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마케인헤비주사20mg(부피바카인염산염수화물) 4mL Marcaine Heavy inj. 20mg
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전문의약품 | 급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| bupivacaine hydrochloride |
120130BIJ |
2 |
20190041 |
20190522 |
0.75% 농도를 산과의 경막외 마취에 사용하였을 때 소생이 어렵거나 사망에 이른 심정지가 보고되었으므로 산과마취에 사용하지 않음. 0.5%, 0.25% 농도는 임신 중 투여에 대한 안전성 미확립. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653301151
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\2,637 원/4mL/앰플(2024.07.01)(현재약가)
\2,651 원/4mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 투명한 액이 충진된 앰플임 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
4mL x 1, 5앰플 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 4밀리리터 |
5 앰플 |
앰플 |
8806533011504 |
8806533011528 |
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| 4밀리리터 |
1 앰플 |
앰플 |
8806533011504 |
8806533011511 |
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| 주성분코드 |
120130BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
수술(예 : 2-3시간이 소요되는 요로기계 및 하지 수술, 45-60분이 소요되는 복부수술)시 척추마취
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
○ 성인
이 약으로서 2-4㎖(부피바카인염산염으로 10-20㎎)를 지망막하에 주사한다. 이 약의 확산은 주사용량과 주사시 및 주사후 환자의 자세를 포함한 몇 가지 인자에 의한다. 즉, 이 약 3㎖를 3번 요추(L3)와 4번 요추(L4) 사이에 주사할 때, 이 약의 확산은 환자가 앉은 자세로 주사한 경우는 7번 흉추와 10번 흉추 사이(T7-T10)에, 수평위로 주사후 앙와위로 돌아누울 때는 4번 흉추와 7번 흉추 사이(T4-T7)에 도달하게 된다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2) 쇽 상태 환자
3) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염, 종양, 두개강내 출혈 등) 환자
4) 주사부위 또는 그 주위에 염증 환자
5) 응고 장애 또는 항응고제를 투여중인 환자
6) 척추간협착증, 활동성 질환(척추염, 종양, 결핵) 또는 외상(척추골절) 환자
7) 패혈증 환자
8) 척수의 아급성 변성이 있는 악성빈혈 환자
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| 이상반응 |
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡 억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산나트륨, 혈압상승제 투여, 적절한 체위 유지 등 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역·구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중증의 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처
치를 한다.
3) 때때로 두통, 드물게 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
4) 지속적인 마비, 근육약화, 방광기능 손상과 같은 신경에 대한 영향이 드물게 보고된 바 있다. 이들 증상이 기술적인 측면(예로 신경내 주사)에 의한 것인지또는 마취제에 의한 것인지의 여부는 알려져 있지 않다.
5) 이 약이 빠르게 확산된 경우에 호흡저하가 나타날 수 있다.
6) 이 약에 의한 이상반응은 신경차단에 의한 생리학적 결과 (저혈압, 서맥, 일시적요정체), 천자에 의해 직접적으로 유발되는 결과 (척수혈종), 천자에 의해 간접적으로 유발되는 결과 (뇌막염, 경막외 농양), 척수액의 누출로 인한 결과 (요추천자 후 두통)와 구별하기 어려울 수 있다.
| 매우 흔하게 (>1/10) |
일반적 : 구역 순환계 : 저혈압, 서맥 |
| 흔하게 (>1/100) |
신경계 : 요추천자 후 두통 위장계 : 구토 비뇨기계 : 요정체, 요실금 |
| 흔하지않게 (1/100-1/1000) |
신경계 : 지각이상, 부전마비, 감각이상 근골격계 : 근무력, 등통증 |
| 드물게 (<1/1000) |
순환계 : 심정지 일반적 : 알러지반응, 아나필락시스성 쇼크 CNS: 우발적 전척추차단, 하반신불수, 마비, 신경장애, 지주막염 기도: 호흡억제 |
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| 상호작용 |
이 약과 다른 국소 마취제 또는 구조상 국소마취제와 유사한 약제 (예. class IB 항부정맥제)를 병용투여하는 경우에 이 약의 부작용이 증강될 수 있으므로 주의 한다.
국소마취제 및 classⅢ 항부정맥제 (예.아미오다론)와의 상호작용 연구는 수행되지 않았으나, 주의하도록 한다.
또한 이 약은 시메티딘과도 상호작용한다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653301151
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\2,637 원/4mL/앰플(2024.07.01)(최신약가)
\2,651 원/4mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색 투명한 액이 충진된 앰플임
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
4mL x 1, 5앰플 |
| 보관방법 |
밀봉용기.실온보관 |
특수관리의약품
부가정보 |
유료정보입니다.
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| Brandname 정보 |
Bupivacaine
Brand Names/SynonymsChirocaine
Brand Name MixturesNot Available
Chemical IUPAC Name1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)-piperidine-2-carboxamide
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Bupivacaine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Local anesthetics such as bupivacaine block the generation and the conduction of nerve impulses, presumably by increasing the threshold for electrical excitation in the nerve, by slowing the propagation of the nerve impulse, and by reducing the rate of rise of the action potential. In general, the progression of anesthesia is related to the diameter, myelination and conduction velocity of affected nerve fibers. Clinically, the order of loss of nerve function is as follows: (1) pain, (2) temperature, (3) touch, (4) proprioception, and (5) skeletal muscle tone. The analgesic effects of Bupivicaine are thought to be due to its binding to the prostaglandin E2 receptors, subtype EP1 (PGE2EP1), which inhibits the production of prostaglandins, thereby reducing fever, inflammation, and hyperalgesia.
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| Pharmacology |
Bupivacaine에 대한 Pharmacology 정보
Bupivacaine is a widely used local anesthetic agent. Bupivacaine is often administered by spinal injection prior to total hip arthroplasty. It is also commonly injected into surgical wound sites to reduce pain for up to 20 hours after surgery. In comparison to other local anesthetics it has a long duration of action. It is also the most toxic to the heart when administered in large doses. This problem has led to the use of other long-acting local anaesthetics:ropivacaine and levobupivacaine. Levobupivacaine is a derivative, specifically an enantiomer, of bupivacaine. Systemic absorption of local anesthetics produces effects on the cardiovascular and central nervous systems. At blood concentrations achieved with therapeutic doses, changes in cardiac conduction, excitability, refractoriness, contractility, and peripheral vascular resistance are minimal. However, toxic blood concentrations depress cardiac conduction and excitability, which may lead to atrioventricular block, ventricular arrhythmias and to cardiac arrest, sometimes resulting in fatalities. In addition, myocardial contractility is depressed and peripheral vasodilation occurs, leading to decreased cardiac output and arterial blood pressure. Following systemic absorption, local anesthetics can produce central nervous system stimulation, depression or both.
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| Metabolism |
Bupivacaine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Protein Binding |
Bupivacaine에 대한 단백결합 정보
95%
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| Half-life |
Bupivacaine에 대한 반감기 정보
2.7 hours in adults and 8.1 hours in neonates
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| Absorption |
Bupivacaine에 대한 Absorption 정보
The rate of systemic absorption of local anesthetics is dependent upon the total dose and concentration of drug administered, the route of administration, the vascularity of the administration site, and the presence or absence of epinephrine in the anesthetic solution.
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| Pharmacokinetics |
Bupivacaine HCl의 약물동력학자료
- 마취효과 발현시간 (투여경로에 의존적) : 일반적으로 4-10분 이내
- 작용지속시간 : 1.5-8.5 시간
- 대사 : 간대사
- 반감기 : 나이에 의존적
- 신생아 : 8.1 시간
- 성인 : 1.5-5.5 시간
- 소실 : 소량(약 6%)이 신배설
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| Biotransformation |
Bupivacaine에 대한 Biotransformation 정보
Amide-type local anesthetics such as bupivacaine are metabolized primarily in the liver via conjugation with glucuronic acid. The major metabolite of bupivacaine is 2,6-pipecoloxylidine, which is mainly catalyzed via cytochrome P450 3A4.
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| Toxicity |
Bupivacaine에 대한 Toxicity 정보
The mean seizure dosage of bupivacaine in rhesus monkeys was found to be 4.4 mg/kg with mean arterial plasma concentration of 4.5 mcg/mL. The intravenous and subcutaneous LD 50 in mice is 6 to 8 mg/kg and 38 to 54 mg/kg respectively. Recent clinical data from patients experiencing local anesthetic induced convulsions demonstrated rapid development of hypoxia, hypercarbia, and acidosis with bupivacaine within a minute of the onset of convulsions. These observations suggest that oxygen consumption and carbon dioxide production are greatly increased during local anesthetic convulsions and emphasize the importance of immediate and effective ventilation with oxygen which may avoid cardiac arrest.
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| Drug Interactions |
Bupivacaine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Bupivacaine에 대한 Description 정보
A widely used local anesthetic agent. [PubChem]
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| Dosage Form |
Bupivacaine에 대한 Dosage_Form 정보
Liquid InfiltrationSolution EpiduralSolution InfiltrationSolution Intraspinal
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| Drug Category |
Bupivacaine에 대한 Drug_Category 정보
Anesthetics, Local
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| Smiles String Canonical |
Bupivacaine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCCCN1CCCCC1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C
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| Smiles String Isomeric |
Bupivacaine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCCCN1CCCC[C@@H]1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C
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| InChI Identifier |
Bupivacaine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H28N2O/c1-4-5-12-20-13-7-6-11-16(20)18(21)19-17-14(2)9-8-10-15(17)3/h8-10,16H,4-7,11-13H2,1-3H3,(H,19,21)/f/h19H
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| Chemical IUPAC Name |
Bupivacaine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-08-23
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
