686 mg/kg. Symptoms of overdose include emesis, restlessness, pallor of mucous membranes or redness of mouth and ears, hypotension, tachycardia and collapse.
Drug Interactions	Famotidine에 대한 Drug_Interactions 정보 Atazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanavirEnoxacin The agent decreases the absorption of enoxacinItraconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleKetoconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazole
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Famotidine에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals, food may slightly increase the product's bioavailability.Limit caffeine intake.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Famotidine에 대한 Description 정보 A competitive histamine H2-receptor antagonist. Its main pharmacodynamic effect is the inhibition of gastric secretion. [PubChem]
Drug Category	Famotidine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Ulcer AgentsHistamine H2 Antagonists
Smiles String Canonical	Famotidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC(N)=NC1=NC(CSCCC(N)=NS(N)(=O)=O)=CS1
Smiles String Isomeric	Famotidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 N\C(N)=N\C1=NC(CSCC\C(N)=N\S(N)(=O)=O)=CS1
InChI Identifier	Famotidine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H15N7O2S3/c9-6(15-20(12,16)17)1-2-18-3-5-4-19-8(13-5)14-7(10)11/h4H,1-3H2,(H2,9,15)(H2,12,16,17)(H4,10,11,13,14)/f/h9-12H2
Chemical IUPAC Name	Famotidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	FAMOTIDINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Granulocyte colony-stimulating factor receptor Drug:famotidine Toxicity:less reduced growth. drug-induced bone marrow failure. [바로가기] Replated Protein:Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor Drug:famotidine Toxicity:less reduced growth. drug-induced bone marrow failure. [바로가기] Replated Protein:Interleukin-3 Drug:famotidine Toxicity:less reduced growth. drug-induced bone marrow failure. [바로가기]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보