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아사콜디알정1600mg(메살라진) Asacol DR Tab. 1600mg
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전문의약품 | 급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 전문/일반 |
전문
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제조회사 |
(주)대웅제약
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판매회사 |
(주)대웅제약
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허가정보 |
정상
(2020.11.17)
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BIT 약효분류 |
기타 위장관계 약물 (Other Gasto-Intestinal Tract System Related Agents)
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복지부분류 |
239[기타의 소화기관용약 ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
641607450
\915 원/1정(2021.04.01)(현재약가)
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| ATC코드 |
Mesalazine / A07EC02 |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
글리세린모노스테아레이트40-55,
메타아크릴산·메타아크릴산메틸공중합체(1:2),
미결정셀룰로오스,
산화제이철(적색),
산화제이철(황색),
수산화나트륨,
스테아르산마그네슘,
옥수수전분,
인산이수소칼륨,
전분글리콜산나르륨,
콜로이드성무수이산화규소,
트리에틸시트르산염,
폴리소르베이트80,
폴리에틸렌글리콜6000,
폴리에틸렌글리콜6000,
히프로멜로오스
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제품별 연령금기 고시 |
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| 성분명 |
성분코드 |
특정연령 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| mesalazine |
190812ATR |
2 세 미만 |
20110110 |
2011-06-28 |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| mesalazine |
190812ATR |
2 |
20170086 |
20171106 |
"(전체) 임부에 대한 안전성 미확립.(정제) 조산율, 사산율, 저체중 출산율의 증가, 신생아에서 신부전 발생(서방정,과립제,관장제) 조산율, 사산율, 저체중 출산율의 증가, 신생아에서 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 보고(장용정) 선천성 기형 및 기타 유해한 결과(백혈구감소증, 혈소판감소증 및 빈혈 같은 혈액 장애 사례 포함)가 보고(포말) 신생아에서 혈액 질환(백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641607450
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\915 원/1정(2021.04.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
적갈색의 반광택이 나는 장방형 장용필름코팅정 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
60 정/상자(((10정/PTP)*6)/상자),30 정/상자(((10정/PTP)*3)/상자) |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 1600밀리그램 |
60 정 |
PTP |
8806416074503 |
8806416074527 |
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| 1600밀리그램 |
30 정 |
PTP |
8806416074503 |
8806416074510 |
비매품(샘플용) |
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| 주성분코드 |
190812ATR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료 및 치료유지
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
•경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료: 통상 성인에게 증상에 따라 일일 최대 4800mg을 1일 1회 또는 2-3회에 나누어 8주간 투여한다.
•치료유지: 통상 성인에게 1600mg을 1일 1회 투여할 수 있다.
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| 금기 |
1) 이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자
2) 중증의 간/신기능 장애 환자
3) 소화성 궤양 환자 또는 십이지장 궤양 환자
4) 혈액응고장애 환자
5) 만 2세 미만의 영아
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| 신중투여 |
1) 기관지 천식 환자
2) 다른 약물에 과민증인 환자
3) 간장애 또는 신장애 환자
4) 혈액장애 환자
5) 임부 및 수유부
6) 2세～15세 미만 유․소아
7) 고령자
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| 이상반응 |
1) 과민반응 : 드문 경우에 약물로 인한 이상고열증, 탈모가 약용량에 관계없이 나타날 수 있으며, 두드러기, 알러지성 피부발진, 광선과민증*이 드물게 관찰되었다. 일반적으로 살리실산 및 그 유도체 제제에서의 알러지성 발진과 같은 과민반응이 나타날 수 있으며 홍반성낭창증후군(매우 드물게 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군, 독성 표피 괴사 용해)을 포함)이 나타날 수 있다.
2) 호흡기계 : 매우 드물게 알러지성 및 섬유성 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알러지성 폐포염, 폐성 호산 백혈구 증가증, 간질성 폐질환, 폐침윤, 폐렴 포함) 호산구성 폐렴, 흉막염
3) 소화기계 : 드물게 복통, 설사, 고창, 오심, 구토, 복부팽만, 매우 드물게 췌장염, 질환의 악화
4) 간담도계 : 매우 드물게 간기능 평가지표의 변화 (아미노산 전이효소 증가 및 담즙 정체 평가지표 증가), 간염, 담즙울체성 간염, 간기능 이상/ 간기능 검사
5) 근골격계 : 매우 드물게 근육통, 관절통, 두드러지는 증상으로 발진 및 관절통을 나타내는 심막염 및 심흉막염을 동반한 루프스양증후군
6) 혈액계 : 매우 드물게 혈구수 변화(재생 불량성 빈혈, 무과립구증, 범혈구감소증, 호중구감소증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증), 골수억제, 빈혈
7) 순환기계 : 드물게 심근염 및 심낭염
8) 비뇨기계 : 매우 드물게 투여 중단으로 회복 가능한 급성 및 만성 간질성 신염과 신장부전, 신부전을 포함한 신기능 장애, 신증후군**, 신결석증***
9) 신경계 : 드물게 어지럼증, 두통, 매우 드물게 말초신경증, 현기증, 빈도불명 특발성 두개 내압 항진
10) 생식기계 : 매우 드물게 가역적인 정자 부족
11) 피부 및 피하조직계 : 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)
* 광선과민증: 기존에 아토피피부염과 아토피습진과 같은 피부 상태를 지닌 환자들에게서는 보다 중증의 반응이 보고된다.
** 메살라진으로 인한 신독성은 약물 치료 도중 신 기능장애가 발생한 환자에게 의심되어야 한다.
*** 추가적인 정보는 4. 일반적 주의 항 참고
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| 상호작용 |
다음 약물과 병용 투여시 이들 약물의 작용을 증강 또는 감소시킬 수 있으므로 주의한다. 병용투여로 아래의 상호작용을 유발할 수 있다.
1) 비스테로이드성 소염제(NSAID)나 아자치오프린과 같이 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 투여하면 신장독성을 증가시킬 가능성이 있다.
2) 쿠마린계 항응고제 : 혈액응고 저지작용을 상승시킬 수 있다(위장관 출혈의 위험성 증가).
3) 부신피질호르몬 제제 : 위장관 부작용 증가.
4) 메토트렉세이트 : 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있다.
5) 푸로베네시드, 설핀피라존 : 요산배설 작용을 감소시킬 수 있다.
6) 설포닐우레아 제제 : 저혈당성 작용을 상승시킬 수 있다.
7) 스피로노락톤, 푸로세미드 : 이뇨작용을 감소시킬 수 있다.
8) 리팜피신: 항결핵성 작용을 감소시킬 수 있다.
9) 아자티오프린, 6-메르캅토푸린 또는 티오구아닌을 병용 투여 받는 환자에서, 아자티오프린, 6-메르캅토푸린 또는 티오구아닌의 골수 억제 작용의 증가 가능성이 있다는 것을 염두에 두어야 한다. 혈구 수, 특히 백혈구와 림프구의 수는 반복적으로 모니터링 되어야 하며, 특히 위와 같은 병용 투여를 개시할 때에는 반복적으로 모니터링 되어야 한다.
10) 디곡신 : 디곡신의 흡수를 감소시킨다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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최근정보수정일 2025-08-25
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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