드러그인포 약품요약정보 - 바리움정5mg(디아제팜)

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643308810 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

미황색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100정(25정/PTP포장×4)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리그램	100 정	PTP	8806433088101	8806433088118

주성분코드

142903ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 신경증에서의 불안·긴장

2. 정신신체장애(소화기 질환, 순환기 질환, 자율신경실조증, 갱년기장애)에서의 불안· 긴장·우울

3. 마취전 투약

4. 알코올 금단증상

5. 골격근경련 또는 결신발작(소발작) 간질의 치료 보조제

약물음식간 상호작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인

1. 디아제팜으로서 1회 2-10㎎을 1일 2-4회 경구투여하고, 골격근경련의 경우 1일 3-4회 투여한다.

2. 마취전투약 : 이 약으로서 1일 5-10㎎을 취침전 또는 수술전 경구투여한다.

3. 알코올 금단증상 : 이 약으로서 초회량 10㎎을 3-4회 투여하고 이후 필요할 때까지 1회 5㎎으로 감량하여 1일 3-4회 투여한다.

4. 고령자 및 쇠약 환자 : 이 약으로서 초회량 2-2.5㎎을 1일 1-2회 투여하고 필요시 점차 증량한다. 고령자에게는 가능한 가장 적은 용량을 투여해야 한다.

5. 간장애 환자: 중증의 간장애 환자에게는 이 약을 투여하지 않아야 한다. 경증 또는 중등도의 간장애 환자에게는 가능한 가장 적은 용량을 투여해야 한다.

○ 소아

최저유효량으로 치료를 시작해서 필요에 따라 증가시킬 수 있으나 투여기간은 최소화한다. 이 약으로서 초회량 1-2.5㎎을 1일 3-4회 투여한다. 투여범위는 1일 체중 ㎏당 0.1-0.3㎎을 3-4회 분할 경구투여한다. 6개월 이하의 영아에는 투여하지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 급성 협우각형 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다.)

2) 중증의 근무력증 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

3) 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자

4) 중증의 호흡부전 환자

5) 6개월 이하의 영아

6) 수면무호흡증후군 환자

7) 알코올 또는 약물의존성 환자

8) 중증의 간장애 환자

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당함유 제품에 한함)

신중투여

1) 심장애 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 간·신장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)

3) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타난다.)

4) 영·유아(작용이 강하게 나타난다.)

5) 고령자 또는 쇠약 환자

6) 중등도의 호흡부전 환자(호흡부전이 악화될 수 있다.)

7) 우울증 환자

8) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자

9) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

이상반응

1) 의존성 : 벤조디아제핀계 약물치료에 의해 의존성이 일어날 수 있으며 장기간 투여 환자, 고용량 투여 환자, 특히 알코올 중독력 환자, 약물 남용력 환자, 인격장애 환자, 정신병 소인이 있는 환자에서 의존성 발생 위험성이 증가되므로 대상 질환을 충분히 고려한 후 투여하고 가능한 한 단기간 동안만 투여한다. 투여용량이 크고, 치료기간이 길수록 의존성 위험이 증가한다. 장기간 투여시에는 투여에 따른 유익성과 위험성을 면밀히 검토한 후 결정한다.

2) 금단증상 : 금단증상 발현시기는 투여중지 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통, 설사 및 집중력 결여 등이 나타날 수 있고 드물게 발한, 근육 및 복부 경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있다. 중증의 경우에는 비현실감, 이인증, 청각과민, 무감각, 사지저림, 광과민성, 잡음 및 신체적 접촉, 환각, 또는 경련이 발생할 수 있다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받도록 하며 급격한 투여중지를 피하고 점차적으로 감량하여 투여한다. 벤조디아제핀계 약물 복용 후, 상당히 짧은 반감기를 갖는 다른 벤조디아제핀계 약물로 전환하는 경우 금단증상이 발생할 수 있다.

3) 반동적 불안 : 이 약의 투여가 필요한 증상이 강화된 형태로 다시 나타날 수 있다. 이러한 증상은 기분변화, 불안, 수면장애, 안절부절함 등의 반응을 동반할 수 있다. 치료를 갑자기 중단하는 경우 금단증상 및 반동증상의 위험이 증가되므로 용량을 단계적으로 감량하는 것이 권장된다.

4) 정신신경계

(1) 정신분열증 등의 정신장애자에 투여하면 오히려 불안, 흥분, 우울, 자극과민, 착란, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 때때로 졸음, 휘청거림, 어지러움, 보행실조, 두통, 요실금, 언어장애, 드물게 진전, 다행증, 실신이 나타날 수 있다.

5) 눈 : 안구진탕, 시력불선명 등 시력장애가 나타날 수 있다.

6) 혈액 : 때때로 백혈구감소, 과립구감소, 혈액이혼화증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

7) 간장 : 때때로 황달, 드물게 ALT, AST, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

8) 순환기계 : 때때로 빈맥, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.

9) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위장장애, 변비, 구갈, 타액분비의 변화 등이 나타날 수 있다.

10) 과민증 : 발진 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

11) 호흡기계 : 만성 기관지염 등의 호흡기 질환에 사용하는 경우 호흡억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

12) 기타 : 때때로 권태감, 무력감, 부종, 황달, 성욕의 변화, 요폐, 요실금, 뇌파의 변화가 나타날 수 있다.

13) 전세계의 시판 후 보고에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.

- 가장 빈번하게 발생한 이상반응은 피로, 기면, 근육약화였으며 대부분 용량 의존적이었다. 이러한 증상은 치료 시작시에 우세하게 나타났으며, 투여가 지속되면서 대부분 소실되었다.

- 신경계 장애 : 조화운동불능, 말더듬증(dysarthria), 불분명한 발음(slurred speech), 두통, 떨림(tremor), 현기증, 각성도 감소, 치료용량에서도 전향기억상실이 발생할 수 있으며, 고용량일수록 발생 위험이 증가한다. 기억상실은 부적절한 행동을 동반할 수 있다.

- 정신장애 : 안절부절함, 초조함, 과민성, 지남력 장애, 공격성, 신경과민증, 적개심, 불안, 망상, 분노, 악몽, 이상한 꿈, 환각, 정신병, 과다활동, 부적절한 행동과 다른 이상 행동 등의 역설적 반응이 발생하는 것으로 알려져 있다. 이러한 증상이 발생한 경우에는 이 약물의 복용을 중단해야하며, 이러한 증상은 소아 및 고령자에서 더 발생할 것으로 보인다.

착란 상태, 감정·기분 장애, 우울증, 성욕 변화

만성 복용할 경우(치료용량 복용도 포함) 신체적 의존성을 초래할 수 있다. 치료 중단은 금단 증상 또는 반동증상을 일으킬 수 있다. 다중약물 남용자에서 벤조디아제핀계 약물의 남용이 보고되었다.

- 상해, 중독 및 적용상 합병증 : 벤조디아제핀계 약물을 복용하는 경우 추락 및 골절이 보고되었다. 진정제(알코올성음료를 포함)를 병용 투여하거나 고령자인 경우 위험성이 증가하였다.

- 위장관계 장애 : 구역, 입마름 또는 과다침분비, 변비 및 다른 위장관계 장애

- 시각 장애 : 복시, 흐린 시력

- 혈관 장애 : 저혈압, 순환 억제

- 조사 : 불규칙한 심박율, 매우 드물게 아미노기 전이효소(Transaminases) 증가, 혈액 알칼리 포스파타아제(alkaline phosphatase) 증가

- 신장 및 요로계 장애 : 실금, 요폐

- 피부 및 피하조직 장애 : 피부반응

- 귀 및 미로 장애 : 어지러움

- 심장 장애 : 심정지를 포함하는 심부전증

- 호흡기계 장애 : 호흡부전을 포함하는 호흡억제

- 간담도계 장애 : 매우 드물게 황달

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

1) 약력학적 약물상호작용 :

(1) 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여는 중추신경계에서 호흡을 통제하는 다른 수용체 부분에 작용하기 때문에 호흡억제의 위험성을 증가시킨다. 벤조디아제핀계 약물은 GABA_A 부분에 상호작용하고, 마약류는 우선적으로 mu 수용체에 상호작용한다. 벤조디아제핀계 약물과 마약류가 병용될 때, 벤조디아제핀계 약물은 마약류 관련 호흡 억제를 매우 악화시킬 가능성이 있다. 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여시 투여용량과 기간을 제한하며, 호흡억제와 진정에 대해 환자를 면밀히 관찰한다.

(2) 알코올을 포함하는 다른 중추작용억제제와 이 약을 병용하는 경우에는 심한 진정작용, 호흡기계 및/또는 심혈관계 억제에 대한 부작용이 증강될 수 있다. 이 약을 복용하는 환자는 알코올 섭취를 삼가야 한다.

(3) 염산마프로틸린과의 병용으로 중추신경억제작용이 증강될 수 있고 병용중 이 약을 급속히 감량 또는 중지하면 경련발작을 일으킬 수 있다.

(4) 단트롤렌나트과 병용투여시 상호 근이완작용을 증강시킬 수 있다.

(5) 다음 약물과의 병용, 또는 알코올 섭취에 의하여 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여해야하는 경우에는 신중히 투여한다. : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, 항우울약, 진정최면약, 마약성 진통제, 마취제, 항히스타민제. 특히, 바르비탈계 약물, 알코올 또는 기타 중추신경억제제와의 병용은 무호흡 위험의 증가와 함께 심장 또는 폐기능을 억제시키므로 인공호흡기 등 소생 기구를 비치하여 만약의 사태를 대비한다.

① 클로자핀과 디아제팜을 포함하는 벤조디아제핀계 약물의 병용 치료를 받는 환자에서 중증의 저혈압, 호흡 억제, 또는 의식 소실에 대한 보고가 있다.

② 진정과 저혈압에 대한 올란자핀과 이 약의 상가적 효과는 약동학적 상호작용 없이도 발생한다. 비경구적 병용 투여는 권고되지 않는다.

③ 상가적 중추신경억제 효과가 페노치아진계 약물과 벤조디아제핀계 약물을 병용하였을 때 예상될 수 있다: 진정, 호흡 억제, 기도 폐쇄가 페노치아진계 약물인 레보메프로마진과 이 약의 병용 투여에서 보고되었다.

④ 이 약은 메타돈의 주관적 아편유사제제 효과(subjective opioid effect)를 증강시킨다. 또한, 동공 직경과 진정에 대한 메타돈 효과를 증가시키며, 메타돈 단독 투여와 비교할 때, 반응시간을 현저히 증가시켰다. 두 약물간의 약동학적 상호작용은 없다.

⑤ 파킨슨 질환 조절에 대한 가역적 손실이 레보도파와 이 약을 병용투여한 일부 환자에서 나타났다. 이것은 선조체 도파민 수치가 낮아서 발생할 수 있다. 레보도파와 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

⑥ Xanthine계 약물인 테오필린과 카페인은 아데노신 수용체를 차단함으로써 이 약의 진정 및 불안완화 효과를 감소시킬 수 있다.

⑦ 이 약의 전치료는 마취제인 케타민의 약동학과 약력학을 변화시킨다. 케타민의 N-demethyl화가 저해되어 반감기와 케타민 유도 수면시간을 연장시켰다. 이 약이 존재할 때, 적절한 마취효과를 얻기 위해 케타민 농도의 감소가 요구된다.

2) 약동학적 약물상호작용 :

(1) 이 약과 이 약의 주요 대사물질인 N-desmethyldiazepam의 대사는 시토크롬 P450 동종효소인 CYP3A4와 CYP2C19에 따른다. 이들 효소의 조절인자들은 이 약의 분해와 효과의 변화로 이어질 수 있다. 이 약의 산화적 대사 경로 두 곳에 동시에 영향을 미치는 화합물들과의 강한 상호작용을 보인다; 이들이 이 약의 한가지 대사 경로에만 영향을 미친다면 심지어 강한 저해제여도 중등도의 효과만 나타낼 수 있다. CYP3A4와 CYP2C19의 저해제는 대사 속도를 감소시켜 이 약과 N-desmethyldiazepam 대사체의 혈중농도를 증가시키고, 결과적으로 진정 작용이 증가되고 연장될 수 있다. 또한 나이, 간 기능 감소, 또는 산화를 손상시키는 다른 약물 치료로 인해 민감도가 증가한 환자들에게 이러한 변화들은 이 약의 효과를 악화시킬 수 있다. 그리고 CYP3A4와 CYP2C19의 유도물질들은 예상보다 낮은 농도를 유발하여 부족한 기대효과를 가지고 올 수 있다.

이 약의 약동학에 대한 다른 약물의 영향

효소 저해제

① 자몽주스는 CYP3A4의 강한 저해제를 포함한다. 이 약을 물 대신에 자몽주스로 복용하였을 때, 이 약의 노출은 매우 증가하였고 (AUC 3.2배, Cmax 1.5배), 최고 농도에 도달하는 시간은 지연되었다.

② 아졸 유도체 항진균제들은 CYP3A4와 CYP2C19 경로를 억제하여, 이 약의 노출 증가로 이어지고 (이 약의 AUC는 플루코나졸에서 2.5배, 보리코나졸에서 2.2배), 이 약의 소실 반감기도 연장된다 (플루코나졸에서 31시간에서 73시간, 보리코나졸에서 31시간에서 61시간). 이트라코나졸은 이 약의 AUC_inf를 15% 증가시켰고, 반감기는 34% 연장시켰지만, 정신운동 평가 테스트(psychomotor performance tests)에 의해 이 약과 임상적으로 의미 있는 상호작용이 없다고 확인되었다.

③ 세로토닌 재흡수 억제제인 플루복사민 역시 이 약의 CYP2C19 및 CYP3A를 매개로 하는 산화적 대사의 억제제로, 이 약의 노출(AUC)을 증가시켰고 소실반감기의 51시간에서 118시간으로의 연장시켰을 뿐만 아니라 N-desmethyldiazepam 대사체의 노출과 항정상태로의 도달 시간도 연장시킨다. 플루옥세틴은 이 약 의 노출(AUC)을 증가시켰으나 플루옥세틴 유무에 관계없이 이 약과 N-desmethyldiazepam의 합친 농도는 유사했기 때문에 정신 운동 반응에는 영향을 미치지 않았다.

④ 복합 호르몬성 피임약은 이 약의 청소율을 감소시키고(67%), 소실 반감기를 연장시키는 것으로(47%) 보인다. 피임약을 복용하는 21일간의 기간보다 피임약을 복용하지 않는 7일간의 월경 휴지기에서 이 약으로 유도되는 정신운동 손상이 더 클 수 있다. 벤조디아제핀계 약물이 호르몬성 피임약을 복용하는 여성에서 중간기 출혈(break-through bleeding) 발생을 증가시킬 수 있다는 일부 제한된 근거가 있다. 피임의 실패를 초래하는 약물 상호작용은 보고되지 않았다.

⑤ CYP2C19 저해제인 프로톤펌프억제제 오메프라졸은 20mg을 하루에 한번 복용할 때 이 약의 AUC를 40%, 반감기는 36% 증가시켰다. 40mg을 하루에 한번 복용할 때는 이 약의 노출(AUC)을 증가시키고 반감기는 130% 증가시켰다. 또한 N-desmethyldiazepam의 노출은 감소하였다. 오메프라졸의 영향은 CYP2C19의 느린 대사자(slow metabolizer)에서는 관찰되지 않았고 빠른 대사자(rapid metabolizer)에서만 관찰되었다. 에소메프라졸은 오페프라졸과 비슷한 정도로 이 약의 대사를 억제하는 가능성을 보인다.

⑥ 히스타민 H2 수용체 길항제인 시메티딘은 CYP3A4와 CYP2C19을 포함하는 여러 CYP동종효소 저해제이며, 이 약과 N-desmethyldiazepam의 청소율을 각각 약 40%와 약 30% 감소시킨다. 시메티딘은 이 약의 반복투여에 의한 항정상태에서 청소율을 40%에서 50% 감소시키고, 반감기를 증가시킨다 시메티딘과의 병용 투여에서 증가된 진정을 보였다. H2 길항제인 라니티딘과 파모티딘에서는 이러한 약동학적 상호작용이 보이지 않았다.

⑦ 디설피람은 이 약의 대사를 저해하고 (평균 청소율 41% 감소, 반감기 37% 증가), 이 약의 활성 대사체의 추가적인 대사도 억제할 수 있다. 진정 효과의 증가를 가져올 수 있다.

⑧ 항결핵 치료는 이 약의 대사를 저해할 수 있다. 이소니아지드가 존재할 때 이 약의 청소율은 감소하였고 반감기가 증가하였다. 지연 아세틸화군(slow acetylator)에서 청소율이 가장 크게 감소하였다.

⑨ CYP3A4 억제제이며 이 약과 같은 CYP동종효소의 기질인 칼슘 채널 차단제 딜티아젬은 이 약의 AUC를 증가시키고 (약 25%), 반감기를 연장시켰다(CYP2C19 extensive metabolizer에서 43%, CYP2C19 poor metabolizer에서 35%). 딜티아젬이 존재할 때 N-desmethyldiazepam에의 노출 역시 증가하는 경향을 보였다.

⑩ 이델라리십의 초기 대사물질은 강력한 CYP3A4 저해제이고 이 약의 혈중 농도를 증가시켜 용량 감소를 고려해야 할 수도 있다.

⑪ 정신자극제인 모다피닐과 아모다피닐은 CYP3A4를 유도하고 CYP2C19을 저해한다. 이 약의 소실을 지연시켜 지나친 진정을 야기할 수 있다.

효소 유도제

① 리팜피신은 매우 강력하게 CYP3A4를 유도하고 CYP2C19 경로에 상당한 가속 효과를 준다. 7일간 매일 600mg 또는 1200mg을 투여할 때, 이 약의 청소율은 4.3배 증가하고 AUC는 23%로 감소하였다. 이 약의 모든 대사물질노출에의 상당한 감소 또한 발견되었다.

② 카바마제핀은 CYP3A4 유도체로 알려져 있고 이 약의 소실을 3배 가속시켜 (청소율 증가, 반감기 감소) 혈중농도가 감소하며, N-desmethyldiazepam의 혈중농도는 증가한다.

③ 페니토인은 CYP3A4 유도체로 알려져 있고 이 약의 소실을 가속화시킨다. 또한 이 약은 페니토인의 혈중농도를 증가시킨다는 보고가 있다. 이 약과 병용투여할 때, 페니토인 치료 시 페니토인 중독 증가 위험이 있다. 그러나 일부 연구자들은 이 약과 병용투여할 때 상호작용이 없거나 심지어 페니토인의 혈중 농도를 감소시킨다고 발견하였다. 페니토인 치료 중 이 약의 투여를 추가하거나 중지할 때 페니토인 농도를 면밀히 모니터링해야 한다.

음식과 제산제

① 음식과 제산제는 이 약의 흡수되는 속도를 늦출 수는 있지만 이 약이 흡수되는 정도(AUC)를 낮추지는 않는다. 이는 단회 투여 이후 악화된 효과가 있지만 여러 번의 투여에서의 항정 상태 농도에 영향을 주지 않는다.

② 위장운동 촉진제인 시사프리드와 병용에 의해 경구용 벤조디아제핀계 약물의 흡수가 촉진되어 진정효과가 증강되므로 신중히 투여한다.

기타

① 메토클로프라미드 정맥주사는 이 약의 흡수 속도를 증가시키고 최대 혈중농도를 증가시킨다.

② 마약류(모르핀, 페티딘)는 경구로 투여되는 이 약의 흡수속도를 감소시키고 혈중농도를 감소시킨다.

다른 약물의 약동학에 대한 이 약의 영향

① 이 약은 대사작용 효소를 유도하거나 저해한다고 알려지지 않았다. 그럼에도 불구하고 이 약이 촉진요인인 상황에서 다른 약물과의 일부 상호작용이 나타난다.

② 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 감소될 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 다른 벤조디아제핀계 약물을 병용투여하는 것은 약물의존성의 위험성을 증가시킬 수 있다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DIAZEPAM
DIASTAT (DIAZEPAM)
DIASTAT ACUDIAL (DIAZEPAM)
DIAZEPAM (DIAZEPAM)
DIAZEPAM INTENSOL (DIAZEPAM)
DIZAC (DIAZEPAM)
Q-PAM (DIAZEPAM)
VALIUM (DIAZEPAM)
VALRELEASE (DIAZEPAM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 신경증에서의 불안·긴장 ▲ 정신신체장애(순환기 질환, 자율신경실조증, 갱년기장애)에서의 불안 긴장 우울 ▲ 마취전 투약, 알콜 금단증상, 골격근경련이나 결신발작(소발작)간질 치료보조
용법용량	♣ 환자, 증상, 질환에 따라 의사의 처방에 의해 투여
금기	▖급성 협우각형 녹내장 환자, 중증의 근무력증 환자 ▖이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자 ▖중증의 호흡부전 환자, 6개월 이하의 영아 ▖수면무호흡증후군 환자, 알코올 또는 약물의존성 환자
신중투여	♦ 심장애 환자, 간·신장애 환자, 뇌의 기질적 장애 환자 ♦ 영·유아, 고령자 또는 쇠약 환자, 중등도의 호흡부전 환자 ♦ 우울증 환자, 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자 ♦ 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자
이상반응	♠ 졸음, 휘청거림, 어지러움, 두통, 언어장애, 황달, 빈맥, 혈압저하 ♠ 빈맥, 서맥, 구역, 구토, 식욕부진, 권태감, 무력감, 성욕감소, 협조 장애 ♠ 구음장애, 구갈, 타액분비 변화, 변비, 오심,식욕의 변화, 흥분, 분노, 발한

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	142903ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806433088101
BIT 약효분류	수면진정제 및 신경안정제 (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
ATC 코드	Diazepam / N05BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643308810 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2025.04.01)(최신약가) \38 원/1정(2022.08.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 원형정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	100정(25정/PTP포장×4)
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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임상 시험에서 임신 1기와 3기에 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Diazepam] [Diazepam] CAS number/439-14-5 ATC code/N05 BA01 N05 BA17 PubChem/3016 DrugBank/APRD00642 Formula/C₁₆H₁₃Cl N₂O Mol. mass/284.7 g/mol Bioavailability/93% Metabolism/Hepatic Excretion/Renal Pregnancy cat./ C(AU) D(US) Legal status/ Prescription Only (S4)(AU) Schedule IV(CA) Schedule IV(US) Schedule IV (International) Routes/Oral, IM, IV, suppository
Mechanism of Action	Diazepam에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Benzodiazepines bind nonspecifically to benzodiazepine receptors which mediate sleep, affects muscle relaxation, anticonvulsant activity, motor coordination, and memory. As benzodiazepine receptors are thought to be coupled to gamma-aminobutyric acid-A (GABA_A) receptors, this enhances the effects of GABA by increasing GABA affinity for the GABA receptor. Binding of GABA to the site opens the chloride channel, resulting in a hyperpolarized cell membrane that prevents further excitation of the cell.
Pharmacology	Diazepam에 대한 Pharmacology 정보 Diazepam, a benzodiazepine, generates the same active metabolite as chlordiazepoxide and clorazepate. In animals, diazepam appears to act on parts of the limbic system, the thalamus and hypothalamus, and induces calming effects. Diazepam, unlike chlorpromazine and reserpine, has no demonstrable peripheral autonomic blocking action, nor does it produce extrapyramidal side effects; however, animals treated with diazepam do have a transient ataxia at higher doses. Diazepam was found to have transient cardiovascular depressor effects in dogs. Long-term experiments in rats revealed no disturbances of endocrine function. Injections into animals have produced localized irritation of tissue surrounding injection sites and some thickening of veins after intravenous use.
Metabolism	Diazepam에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
Protein Binding	Diazepam에 대한 단백결합 정보 98.5%
Half-life	Diazepam에 대한 반감기 정보 Biphasic 1-2 days and 2-5 days, active metabolites with long half lives.
Absorption	Diazepam에 대한 Absorption 정보 Essentially complete, with a bioavailability of 93%.
Biotransformation	Diazepam에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic via the Cytochrome P450 enzyme system. The main active metabolite is desmethyldiazepam, in addition to minor active metabolites including temazepam and oxazepam.
Toxicity	Diazepam에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include somnolence, confusion, coma, and diminished reflexes. Respiration, pulse and blood pressure should be monitored.
Drug Interactions	Diazepam에 대한 Drug_Interactions 정보 Amprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of benzodiazepineCimetidine Cimetidine increases the effect of the benzodiazepineClarithromycin The macrolide increases the effect of the benzodiazepineClozapine Increased risk of toxicityDigoxin The benzodiazepine increases the effect of digoxinErythromycin The macrolide increases the effect of the benzodiazepineEthotoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineFluconazole Fluconazole increases the effect of the benzodiazepineFosamprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of benzodiazepineFosphenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineIndinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineItraconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepineJosamycin The macrolide increases the effect of the benzodiazepineKava Kava increases the effect of the benzodiazepineKetoconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepineMephenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineNelfinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineOmeprazole Omeprazole increases the effect of benzodiazepinePhenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityRifampin Rifampin decreases the effect of benzodiazepineRitonavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineSaquinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineSt. John's Wort St. John's Wort could reduce the benzodiazepine effectVoriconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Diazepam에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C19 Proton Pump Inhibitors: omeprazole lansoprazole pantoprazole rabeprazole Anti-epileptics: diazepam phenytoin phenobarbitone amitriptyline clomipramine clopidogrel cyclophosphamide progesterone INHIBITORS CYP 2C19 fluoxetine fluvoxamine ketoconazole lansoprazole omeprazole ticlopidine INDUCERS CYP 2C19 N/A SUBSTRATES CYP 3A4/3A5/3A7 Macrolide antibiotics: clarithromycin erythromycin NOT azithromycin telithromycin Anti-arrhythmics: quinidine Benzodiazepines: alprazolam diazepam midazolam triazolam Immune Modulators: cyclosporine tacrolimus (FK506) HIV Protease Inhibitors: indinavir ritonavir saquinavir Prokinetic: cisapride Antihistamines: astemizole chlorpheniramine Calcium Channel Blockers: amlodipine diltiazem felodipine nifedipine nisoldipine nitrendipine verapamil HMG CoA Reductase Inhibitors: atorvastatin cerivastatin lovastatin NOT pravastatin simvastatin aripiprazole buspirone gleevec haloperidol (in part) methadone pimozide quinine NOT rosuvastatin sildenafil tamoxifen trazodone vincristine INHIBITORS CYP 3A4/3A5/3A7 HIV Protease Inhibitors: indinavir nelfinavir ritonavir amiodarone NOT azithromycin cimetidine clarithromycin diltiazem erythromycin fluvoxamine grapefruit juice itraconazole ketoconazole mibefradil nefazodone troleandomycin verapamil INDUCERS CYP 3A4/3A5/3A7 carbamazepine phenobarbital phenytoin rifabutin rifampin St. John's wort troglitazone
Food Interaction	Diazepam에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (caffeine).Avoid taking with grapefruit or grapefruit juice as grapefruit can significantly increase serum levels of this product.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Diazepam에 대한 Description 정보 A benzodiazepine with anticonvulsant, anxiolytic, sedative, muscle relaxant, and amnesic properties and a long duration of action. Its actions are mediated by enhancement of gamma-aminobutyric acid activity. It is used in the treatment of severe anxiety disorders, as a hypnotic in the short-term management of insomnia, as a sedative and premedicant, as an anticonvulsant, and in the management of alcohol withdrawal syndrome. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p589)
Dosage Form	Diazepam에 대한 Dosage_Form 정보 Emulsion IntramuscularGel RectalSolution IntramuscularSolution OralTablet Oral
Drug Category	Diazepam에 대한 Drug_Category 정보 Adjuvants, AnesthesiaAnesthetics, IntravenousAnti-anxiety AgentsAnticonvulsantsAntiemeticsGABA ModulatorsHypnotics and SedativesMuscle Relaxants, Central
Smiles String Canonical	Diazepam에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1C(=O)CN=C(C2=CC=CC=C2)C2=C1C=CC(Cl)=C2
Smiles String Isomeric	Diazepam에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1C(=O)CN=C(C2=CC=CC=C2)C2=C1C=CC(Cl)=C2
InChI Identifier	Diazepam에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H13ClN2O/c1-19-14-8-7-12(17)9-13(14)16(18-10-15(19)20)11-5-3-2-4-6-11/h2-9H,10H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Diazepam에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-chloro-1-methyl-5-phenyl-3H-1,4-benzodiazepin-2-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	DIAZEPAM 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:benzodiazepine omega 2 receptor subtype Drug:diazepam Toxicity:sedation. [바로가기] Replated Protein:benzodiazepine omega 2 receptor subtype Drug:diazepam Toxicity:amnesia. [바로가기] Replated Protein:benzodiazepine omega 1 receptor subtype Drug:diazepam Toxicity:anxiolysis. [바로가기] Replated Protein:benzodiazepine omega 1 receptor subtype Drug:diazepam Toxicity:amnesia. [바로가기] Replated Protein:benzodiazepine omega 2 receptor subtype Drug:diazepam Toxicity:anxiolysis. [바로가기] Replated Protein:CYP2C19 Drug:Diazepam Toxicity:Prolonged sedation. [바로가기] Replated Protein:benzodiazepine omega 1 receptor subtype Drug:diazepam Toxicity:sedation. [바로가기]

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