드러그인포 약품요약정보 - 트리더마블랑크림 15g

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620500332 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

미황색의 크림제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

15g/튜브

주성분코드

688800CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

중등도 내지 중증의 안면 흑피증의 단기 치료 (자외선 차단제 등 햇빛 노출을 차단할 수 있는 방법을 병용할것)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1일 1회 저녁 (적어도 취침 30분 이전)에 환부에 바른다

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

이 약의 성분에 과민한 환자

신중투여

이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

이상반응

1) 조절된 임상시험에서 이 약을 8주 동안 사용한 161명의 부작용을 모니터링한 결과, 이 중 102명(63%)이 연구 기간 중 최소한 1개 이상의 치료와 관련된 이상반응을 나타내었다. 가장 흔한 이상반응은 도포 부위에 발생되는 홍반, 낙설, 작열감, 건조감, 소양증이었으며 대부분 경도-중등도에 해당하는 것이었다. 연구자에 의해 이 약과 관련된 것으로 평가된 것으로써, 최소 1% 이상의 환자에서 발생된 이상반응은 (표 1)과 같다. 공개, 장기간 안전성 연구에서, 이 약을 6개월간 지속적으로 사용한 환자들의 이상반응 발현 양상은 8주간 사용한 환자들과 유사하였다.
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(표 1) 트리루마 크림 사용 환자의 최소 1% 이상에서 발생된 치료 관련 이상반응 빈도 (N=161)
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이상반응명 환자수(%)
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홍반 66(41%)
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낙설 61(38%)
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작열감 29(18%)
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건조감 23(14%)
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소양증 18(11%)
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여드름 8(5%)
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지각이상 5(3%)
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모세혈관확장증 5(3%)
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감각과민 3(2%)
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색소변화 3(2%)
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자극 3(2%)
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구진 2(1%)
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여드름양 발진 1(1%)
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주사 1(1%)
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구강 건조 1(1%)
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발진 1(1%)
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소수포 1(1%)
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2) 외용 코르티코스테로이드에서 드물게 보고되는 국소 이상반응으로써, 특히 역가가 높은 코르티코스테로이드를 밀봉요법으로 사용한 경우에 보다 빈번하게 발생될 수 있는 이상반응으로 발생빈도에 따라 나열하면 다음과 같다. : 작열감, 소양증, 자극감, 건조감, 모낭염, 여드름양 발진, 색소저침착, 입주위 피부염, 알러지성 접촉성 피부염, 2차 감염, 피부위축, 선조증, 한진.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약을 사용하는 동안에는 약용비누, 연마용 비누 혹은 세정제, 건조작용이 있는 비누나 화장품, 알코올을 다량 함유한 아스트린젠트, 각질용해 약물 혹은 기타 자극물질은 사용하지 말아야 한다.
2) 광과민성을 일으키는 것으로 알려진 약물과의 병용시에는 주의하여야 한다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TRETINOIN
ACCUTANE (ISOTRETINOIN)
AMNESTEEM (ISOTRETINOIN)
ATRALIN (TRETINOIN)
AVITA (TRETINOIN)
CLARAVIS (ISOTRETINOIN)
PANRETIN (ALITRETINOIN)
RENOVA (TRETINOIN)
RETIN-A (TRETINOIN)
RETIN-A MICRO (TRETINOIN)
SOLAGE (MEQUINOL; TRETINOIN)
SOTRET (ISOTRETINOIN)
TRETINOIN (TRETINOIN)
TRI-LUMA (FLUOCINOLONE ACETONIDE; HYDROQUINONE; TRETINOIN)
VESANOID (TRETINOIN)
ZIANA (CLINDAMYCIN PHOSPHATE; TRETINOIN)
기준 성분:HYDROQUINONE
기준 성분:FLUOCINOLONE ACETONIDE
CAPEX (FLUOCINOLONE ACETONIDE)
DERMA-SMOOTHE/FS (FLUOCINOLONE ACETONIDE)
DERMOTIC (FLUOCINOLONE ACETONIDE)
FLUOCET (FLUOCINOLONE ACETONIDE)
FLUOCINOLONE ACETONIDE (FLUOCINOLONE ACETONIDE)
FLUONID (FLUOCINOLONE ACETONIDE)
FLUOTREX (FLUOCINOLONE ACETONIDE)
NEO-SYNALAR (FLUOCINOLONE ACETONIDE; NEOMYCIN SULFATE)
RETISERT (FLUOCINOLONE ACETONIDE)
SYNALAR (FLUOCINOLONE ACETONIDE)
SYNALAR-HP (FLUOCINOLONE ACETONIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	688800CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
BIT 약효분류	기타 피부 & 점막 관련 약물 (Other Skin & Mucous Membrane Related Agents)
ATC 코드	Other dermatologicals / D11AX [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	620500332 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 크림제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	15g/튜브
보관방법	기밀용기, 20-25℃보관

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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[크림]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Hydroquinone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Tretinoin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Tretinoin binds to alpha, beta, and gamma retinoic acid receptors (RARs). RAR-alpha and RAR-beta have been associated with the development of acute promyelocytic leukemia and squamous cell cancers, respectively. RAR-gamma is associated with retinoid effects on mucocutaneous tissues and bone. Although the exact mechanism of action of tretinoin is unknown, current evidence suggests that the effectiveness of tretinoin in acne is due primarily to its ability to modify abnormal follicular keratinization. Comedones form in follicles with an excess of keratinized epithelial cells. Tretinoin promotes detachment of cornified cells and the enhanced shedding of corneocytes from the follicle. By increasing the mitotic activity of follicular epithelia, tretinoin also increases the turnover rate of thin, loosely-adherent corneocytes. Through these actions, the comedo contents are extruded and the formation of the microcomedo, the precursor lesion of acne vulgaris, is reduced. Tretinoin is not a cytolytic agent but instead induces cytodifferentiation and decreased proliferation of APL cells in culture and in vivo. When Tretinoin is given systemically to APL patients, tretinoin treatment produces an initial maturation of the primitive promyelocytes derived from the leukemic clone, followed by a repopulation of the bone marrow and peripheral blood by normal, polyclonal hematopoietic cells in patients achieving complete remission (CR). The exact mechanism of action of tretinoin in APL is unknown.
Pharmacology	Tretinoin에 대한 Pharmacology 정보 Tretinoin, also known as all-trans-retinoic acid (ATRA), is a naturally occurring derivative of vitamin A (retinol). Retinoids such as tretinoin are important regulators of cell reproduction, proliferation, and differentiation and are used to treat acne and photodamaged skin and to manage keratinization disorders such as ichthyosis and keratosis follicularis. Tretinoin also represents the class of anticancer drugs called differentiating agents and is used in the treatment of acute promyelocytic leukemia (APL).
Protein Binding	Tretinoin에 대한 단백결합 정보 > 95%
Half-life	Tretinoin에 대한 반감기 정보 0.5-2 hours
Absorption	Tretinoin에 대한 Absorption 정보 1-31% (topical)
Pharmacokinetics	Tretinoin의 약물동력학자료 작용발현시간 : 여드름 : 국소적용 : 2-3주 최대효과 발현시간 : 여드름 : 국소적용 : 6주 이상 흡수 : 국소 적용 : 전신 흡수는 적다. 대사 : 전신적으로 흡수된 소량은 간에서 대사된다. 소실 : 소변, 담즙을 통해 배설된다. Fluocinolone Acetonide의 약물동력학자료 흡수 : 제제의 농도(strength)와 적용된 양, 적용 부위의 피부 상태에 따라 다르다. 흡수되는 범위는 흡수되는 층이 두꺼운 경우는 (손바닥, 발바닥, 팔꿈치 등) 1%에서 부터 흡수되는 층이 얇은 경우는 (얼굴, 안검 등) 36% 정도까지 다양하다. 피부에 손상이나 염증이 있거나 그 부위를 밀봉(occlude)시켜 주면 흡수되는 정도가 증가한다. 분포 : 주로 적용된 피부에 분포한다. 전신 순환계로 흡수된 약물은 근육, 간, 피부, 장관, 신장으로 빠르게 분포된다. 대사 : 일차적으로 피부에서 대사된다. 전신 순환계로 흡수된 소량의 약물은 일차적으로 간에서 활성이 없는 대사체로 대사된다. 소실 : 일차적으로 glucuronides, sulfates 포합체나 비포합 대사체로 신배설 된다. 소량의 대사체는 변으로 배설된다. Hydroquinone의 약물동력학자료 작용발현시간 : 개체차가 크다. (대략 3주∼6개월) 작용지속시간 : 탈색효과는 대개 2-6 개월 지속된다. 흡수 : 외용 : 35%
Biotransformation	Tretinoin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Tretinoin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Tretinoin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Tretinoin에 대한 Description 정보 Tretinoin, also known as all-trans-retinoic acid (ATRA), is a naturally occurring derivative of vitamin A (retinol). Retinoids such as tretinoin are important regulators of cell reproduction, proliferation, and differentiation and are used to treat acne and photodamaged skin and to manage keratinization disorders such as ichthyosis and keratosis follicularis. Tretinoin also represents the class of anticancer drugs called differentiating agents and is used in the treatment of acute promyelocytic leukemia (APL).
Dosage Form	Tretinoin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralCream TopicalGel TopicalLiquid Topical
Drug Category	Tretinoin에 대한 Drug_Category 정보 Antineoplastic AgentsCell Stimulants and ProliferantsKeratolytic Agents
Smiles String Canonical	Tretinoin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C=CC1=C(C)CCCC1(C)C)=CC=CC(C)=CC(O)=O
Smiles String Isomeric	Tretinoin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(\C=C\C1=C(C)CCCC1(C)C)=C/C=C/C(C)=C/C(O)=O
InChI Identifier	Tretinoin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H28O2/c1-15(8-6-9-16(2)14-19(21)22)11-12-18-17(3)10-7-13-20(18,4)5/h6,8-9,11-12,14H,7,10,13H2,1-5H3,(H,21,22)/f/h21H
Chemical IUPAC Name	Tretinoin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3,7-dimethyl-9-(2,6,6-trimethyl-1-cyclohexenyl)nona-2,4,6,8-tetraenoic acid

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