드러그인포 약품요약정보 - 단트리움아이브이주20mg

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

664000461 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\137,628 원/1병(2019.11.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

주사를 위한 용해용 분말 [제형정보 확인]

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
20밀리그램	1 바이알	Vial	8806640004604	8806640004611	긴급도입인정 의약품

주성분코드

140403BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

- 악성 고열증
- 악성 증후군

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
◆ 악성고열증 위기를 가지고 있는 환자
수술전 : 추천된 예방선량은 2.5㎎/㎏이고, 마취하기전 약 1.25시간 전에 투여하고 약 1시간 정도 주입된다.
수술후 : 약은 최소농도 1㎎/㎏으로 시작해서 5-10분마다 계속적인 정맥투여에 의해 공급되어져야 하고 증상이 가라앉을 때까지는 반복투여되어질 수 있으며 최대 축척 용량이 10㎎/㎏을 초과하지 않는다.

◆ 악성증후군
초회량 40㎎ 정맥주사하고 증상이 개선되지 않는 경우에는 20㎎씩 증량한다. 1일 총 투여량이 200㎎을 초과하지않는다. 보통 7일 이내로 투여한다.

용액의 조제
이 약에 무균적으로 60㎖의 주사용 증류수를 가한 후 완전히 용액에 용해될 때까지 흔들어 준다. 5% Dextrose injection USP, 0.9% Sodium Chloride Injection USP 그리고 다른 산성 용액은 적합하지 않다. 바이알의 내용물은 직접 빛에 노출이 되어서는 안된다. 그리고 용해된 후에 6시간 내에 사용되어야 한다. 용해된 용액은 실온(59。F-86。F 또는 15℃-30℃) 보관되어져야 한다. 용해된 약은 저장고로써 유리병의 사용에서 관찰된 침전형성 때문에 예방적 주입을 위하여 커다란 유리병으로 옮겨져서는 안되고 커다란 부피의 살균된 정맥투여용 플라스틱백으로 옮겨져야 한다. 그러나 조제와 투여에 앞서서 준비된 주입용액은 혼탁성 그리고/또는 침전성을 주의깊게관찰해야 한다. 발견시 그러한 용액은 사용되어서는 안된다. 만들어진 후 6시간 동안은 안정하다지만 투여될 시간전에 즉각 주입액이 만들어져야 한다. 비경구적 의약품은 특별히 검사되어져야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식]

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 폐기능장애 특히 폐색성폐질환 및 심근질환에 의한 중증의 심기능 장애 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
2) 근 무력증 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
3) 간질환 환자(투여에 의해 간장애를 악화시킬 수 있다.)
4) 장폐색 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

이상반응

1) 중대한 부작용 :
① 호흡부전 : 때때로 호흡부전이 나타날 수 있으므로 호흡부전이 의심되는 경우에는 임상증상 및 혈액가스 등의 데이터를 참고해서 호흡관리를 실시한 후 투여한다.
② 쇽, 아나필락시양 증상 : 때때로 쇽, 아나필락시양 증상(안면창백, 혈압저하, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.
③ 이레우스 : 때때로 장폐색이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 기타의 부작용 :
① 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있다.
② 간장 : 간기능 장애(ALT, AST, LDH 상승)가 나타날 수 있다.
③ 혈액 : 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
④ 정신신경계 : 때때로 강직성 경련, 졸음 등이 나타날 수 있다.
⑤ 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
⑥ 순환기계 : 때때로 정맥염, 혈액저하가 나타날 수 있다.

상호작용

1) 칼슘길항제.베라파밀등과 병용에 의해 동물실험에서 고칼륨혈증에 수반되는 심실세동 및 순환허탈이 나타난다는 보고가 있다.
2) 향정신약과 병용투여시 상가작용에 의해 호흡중추억제작용을 증강시킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	140403BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806640004604
BIT 약효분류	호르몬제 (Hormone Agents)
ATC 코드	Dantrolene / M03CA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	664000461 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \137,628 원/1병(2019.11.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	주사를 위한 용해용 분말 [제형정보 확인]
보관방법	미개봉시: 25°C 이상에서 보관하면 안된다. /재구성한 용액: 15~25°C에 보관. 냉장하거나 얼리지 않는다. 직사광선을 피한다. 재구성한 용액은 6시간 이내에 사용되어야 한다.

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Dantrolene에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Dantrolene depresses excitation-contraction coupling in skeletal muscle by binding to the ryanodine receptor 1, and decreasing intracellular calcium concentration. Ryanodine receptors mediate the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum, an essential step in muscle contraction.
Pharmacology	Dantrolene에 대한 Pharmacology 정보 Dantrolene is classified as a direct-acting skeletal muscle relaxant. It is currently the only specific and effective treatment for malignant hyperthermia. In isolated nerve-muscle preparation, Dantrium has been shown to produce relaxation by affecting the contractile response of the muscle at a site beyond the myoneural junction. In skeletal muscle, Dantrium dissociates excitation-contraction coupling, probably by interfering with the release of Ca²⁺ from the sarcoplasmic reticulum. In the anesthetic-induced malignant hyperthermia syndrome, evidence points to an intrinsic abnormality of skeletal muscle tissue. In selected humans, it has been postulated that “triggering agents” (e.g.,general anesthetics and depolarizing neuromuscular blocking agents) produce a change within the cell which results in an elevated myoplasmic calcium. This elevated myoplasmic calcium activates acute cellular catabolic processes that cascade to the malignant hyperthermia crisis. It is hypothesized that addition of Dantrium to the “triggered” malignant hyperthermic muscle cell reestablishes a normal level of ionized calcium in the myoplasm.
Protein Binding	Dantrolene에 대한 단백결합 정보 Significant, mostly to albumin.
Half-life	Dantrolene에 대한 반감기 정보 The mean biologic half-life after intravenous administration is variable, between 4 to 8 hours under most experimental conditions, while oral is 8.7 hours for a 100mg dose.
Absorption	Dantrolene에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is 70%.
Pharmacokinetics	Dantrolene Sodium의 약물동력학자료 흡수 : 위장관에서 느리고 불완전하게 흡수됨 대사 : 간에서 천천히 대사됨 반감기 : 8.7 시간 소실 : 25%가 대사체 및 미변화체로 신배설, 45-50%는 담즙을 통해 대변으로 배설됨.
Biotransformation	Dantrolene에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, most likely by hepatic microsomal enzymes. Its major metabolites in body fluids are 5-hydroxydantrolene and an acetylamino metabolite of dantrolene. Another metabolite with an unknown structure appears related to the latter. Dantrium may also undergo hydrolysis and subsequent oxidation forming nitrophenylfuroic acid.
Toxicity	Dantrolene에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ in rats is 7400 mg/kg. Symptoms which may occur in case of overdose include, but are not limited to, muscular weakness and alterations in the state of consciousness (e.g., lethargy, coma), vomiting, diarrhea, and crystalluria.
Drug Interactions	Dantrolene에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dantrolene에 대한 Description 정보 Chemically, dantrolene is a hydantoin derivative, but does not exhibit antiepileptic activity like other hydantoin derivates such as phenytoin.
Drug Category	Dantrolene에 대한 Drug_Category 정보 Muscle Relaxants, Central
Smiles String Canonical	Dantrolene에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-][N+](=O)C1=CC=C(C=C1)C1=CC=C(O1)C=NN1CC(=O)NC1=O
Smiles String Isomeric	Dantrolene에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-][N+](=O)C1=CC=C(C=C1)C1=CC=C(O1)/C=N/N1CC(=O)NC1=O
InChI Identifier	Dantrolene에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H10N4O5/c19-13-8-17(14(20)16-13)15-7-11-5-6-12(23-11)9-1-3-10(4-2-9)18(21)22/h1-7H,8H2,(H,16,19,20)/f/h16H
Chemical IUPAC Name	Dantrolene에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[[5-(4-nitrophenyl)furan-2-yl]methylideneamino]imidazolidine-2,4-dione

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