드러그인포 약품요약정보 - 코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스)
드럭인포를 시작페이지로   로그인 회원가입 내컨텐츠함 contacts
BIT Druginfo
  신통합검색  
약품검색|임부투여|ATC분류코드|적응증|한약(생약)사진|약효분류
약품검색 제품식별 상호작용 성분정보 환자복약지도 약제비심사지침 행위관련심사지침 게시판 커뮤니티
 
 
top
아이디저장
line
회원가입 아이디비밀번호찾기
로긴문제
bottom
약품검색
코살린정
핵심요약정보
요약정보
상세정보
대체가능/동일성분의약품
상호작용
관련약효분류
류코트리엔조절제 (leukotriene modulator)
관련약물찾기
환자복약지도
요약 복약 안내문
상세 복약 안내문
제형별 복약지도
제품별 복약지도
질환별 복약지도
종합 복약 안내문
약제비심사지침
Leukotriene 조절제
Montelukast 경구제 (품명: 싱귤레어정 등, 싱귤레어츄정 등, 싱귤레어세립 등, 싱귤로드속붕정 등)
Montelukast 및 levocetirizine 복합제 (품명: 몬테리진캡슐 등, 몬테리진츄정)
Pranlukast 경구제 (품명: 프라카논정, 오논캅셀 등, 씨투스현탁정 등, 오논드라이시럽 등)
Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제 (품명∶코살린정)
심사사례
기타 검색
ATC 코드별
성분별
적응증별
병용금기 의약품
임부금기 의약품
비용효과적 함량 의약품
ATC코드 검색
적응증 검색
생약명 검색
Medline 검색
Petasites hybridus leaves CO2 extract
My Drug Picture
My Drug List
오타신고
bottom
제품코드(KD)
표준코드(바코드)
품목기준코드
bottom

행위정의+심사지침
행위 정의
행위 심사지침
행위정의+심사지침
부가정보검색
처방사례
이상반응 및 대처법
임산부를 위한
영양관리
의약품
안전사용 메뉴얼
KMLE 의학용어
스마트폰
드럭인포 모바일
bottom
 
 
  
   
약품검색 요약정보
 
 
코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스)  Cosalline Tab.   
전문의약품 | 급여 | 신약 | 대체가능/동일성분의약품/대조약
수입의약품
 
알림: 드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다.
카카오스토리 트위터 페이스북 정보가부족하신가요?
전문/일반 전문
약품사진
흰색의 원형 필름코팅정
사진상세보기  동일약식별사진
회원제공사진
제조회사 하나제약(주)
판매회사 하나제약(주)
허가정보 정상 (2007.10.24)
BIT 약효분류 류코트리엔조절제 (leukotriene modulator)
복지부분류 149[기타의 알레르기용약 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
657806650  
\213 원/1정(2019.10.01)(현재약가)
ATC코드 Leukotriene receptor antagonists / R03DC
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Petasites hybridus leaves CO2 extract 30mg  제품 검색
첨가제 무수콜로이달실리카, 미결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 전분글루콘산나트륨 type A, 폴리에칠렌글리콜20000
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

허가정보 정보요약 코드 및 분류정보 제품정보 복약정보 심사정보 학술정보 사용자컨텐츠 전체
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를 이용하실 수 있습니다. 유료정보목록은 전문회원으로 로그인 하시면 확인 가능합니다.
icon허가정보
항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 657806650   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\213 원/1정(2019.10.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 흰색의 원형 필름코팅정  [제형정보 확인]
포장·유통단위 20정(10정/PTPX2)
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
30밀리그램 20 정 PTP 8806578066507 8806578066514
주성분코드 487001ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
다음 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화: 재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘

1일 최대 투여량 유료정보입니다.
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
성인(18세 이상): 1일 2정을 나누어 복용한다. 물과 함께 씹지 않고 복용하고, 하루 중 식사와 상관없이 투여할 수 있다.
꽃가루 노출이 높은 경우에 필요 시 1일 3정까지 복용할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 부형제로 사용된 성분에 대해 과민반응이 있는 경우에는 투여해서는 안 된다.
신중투여 다음 환자에는 신중히 투여할 것
간기능 및 신기능 장애 환자를 대상으로는 임상시험을 수행하지 않았으므로, 이 환자들에게는 의사나 약사의 감독 하에서만 이 약을 사용하여야 한다.

이상반응 이상반응

1) 통년성 알레르기비염환자를 대상으로 2주간 투여한 국내 4상 임상시험결과, 시험약물(코살린정)을 투여받은 58명의 환자에게서 발생된 시험약물과 인과관계를 부정할 수 없는 이상약물반응은 인두염 2건, 졸음·두통·설사·오심·몽롱함·두드러기 각 1건이 보고되었다.

2) 국내 시판 후 조사 결과
- 국내에서 6년동안 3627명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 0.72%(26명/3627명, 31건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.61%(22명/3627명, 26건)이며, 오심 0.19%(7명/3627명, 7건), 졸림 0.19%(7명/3627명, 7건), 가슴쓰림 0.06%(2명/3627명, 2건), 구토 0.06%(2명/3627명, 2건), 소화불량 0.03%(1명/3627명, 1건), 입마름(1명/3627명, 1건), 트림 0.03%(1명/3627명, 1건), 식욕부진 0.03%(1명/3627명, 1건), 무력 0.03%(1명/3627명, 2건), 복부팽만 0.03%(1명/3627명, 1건), 혈뇨 0.03%(1명/3627명, 1건)이며, 중대한 약물유해반응은 없었다.
- 예상하지 못한 약물유해반응은 총 18건 발생하였으며, 발현사례로는 졸림 7건, 가슴쓰림·구토·무력 각 2건, 식욕부진·소화불량·입마름·복부팽만·혈뇨 각 1건이었다.

3) 국외 임상시험에서 보고된 이상반응으로는 과민반응(피부반응, 부종), 정신신경계(4.6%, 피로), 소화기계(약 2%, 트림, 약한 구역 증세) 등이다.
상호작용 다른 약물이나 식품 또는 흥분제(stimulants)와의 상호작용은 알려지지 않았다. 사람 사이토크롬 P450계에 대한 조사에서 CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4에 대한 대사활성에 아무런 손상도 발견되지 않았다. 장의 대사 활성 모델(CaCo-2 cells)에서 MDR1(Multi-Drug-Resistance Gene)과 CYP 3A4 모두 아무런 변화가 없었다.

  • 최근정보수정일 2022-08-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다. 정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는 책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.

전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
About us |  Contact us |  FAQ |  Service 안내 |  광고 및 제휴안내 |  개인정보취급방침 |  책임의 한계 및 법적고지 |  SiteMap |  고객지원