1차 복용(Dose 1): 1차 복용(Dose 1) 1포를 물에 섞어 500mL가 되도록 녹인 후, 잘 흔들어 용액을 균질하게 조제한다.
2차 복용(Dose 2): 2차 복용(Dose 2) 파우치 A제 1포와 파우치 B제 1포를 물에 섞어 500mL가 되도록 녹인 후, 잘 흔들어 용액을 균질하게 조제한다.
필요 시 이 용액을 마시기 전에 냉장할 수 있다. 조제된 용액은 냉장에서 보관하고 24시간 이내에 사용해야 한다.
[복용 방법]
조제용액을 아래와 같이 분할(2일 투여) 또는 분할하지 않고(1일 투여) 복용한다.
1) 분할 복용 방법(2일 투약 일정) : 대장내시경 검사 전날 저녁에 1차 복용(Dose1) 조제 용액 500mL를 30분 동안 복용하고, 다음 30분 동안 물 500mL를 추가로 마신다. 그 다음날 아침에 2차 복용(Dose2(A제+B제)) 조제 용액 500mL를 30분 동안 복용하고, 다음 30분 동안 물 500mL을 추가로 마신다. 이 과정은 검사를 시작하기 최소한 1시간 전(마취가 필요한 경우 2시간 전)에 완료되어야 한다.
2) 비분할 아침 복용 방법(1일 투약 일정) : 대장내시경 검사 당일 아침에 1차 복용(Dose1) 조제 용액 500mL를 30분 동안 복용하고, 다음 30분 동안 물 500mL를 추가로 마신다. Dose1 복용 최소 1시간 후 2차 복용(Dose2(A제+B제)) 조제 용액 500mL를 30분 동안 복용하고, 다음 30분 동안 물 500mL를 추가로 마신다. 이 과정은 검사를 시작하기 최소한 1시간 전(마취가 필요한 경우 2시간 전)에 완료되어야 한다.
5) 뚜렷한 점막손상을 가져올 수 있는 결장질환(독성결장염, 독성 거대결장증 등)이 있는 환자
6) 위마비, 위저류 등 위배출장애 환자
7) 장폐색증 환자
8) 글루코오스-6-인산탈수효소 결핍 환자(아스코르브산이 함유되어있다.)
9) 의식불명 환자
10) 18세 미만인 환자(소아에 대한 임상경험이 없으므로 소아에는 투여하지 않는다.)
11) 페닐케톤뇨증 환자
신중투여
1) 장관 협착, 고도의 변비 환자
2) 고령자, 쇠약자
3) 구토반사장애 환자, 의식이 혼미한 환자, 코위영양관으로 이 약을 투여하는 환자 등 폐흡인이 일어나기 쉬운 환자, 흡인 또는 역류 경향이 있는 환자, 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 < 30mL/분), 급성 중증 염증질환 환자, 연하곤란 환자
4) 심한 복부팽만감이나 복통을 호소하는 환자
5) 중증 궤양성 대장염 환자
6) 부정맥의 위험이 있는 환자(심혈관 질환, 갑상선 질환, 또는 전해질 불균형에 대해 치료받고 있는 경우.)
이상반응
1) 이 약의 안전성은 임상시험에 참여한 1,028명의 환자에서 평가되었다. 임상 시험에서 보고된 약물이상반응과 빈도를 아래 표에 요약하였다.
매우 흔하게#
(≥1/10)
흔하게
(≥1/100에서 <1/10)
흔하지 않게
(≥1/1,000에서 <1/100)
위장관계 이상
구토, 구역
복부팽만, 항문불편감, 복통, 상복부통, 하복부통
면역계 이상
약물 과민증
신진대사 및 영양 이상
탈수
신경계 이상
두통, 편두통, 졸음
일반적인 이상
및 투여 부위 상태
목마름*, 피로, 무력증, 오한**, 통증, 결림
심장계 이상
심계항진, 동성빈맥
혈관계 이상
일시적인 혈압 상승, 얼굴홍조
검사
간 효소의 일시적인 증가***
고나트륨혈증, 고칼슘혈증, 저인산혈증, 저칼륨혈증, 중탄산염 감소, 음이온차 증가/감소, 고삼투압 상태
* 목마름은 다음 기본 조건을 포함한다; 목마름, 건조한 입과 목구멍
** 오한은 다음 기본 조건을 포함한다; 오한, 열감과 냉감
*** 간 효소 증가는 다음 기본 조건을 포함한다; ALT 증가, AST 증가, GGT 증가, 간 효소 증가, 아미노기전이효소 증가
# 임상 시험 중 “매우 흔하게” 빈도의 부작용은 보고되지 않았다.
2) 기타 폴리에틸렌글리콜 제제에서 발진, 두드러기, 콧물, 피부염, 부종, 아나필락시스양 반응 등 알레르기 반응이 보고되었으며, 특히 60세 이상 고령자에서 위점막손상(Mallory-Weiss tear)에 의한 상부 위장관 출혈, 식도천공, 심장무수축 및 폴리에틸렌글리콜 흡인 후 급성 폐부종 등이 보고되었다.
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