드러그인포 약품요약정보 - 페모딘정(파모티딘)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

054800980 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\161 원/1정(2023.09.05)(현재약가)
\189 원/1정(2020.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색의 원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병,1000정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
20밀리그램	500 정	병	8800548009808	8800548009839
20밀리그램	1000 정	병	8800548009808	8800548009822
20밀리그램	30 정	병	8800548009808	8800548009815

주성분코드

157302ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 주효능 효과

위^.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군,

다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,만성위염의 급성악화기

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성궤양에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군 : 성인 파모티딘으로서 1회 20mg 1일 2회(아침식사후, 저녁식사후 또는 취침시) 경구투여하거나 또는 1회 40mg 1일 1회(취침시) 경구투여한다.

상부소화관 출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를 개시하고, 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다.

2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성 위염의 급성악화기

성인 : 파모티딘으로서 1회 10mg 1일 2회(아침식사후, 저녁식사후 또는 취침시) 경구투여하거나 또는 1회 20mg 1일 1회(취침시) 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약의 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효 소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(함유제품에 한함)

신중투여

1) 약물들에 대한 과민증의 병력이 있는 환자

2) 신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용할 것)

3) 심질환 환자(심혈관계의 부작용을 일으킬 수 있다)

4) 간장애 환자(증상이 악화될 수 있다)

5) 고령자

이상반응

1) 중대한 부작용

① 쇽, 과민증(0.1% 미만) : 쇽, 과민증(아나필락시스, 호흡곤란, 전신조홍, 맥관부종<안면부종, 인두부종 등>, 두드러기 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

② 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈(빈도불명), 혈소판 감소(0.1% 미만) : 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 혈소판 감소(초기증상으로 전신권태감, 무력, 피하ㆍ점막하출혈, 발열 등)이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 실시하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

③ 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)(빈도불명) : 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

④ 간기능 장애, 황달(빈도불명) : AST(GOT)·ALT(GPT) 등의 상승, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

⑤ 횡문근융해증(빈도불명) : 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨, 혈청 중 근육효소의 현저한 상승, 근육통 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

⑥ QT 연장, 심실빈박(토르사드 드 포인트를 포함), 심실세동(빈도불명) : QT 연장, 심실빈박(토르사드 드 포인트를 포함), 심실세동이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 특히 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등)이 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로, 투여후 환자의 상태에 주의한다.

⑦ 의식장애, 경련(빈도불명) : 의식장애, 전신경련(경직성, 간대성, 근간대성)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 특히, 신기능 장애가 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로 주의한다.

⑧ 간질성 신염, 급성 신부전(빈도불명) : 간질성 신염, 급성 신부전이 나타날 수 있으므로, 초기증상으로 발열, 피진, 신기능 검사치 이상(BUN·크레아티닌 상승 등) 등이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

⑨ 간질성 폐렴(빈도불명) : 고열, 기침, 호흡곤란 및 흉부 X-ray 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코티코스테로이드를 병용투여하는 등 적절한 처치를 한다.

⑩ 부전수축(0.1%미만) : 다른 H₂수용체 길항제에서 부전수축이 나타난다는 보고가 있다.

2) 기타

	0.1~5% 미만	0.1% 미만	빈도불명
과민증¹		발진·피진, 두드러기(홍반), 안면부종
혈액¹	백혈구 감소	호산구 증가
소화기계	변비	설사ㆍ연변, 구갈, 구역ㆍ 구토, 복부팽만감, 식욕부진, 구내염 등
순환기계		혈압상승, 안면조홍, 이명	서맥, 빈맥, 방실차단,
호흡기계		기관지 경련
간장	AST(GOT)·ALT(GTP)·ALP 의 상승	총빌리루빈ㆍLDH 상승 등	간기능 이상, 황달, 간염
정신신경계		전신권태감, 무기력감, 두통, 졸음, 불면, 환각, 초조, 흥분, 성욕감퇴, 감각이상, 두중감	가역성 혼돈상태, 우울, 경련, 의식장애, 어지럼증
내분비계¹		월경불순, 여성형유방
기타		관절통	CK(CPK)상승, 이상미각, 근육경련

¹ 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

상호작용

약품명

임상증상·처치방법

기전·위험인자

아졸계 항진균약

이트라코나졸

포사코나졸 경구현탁액

이트라코나졸 및 포사코나졸 경구현탁액의 혈중 농도가 저하된다.

이 약의 위산분비억제작용이 이트라코나졸 및 포사코나졸 경구현탁액의 경구흡수를 저하시킨다.

티로신 키나아제 억제제(TKIs), 다사티닙, 엘로티닙, 게피티니브,

파조파닙

TKIs의 혈장농도를 감소시켜 효능을 저하시킨다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	157302ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
BIT 약효분류	H2 차단제 (H2 Receptor Blockers)
ATC 코드	Famotidine / A02BA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	232 (소화성궤양용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	054800980 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \161 원/1정(2023.09.05)(최신약가) \189 원/1정(2020.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	30정/병,1000정/병
보관방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

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축약복약지도

유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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복약설명

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Famotidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Famotidine binds competitively to H₂-receptors located on the basolateral membrane of the parietal cell, blocking histamine affects. This competitive inhibition results in reduced basal and nocturnal gastric acid secretion and a reduction in gastric volume, acidity, and amount of gastric acid released in response to stimuli including food, caffeine, insulin, betazole, or pentagastrin.
Pharmacology	Famotidine에 대한 Pharmacology 정보 Famotidine, a competitive histamine H₂-receptor antagonist, is used to treat gastrointestinal disorders such as gastric or duodenal ulcer, gastroesophageal reflux disease, and pathological hypersecretory conditions. Famotidine inhibits many of the isoenzymes of the hepatic CYP450 enzyme system. Other actions of Famotidine include an increase in gastric bacterial flora such as nitrate-reducing organisms.
Metabolism	Famotidine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Protein Binding	Famotidine에 대한 단백결합 정보 15-20%
Half-life	Famotidine에 대한 반감기 정보 2.5-3.5 hours
Absorption	Famotidine에 대한 Absorption 정보 The bioavailability of oral doses is 40-45%.
Biotransformation	Famotidine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Famotidine에 대한 Toxicity 정보 Intravenous, mouse: LD₅₀ = 244.4mg/kg; Oral, mouse: LD₅₀ = 4686 mg/kg. Symptoms of overdose include emesis, restlessness, pallor of mucous membranes or redness of mouth and ears, hypotension, tachycardia and collapse.
Drug Interactions	Famotidine에 대한 Drug_Interactions 정보 Atazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanavirEnoxacin The agent decreases the absorption of enoxacinItraconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleKetoconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazole
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Famotidine에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals, food may slightly increase the product's bioavailability.Limit caffeine intake.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Famotidine에 대한 Description 정보 A competitive histamine H2-receptor antagonist. Its main pharmacodynamic effect is the inhibition of gastric secretion. [PubChem]
Drug Category	Famotidine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Ulcer AgentsHistamine H2 Antagonists
Smiles String Canonical	Famotidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC(N)=NC1=NC(CSCCC(N)=NS(N)(=O)=O)=CS1
Smiles String Isomeric	Famotidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 N\C(N)=N\C1=NC(CSCC\C(N)=N\S(N)(=O)=O)=CS1
InChI Identifier	Famotidine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H15N7O2S3/c9-6(15-20(12,16)17)1-2-18-3-5-4-19-8(13-5)14-7(10)11/h4H,1-3H2,(H2,9,15)(H2,12,16,17)(H4,10,11,13,14)/f/h9-12H2
Chemical IUPAC Name	Famotidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	FAMOTIDINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Granulocyte colony-stimulating factor receptor Drug:famotidine Toxicity:less reduced growth. drug-induced bone marrow failure. [바로가기] Replated Protein:Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor Drug:famotidine Toxicity:less reduced growth. drug-induced bone marrow failure. [바로가기] Replated Protein:Interleukin-3 Drug:famotidine Toxicity:less reduced growth. drug-induced bone marrow failure. [바로가기]

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