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다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한
한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 편두통의 처음 발생 또는 악화 또는 비정상적으로 빈번하거나 비정상적으로 심한 두통이 발생한 경우
2) 갑작스러운 시각 장애 또는 청각 장애 또는 기타 지각 장애가 발생한 경우
3) 혈전 정맥염 또는 혈전색전증 증상의 첫 징후(예 : 다리의 비정상적인 통증 또는 부종, 명백한 이유 없이 호흡이나 기침에 찌르는 통증), 가슴의 통증 및 압박감이 발생한 경우
4) 선택적인 주요 수술(예 : 복부, 정형 외과), 다리 수술, 정맥류 치료 또는 장기 고정술(예 : 사고나 수술 후) 등이 필요한 경우 수술 6주 전에는 이 약의 투여를 중지한다. 완전한 보행 후 2주가 될 때까지 이 약의 복용을 다시 시작하지 않는다. 응급 수술의 경우 일반적으로 혈전 예방이 필요하다(예 : 피하 헤파린).
5) 황달, 간염, 전신 가려움증이 발병한 경우
6) 임신 중 또는 이전에 성 스테로이드 사용 중 처음 발생한 담즙 정체성 황달 및/또는 가려움증의 재발이 발생한 경우
7) 임신이 확인된 경우
8) 마지막 월경 출혈 후 6주 이내에 월경 출혈이 발생하지 않은 경우, 이 약의 복용을 계속하기 전에 임신을 배제해야 한다. 임신이 제외되고 무월경이 3개월 이상 지속되거나 반복적으로 재발하는 경우, 정상적인 월경 출혈이 회복될 때까지 이 약을 중단해야 한다.
9) 이 약을 포함한 프로게스틴 단일 피임제에 대한 가장 일반적으로 보고된 이상 반응은 점상 출혈,월경 과다 및 / 또는 경련과 무월경 / 질 출혈이다. 이는 사용자의 10 % 이상에서 발생하며, 바람직하지 않은 영향은 MedDRA v. 13.1에 따라 각 SOC (System Organ Class)에 분류된다. SOC는 MedDRA SOC의 국제 순서로 나열된다.
(1) 면역계 장애 : 알레르기 반응
(2) 대사 및 영양장애 : 체중 증가 또는 감소
(3) 정신계 장애 : 우울감
(4) 신경계 장애 : 편두통, 두통, 현기증
(5) 위장관 장애 : 구토, 구역
(6) 생식기계 및 유방 장애 : 질 출혈 패턴의 변화(불규칙한 출혈, 무월경 포함) 리비도 감소 또는 증가
10) 경구 피임제를 사용하는 여성에서 다음과 같은 심각한 부작용이 보고되었다.
(1) 정맥 혈전색전성 장애
(2) 동맥 혈전색전성 장애
(3) 뇌졸중(예 : 일시적인 허혈 발작, 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중)
(4) 생명을 위협하는 복강 내 출혈로 이어지는 양성 및 악성 간 종양
(5) 당뇨병 또는 당뇨병 증상(신중한 의학적 감독이 필요함)
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전문/일반
