드러그인포 약품요약정보 - 로멕스겔(메트로니다졸) 10g

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

057000101 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,881 원/10g/개(2019.12.01)(현재약가)

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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 또는 담황색의 투명한 겔 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10g/튜브

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10그램	25 겔	튜브	8800570001009	8800570001061	낱개 판매 불가
10그램	1 겔	튜브	8800570001009	8800570001016

주성분코드

194130CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

세균질염(헤모필루스균, 가드네렐라균, 비특이적균, 코리네박테륨 또는 혐기성균에 의한 질염)

약물음식간 상호작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1일 1-2회 5일간 5g 정도를 주입기에 넣어 질내에 적용한다. 1일 1회 사용할 경우 취침시에 사용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약, 이 약의 구성 성분 또는 다른 니트로이미다졸 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 수유부

3) 소아

4) 디설피람을 투여한지 2주 이내의 환자

신중투여

1) 중증의 간질환 환자(메트로니다졸의 대사 속도가 느리므로 혈장에 메트로니다졸 및 그 대사물이 축적된다.

2) 중추신경계 질환 환자

3) 혈액조성이상 또는 혈액응고장애 환자

4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

이 약은 전신투여에 비해 AUC는 낮지만 전신투여와 관련된 이상반응의 발현을 배제할 수는 없다.

다음의 증상이 나타나면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.

1) 과민증(접촉피부염/알레르기반응) : 두드러기, 홍반성 발진, 홍조, 비충혈, 구강ㆍ피부ㆍ질 또는 외음의 건조, 열, 가려움, 자통, 관절통, 증상의 악화 등

2) 소화기계 : 복부, 상복부 등의 위장관 불쾌감, 변비, 설태가 낀 혀, 설염, 구내염, 췌장염, 복부경련, 때때로 구역, 구토, 미각 이상(불쾌한 금속성의 맛, 알코올성 음료에 대한 미 각 변화), 식욕부진, 복부팽만감, 설사, 갈증, 구내건조 등

3) 순환기계 : 심전도상에서의 T파의 편평화

4) 혈액계 : 가역적인 호중구감소증, 혈소판감소증

5) 비뇨생식기계 : 질내 투여에 의한 질분비물, 증후성 자궁경부염/질염, 외음/질 자극 증상, 전신투여에 의한 질칸디다의 과증식, 성교불쾌증, 성욕감퇴, 직장염, 때때로 골반 불 쾌감

6) 중추신경계 : 두통, 실신, 운동실조, 정신착란, 경련성 발작, 말초 신경병증, 조화불능, 자극과민, 우울, 쇠약, 불면, 비특이적 경련, 때때로 어지러움

7) 신장 : 배뇨곤란, 방광염, 다뇨, 실금, 골반의 압박감, 암뇨

8) 기타 : 눈에 접촉시 눈물, 포진, 코의 농포, 소수포성 발진

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 약과의 관련성에 관해서는 아직 밝혀지지 않았으나, 경구 메트로니다졸을 알코올과 병용시 디설피람양 작용으로 antabuse효과(발열, 홍조, 구토, 빈맥)가 나타난다는 보고가 있으므로, 이 약 사용 중에는 알코올 음료나 알코올을 함유하는 약물을 피한다.

2) 경구 메트로니다졸과 디설피람을 알코올 중독 환자에게 동시 투여했을 때 망상적인 과장, 혼란 등의 정신반응을 초래한다고 보고되었으므로 이 약은 2주 이내에 디설피람을 복용한 환자에게는 사용하지 않는다.

3) 경구 메트로니다졸은 와르파린 및 기타 쿠마린계 항응고제가 간에서 분해되는 것을 억제하여 이들 약물의 효력 증가로 인해 프로트롬빈 시간을 연장시킨다는 보고가 있으므 로, 이러한 항응고제 치료를 받고 있는 환자에게 이 약을 사용하는 경우 프로트롬빈 시 간과 INR추적을 자주 하는 등 주의한다. 이 약의 사용 중 및 사용 중지 후 8일 동안은 경구 항응고제의 용량을 조절한다.

4) 비교적 고용량의 리튬을 투여 받고 있는 환자에서 경구 메트로니다졸의 단기 요법에 의해 혈청 리튬 농도의 상승이 나타났고, 일부에서는 리튬 독성이 나타났다.

5) 시메티딘과 경구 메트로니다졸을 병용시 메트로니다졸의 반감기 연장 및 혈장 청소율 감소가 나타날 수 있다.

6) 클로트리마졸 또는 티오코나졸과 같은 다른 이미다졸 제제와의 교차 감수성으로 접촉피부염이나 알레르기 반응을 일으킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:METRONIDAZOLE
FLAGYL (METRONIDAZOLE)
FLAGYL ER (METRONIDAZOLE)
FLAGYL I.V. (METRONIDAZOLE HYDROCHLORIDE)
FLAGYL I.V. RTU IN PLASTIC CONTAINER (METRONIDAZOLE)
HELIDAC (BISMUTH SUBSALICYLATE; METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
METRO I.V. (METRONIDAZOLE)
METRO I.V. IN PLASTIC CONTAINER (METRONIDAZOLE)
METROCREAM (METRONIDAZOLE)
METROGEL (METRONIDAZOLE)
METROGEL-VAGINAL (METRONIDAZOLE)
METROLOTION (METRONIDAZOLE)
METROMIDOL (METRONIDAZOLE)
METRONIDAZOLE (METRONIDAZOLE)
METRONIDAZOLE HYDROCHLORIDE (METRONIDAZOLE HYDROCHLORIDE)
METRONIDAZOLE IN PLASTIC CONTAINER (METRONIDAZOLE)
NORITATE (METRONIDAZOLE)
PROTOSTAT (METRONIDAZOLE)
PYLERA (BISMUTH SUBCITRATE POTASSIUM; METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE)
SATRIC (METRONIDAZOLE)
VANDAZOLE (METRONIDAZOLE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	194130CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8800570001009
BIT 약효분류	기타 피부 & 점막 관련 약물 (Other Skin & Mucous Membrane Related Agents)
ATC 코드	Metronidazole / D06BX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	057000101 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \1,881 원/10g/개(2019.12.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 또는 담황색의 투명한 겔 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	10g/튜브
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Metronidazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Unionized metronidazole is selective for anaerobic bacteria due to their ability to intracellularly reduce metronidazole to its active form. This reduced metronidazole then disrupts DNA's helical structure, inhibiting bacterial nucleic acid synthesis and resulting in bacterial cell death.
Pharmacology	Metronidazole에 대한 Pharmacology 정보 Metronidazole, a synthetic antibacterial and antiprotozoal agent of the nitroimidazole class, is used against protozoa such as Trichomonas vaginalis, amebiasis, and giardiasis. Metronidazole is extremely effective against anaerobic bacterial infections and is also used to treat Crohn's disease, antibiotic-associated diarrhea, and rosacea.
Metabolism	Metronidazole에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
Protein Binding	Metronidazole에 대한 단백결합 정보 Less than 20%
Half-life	Metronidazole에 대한 반감기 정보 8 hours
Absorption	Metronidazole에 대한 Absorption 정보 Well absorbed
Pharmacokinetics	Metronidazole의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수된다. 외용 : 1 g을 외용으로 적용했을 때의 혈중농도는 250 mg을 경구로 복용했을 때 혈중농도의 1/10보다 낮다. 분포 : 유즙 분비 혈액에서 뇌척수액으로의 확산 : 염증의 유무와 무관하게 적절한 농도에 도달 (일반적으로 MICs 이상) 뇌척수액대 혈액의 농도비(%) : 정상 뇌막 : 16-43 염증성 뇌막 : 100 단백결합 : 20% 이하 대사 : 30-60%가 간대사 반감기 : 신생아 : 25-75 시간 소아 및 성인 : 6-8 시간, 간질환시 반감기 증가 말기 신질환 : 21 시간 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 신배설 (20%는 미대사체로) 되거나 변배설 (6-15%)
Biotransformation	Metronidazole에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Metronidazole에 대한 Toxicity 정보 Convulsive seizures and peripheral neuropathy, the latter characterized mainly by numbness or paresthesia of an extremity, LD₅₀=500 mg/kg/day (orally in rat)
Drug Interactions	Metronidazole에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleAprobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButabarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButalbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButethal The barbiturate decreases the effect of metronidazoleBusulfan Metronidazole increases the effect/toxicity of busulfanCarbamazepine Metronidazole increases the effect of carbamazepineDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of metronidazoleHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleHexobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleMethohexital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePentobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePhenobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePrimidone The barbiturate decreases the effect of metronidazoleQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of metronidazoleSecobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleTalbutal The barbiturate decreases the effect of metronidazoleTacrolimus Metronidazole increases the levels/toxicity of tacrolimusLithium Metronidazole increases the effect and toxicity of lithiumDisulfiram Possible acute psychosis and confusionFluorouracil Risk of 5-FU toxicity when associated with metronidazoleAmprenavir Increased risk of side effects (oral solution)Anisindione Metronidazole increases the anticoagulant effectWarfarin Metronidazole increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Metronidazole increases the anticoagulant effectDicumarol Metronidazole increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Metronidazole에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food to reduce irritation.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Metronidazole에 대한 Description 정보 A nitroimidazole used to treat amebiasis; vaginitis; trichomonas infections; giardiasis; anaerobic bacteria; and treponemal infections. It has also been proposed as a radiation sensitizer for hypoxic cells. According to the Fourth Annual Report on Carcinogens (NTP 85-002, 1985, p133), this substance may reasonably be anticipated to be a carcinogen (Merck, 11th ed).
Dosage Form	Metronidazole에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralCream IntravaginalCream TopicalGel IntravaginalGel TopicalLiquid IntravenousLotion TopicalSolution IntravenousTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Metronidazole에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAnti-InfectivesAntiprotozoal AgentsAntiprotozoalsRadiation-Sensitizing Agents
Smiles String Canonical	Metronidazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=NC=C(N1CCO)[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Metronidazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=NC=C(N1CCO)[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Metronidazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C6H9N3O3/c1-5-7-4-6(9(11)12)8(5)2-3-10/h4,10H,2-3H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Metronidazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)ethanol

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