드러그인포 약품요약정보 - 라모비주0.3mg(라모세트론염산염)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

653103551 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\19,793 원/2mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\19,800 원/2mL/병(2020.05.08)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색의 맑은액이 충전된 갈색의 투명한 바이알 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5바이알 (2mL/바이알×5)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2밀리리터	5 주사	Vial	8806531035502	8806531035526
2밀리리터	1 주사	Vial	8806531035502	8806531035519

주성분코드

222630BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지
2. 수술 후 구역 및 구토의 방지

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 라모세트론염산염으로서 1일 1회 0.3 mg을 정맥투여한다.
효과가 불충분할 경우에는 동일한 용량을 추가투여할 수 있다. 단 1일량으로 0.6 mg을 초과하지 않도록 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자

신중투여

다른 세로토닌성 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 세로토닌 노르아 드레날린 재흡수 억제제(SNRI) 등)을 투여받고 있는 환자(일반적주의항 참조)

이상반응

1) 이 약의 개발국인 일본에서 허가시까지의 임상시험에서는 352명 중 18명(5.1 %)에서, 시판후 사용성적 조사 및 시판후 임상시험에서는 3,464명 중 260명(7.5 %)에서 임상검사치의 이상을 포함한 이상반응이 확인되었다(최근 재심사결과: 2007년 6월). 임상시험, 시판후 조사 또는 자발보고에서 확인된 이상반응은 다음과 같다.

(1) 중대한 이상반응

① 쇼크, 아나필락시스유사증상(빈도불명) : 쇼크, 아나필락시스유사증상(불쾌감, 흉부불쾌감, 호흡곤란, 천식, 안면홍조, 발적, 가려움증, 청색증, 혈압저하 등)을 일으키는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.

② 간질유사발작(유사약물) : 다른 5-HT₃ 수용체 길항형 진토제의 경우, 외국에서 간질유사발작이 나타났다는 보고가 있다.

(2) 기타 이상반응

	1 ∼ 5 % 미만	0.1 ∼ 1 % 미만	0.1 % 미만	빈도불명
과민반응*		피진	가려움증	발적
정신 신경계		두통, 두중감
소화 기계		설사, 변비
신장		BUN상승, 혈중크레아티닌 상승
간	간기능 이상(AST상승, ALT상승, r-GTP상승, 빌리루빈 상승)
기타		체열감, 딸국질, 두부의 열감	혀의 저림감

* 과민반응 증상이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.

2) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,118명(15세 이하 소아환자 69명 포함)을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현율은 1.51 %(47례, 60건/3,118례)로 보고되었다. 두통이 17례(0.5 %)로 가장 많았고, 그 다음은 AST상승(12례, 0.4 %), ALT상승(11례, 0.4 %), 설사(9례, 0.3 %), 체열감(3례, 0.1 %) 등의 순으로 나타났다. 이 중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 불면증, 발진이 각 1례씩 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약은 주로 간의 약물대사효소 CYP1A2 및 CYP2D6에 의해 대사되므로 플 루복사민과 병용투여시 플루복사민의 CYP1A2 저해작용에 의해 이 약의

혈중 농도 상승으로 인한 이상반응이 증강될 위험이 있으므로 주의한다.

2) 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI) 등의 다른 세로토닌성 약물과 동일계열약물(5-HT3 수용체 길항제)의 병용투여 이후 세로토닌 증후군(정신상태 변화, 자율신경기능장애, 신경근육 이상을 포함)에 대한 보고가 있었다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	222630BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806531035502
BIT 약효분류	진토제 (Antiemetics)
ATC 코드	Serotonin (5HT3) antagonists / A04AA [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	235 (최토제, 진토제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653103551 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \19,793 원/2mL/병(2024.07.01)(최신약가) \19,800 원/2mL/병(2020.05.08)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 맑은액이 충전된 갈색의 투명한 바이알 주사제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	5바이알 (2mL/바이알×5)
보관방법	차광밀봉용기, 실온(1~30 ℃) 보관

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심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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