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제품성상

흰색 또는 미황색의 균일한 겔제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

25g/튜브

주성분코드

E39700CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

경증 여드름 또는 중등도 여드름

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 외용제로만 사용한다.

안과용, 경구용, 질내투여로 사용하지 않는다.

입, 눈, 입술, 기타 점막 또는 자극을 받거나 손상된 피부와의 접촉은 피해야 한다.

● 성인과 청소년(만 12세 이상) : 전체 여드름이 난 부위에 하루에 한 번, 밤에 완두콩 크기만한 양을 얇게 펴바른다. 이 약을 적용하기 전에 환부를 순한 비누로 부드럽게 씻어내며 완전히 건조한다.

만약 겔이 피부에 쉽게 발리지 않는다면 너무 많이 사용한 것이다. 적용 후 손을 씻어야 한다.

이 약의 과도한 사용은 유효성을 향상시키지 않고 피부 자극 위험이 증가될 수 있음을 환자에게 안내해야 한다.

만약 과도한 건조 또는 박리가 발생할 경우, 사용 빈도를 줄이거나 일시적으로 사용을 중단해야 한다.

이 약의 12주 초과 사용에 대한 안전성과 유효성은 평가되지 않았다.

● 소아(만 12세 미만): 만 12세 미만의 소아에겐 안전성과 유효성이 확립 되어 있지 않기 때문에, 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 본 제에 함유된 성분 또는 린코마이신에 대해 과민증인 환자

2) 위막성 대장염, 궤양성대장염, 국한성 회장염 또는 항생물질 관련 대장염의 병력이 있는 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

4) 만 12세 미만의 소아

신중투여

화상이 있는 환자의 경우, 이 약을 사용하기 전에 먼저 화상을 치료하여야 한다.

이상반응

1) 임상시험자료

1319명의 안면 여드름 환자를 대상으로 5종의 무작위 이중맹검 임상시험을 통해 이 약의 안전성 및 유효성을 평가하였다. 12세 이상의 환자에게 11주 동안 이 약을 1일 1회 저녁에 투여하였다. 동 연구들에서 이 약에 대해 보고된 모든 이상반응을 아래 표에 요약하였다.

분류

매우 흔한

(≥1/10)

흔한

(≥1/100 and <1/10)

흔하지 않은

(≥1/1,000 and <1/100)

* 신경계 장애

지각이상

* 피부 및 피하 장애

홍반, 박리, 건조

(중증도는 대개 ‘경증’으로 보고됨)

작열감

피부염, 소양증, 홍반성 발진, 여드름 악화

* 적용부위

2) 국소내성

5종의 임상 연구기간 동안 모든 환자들은 안면 홍반, 박리, 작열감 및 건조감에 대해 다음과 같이 등급화하였다 ; 0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=중증. 치료 전(기저) 및 치료 기간 동안 증상이 나타난 환자의 백분율은 표와 같다.

	치료 전(기저)			치료 중
	경증	중등도	중증	경증	중등도	중증
홍반	28%	3%	0	26%	5%	0
박리	6%	<1%	0	17%	2%	0
작열감	3%	<1%	0	5%	<1%	0
건조감	6%	<1%	0	15%	1%	0

3) 시판 후 조사

분류	드물게 (≥1/10,000 and <1/1,000)
면역계 장애	과민반응 및 아나필락시스를 포함한 알러지반응
위장관 장애	대장염(위막성 대장염 포함), 출혈성 설사, 설사, 상복부통
*피부 및 피하 장애	두드러기
일반 장애 및 투여부위상태	탈색을 포함한 적용부위반응

* 적용부위

4) 치료 첫 몇 주 동안, 대부분의 환자에서 박리 및 발적이 증가할 수 있다. 이러한 부작용의 정도에 따라 보습제를 사용할 수 있으며, 일시적으로 이 약의 사용 빈도를 줄이거나 혹은 사용을 중단할 수 있다. 그러나, 이 약을 1일 1회 미만으로 사용할 경우 그 효능은 확립되지 않았다.

5) 심각한 국소 자극(예. 심각한 홍반, 심각한 건조 및 가려움, 심각한 따가움/작열감)이 일어날 경우, 이 약의 사용을 중단해야 한다. 홍반이나 부기가 얼굴 전체나 경부(목 부분)까지 퍼진 사례 및 수포, 피부까짐 등이 나타나 중증화된 사례가 보고되었으므로 신중하게 관찰한다. 만약 이상이 관찰되면, 이 약의 투여 중단과 같은 적절한 조치를 한다.

6) 위막성대장염

① 위막성대장염은 클린다마이신을 포함하여 거의 모든 항생제에서 보고되고 있으며, 중증도의 범위는 경증에서 치사에 이르고, 치료 중지 후 수 주일 후에도 나타났다.

② 이 약을 국소적으로 사용할 경우에는 발생할 가능성이 거의 없으나, 만일 지속적이거나 심각한 설사가 나타날 경우, 또는 환자가 상복부 경련이 있는 경우 즉시 치료를 중단하여야 하며, 증상이 항생물질 관련 대장염을 가리킬 수 있으므로 환자의 상태를 면밀히 살핀다.

7) 클린다마이신 내성

과산화벤조일은 클린다마이신 내성균의 출현 가능성을 감소시킨다. 그러나 클린다마이신 또는 에리트로마이신을 전신적 또는 국소적으로 사용한 최근 이력이 있는 환자의 경우, 선재성 항생물질 내성 프로피오니박테리움 아크네 및 공생균총이 있을 가능성이 더 높다.

8) 교차내성

① 클린다마이신과 린코마이신 간 교차내성이 나타난 바 있다.

② 클린다마이신 내성은 종종 에리트로마이신에 대한 유도 내성과 관련된다.

상호작용

1) 국소 여드름 치료제와의 병용시 누적 자극이 발생할 수 있으며, 특히 필링제, 탈락제 또는 연마제의 사용으로 인해 심각한 누적 자극이 발생할 수 있으므로 국소 여드름 치료제의 병용은 주의 깊게 이루어져야 한다.

2) 이 약에 대하여 약물 대 약물 상호작용에 관한 정식 연구는 이루어진 바 없다.

3) 클린다마이신 성분에 대한 길항작용이 있을 수 있으므로, 이 약을 에리트로마이신 함유 제품과 병용하여 사용하지 않아야 한다.

4) 클린다마이신은 신경근육 차단 작용이 있는 것으로 보이며 이는 다른 신경근육 차단제의 작용을 증강시킬 수 있다. 그러므로, 이러한 약물을 투여 받는 환자에 주의 깊게 사용하여야 한다.

5) 이 약을 트레티노인, 이소트레티노인, 타자로틴과 병용시 과산화벤조일은 이들 약물의 효과를 감소시킬 수 있고 자극을 증가시킬 수 있으므로 병용을 피하여야 한다. 병용요법이 필요할 경우 시간 차를 두고 사용한다. (예. 1제-아침, 2제-저녁)

6) 국소 과산화벤조일 함유 제품을 국소 설폰아미드 함유 제품과 동시에 사용할 경우, 일시적으로 피부 및 안모가 변색(노란색/오렌지색)될 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	E39700CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
BIT 약효분류	여드름치료제 (Acne Prep.)
ATC 코드	clindamycin, combinations / D10AF51 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	265 (기생성 피부질환용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650002462 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 또는 미황색의 균일한 겔제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	25g/튜브
보관방법	차광기밀용기, 2-8℃ 저장(얼리지 말것)

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Clindamycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Systemic/Vaginal-Clindamycin inhibits protein synthesis of bacteria by binding to the 50 S ribosomal subunits of the bacteria. Topical-Clindamycin reduces free fatty acid concentrations on the skin and to suppress the growth of Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes) , an anaerobe found in sebaceous glands and follicles.
Pharmacology	Clindamycin에 대한 Pharmacology 정보 Clindamycin is an antibiotic, similar to and a derivative of lincomycin. Clindamycin can be used in topical or systemic treatment. It is effective as an anti-anaerobic antibiotic and antiprotozoal.
Absorption	Clindamycin에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed after oral administration. Absorption of an oral dose is virtually complete (90%), and the concomitant administration of food does not appreciably modify the serum concentrations; serum levels have been uniform and predictable from person to person and dose to dose.
Pharmacokinetics	Hydrous Benzoyl Peroxide 의 약물동력학자료 흡수 : 피부를 통해 5%까지 흡수된다. 대사 : 주 대사체는 benzoic acid이다. 소실 : Benzoate 형태로 신배설된다. Clindamycin phosphate의 약물동력학자료 흡수 : 외용 : 10% 정도가 전신으로 흡수 경구 : 90%가 위장관에서 빠르게 흡수 분포 : 뇌수막염시에도 뇌척수액에는 거의 분포하지 않는다. 태반통과, 유즙분비 뼈, 담즙, 소변에 고농도로 농축 대사 : 간대사 반감기 : 미숙아 : 8.7시간 신생아 : 3.6시간 성인 : 평균 2-3 시간 (1.6-5.3 시간) 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 60분 이내 IM : 1-3 시간 이내 소실 : 대부분의 약물이 간대사에 의한 소실
Toxicity	Clindamycin에 대한 Toxicity 정보 Orally and parenterally administered clindamycin has been associated with severe colitis (pseudomembranous colitis) which may result in patient death. Use of the topical formulation of clindamycin results in absorption of the antibiotic from the skin surface. Diarrhea, bloody diarrhea, and colitis (including pseudomembranous colitis) have been reported with the use of topical and systemic clindamycin.
Drug Interactions	Clindamycin에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium The aluminium salt decreases the absorption of lincosamidesAtracurium The agent increases the effect of muscle relaxantDihydroxyaluminium The aluminium salt decreases the absorption of lincosamidesCyclosporine Decreases the effect of cyclosporineDoxacurium The agent increases the effect of muscle relaxantGallamine Triethiodide The agent increases the effect of muscle relaxantMetocurine The agent increases the effect of muscle relaxantMivacurium The agent increases the effect of muscle relaxantPancuronium The agent increases the effect of muscle relaxantPipecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantRocuronium The agent increases the effect of muscle relaxantSuccinylcholine The agent increases the effect of muscle relaxantTubocurarine The agent increases the effect of muscle relaxantVecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantAttapulgite The aluminium salt decreases the absorption of lincosamidesKaolin The aluminium salt decreases the absorption of lincosamides
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Clindamycin에 대한 Description 정보 An antibacterial agent that is a semisynthetic analog of lincomycin. [PubChem]
Dosage Form	Clindamycin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralCream IntravaginalCream TopicalLiquid IntramuscularLiquid IntravenousPowder, for solution OralSolution IntravenousSolution Topical
Drug Category	Clindamycin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsLincomycinsProtein Synthesis Inhibitors
Smiles String Canonical	Clindamycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCC1CC(N(C)C1)C(=O)NC(C(C)Cl)C1OC(SC)C(O)C(O)C1O
Smiles String Isomeric	Clindamycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC[C@@H]1C[C@H](N(C)C1)C(=O)N[C@H]([C@H](C)Cl)[C@H]1O[C@H](SC)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O
InChI Identifier	Clindamycin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H33ClN2O5S/c1-5-6-10-7-11(21(3)8-10)17(25)20-12(9(2)19)16-14(23)13(22)15(24)18(26-16)27-4/h9-16,18,22-24H,5-8H2,1-4H3,(H,20,25)/t9?,10-,11+,12?,13+,14-,15-,16-,18-/m1/s1/f/h20H
Chemical IUPAC Name	Clindamycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S,4R)-N-[2-chloro-1-[(2R,3R,4S,5R,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-methylsulfanyloxan-2-yl]propyl]-1-methyl-4-propylpyrrolidine-2-carboxamide

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