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캄스팔피주100mg(카무스틴) Carm SPAL-P Inj. 100mg
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| carmustine |
124401BIJ |
2 |
20160155 |
20161230 |
임부에 대한 안전성 미확립. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
074300021
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
1) 약제부 : 흰색에서 미백색의 동결건조된 분말 또는 덩어리가 갈색 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제 2) 첨부용제 : 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1상자(약제부 100 mg/1바이알 + 첨부용제 3 mL/1바이알) |
| 주성분코드 |
124401BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
고식적 치료로서 다음 질환에 대한 단독 또는 병용요법
1. 뇌종양 교모세포종, 뇌간교종, 수모세포종, 성상세포종, 상의세포종, 전이성 뇌종양
2. 다발성골수종 환자에서 프레드니손과의 병용요법
3. 재발성 또는 불응성 호지킨림프종 환자에서 다른 약물과의 병용요법
4. 재발성 또는 불응성 비호지킨림프종 환자에서 다른 약물과의 병용요법
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 투여시 주의사항
1) 이 약은 항암제 투여 경험이 있는 자격을 갖춘 의사의 감독 하에 사용되어야 한다.
2) 지연성 골수억제 가능성이 있으므로, 투여 후 최소한 6주 동안 매주 혈구수를 모니터링해야 하며 6주 이내에 재투여해서는 안 된다.
3) 골수 독성은 축적작용이 있으므로 이전 용량 투여 후 최저 혈구수를 기준으로 용량을 조절해야 한다.
4) 투여 전과 치료 중, 치료 후에 정기적으로 신장, 폐, 간기능 검사를 실시해야 한다.
2. 용법‧용량
이전에 치료받지 않은 환자에게 단독요법으로 투여시 권장용량은 150 ∼ 200 mg/m2으로 6주 간격으로 정맥투여한다. 이 용량을 단회 투여하거나 2일 연속으로 하루 75 ∼ 100 mg/m2씩 나누어 투여할 수 있으며, 2시간 이상 점적정맥주사한다.
이 약을 다른 골수억제제와 병용투여하거나 골수기능이 저하된 환자에게 투여할 때에는 투여 용량을 감소시킨다.
확립된 요법에 따라 일정 기간동안 이 약을 투여하고, 이 약 투여 전에 항구토제를 투여한다.
이전 용량에 대한 환자의 혈액학적 반응에 따라 초기 복용 이후 용량을 조절해야 한다. 이 약의 용량 조절에 대한 지침은 다음과 같다.
| 이 약의 투여 전에 측정한 혈액학적 수치 |
이전에 투여한 용량 백분율(%) |
| 백혈구/mm3 |
혈소판/mm3 |
| >4000 |
>100,000 |
100% |
| 3000–3999 |
75,000–99,999 |
100% |
| 2000–2999 |
25,000–74,999 |
70% |
| <2000 |
<25,000 |
50% |
혈액학적 독성은 지연되고 축적될 수 있기 때문에 매주 혈구수를 모니터링해야 한다. 혈액 수치가 적합한 수준(혈소판수 100,000/mm3 초과, 백혈구수 4,000/mm3 초과, 절대 호중구수 1,000/mm3 초과)으로 회복될 때까지 이 약을 반복투여하지 않는다. 일반적인 투여 사이의 간격은 6주이다. 지연독성이 발생할 수 있으므로 6주 이내에 재투여하지 않는다.
이 약의 투여 전과 치료 기간 동안 주기적으로 신장기능을 평가해야 한다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 독성을 더 자주 모니터링해야 한다. 크레아티닌 청소율이 10 mL/분 미만인 경우 투여를 중단한다. 치료 중 트랜스아미나제와 빌리루빈을 주기적으로 모니터링해야 한다.
3. 조제 및 투여
1) 재구성
- 약제부 바이알에 함께 제공된 첨부용제(에탄올) 3 mL로 이 약을 완전히 녹인 후, 주사용수 27 mL를 추가한다(무균 조작).
- 재구성된 용액은 각 mL 당 10% 에탄올에 이 약 3.3 mg이 포함되는 투명하고 무색 내지 노란색 용액이다.
2) 재구성된 용액의 희석
- 재구성된 바이알은 사용하기 전에 결정이 생성되었는지 확인하고, 결정이 관찰되는 경우 실온에서 바이알을 교반하며 재용해시킨다.
- 재구성된 용액은 염화나트륨주사액 또는 5% 포도당주사액을 이용해 0.2 mg/mL가 되도록 추가 희석한다.
3) 투여
- 희석된 용액을 최소 2시간 동안 정맥 주입으로 천천히 주사한다. 2시간 미만의 급속한 투여는 주사부위에 심한 통증과 화상을 유발할 수 있다. 투여 중 주사부위를 모니터링한다. 정맥 주입의 투여 속도는 1.66 mg/m2/min 이하여야 한다.
(‘11. 적용상의 주의’ 및 ‘12. 보관 및 취급상의 주의사항’ 참조)
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 다른 니트로소유레아 계열 약물에 대해 과민반응의 이력이 있는 환자
2) 중증 골수억제 환자
3) 말기 신장애 환자
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| 신중투여 |
1) 골수기능 저하 환자(축적 및 지연 발생이 가능한 골수독성이 보고되었다.)
2) 혈소판, 백혈구, 적혈구 수가 감소된 환자(축적 및 지연 발생이 가능한 골수독성이 보고되었다.)
3) 폐질환 환자(치명적인 폐독성 사례가 보고되었다.)
4) 임부, 수유부 및 가임기 환자(동물시험에서 배태자 독성이 확인되었다.)
5) 소아(안전성 및 유효성이 확립되지 않았고, 폐독성의 위험이 크다.)
6) 고령자(사용경험이 제한적이다.)
7) 간기능 저하 환자(간독성이 흔하게 보고되었다.)
8) 신기능 저하 환자(주로 신장으로 배설되는 약물로, 신독성이 보고되었다.)
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| 이상반응 |
1) 다음의 중대한 이상반응이 보고되었다(‘5. 일반적 주의’ 참조)
‧ 골수억제
‧ 폐독성
‧ 투여부위 반응
‧ 발암성
‧ 안구독성
2) 카무스틴 사용과 관련하여 임상시험 또는 시판 후 보고에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. 이들 이상반응 중 일부는 자발적으로 보고되어 빈도 및 약물 노출과의 관련성이 확립되지 못하였다.
(1) 심장계: 빈맥, 흉통
(2) 안과계: 결막 부종, 결막 출혈, 흐린 시야, 깊이 지각 상실
(3) 소화기계: 구역, 구토, 식욕부진, 설사
(4) 간독성: 아미노전이효소 증가, ALP 증가, 빌리루빈 수치 증가
(5) 감염 및 기생충 감염: 기회감염(치명적 결과 포함)
(6) 악성신생물: 급성백혈병, 골수이형성증
(7) 신독성: 진행성 질소혈증, 신장 크기 감소, 신부전
(8) 신경계: 두통, 뇌증, 발작
(9) 호흡기계: 폐렴, 간질성 폐질환
(10) 비뇨생식기계: 여성형 유방
(11) 피부 및 피하조직계: 작열감, 과색소침착, 부종, 통증, 홍반, 피부 괴사, 탈모, 알러지 반응
(12) 혈관계: 정맥 폐쇄성 질환
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| 상호작용 |
다음의 약물을 카무스틴과 병용하는 경우에는 이상반응이 증가하거나 치료효과가 저해될 수 있으므로, 대체 약물을 고려해야 한다.
1) 다른 약물이 카무스틴에 미치는 영향
(1) 시메티딘: 카무스틴과 경구용 시메티딘을 병용투여 시 더 심각한 골수 억제(백혈구 감소증 및 호중구 감소증)가 보고되었다.
(2) 페노바르비탈: 페노바르비탈은 카무스틴의 대사를 유도하여 항종양 활성을 저해할 수 있다.
2) 카무스틴이 다른 약물에 미치는 영향
(1) 페니토인: 카무스틴과 페니토인의 병용투여 시 페니토인의 혈청 농도를 감소시킬 수 있다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
074300021
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
1) 약제부 : 흰색에서 미백색의 동결건조된 분말 또는 덩어리가 갈색 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제 2) 첨부용제 : 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
1상자(약제부 100 mg/1바이알 + 첨부용제 3 mL/1바이알) |
| 보관방법 |
밀봉용기, 차광 냉장보관(2~8℃) |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-08-30
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
