| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
브론패스정 Bronpass Tab.
|
|
전문의약품 | 급여 | 신약
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
645306530
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\183 원/1정(2021.11.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
연녹색의 타원형 필름코팅 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30 정/병,300 정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 300밀리그램 |
30 정 |
PTP |
8806453065304 |
8806453065342 |
|
| 300밀리그램 |
10 정 |
병 |
8806453065304 |
8806453065335 |
견본품 |
| 300밀리그램 |
300 정 |
병 |
8806453065304 |
8806453065328 |
|
| 300밀리그램 |
30 정 |
병 |
8806453065304 |
8806453065311 |
|
|
| 주성분코드 |
699901ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
급성 기관지염
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인: 1회 1정, 1일 2회 복용
|
| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 신생아
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 수유부
|
| 신중투여 |
1) 전신적 항생제 치료가 요구되는 호흡기 및 전신 감염 환자
2) 점액성점착증(낭포성 섬유증), 폐렴, 활동성 결핵, 기관지 확장증, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 간질성 폐질환, 기관지암 또는 폐 악성종양 등 중증 폐질환 환자
3) 악성종양, 중증의 중추신경계 질환, 심혈관계, 내분비계에 중대한 장애를 가지고 있는 환자
4) 간기능 및 신기능에 심각한 이상이 있는 경우
5) 약물알레르기증상 (발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자
6) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
|
| 이상반응 |
이 약에 대한 안전성은 급성기관지염 환자를 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성군대조(대조약: 펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·말토덱스트린혼합물(1:4.56)), 평행설계, 제3상 임상시험에서 평가되었다.
시험군 5.69%(7/123명, 9건) 및 대조군 3.25%(4/123명, 5건)에서 이상사례가 발생하였으며, 군 간 통계적으로 유의한 차이를 나타내지 않았다.
이 기간 중 발생한 이상사례의 발현빈도는 아래 표와 같으며, 1% 이상 흔하게 환자에서 보고된 이상사례는 관찰되지 않았다.
이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응은 변비 1건, 소화불량 1건, 위식도역류성 질환 1건, 혀의 발진 1건, 알라닌아미노전이효소 증가 1건, 아스파르테이트아미노전이효소 증가 1건, 가슴 두근거림 1건 및 두드러기 1건이었으며 모두 경증으로 나타났다.
[임상시험에서 발생한 이상사례]
| |
시험군 (N=123) |
대조군 (N=123) |
| 신체기관별 이상반응 |
N(%) |
N(%) |
| 위장관계 장애 변비 설사 소화불량 위식도역류질환 혀발진 |
1(0.81) 0 1(0.81) 1(0.81) 1(0.81) |
1(0.81) 1(0.81) 0 0 0 |
| 검사 알라닌아미노전이효소 증가 아스파르테이트아미노전이효소 증가 |
1(0.81) 1(0.81) |
1(0.81) 0 |
| 피부 및 피하조직 장애 접촉성 피부염 두드러기 |
1(0.81) 1(0.81) |
0 0 |
| 심장 장애 두근거림 |
1(0.81) |
0 |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 얼굴부종 |
0 |
1(0.81) |
| 신경계 장애 편두통 |
0 |
1(0.81) |
|
| 상호작용 |
1) 실험실적(in-vitro) 연구에서, 이 약은 Cytochrome P450s(CYPs) 9종(1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5)과 UGT-glucuronosyl transferase(UGTs) 6종(1A1, 1A3, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7)을 저해하거나, CYP3A4 및 CYP2B6를 유도하지 않았다. 랫드를 이용한 연구(in–vivo)에서 이 약과 CYP1A2의 기질인 테오필린을 경구투여로 병용한 결과 테오필린의 약물동태에 유의한 영향을 주지 않았다.
2) 이 약에 함유되어 있는 생약 성분인 오미자의 추출물은 타크로리무스의 혈중농도를 증가시킬 수 있는 것으로 알려져 있다.
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2024-08-14
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
