| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 외용으로 일회용으로만 사용한다.
이 약은 알코올을 함유하고 있어 인화성 증기를 발산하므로 화기를 가까이 하지 말고 환기가 잘 되는 곳에서 사용한다. 액이 완전히 마를 때까지 덮거나 발화원(예: 전기소작술, 레이저 등)을 사용하지 않는다(털이 없는 피부는 최소 3분, 털이 있는 경우 1시간까지). 젖은 물건은 처치 부위에서 치운다.
액이 고이지 않도록 한다: 처치용 타월을 밀어 넣어 액을 흡수시킨 후 제거한다.
어플리케이터 한 개당 1mL, 1.5mL, 3mL, 10.5mL 또는 26mL의 소독액이 들어 있다.
⦁ 어플리케이터 한 개당 최대 처치 면적은 아래와 같다:
| 어플리케이터 |
최대 처치 면적 |
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1mL
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1.5mL 
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약 6.5 × 6.5 cm (42cm2) |
| 3mL 
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약 10.2 × 12.7 cm (130cm2) |
| 10.5mL 
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약 21.4 × 21.4 cm (457cm2) |
| 26mL 
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약 33.5 × 33.5 cm (1126cm2) |
어플리케이터 사용 방법
어플리케이터는 라텍스를 함유하지 않은 스폰지가 부착된 플라스틱 통 안에 소독액이 담긴 유리 앰플 한 개(26mL 제품은 유리 앰플 두 개)가 들어 있는 형태로 구성되어 있다. 무균 상태의 어플리케이터가 투명 필름에 개별 포장되어 있다.
- 어플리케이터의 포장을 벗기고 스폰지가 아래를 향하도록 잡는다. 어플리케이터의 스폰지 부분을 만지지 않는다.
- 앰플이 부서져 약액이 나올 수 있도록 어플리케이터를 한 번만 꽉 눌러 쥔다. 부서진 앰플은 어플리케이터 안에 안전하게 남아 있게 된다.:
- 26mL : 손잡이의 레버를 꽉 눌러 쥔다.
- 그 외 제품 : 양 날개를 꽉 눌러 쥔다.
- 스폰지를 빠르게 적시기 위해 날개를 반복해서 쥐거나 눌러대지 않는다.
- 피부 위에 액이 보일 때까지 처치 부위에 대고 스폰지를 눌렀다 놓았다 하면서 스폰지를 적신다. 처치 부위를 약액으로 완전히 젖게 한다.
• 건조한 수술 부위(예: 복부 또는 팔): 피부 위에 액이 보이면 해당 부위 처치를 위해 부드럽게 앞뒤로 30초 동안 문지른다.
• 습한 수술 부위(예: 샅굴주름): 약 2분 동안 부드럽게 반복해서 앞뒤로 문지른다.
- 26 mL 어플리케이터에는 면봉 2개가 동봉되어 있다. 필요시에는 동봉된 면봉으로 온전한 상태의 배꼽을 소독한다(액이 적셔진 어플리케이터의 스폰지에 대고 눌러서 면봉을 적신다).
- 액이 도포된 부위는 공기 중에서 완전히 말린다. 약액을 닦아내 버리지 않는다.
- 어플리케이터는 일회 사용 후 처치 부위 도포에 사용하지 않은 남은 약액과 함께 폐기한다. 반드시 전량을 사용해야 하는 것은 아니다.
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| 금기 |
1) 클로르헥시딘, 이소프로판올, 또는 황색 5호에 과민증의 병력이 있는 경우.
2) 수술기구 소독에는 사용하지 말 것.
3) 신경조직(예: 뇌, 척수 조직)에 직접 접촉하여 사용하지 말 것
4) 눈, 귀(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다.), 입을 피할 것. 제품이 들어가서 남아 있는 경우 심각하거나 영구적인 손상을 초래할 수 있다.
5) 점막, 특히 생식기 점막에 사용하지 말 것.
6) 열린 상처, 찢어지거나 손상된 피부, 일반적인 피부 세척
7) 2개월 이하의 영유아 |
| 이상반응 |
다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 아나필락시스 쇽 : 클로르헥시딘은 전신 알레르기 반응 및 아나필락시스 쇽을 포함하여, 과민반응을 유도하는 것으로 알려져 있다. 드물게 아나필락시스 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다. 마취된 환자는 아나필락시스 반응의 증상이 가려질 수 있다(예. 피부의 상당 부분이 가려지거나 환자가 초기증상에 대해 의사소통을 하는 것이 불가능 할 수 있다.). 마취 중에 아나필락시스 반응(갑작스러운 혈압 하강, 두드러기, 혈관부종)이 감지되면, 클로르헥시딘과 관련된 알레르기 반응을 고려해야 한다. 마취 중 클로르헥시딘과 관련된 알레르기 반응이 의심되는 경우, 클로르헥시딘이 포함된 다른 제품(예. 정맥주사 라인)들을 제거한다. 치료 과정에서 클로르헥시딘이 포함된 다른 제품에 환자가 노출되지 않도록 해야 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
3) 광감작이 나타날 수 있다.
4) 자극, 감작, 또는 알레르기 반응(쌕쌕거림/호흡곤란, 쇽, 얼굴 부어오름, 두드러기, 발진 등)이 발생하는 경우 이는 심각한 상태의 징후일 수 있으므로 사용을 중지하고 의사에게 문의한다.
5) 매우 약하거나 민감한 피부에 약액을 너무 세게 바르거나 반복 사용시 다음과 같은 국소 피부 반응이 나타날 수 있다: 홍반 또는 염증, 가려움, 건조 및/또는 얇게 벗겨지는 피부, 그리고 도포 부위의 국소 통증. 국소 피부 반응의 징후가 처음 나타나면 이 약의 도포를 중단해야 한다.
6) 이상반응
- 피부 장애:
매우 드물게(<1/10,000) 다음을 포함한 알레르기 또는 자극성 피부 반응이 보고되었다: 홍반, 발진(예: 홍반성, 구진성, 또는 반점구진성), 가려움증 및 물집 또는 도포 부위 잔물집. 다른 국소 증상으로는 피부 작열감, 통증 및 염증을 포함하였다.
알려지지 않는 빈도: 피부염, 습진, 두드러기, 신생아에서 화학 화상
- 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 도포 부위 반응과 관련이 있다. 이는 약액의 도포 부위(즉, 처치 부위) 내에서 가장 자주 발생하는 것으로 나타났고 매우 드물게 확산된다. 이상 반응은 주로 자기제한적이거나 국소 스테로이드 및/또는 항히스타민제 치료 후 해소되었다. 가장 흔하게 보고된 반응은 중대하지 않았고, 도포 부위 발진, 도포 부위 홍반, 도포 부위 잔물집, 도포 부위 통증 및 도포 부위 가려움증을 포함하였다. 소아에서 이상반응의 빈도, 유형 및 중증도는 성인에서와 같을 것으로 예상된다.
- 면역장애:
알려지지 않는 빈도 : 아나필락시스 쇽을 포함한 과민증, 아나필락시스 반응이 마취 중에 보고된 적이 있다.
- 안구장애:
알려지지 않는 빈도 : 안구자극, 통증, 충혈, 손상된 시력, 화학화상 그리고 안구손상
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전문/일반
