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뉴프론정500mg(아목시실린·설박탐피복실) Newpron Tab. 500mg
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
058800640
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2024.11.01)(현재약가)
\400 원/1정(2023.09.05)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 타원형 필름코팅정 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30정/병,100정/병,300정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 500밀리그램 |
300 정 |
병 |
8800588006409 |
8800588006430 |
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| 500밀리그램 |
100 정 |
병 |
8800588006409 |
8800588006423 |
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| 500밀리그램 |
30 정 |
병 |
8800588006409 |
8800588006416 |
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| 주성분코드 |
380000ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1.유효균종
황색포도구균, 표피포도구균, 부생포도구균, 화농성연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스 미라빌리스, 임균, 박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스 포함), 모락셀라 카타라리스(암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 :β 락타마제 생성균주 포함)
2. 적응증
상기도 감염증 : 중이염, 부비강염, 편도선염, 인두염, 후두염
하기도 감염증 : 기관지염, 폐렴
상하부 요로 감염증
피부 및 상처감염증
산부인과 감염증
복부 감염증
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 및 12세 이상의 어린이 : 1회 아목시실린, 피복실 설박탐으로서 500 ~ 1000mg(역가), 1일 3회 경구투여한다.
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| 금기 |
1) 이 약 성분 또는 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 세팔로스포린계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 환자(발진위험이 증가할 수 있다)
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(함유제품에 한함) |
| 신중투여 |
1) 위장관 질환(특히 활동성 대장염, 국소적인 장염 또는 항생제로 인한 대장염)의 기왕력이 있는 환자
2) 여러 가지 알레르기 유발 항원에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자
4) 중증 신장애 환자(혈중 농도가 계속 유지되므로 투여간격을 연장한다.)
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍에 의한 출혈경향이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.(함유제품에 한함) |
| 이상반응 |
1) 소화기계 : 오심, 구토, 설사, 식욕부진, 상복부통, 위막성 대장염. 이러한 증상들은 특히 낭포성섬유증에 걸린 소아들에게서 빈번하게 발생한다(전체 사례 중 80%). 위막성대장염 등의 혈변을 동반한 중증의 대장염이 나타날 수 있으므로 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 담마진, Quincke 부종, 혈청병-유사 반응(관절염, 관절통, 근육통, 흔히 열을 동반한 두드러기 또는 피부 발진), 과민성 혈관염, 반점구진성 발진, 드물게 아나필락시스 쇼크
3) 신장 : 드물게 간질성 신염, 요폐, 배뇨곤란이 나타날 수 있다는 보고가 있으며, BUN, 크레아티닌치 상승, 급성 신부전, 간질성 신염 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 실시하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 요에서 적혈구 및 히알린결정이 발견되기도 한다. 급성 신 손상을 포함한 결정뇨 또한 보고된 바 있다.
4) 혈액계 : 빈혈, 용혈성 빈혈, 혈소판 이상, 호중구 감소, 호산구 증가, 때때로 적혈구ㆍ백혈구 감소, 무과립구증 등이 이 약을 투여하는 동안 보고되었다. 이들 이상반응은 투약을 중단하면 소실되었으며, 과민반응의 일종으로 여겨진다. 트롬빈 감소, 림프구ㆍ단핵구ㆍ호염구ㆍ혈소판 증가, 혈청알부민 및 총 단백질 감소 등 중증의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하고 관찰을 충분히 실시한다. 만약 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 균교대증 : 반복 투여 및 장기연용으로 인해 진균을 포함한 비감수성균(주로 슈도모나스, 칸디다)이 과잉증식 할 수 있다. 만일 균교대증(구내염, 칸디다증 등)이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 피부 : 발진, 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(Drug Reaction with Eosinophilla and Systemic Symptoms(DRESS)), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 선형 IgA 질환이 빈도불명으로 나타날 수 있으며, 때때로 가려움, 그 외 다른 피부 반응, 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 다형성홍반, 두드러기, 박탈피부염이 보고되어 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 간ㆍ담도계 : 빌리루빈혈증, 간효소치의 증가, 주로 GOT 증가, ASTㆍALTㆍALPㆍLDH의 상승, ASTㆍALT의 일시적 상승과 같은 간기능 이상 및 황달이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하고 관찰을 충분히 실시한다. 만약 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 신경계 : 드물게 경련 및 두통이 나타날 수 있다는 보고가 있으며, 과량투여 시 중추신경 흥분상태, 경직, 근경련 등의 신경이상 증상이 나타날 수 있다. 항부(목부위)경직, 발열, 두통, 오심·구토 또는 의식 혼탁 등이 수반되는 무균성수막염이 나타날 수 있으니 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 전신 이상 및 투여부위 상태 : 드물게 피로, 권태, 흉통, 부종, 오한, 안면부종, 맥관부종, 일시적 미각변화, 구강건조감 등이 나타날 수 있다.
10) 호흡기, 흉곽 및 종격 이상 : 드물게 코피가 나타날 수 있다.
11) 비타민 K 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈 경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 식욕부진, 신경염 등), 때때로 발열이 나타날 수 있다.
12) 국내 시판후 조사결과
① 정제 : 국내에서 6년 동안 2,470명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응은 인과관계와 상관없이 3.85%(95례/2,470례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 3.56%(88례/2,470례)이다.
이 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사된(또는 인과관계를 배제할 수 없는) 이상반응을 발현빈도율이 높은 순으로 다음과 같이 나타내었다.
설사가 2.15%(53례/2,470례)로 가장 많았고, 구역0.53%(13례/2,470례), 복통 0.49%(12례/2,470례), 소화불량증 0.28%(7례/2,470례)의 순으로 나타났다. 구토와 고창이 각 0.1%로 보고되었으며, 0.1% 미만에서 딸꾹질, 식욕부진, 위염, 담마진, 발진, 부종, 아나필락시양쇽, 두통이 보고되었다.
이 중 시판 전 임상시험에서 확인되지 않은 새로운 이상반응으로 소화불량증 7건, 고창 3건, 소양감 2건, 딸꾹질, 위염, 두통이 각 1건씩 보고되었다.
② 건조시럽제 : 국내에서 6년 동안 649명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응은 인과관계와 상관없이 16.18%(105례/649례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 16.02%(104례/649례)이다.
이 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사된(또는 인과관계를 배제할 수 없는) 이상반응을 발현빈도율이 높은 순으로 다음과 같이 나타내었다.
설사가 14.79%(96례/649례)로 가장 많았고, 복통0.62%(4례/649례), 구역과 구토가 각 0.46%씩(3례/649례)의 순으로 나타났다. 식욕부진, 모닐리아증, 부종, 발진이 각 0.15%로 보고되었으며, 시판 전 임상시험에서 확인되지 않은 새로운 이상반응은 보고되지 않았다.
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| 상호작용 |
1) 메토트렉세이트 : 페니실린과 병용투여시 메토트렉세이트의 청소율 감소 및 혈중농도 증가로 독성을 나타낼 수 있다.
2) 프로베네시드와 병용투여시 프로베네시드는 페니실린의 세뇨관 배설을 감소시켜 혈중농도 증가, 배설반감기 증가를 일으키므로 독성을 나타낼 수 있다. 하지만, 페니실린과 프로베네시드는 STD(전염성 성병)등의 감염증 치료에 항생제의 조직 및 혈중 농도를 증가, 연장시키기 위해 동시에 투여할 수 있다.
3) 알로푸리놀과 병용투여 시 피부의 이상반응을 증가시킬 수 있다.
4) 결합형 에스트리올과 에스트론 및 에스트라디올의 혈청 농도의 일시적 감소가 보고되었다. 경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소될 수 있으므로 에스트로겐 또는 프로게스틴 치료를 받고 있는 여성의 경우, 이 약을 복용하는 동안 다른 피임법 및 추가적인 피임법을 사용하도록 권고된다.
5) 정균성 항생물질(클로람페니콜, 에리스로마이신, 설폰아마이드계 약물, 테트라사이클 등)과 병용투여 시 이 약의 살균작용을 감소시킬 수 있다.
6) 인도메타신, 살리실레이트의 소염제와 병용투여 시 이 약의 효과를 증가시킬 수 있다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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| * |
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
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| Mechanism of Action |
Amoxicillin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Amoxicillin binds to penicillin-binding protein 1A (PBP-1A) located inside the bacterial cell well. Penicillins acylate the penicillin-sensitive transpeptidase C-terminal domain by opening the lactam ring. This inactivation of the enzyme prevents the formation of a cross-link of two linear peptidoglycan strands, inhibiting the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that amoxicllin interferes with an autolysin inhibitor.
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| Pharmacology |
Amoxicillin에 대한 Pharmacology 정보
Amoxicillin is a moderate-spectrum antibiotic active against a wide range of Gram-positive, and a limited range of Gram-negative organisms. It is usually the drug of choice within the class because it is better absorbed, following oral administration, than other beta-lactam antibiotics. Amoxicillin is susceptible to degradation by β-lactamase-producing bacteria, and so may be given with clavulanic acid to increase its susceptability. The incidence of β-lactamase-producing resistant organisms, including E. coli, appears to be increasing. Amoxicillin is sometimes combined with clavulanic acid, a β-lactamase inhibitor, to increase the spectrum of action against Gram-negative organisms, and to overcome bacterial antibiotic resistance mediated through β-lactamase production.
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| Metabolism |
Amoxicillin에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
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| Protein Binding |
Amoxicillin에 대한 단백결합 정보
In blood serum, amoxicillin is approximately 20% protein-bound
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| Half-life |
Amoxicillin에 대한 반감기 정보
61.3 minutes
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| Absorption |
Amoxicillin에 대한 Absorption 정보
Rapidly absorbed after oral administration.
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| Pharmacokinetics |
Amoxicillin의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 빠르고 거의 완저히 흡수된다. 음식물은 흡수에 영향을 미치지 않는다.
- 분포 : 뇌척수액과 혈액간의 농도비 :
- 정상 뇌막 : 1% 이하
- 염증성 뇌막 : 8-90%
- 단백결합 : 17-20%
- 대사 : 부분적
- 반감기 :
- 신생아 : 3.7시간
- 영아 및 소아 : 1-2 시간
- 정상 신기능을 가진 성인 : 0.7-1.4 시간
- CLcr < 10 mL/min인 환자 : 7-21 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2시간 (캅셀제), 1시간 (현탁액)
- 소실 : 신배설 (80%가 미대사체로)
Pivoxyl sulbactam의 약물동력학자료
- 분포 :
- 담즙, 수포, 조직액에 분포
- 비염증성 뇌막 : 뇌척수액으로 거의 투과되지 않는다.
- 염증성 뇌막 : 비염증성 뇌막보다는 더 높은 농도로 분포
- 단백결합 :
- Ampicillin : 28%
- Sulbactam : 38%
- 반감기 : Ampicillin, sulbactam : 두 약물의 반감기는 유사하다.
- 정상 신기능인 경우 :
- Ampicillin : 1-1.8 시간
- Sulbactam : 1-1.3 시간
- 소실 : 투여한 지 8시간 이내에 두 약물 모두 75-85%가 미변화체로 신배설된다.
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| Biotransformation |
Amoxicillin에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic metabolism accounts for less than 30% of the biotransformation of most penicillins
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| Toxicity |
Amoxicillin에 대한 Toxicity 정보
Serious toxicity is unlikely following large doses of amoxicillin. Acute ingestion of large doses of amoxicillin may cause nausea, vomiting, diarrhea and abdominal pain. Acute oliguric renal failure and hematuria may occur following large doses.
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| Drug Interactions |
Amoxicillin에 대한 Drug_Interactions 정보
Methotrexate The penicillin increases the effect and toxicity of methotrexateDemeclocycline Possible antagonism of actionDoxycycline Possible antagonism of actionEthinyl Estradiol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptiveMethacycline Possible antagonism of actionMinocycline Possible antagonism of actionOxytetracycline Possible antagonism of actionRolitetracycline Possible antagonism of actionTetracycline Possible antagonism of actionMestranol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptive
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Amoxicillin에 대한 Food Interaction 정보
Take without regard to meals.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Amoxicillin에 대한 Description 정보
A broad-spectrum semisynthetic antibiotic similar to ampicillin except that its resistance to gastric acid permits higher serum levels with oral administration. [PubChem]
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| Drug Category |
Amoxicillin에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsPenicillins
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| Smiles String Canonical |
Amoxicillin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC1(C)SC2C(NC(=O)C(N)C3=CC=C(O)C=C3)C(=O)N2C1C(O)=O
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| Smiles String Isomeric |
Amoxicillin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC1(C)S[C@@H]2[C@H](NC(=O)[C@H](N)C3=CC=C(O)C=C3)C(=O)N2[C@H]1C(O)=O
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| InChI Identifier |
Amoxicillin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C16H19N3O5S/c1-16(2)11(15(23)24)19-13(22)10(14(19)25-16)18-12(21)9(17)7-3-5-8(20)6-4-7/h3-6,9-11,14,20H,17H2,1-2H3,(H,18,21)(H,23,24)/t9-,10-,11+,14-/m1/s1/f/h18,23H
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| Chemical IUPAC Name |
Amoxicillin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
