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독시크정50mg(독시사이클린수화물) Doxic Tab. 50mg
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 전문/일반 |
전문
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제조회사 |
(주)바이넥스
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판매회사 |
(주)바이넥스
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허가정보 |
정상
(2022.06.30)
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BIT 약효분류 |
테트라싸이클린계 항생제 (Tetracyclines)
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복지부분류 |
615[주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
643105630
\125 원/1정(2022.11.01)(현재약가)
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| ATC코드 |
Doxycycline / J01AA02 |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
라우릴황산나트륨,
미결정셀룰로오스,
스테아르산마그네슘,
적색40호(알루라레드AC),
전분글리콜산나트륨,
콜로이드성이산화규소,
크로스포비돈,
탤크,
폴리에틸렌글리콜6000
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 | 병용금기 |
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제품별 연령금기 고시 |
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| 성분명 |
성분코드 |
특정연령 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| doxycycline hydrate |
149502ATB |
12 세 미만 |
20070068 |
2007-04-11 |
1. 마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴 소아환자에게 투여가능 : 마크로라이드계 항생제 투여 3일 후에도 증상이 개선되지 않는 소아[보건복지부 고시 제2023-252호(약제), ’23.12.20. 참고]2. 8세 이상 신중투여, 다만 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만3. 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색 및 법량질 형성 부전 또는 일괄성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| doxycycline |
149502ATB |
2 |
20160155 |
20161230 |
태자에 일과성 골발육부전, 영구적 치아착색, 법랑질형성부전 보고. 동물실험에서 태자독성(주로 골격발달지연과 관련) 및 배자독성 보고. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643105630
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\125 원/1정(2022.11.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
분홍색의 원형 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30 정/병,300 정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 50밀리그램 |
300 정 |
병 |
8806431056300 |
8806431056324 |
저장방법 : 차광실온보관(1 ∼ 30 ℃) |
| 50밀리그램 |
30 정 |
병 |
8806431056300 |
8806431056317 |
저장방법 : 차광실온보관(1 ∼ 30 ℃) |
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| 주성분코드 |
149502ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 유효균종
리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막성구균, 트라코마 클라미디아, 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔터로박터, 인플루엔자균, 클레브시엘라, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독균, 리스테리아 모노사이토제니스, 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균
○ 적응증
발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산홍반열, 리케차, 진드기열, 미코플라스마 폐렴, 비둘기병, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야생토끼병, 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 봉입체결막염, 편도염, 인두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프절염, 골수염, 성홍열, 중이염, 부비동염, 임질, 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 급성눈물주머니염, 장관아메바증, 트라코마, 여드름
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
○ 성인 : 독시사이클린으로서 초회량으로는 1회 100 mg(역가)을 12시간마다 경구투여한다. 유지량으로는 1일 100 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여한다.
○ 12세 이상 청소년 : 체중 45 kg이하인 경우는 초회량으로는 체중 kg당 4 mg(역가)을 1일 2회 분할 경구 투여한다. 유지량으로는 1일 체중 kg당 2 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여한다. 체중 45 kg 초과하는 경우는 성인 용량에 해당하는 용량을 투여한다.
○ 중증 감염증인 경우 초회량을 12시간마다 투여한다.
이 약은 증세가 가라앉고 열이 내린 후에도 24 ∼ 48시간을 더 투여하여야 한다.
연쇄구균감염증에는 류마티스열이나 사구체신염의 발현을 방지하기 위하여 적어도 10일간 투여를 계속한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응이 있는 환자
2) 임부 및 수유부, 12세 미만 소아 :
다른 테트라사이클린계 약물과 마찬가지로 이 약은 어떠한 골형성 조직에서도 안정한 칼슘 복합체를 형성한다. 경구용 테트라사이클린 체중 kg 당 25 mg을 6시간 간격으로 투여한 경우 미숙아에게서 종아리뼈 성장률이 감소되는 것이 관찰되었다. 이러한 반응은 약물투여를 중단했을 때 회복되는 것으로 나타났다. 영구적 치아변색(황색-회색-갈색)증상이 치아발육기(임신후반기, 12 세 미만의 소아)에 테트라사이클린계 약물을 장기 복용하는 경우에 더욱 흔하게 나타나나 단기간 반복적으로 복용하는 경우에도 관찰된다. 또한 법랑질형성이상이 보고되었다.
그러나 이 약은 12세 미만의 소아에서 중증 또는 생명을 위협하는 상태(예, 탄저병, 록키산홍반열)에, 특히 다른 치료법이 없을 경우, 잠재적 이익이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
3) 신부전 환자
4) 중증 간기능 이상 환자
5) 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)를 투여 받고 있는 환자
6) 중증 근육무력증 환자(근위축과 연관성이 있을 수 있다)
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| 신중투여 |
1) 신장애 환자 : 신장애 환자는 테트라사이클린 계열 약물의 상용량에서도 약물의 과잉 축적이 나타나 간독성을 일으킬 수 있다. 이러한 경우 용량을 줄이고 장기 투여 시에는 약물의 혈청 농도를 측정한다. 이 약의 항동화 작용(anti-anabolic action)은 BUN을 상승시킨다. 신장애 환자는 BUN 상승에 의해 질소혈증, 인산염 과잉혈증, 산증이 나타날 수 있다.
2) 이 약을 포함하여 테트라사이클린계 약물을 복용하는 일부 환자들에게서 중증의 화상과 같은 형태로 발현되는 광과민성이 관찰되었다. 직사일광이나 자외선에 노출될 가능성이 있는 환자에게 테트라사이클린계 약물과 관련하여 이러한 반응이 나타날 수 있음을 설명해 주어야 하며, 피부홍반 증상이 처음으로 확인되었을 때 약물의 투여를 중단하고 햇빛 차단도 고려해야 한다.
3) 간장애 환자나 특히 간독성인 약물을 투여하고 있는 환자(간장애를 악화시킬 수 있다)
4) 식도통과 장애 환자(식도궤양을 일으킬 수 있다)
5) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다)
6) 알레르기, 천식, 건초열, 두드러기 등 과민성 체질의 병력이 있는 환자(과민반응이 나타날 가능성이 높다)
7) 전신 홍반 루프스(SLE) 환자
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| 이상반응 |
독시사이클린을 포함한 테트라사이클린계 약물을 복용한 환자들에게서 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.
1) 이상반응 표
기관계 및 CIOMS 빈도 분류에 따라 의학적 심각도 또는 임상적 중요도가 감소하는 순으로 나열된 이상반응
| 기관계 |
흔하게 (≥ 1/100 ∼ ＜ 1/10) |
흔하지 않게 (≥ 1/1,000 ∼ ＜ 1/100) |
드물게 (≥ 1/10,000 ∼ ＜ 1/1,000) |
| 혈액 및 림프계 |
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용혈성 빈혈, 호중구감소증, 혈소판감소증, 호산구증가증 |
| 면역계 |
과민증(아나필락시스 쇼크, 아나필락시스반응, 유사아나필락시스반응, 혈관부종, 전신홍반루푸스(SLE)의 악화, 심장막염, 혈청병(발열, 발진, 관절통 포함), 헤노흐-쇤라인자색반(Henoch-Schonlein Purpura), 저혈압, 호흡곤란, 빈맥, 말초부종, 두드러기 포함) |
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호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물반응(DRESS) |
| 내분비계 |
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갑상샘에 현미경적 흑갈색 변색 |
| 대사 및 영양계 |
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식욕감소 |
| 신경계 |
두통 |
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양성두개강내고혈압(가성뇌종양, 구토, 두통, 복시 등), 숫구멍돌출(영유아) |
| 이비인후과계 |
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이명 |
| 혈관계 |
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홍조 |
| 소화기계 |
구역/구토 |
소화불량(속쓰림/위염) |
췌장염, 위막성대장염(Clostridium difficile 대장염), 식도궤양, 식도염, 소장대장염, (모닐리아 과도 증식에 의한)항문생식기주위 염증병소, 삼킴곤란, 복통, 설사, 혀염, 치아변색a |
| 간·담도계 |
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간독성, 간염, 간기능 이상(AST상승, ALT상승 포함) |
| 피부 및 피하조직계 |
광민감반응, 발진(반점구진발진, 홍반성발진을 포함) |
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독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 다형홍반, 탈락피부염, 광-손발톱박리증 |
| 근골격계 |
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관절통, 근육통 |
| 비뇨생식기계 |
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BUN 증가 |
CIOMS III 분류 : 흔하게 ≥ 1/100 ∼ <1/10 (≥ 1 %, <10 %), 흔하지 않게 ≥ 1/1,000 ∼ <1/100 (≥ 0.1 %, <1 %), 드물게 ≥ 1/10,000 ∼ <1/1,000 (≥ 0.01 %, <0.1 %).
a 이 약 투여에서 영구치의 가역적인 표면변색이 보고되었다.
2) 기타 이상반응
(1) 혈액 및 림프계 : 빈혈, 과립구 감소, 비정형림프구, 림프구 감소, 림프절병, 혈액응고장애
(2) 면역계 : 아나필락시스반응(심장박동정지 포함), 발열
브루셀라증 감염증에 테트라사이클린계 약물을 사용하였을 경우에 때때로 야리시헤륵스하이머 반응이 나타나기도 한다. 포식된미생물로부터 유리된 발열물질 및(또는) 내독소가 원인으로 여겨지며, 치료 개시 12시간 내지 24시간 내에 발생한다.
(3) 신경계 : 지각이상, 불안감, 초조감
(4) 소화기계 : 혈변을 수반하는 중증의 대장염, 묽은변, 구내염, 인후통, 흑모설, 쉰소리
(5) 간·담도계 : 황달
(6) 피부 및 피하조직계 : 손발톱박리증, 손톱색깔의 변화
(7) 근골격계 : 관절염
(8) 비뇨생식기계 : 신장손상, 간질성 신염, 급성 신부전, 핍뇨, 혈뇨
(9) 안과계 : 시력장애, 시신경원판의 유두부종
(10) 기타 : 후각과 미각저하 및 소실, 비타민 K 결핍증(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(신경염 등), 얼굴 혀 및 후두 부종
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| 상호작용 |
1) 정균작용을 하는 약물들이 페니실린에 의한 살균작용을 방해할 수 있으므로, 독시사이클린을 페니실린과 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 테트라사이클린계 약물을 경구용 피임약과 병용투여할 경우 경구용 피임약의 효과가 저하될 수 있다.
3) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 또는 이들 양이온을 함유하는 다른 약물들, 철·아연을 함유하고 있는 제제와 약용탄, 카올린, 펙틴 또는 비스무트(bismuth)염 제제에 의해 테트라사이클린계 약물의 흡수가 저하되어 효과가 저하될 수 있다. 양이온 함유 약물과 병용투여 하는 경우에는 테트라사이클린계 약물의 흡수가 저하되므로 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
4) 알코올, 바르비탈계, 카르바마제핀, 페니토인, 리팜피신, 프리미돈은 독시사이클린의 반감기를 감소시킨다.
5) 테트라사이클린과 메톡시플루란의 병용투여시 사망에까지 이르는 치명적인 신독성이 보고되어 있다. 만약 두 약물의 병용투여를 고려한다면 철저하게 주의하여야 한다.
6) 설폰요소제 혈당강하약, 인슐린과 병용투여시 혈당강하 작용이 증강하는 경우가 있다.
7) 디곡신과 병용투여시 장내 세균총의 변화로 인해 디곡신의 생체내 이용율이 증가되어 혈청내 디곡신 농도가 증가할 수 있다. 이러한 현상은 테트라사이클린 복용을 중지한 후 몇 개월 후에도 발생할 수 있다.
8) 간독성 약물과의 병용투여 시 주의한다.
9) 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)와의 병용투여 시 두개내고혈압을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
10) 디다노신과의 병용투여 시 위의 pH 증가로 인한 소화흡수 감소가 나타나므로 디다노신과 병용투여하는 경우에는 가능한 2시간 이상의 투여 간격을 두고 복용한다.
11) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 와파린과 독시사이클린을 복용하는 환자에서 연장된 프로트롬빈시간의 보고가 있다. 테트라사이클린계 약물은 혈장 프로트롬빈 활성의 억제를 보였으므로, 항응고제 치료를 받고 있는 환자의 경우 항응고제 용량 감소가 필요할 수 있다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더욱 심하다. 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다.
12) 사이클로스포린과의 병용투여시 사이클로스포린 독성이 증가할 수 있다. 병용시 적절한 모니터링을 받아야만 한다.
13) 테오필린과의 병용투여시 소화기계 이상반응이 증가할 수 있다.
14) 메토트렉세이트와의 병용투여시 메토트렉세이트의 독성이 증가할 수 있다.
15) 콜레스티라민과의 병용투여시 테트라사이클린류의 흡수를 감소시킨다.
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| 정보요약 |
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