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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642301811
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2022.03.01)(현재약가)
\14,458 원/1병(2020.06.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색 내지 연한 황갈색의 동결건조 분말이 든 바이알 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1, 10바이알 |
| 주성분코드 |
247203BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 유효균종
연쇄구균, 포도구균, 클로스트리듐 다이피셀, 디프테로이드균
○ 적응증
- 심내막염, 골수염, 관절염, 복막염, 수막염, 화상ㆍ수술창 등의 표재성 2차감염증
- 폐렴, 패혈증, 폐농양, 농흉
- 페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가 되지 않는 중증 감염증
- 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염(경구투여로 치료)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 성인 : 반코마이신으로서 1회 500mg(역가)을 6시간마다 또는 1회 1g(역가)을 12시간마다 정맥 점적주사한다.
2. 소아 : 1회 체중 Kg당 10mg(역가)을 6시간마다 정맥주사한다.
유아는 1회 체중 Kg당 10～15mg(역가)을 12시간마다 정맥주사한다. 유아, 신생아는 1회 체중 Kg당 15mg의 초기용량이 권장되며 생후 1주일의 신생아에서는 체중 Kg당 10mg(역가)을 매 12시간마다, 이후 1개월까지는 8시간마다 정맥주사한다.
대부분의 환자는 투여 후 48～72시간내에 치료효과를 보이며 치료기간은 감염의 유형, 정도, 환자의 임상반응에 따라 결정된다. 포도구균에 의한 심내막염에는 3주 이상 투여하는 것이 바람직하다.
3. 신장애 환자 및 고령 환자 : 신장애 환자의 경우 용량감소가 필요할 수 있다. 미숙아 및 고령 환자의 경우 신기능 감소로 인해 예상보다 더 많은 용량감소가 필요할 수 있다.
| 크레아티닌청소율(mL/min) |
반코마이신용량(mg/day) |
| 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 |
1545 1390 1235 1080 925 770 620 465 310 155 |
이 표는 신기능이 거의 정지된 환자에게는 유효하지 않다. 이러한 환자들에게서 신속한 치료적 혈청농도에 도달하기 위해 체중 Kg당 15mg의 초기용량을 투여해야 한다. 안정적으로 농도를 유지하기 위해 필요한 용량은 1일 체중 Kg당 1.9mg이다. 뚜렷한 신부전이 있는 환자들에게는 이 약물을 하루 단위로 투여하는 것보다는 며칠마다 한번씩 250～1000mg의 유지용량을 투여하는 것이 더 편리할 수 있다. 무뇨증의 경우 매 7～10일마다 1000mg의 용량이 권장된다.
크레아티닌청소율은 다음 공식에 의해 산출한다.
남자 :
체중(Kg)×(140-연령)
크레아티닌청소율= -----------------------
72×혈청크레아티닌(mg/dL)
여자 : 0.85 × 남자
혈청크레아티닌은 신기능의 정상상태를 나타내야 한다. 다음 환자들에서는 실제 크레아티닌청소율보다 높게 나타날 수 있다. : 쇽, 중증 심부전, 빈뇨와 같은 신기능 감소 환자, 비만 또는 간질환, 부종, 복수와 같은 근육량과 체중관계가 비정상인 환자, 쇠약, 영양실조, 비활동성 환자
4. 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염치료를 위한 경구투여
경구용 염산반코마이신은 클로스트리듐 다이피셀에 의한 항생물질 관련 위막성대장염및 포도구균성 소장결장염의 치료에 사용한다. 이 약은 다른 유형의 감염에 대해서는 경구 경로로 효과가 없다. 전신감염의 경우 정맥주사를 통하여 투여된다.
일반적으로 성인은 1일 500～2000mg을 3～4회 분할하여 7～10일동안 투여한다. 총 1일 용량은 2g을 초과해서는 안 된다.
적절한 용량을 약 30g의 물에 희석하여 경구투여할 수 있고 또한 희석된 용액은 비강영양튜브를 통해 투여할 수 있다.
연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.
<이 약의 조제법>
1. 조제용액의 조제
이 약 500mg(역가) 당 멸균주사용수 10mL를 가하여 조제용액을 만든다. 이 조제용액의 농도는 50mg/mL이다.
2. 주사액의 조제
조제용액은 이 약 500mg 당 생리식염주사액나 5% 포도당 주사액 100～200mL를 가하여 희석한다.
<투여 시 주의사항>
1. 간헐주입 : 조제된 주사액을 적어도 60분 이상에 걸쳐서 점적 정맥주사한다.
2. 계속주입 : 간헐주입이 어려울 경우에만 사용한다. 조제된 주사액을 24시간 이상 천천히 점적 정맥주사한다.
3. 5mg/mL 이하의 농도로 10mg/min 이하의 속도로 투여하는 것이 권장된다.
4. 체액 제한이 필요한 특정환자들에게는 최대 10mg/mL의 농도가 사용될 수 있다. 이렇게 고농도로 사용하면 주입과 관련한 이상반응의 위험이 증가할 수 있다.
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| 금기 |
1) 이 약에 의해 쇽의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 |
| 신중투여 |
1) 펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청 또는 다른 난청이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 급성 요폐증상 등의 신장애 환자(배설이 지연되어 축적되므로 혈중농도를 모니터링하는 등 신중히 투여한다.)
3) 간장애 환자(간장애를 발현 또는 악화시킬 수 있다.)
4) 고령자
5) 미숙아, 신생아
6) 전정기관 및 와우각 손상 환자 |
| 이상반응 |
1) 정신신경계 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 드물게 묽은 변, 설사, 구역, 구토, 복통 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 때때로 적혈구 감소, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있다. 가역적인 호중구 감소가 보고된 바 있으며 투여를 중지하였을 경우 즉시 회복되었다. 또한 인과관계는 확립되지 않았으나 드물게 가역성 무과립구증(과립구수 500/mm3 이하)이 보고되어 있다.
4) 중추신경계 : 드물게 어지러움, 이명, 청력저하 등 제8뇌신경장애가 나타날 수 있으므로 청력검사를 하는 등 충분히 관찰한다. 또한 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 것을 원칙으로 하나 부득이하게 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 이 약 투여와 관련하여 신장애 환자, 청각상실의 병력이 있는 환자, 다른 청각독성약물을 병용투여하고 있는 환자에서 청각상실이 보고되어 있다.
5) 간장 : 빌리루빈, AST, ALT, ALP의 상승, 드물게 LDH, γ-GTP, LAP상승 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 신장 : BUN, 크레아티닌 상승 등의 신부전이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것을 원칙으로 하나 부득이하게 투여를 계속할 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다. 또한 아미노글리코사이드계 항생물질을 병용투여하고 있는 환자, 신장애의 병력이 있는 환자에게서 드물게 간질성 신염이 나타났다는 보고가 있다. 이 약의 투여를 중지했을 경우 질소혈증이 소실되었다.
7) 피부 : 박탈피부염, 수포성 피부염, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타날 수 있다.
8) 과민반응 : 발진, 발적, 안면홍조, 저혈압, 천명, 호흡곤란, 두드러기, 가려움, 약물과민반응증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptom(DRESS), 급성 전신 발진성 농포증(AGEP)을 포함한 중증 피부 이상 반응(SCAR) 또는 Drug-induced hypersensitivity syndrome(DIHS)) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 처치를 한다. 또한 급속한 주입으로 레드맨증후군(얼굴, 목, 몸통 부위의 홍반성출혈) 또는 흉부 및 배부의 통증, 근육연축이 나타날 수 있는데 이러한 증상은 20분 이내에 소실되거나 수시간 지속될 수 있다. 이 약을 고농도와 빠른 속도로 과량투여하였던 동물실험에서 저혈압 및 느린맥(서맥)이 나타났다. 이러한 이상반응들은 60분 이상 천천히 주입할 경우에는 드물게 나타나며 건강한 인체에 행한 연구에서 10mg/분 이하의 속도로 주입할 경우에는 주입과 관련된 이상반응은 전혀 나타나지 않았다.
9) 기타 : 때때로 발열, 맥관통, 정맥염 드물게 구역, 오한, 맥관염이 나타날 수 있다. 또한 드물게 이 약을 정맥주사한 환자에서 클로스트리듐 다이피셀에 의해 일어나는 위막성 대장염이 나타났다는 보고가 있다.
10) 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 아래 이상반응을 추가한다.
ㆍ 피부: 반점구진 발진, 자색반(자반성 발진), 소포성 발진
ㆍ 간담도계: 황달
ㆍ 주사부위: 발진
11) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 비뇨생식기계-신세뇨관괴사(급성세뇨관괴사)
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| 상호작용 |
1) 마취제와 병용투여 시 홍반, 히스타민양 홍조, 저혈압, 천명, 호흡곤란, 두드러기, 가려움 등의 아나필락시양 반응이 증강될 수 있으나 마취 유도 전에 이 약을 60분간 투여함으로써 감소시킬 수 있다.
2) 신경독성 또는 신독성을 가질 가능성이 있는 약물[암포테리신 B, 아미노글리코사이드계 항생물질, 바시트라신, 폴리믹신 B, 피페라실린/타조박탐, 콜리스틴, 비오마이신, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 네다플라틴 등)]과 병용투여 또는 연속적인 전신 및 국소투여 시 이상반응 등을 증강시킬 수 있으므로 모니터링을 실시하여야 한다.
3) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸, 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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| Pharmacokinetics |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 심사사례 |
진료내역 참조, 반코마이신(주) 및 아이비글로블린(주)에 대하여
■ 청구내역(여/55세)
○ 상병명 : 상세불명의만성 콩팥기능상실, 기타 복막염, 상세불명의 철결핍성 빈혈, 본태성 고혈압
○ 주요청구내역
- 주사료
아이비글로블린주2.5g 2x4
염산반코마이신주500mg 1x3 4x1
포텀주 1g0.5x2 1x5
세파메진주 1g0.5x2 1x1
겐타마이신0.5x2
■ 진료내역
○ 진단명)ESRD and CAPD peritonitis
○ C/C)abdominal pain
○ P/I)CAPD 중 내원 전일부터abdominal pain 내원일부터 turbid PD fluid 보여 응급실 경유 입원
○ P/H) 20년전 CRF 진단후 CAPD start함
금년 1/18abd. pain으로 입원
1/19 abdominalpain(+), PD WBC 4,700으로 증가
→ plan)vancomycin, ceftazidime IP로 change
1/20 PD WBC 240으로 감소
PD drain poor
→ plan) 아이비글로블린(주) start
1/23 PD WBC 16checked, abdominal pain(-)
→ plan) 아이비글로블린(주) 유지
1/25 discharge
※ 의사소견서 :abd. pain 주소로 내원하여 CAPD peritonitis로 Cefa + GM, Vancomycin + ceftazidime를 IP로투여하였으나 상태 호전없어 IV로 투여함 (※ IP : intraperitoneal)
구 분
| 1/18
| 19
| 20
| 21
| 22
| 23
| 24
| 25
| 검
사
| WBC
| 870
| 4,700
| 240
| 880
| 47
| 16
| 1
|
| Appearance
| turbidity
| turbidity
| turbidity
| turbidity
| clear
| clear
| clear
|
| 투
여
내
역
| 세파메진주 1g
| 1g IP
| 0.5g IP
|
|
|
|
|
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| 겐타마이신 0.5x2
| 40mg IP
| 40mg IP
|
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|
|
|
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| 포텀주 1g 0.5x2 1x1
|
| 0.5V IP
| 0.25V IP
| 1V IP
| 1V IP
| 1V IP
| 1V IP
| 1V IP
| 반코마이신주
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| 0.4V/D IPx7 일, 퇴원약 4V
| 아이비글로블린 2.5g
|
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| <--------- 5g/d iv x 4일 -------->
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| | | | | | | | | | | | ○ 약제투여내역 및 검사결과지
■ 참고사항
○ humanimmunoglobulin-G 주사제(품명: 아이비글로블린에스주등)(고시 제2004-74호,'04.12.1)
○ Mandell,Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Disease 6th ed.p.557-558, Elsevier Inc. 2005
○Harrison's Principles of Internal Medicine 16th ed. P.721, The McGraw-Hillcompanies, 2005.
○Alejandria MM et al. The Cochrane Database of Systemic Reviews 2002, Issue 1.
○ Atena,2005.
○ AABB,2002. 등.
■ 심의내용
CAPDperitonitis에 반코마이신(주)과 아이비글로블린(주)을 투여한 건으로 CAPD로 인한 복막염에 IP(intraperitoneal)를 통한 반코마이신(주)의 경험적 투여는 타당하므로 인정하며, 항생제(반코마이신+포텀)를 2일간 투여 후 추가한 아이비글로블린주는 환자상태 참조 중증감염증의 상태로 보기곤란하며 현 고시범위 외로 판단되므로인정하지 아니함.
〔2005.9.23 진료심사평가위원회〕
10. 급성골수성백혈병상병에 호중구감소성 발열 상태에서 경험적으로 1주일 이상 투여한 반코마이신주에 대하여
■ 청구내역(여/38세)
○ 상병명 : 급성골수성 백혈병
○ 주요청구내역
611 반코마이신주500mg 2x1, 4x14 (9/18-10/2)
■ 진료내역
○ DX : 급성 골수성 백혈병, 유방암
○ CC : 백혈구 수치 높아서내원 (WBC 110,700)
○ PI : 상기환자(여/38세)는 2년 전 유방암으로 수술 받은 환자로, 금년 4월 타병원에서 급성 골수성 백혈병 진단받고 5.2일부터 12일까지 항암치료 시행 받은 후 본원에서 외래진료 받아오던 환자임. 금일외래에서 시행한 CBC에서 WBC 110,700으로 나와입원함.
○ 경과기록
8.25 BM Bx 시행 : AML FAB- M2
8.26 Fever(+), CBC 102,400-10.8-11k
8.28 Hickman catheter insert
8.30 AI induction: 8/30부터 - 9.5까지
9.2 ANC 239로 떨어져 격리실로 이실함
9.8 ▶ 외과 consult : defecation시 anus 통증호소
A: Anal fissure, Lt. ant.
9.9 S: 코 안쪽이 헐었다
O: 왼쪽 코 안벽으로 발적된소견 보임.
이비인후과와 상의 후 모낭염으로보이며, 현재 TAPI, AMK 사용중으로 anti bacterial 연고만 처방하기로 함.
A: R/O folliculitis(모낭염)
9.10 ▶ 이비인후과 consult : Lt. nasalorifice pain
A: R/O nasal orifice skin area inflammation
9.11 ▶ 신경과 consult : 2일전부터 Rt.arm 저린감 호소
A: R/O Compression of brachial plexus and A. due to Hematoma.
9.12 CRP 상승하여 antifungal 사용여부에 대해 감염내과 상의하기로 함.
9.15 ANC 14로 격리중임
9.16 ANC 11로 격리중임
9.18 S: nose 통증은 없으나약간 빨갛게 되었어요
O: CBC 200-7.5-21k (Neutrophil 0%)
PNS CT는 정상 -> Bx는 bleeding tendency 있어 현재 하지않기로 함.
P: Vancomycin, Amphotericin start
▶ 피부과 consult
의뢰> nose 안쪽으로 5일전 모낭염처럼 보여 bactrim 바르고 있으나, erythematous 양상 넓어짐.
회신> A: R/O folliculitis, R/O fungal infection ->KOH 및 fungus culture 시행.
▶ 감염내과 consult
<의뢰> nose 안쪽으로 일주일전 모낭염처럼 있어 이비인후과와 상의 후bactrim 처방 후, pain은 없어졌으나redness 여전하여 fungal infection 고려여부 문의.
<회신> A: Cellulitis(연조직염)
Cervicofacial actinomycosis(방선균증), less likely
<의견> Nasal obstruction이 심하지 않고, 피부와 점막의염증 반응이 주된 것으로 보여 cellulitis 가능성이 높은 것 같음. 그러나, 항생제 반응이 느려actinomycosis, 진균감염을 완전히 배제하기 어려우므로 PNS CT 및 Bx 시행 요망.
9.21 CBC 200-6.8-48k
현재 D23로 cell count 회복되지 않아 이전 타 병원 자료검토.
-> 당시에도 늦게올라가는 경향 있어 기다려보고, 다음주중으로 골수생검(BM bx) 예정임.
9.25 Fever 없으며. CRP 93.2(9/21) -> 54.5(9/25)로감소 추세 보임.
PNS CT에서 normal 소견 보여 감염내과 상의 후, amphotericin은부작용도 많아 (현재 K 계속 떨어지고 있음) stop 하기로 함.
Vancomycin + Imipenem 사용 중
10.1 CBC 600-8.5-25k
GCSF D/C하고, cell count 회복 기다려서 BM bx 계획
10.7 CBC 1,600-8.9-75k
cell count 회복되어 일반병실로 이실.
10.9 퇴원
▶ 약제 투여내역 및 혈액검사결과
구분
| 8/24
| 8/30
| 9/2
| 9/5
| 9/8
| 9/11
| 9/15
| 9/16
| 9/18
| 9/20
| 9/21
| 9/22
| 9/25
| 9/27
| 10/1
| 10/2
| 10/4
| 10/9
| 류코스팀
|
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|
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|
| <-------------- 300mcgx17일 -------------->
|
|
|
|
| 타조신4.5g
|
|
|
|
| <----- 4.5gx1일, 13.5gx13일 ---->
|
|
|
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|
| 아미카신250mg
|
|
|
|
| 750mgx1일,1000mgx10일
|
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|
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|
| 반코마이신주
500mg
|
|
|
|
|
|
|
|
| <----- 1000mgx1일, 2000mg x14일 ---->
|
|
| 프리페넴주
500mg
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| <---------- 2000mg x 18일 ---------->
| 훈기존주
|
|
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|
|
|
|
|
| <----- 50mg x8일 ----->
|
|
|
|
|
| BT(℃)
|
|
|
| 37.3
| 38.4
| 37.8
| 37.0
| 37.3
| 38.9
| 38.6
| 39.2
| 37.9
| 37.1
| 37.1
| 37.0
|
|
|
| WBC
(4-10x103/uL)
| 110.70
| 46.42
| 1.09
| 0.57
| 0.2
| 0.2
| 0.3
| 0.23
| 0.2
| 0.17
| 0.2
| 0.2
| 0.5
| 0.6
| 0.6
| 0.79
| 1.17
| 1.85
| PLT(150
-450x103/uL)
| 16
| 48
| 28
| 69
| 32
| 18
| 26
| 59
| 36
| 14
| 48
| 44
| 13
| 49
| 25
| 35
| 53
| 120
| Neutrophil
(40-74%)
| 18
| 21
| 22
| 15
| 9.1
| 10.0
| 3.8
| 19.0
| 0
| 27.9
| 15.8
| 31.8
| 43.7
| 55
| 48.6
| 51.2
| 50
| 58.5
| ANC
|
|
| 239
| 85
| 18
| 14
| 11
| 43
| 0
| 47
| 31
| 63
| 218
| 330
| 291
| 404
| 585
| 836
| CRP
(0-8mg/L)
|
|
|
|
|
| 69.8
| 23.1
|
| 30.3
|
| 2
|
| 54.5
| 14.1
|
| 4.2
|
| 1.4
| 미생물 검사결과
| ○ Blood culture (9/9검사, 9/16보고) : No growth
○ Urine culture (9/9검사, 9/11보고) : Lactobacilius spp
○ Blood culture (9/22검사, 9/29보고) : No growth
|
■ 참고
○ vancomycin 주사제(품명 : 반코마이신주 등) 인정기준(보건복지가족부 고시 제2004-50호, 2004.8.9)
○ 반코마이신주 식품의약품안전청장 허가사항
○ 감염학. 대한감염학회. 2007
○ IDSA(Infectious DiseaseSociety of America) guideline
:Walter T. Hughes et al. 2002 Guidelines for the Use of antimicrobial agents inneutropenic patients with cancer. Clin Infect Dis. 2002:34:730-51.
○ Link H, et al.Antimicrobial therapy of unexplained fever in neutropenic patients. Annals ofhematology. 2003 Oct;82 Suppl 2:S105-17. Epub 2003 Sep 9
○ Vardakas KZ et al. Roleof glycopeptides as part of initial empirical treatment of febrile neutropenicpatients: a meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Infect Dis.2005 Jul;5(7):431-9.
○ ComettaA et al. Vancomycin versus placebo for treating persistent fever in patientswith neutropenic cancer receiving piperacillin-tazobactam monotherapy. ClinInfect Dis. 2003 Aug 1;37(3):382-9. Epub 2003 Jul 22.
○ SipsasNV et al. Perspectives for the management of febrile neutropenic patients withcancer in the 21st century. Cancer. 2005 Mar 15;103(6):1103-13.
■ 심의내용
- 반코마이신주는 현행 인정기준(고시 제2004-50호,‘04.8.9)에 의거 “교과서에 치료지침으로 확립되어 있는 경험적 치료의 경우(Neurosurgery후 CNS infection, CAPD로 인한 복막염, 안내염등)에는 다른 항생제의 사전 투여 없이 동 약제를 바로 투여하였을 때에 요양급여로 인정하되, 원인균이 배양분리되지 않는 경우에는 즉시 사용을 중단”하도록 정하고 있음.
- 동 건은 급성골수성백혈병 상병으로 타병원에서 항암치료받은 후 입원 당시 호중구감소성 발열로 9.11일부터 타조신주와 아미카신주를 경험적 항생제로 투여하던중 9.18일부터 CBC에서 WBC 200/uL(Neutrophil 0%) 소견을 보이고 발열이 지속되어 반코마이신주를 병합투여하기 시작하였으며, 2회 시행한 혈액배양검사(9/9, 9/22 결과)에서 no growth로 나왔으나10.2일까지 15일간 투여한 사례임.
의사소견서 상 항암치료로 인하여 호중구수가 500이하로 떨어져 격리실로 이실하였고, catheter-relatedinfections이 강력히 의심되는 상황에서 기존 항생제에 반코마이신주를 병합투여 하였으며,10.2일까지 호중구수가 500개 이하 상태에서 발열이 반복되어 투여하였다고 하였음.
- 현재 호중구감소성 발열 환자의 치료지침인 미국감염학회(Infectious Disease Society of America, IDSA) 가이드라인에서 호중구수 500미만의 호중구 감소환자에서 지속적인 발열이 있을 경우 항생제 경험적 사용을 인정하면서 해열된 후 5-7일간 사용 후 중단토록 제안하고 있으며, 혈액학적 회복이 기대되지않는 장기 호중구감소증(호중구수 500이하)환자에서는 2주까지도 경험적 치료를 제안하고 있음.
- 동 환자의 경우는 호중구수가 500이하인 상태에서 9.18일 반코마이신주 투여를 시작하였고 이후 3~5일간 발열이 지속되다가 해열된 9.25일 이후 약 8일간 투여(총 15일)후 중단하였는 바, 이는 교과서적 치료지침에 따른 것으로 보아야 할뿐아니라 현행 인정기준에서 명시한 “교과서에 치료지침으로 확립되어 있는 경험적 치료”의 범주에도 해당되므로 동 건에 투여된 반코마이신주는 인정토록함.
[2008.4.7 진료심사평가위원회]
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| DUR 관련 고시 |
[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Vancomycin에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Vancomycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The bactericidal action of vancomycin results primarily from inhibition of cell-wall biosynthesis. Specifically, vancomycin prevents incorporation of N-acetylmuramic acid (NAM)- and N-acetylglucosamine (NAG)-peptide subunits from being incorporated into the peptidoglycan matrix; which forms the major structural component of Gram-positive cell walls. The large hydrophilic molecule is able to form hydrogen bond interactions with the terminal D-alanyl-D-alanine moieties of the NAM/NAG-peptides. Normally this is a five-point interaction. This binding of vancomycin to the D-Ala-D-Ala prevents the incorporation of the NAM/NAG-peptide subunits into the peptidoglycan matrix. In addition, vancomycin alters bacterial-cell-membrane permeability and RNA synthesis. There is no cross-resistance between vancomycin and other antibiotics. Vancomycin is not active in vitro against gram-negative bacilli, mycobacteria, or fungi.
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| Pharmacology |
Vancomycin에 대한 Pharmacology 정보
Vancomycin is a branched tricyclic glycosylated nonribosomal peptide produced by the fermentation of the Actinobacteria species Amycolatopsis orientalis (formerly Nocardia orientalis). It is often reserved as the "drug of last resort", used only after treatment with other antibiotics had failed. Vancomycin has been shown to be active against most strains of the following microorganisms, both in vitro and in clinical infections: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (including penicillin-resistant strains), Streptococcus agalactiae, Actinomyces species, and Lactobacillus species. The combination of vancomycin and an aminoglycoside acts synergistically in vitro against many strains of Staphylococcus aureus, Streptococcus bovis, enterococci, and the viridans group streptococci.
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| Protein Binding |
Vancomycin에 대한 단백결합 정보
Approximately 55% serum protein bound.
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| Half-life |
Vancomycin에 대한 반감기 정보
Half-life in normal renal patients is approximately 6 hours (range 4 to 11 hours). In anephric patients, the average half-life of elimination is 7.5 days.
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| Absorption |
Vancomycin에 대한 Absorption 정보
Poorly absorbed from gastrointestinal tract, however systemic absorption (up to 60%) may occur following intraperitoneal administration.
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| Pharmacokinetics |
Vancomycin HCl의 약물동력학자료
- 흡수
- 경구 : 거의 흡수되지 않는다.
- IM : 불규칙
- 복강내 주사 : 38%가 전신으로 흡수
- 분포
- 뇌척수액을 제외한 모든 체액 및 조직에 널리 분포한다.
- 정상 뇌막은 거의 통과하지 못하며 뇌수막염시 혈액의 20-30% 농도(MIC 이상)로 분포된다.
- 단백결합 : 10-50%
- 반감기 : Terminal
- 신생아 : 6-10 시간
- 영아 및 3개월-4세의 소아 : 4시간
- 3세 이상의 소아 : 2.2-3 시간
- 성인 : 5-11 시간, 신기능 저하시 현저히 연장
- 말기 신질환 : 200-250 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : IV : 45-65 분 이내
- 소실
- 80-90%가 미변화체로 사구체 여과를 통한 신배설
- 경구 : 거의 대변배설
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| Toxicity |
Vancomycin에 대한 Toxicity 정보
The oral LD50 in mice is 5000 mg/kg. The median lethal intravenous dose is 319 mg/kg in rats and 400 mg/kg in mice.
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| Drug Interactions |
Vancomycin에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Description |
Vancomycin에 대한 Description 정보
Antibacterial obtained from Streptomyces orientalis. It is a glycopeptide related to ristocetin that inhibits bacterial cell wall assembly and is toxic to kidneys and the inner ear. [PubChem]
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| Drug Category |
Vancomycin에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsGlycopeptide antibacterials
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| Smiles String Canonical |
Vancomycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CNC(CC(C)C)C(=O)NC1C(O)C2=CC(Cl)=C(OC3=CC4=CC(OC5=C(Cl)C=C(C=C5)C(O)C5NC(=O)C(NC(=O)C4NC(=O)C(CC(N)=O)NC1=O)C1=CC(=C(O)C=C1)C1=C(C=C(O)C=C1O)C(NC5=O)C(O)=O)=C3OC1OC(CO)C(O)C(O)C1OC1CC(C)(N)C(O)C(C)O1)C=C2
|
| Smiles String Isomeric |
Vancomycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H]1[C@H](O)C2=CC(Cl)=C(OC3=CC4=CC(OC5=C(Cl)C=C(C=C5)[C@@H](O)[C@@H]5NC(=O)[C@H](NC(=O)[C@@H]4NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC1=O)C1=CC(=C(O)C=C1)C1=C(C=C(O)C=C1O)[C@@H](NC5=O)C(O)=O)=C3O[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O[C@H]1C[C@](C)(N)[C@H](O)[C@H](C)O1)C=C2
|
| InChI Identifier |
Vancomycin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C66H75Cl2N9O24/c1-23(2)12-34(71-5)58(88)76-49-51(83)26-7-10-38(32(67)14-26)97-40-16-28-17-41(55(40)101-65-56(54(86)53(85)42(22-78)99-65)100-44-21-66(4,70)57(87)24(3)96-44)98-39-11-8-27(15-33(39)68)52(84)50-63(93)75-48(64(94)95)31-18-29(79)19-37(81)45(31)30-13-25(6-9-36(30)80)46(60(90)77-50)74-61(91)47(28)73-59(89)35(20-43(69)82)72-62(49)92/h6-11,13-19,23-24,34-35,42,44,46-54,56-57,65,71,78-81,83-87H,12,20-22,70H2,1-5H3,(H2,69,82)(H,72,92)(H,73,89)(H,74,91)(H,75,93)(H,76,88)(H,77,90)(H,94,95)/t24-,34+,35-,42+,44-,46+,47+,48+,49?,50-,51+,52+,53+,54-,56+,57+,65-,66-/m0/s1/f/h72-77,94H,69H2
|
| Chemical IUPAC Name |
Vancomycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(1S,2R,18R,22S,25R,28R,40R)-48-{[(2S,3R,4S,5S,6R)-3-{[(2S,4S,5S,6S)-4-amino-5-hydroxy-4,6-dimethyloxan-2-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy}-22-(carbamoylmethyl)-5,15-dichloro-2,18,32,35,37-pentahydroxy-19-[(2R)-4-methyl-2-(methylamino)pentanamido]-20,23,26,42,44-pentaoxo-7,13-dioxa-21,24,27,41,43-pentaazaoctacyclo[26.14.2.2^{3,6}.2^{14,17}.1^{8,12}.1^{29,33}.0^{10,25}.0^{34,39}]pentaconta-3,5,8(48),9,11,14,16,29(45),30,32,34(39),35,37,46,49-pentadecaene-40-carboxylic acid
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최근정보수정일 2025-05-08
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