드러그인포 약품요약정보 - 동성에피나스틴정10mg(에피나스틴염산염)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

643203150 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2023.07.01)(현재약가)
\457 원/1정(2019.08.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색 또는 미황색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병, 100정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리그램	100 정	병	8806432031504	8806432031528
10밀리그램	30 정	병	8806432031504	8806432031511

주성분코드

152501ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 기관지천식

2. 알레르기비염

3. 두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹), 가려움을 동반한 보통건선

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 천식, 두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹), 가려움을 동반한 보통건선

성인 : 에피나스틴염산염으로서 1일 1회 20 mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 알레르기비염

성인 : 이 약으로서 1일 1회 10～20 mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

신중투여

간질환 환자 또는 간질환의 병력이 있는 환자(간질환이 악화되거나 재연될 수 있다.)

이상반응

1) 과민반응 : 알레르기 반응(예, 발진, 두드러기, 발적), 가려움, 부종(얼굴, 수족 등), 가려움을 동반한 홍반이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 정신신경계 : 때때로 졸음, 권태감, 두통, 드물게 어지러움, 불면, 악몽, 마비감, 머리가 멍한 상태 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 구역, 위부불쾌감, 구갈, 복통 드물게 식욕부진, 구토, 위중감, 위체감, 설사, 변비, 구순건조감, 복부팽만감, 구내염 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : AST, ALT, γ-GTP, ALP, LDH의 상승의 간기능장애, 황달 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 간염 및 기존에 간손상이 있던 환자에서의 증상악화가 산발적으로 보고되었다.

5) 신장 : 드물게 단백뇨가 나타날 수 있다.

6) 비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 혈뇨 등의 방광염양 증상, 요저류가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

7) 순환기계 : 때때로 심계항진이 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 드물게 호흡곤란, 거담곤란, 코막힘이 나타날 수 있다.

9) 혈액계 : 빈도불명의 혈소판 감소, 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

10) 빈도불명의 여성형 유방, 유방종대, 드물게 월경이상, 화끈거림, 쓴맛, 미각저하, 가슴통증 등이 나타날 수 있다.

상호작용

1) 전임상결과에 비추어 볼 때, 이 약이 수면제, 항히스타민제 또는 알코올의 진정작용을 강화시키지는 않을 것으로 보인다. 그러나 이러한 약물과 병용투여한 임상적 경험은 없다.

2) 진정효과가 없는 다른 항히스타민제들과는 달리 이 약은 주로 비대사체로 배설된다. 이 약은 CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 와 상호작용을 전혀 하지 않거나 거의 하지 않는다. 따라서 CYP-450에 의존하여 배설되는 다른 약물들의 대사에 영향을 미치지 않을 것으로 기대된다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	152501ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806432031504
BIT 약효분류	항히스타민 & 항알러지약 (Antihistamines & antiallergics)
ATC 코드	Epinastine / R06AX24 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	149 (기타의 알레르기용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643203150 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2023.07.01)(최신약가) \457 원/1정(2019.08.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 또는 미황색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	30정/병, 100정/병
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(epinastine; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Epinastine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Epinastine has a multiaction effect that inhibits the allergic response in 3 ways: 1. stabilizes mast cells by preventing mast cell degranulation to control the allergic response, 2. prevents histamine binding to both the H1- and H₂-receptors to stop itching and provide lasting protection, and 3. prevents the release of proinflammatory chemical mediators from the blood vessel to halt progression of the allergic response.
Pharmacology	Epinastine에 대한 Pharmacology 정보 Epinastine is an antihistamine and an inhibitor of histamine release from the mast cell for topical administration to the eyes. Epinastine is indicated for the prevention of itching associated with allergic conjunctivitis. Epinastine is a topically active, direct H₁-receptor antagonist and an inhibitor of the release of histamine from the mast cell. Epinastine is selective for the histamine H₁-receptor and has affinity for the histamine H2 receptor. Epinastine also possesses affinity for the a1-, a2-, and 5-HT₂ -receptors. Epinastine does not penetrate the blood/brain barrier and, therefore, is not expected to induce side effects of the central nervous system.
Protein Binding	Epinastine에 대한 단백결합 정보 64%
Half-life	Epinastine에 대한 반감기 정보 12 hours
Absorption	Epinastine에 대한 Absorption 정보 The absolute bioavailability of epinastine is about 40%.
Pharmacokinetics	Epinastine HCl의 약물동력학자료 흡수율 : 약 40% 생체내이용률 : 약 39% 반감기 : 9.2 시간 혈중최고농도 도달시간 : 1.9 시간 소실 : 소변 (약 25%)과 대변 (약 70%)을 통해 배설된다.
Biotransformation	Epinastine에 대한 Biotransformation 정보 Mainly excreted unchanged, less than 10% metabolized.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Epinastine에 대한 Description 정보 Epinastine is used for the prevention of itching associated with allergic conjunctivitis. It has a multi-action effect that inhibits the allergic response in 3 ways: 1. stabilizes mast cells by preventing mast cell degranulation to control the allergic response, 2. prevents histamine binding to both the H1- and H2-receptors to stop itching and provide lasting protection, and 3. prevents the release of proinflammatory chemical mediators from the blood vessel to halt progression of the allergic response.
Dosage Form	Epinastine에 대한 Dosage_Form 정보 Solution / drops Ophthalmic
Drug Category	Epinastine에 대한 Drug_Category 정보 AntihistaminesHistamine H1 AntagonistsOphthalmics
Smiles String Canonical	Epinastine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC1=NCC2N1C1=CC=CC=C1CC1=CC=CC=C21
Smiles String Isomeric	Epinastine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NC1=NC[C@H]2[N@]1C1=CC=CC=C1CC1=CC=CC=C21
InChI Identifier	Epinastine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H15N3/c17-16-18-10-15-13-7-3-1-5-11(13)9-12-6-2-4-8-14(12)19(15)16/h1-8,15H,9-10H2,(H2,17,18)/f/h17H2
Chemical IUPAC Name	Epinastine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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