드러그인포 약품요약정보 - 삼성메로페넴주1g(메로페넴수화물)

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642307401 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\15,738 원/1병(2024.07.01)(현재약가)
\15,842 원/1병(2022.01.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색 내지 담황색의 결정성 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10바이알

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1그램	10 주사	Vial	8806423074008	8806423074022
1그램	1 주사	Vial	8806423074008	8806423074015

주성분코드

190703BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 유효균종

포도구균속, 연쇄구균속, 장구균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 시트로박터속, 클렙시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 슈도모나스속, 인플루엔자균, 박테로이데스속, 수막염균

2. 적응증

- 패혈증

- 표재성 화농성질환, 림프절염, 항문주위농양

- 외과 정형외과영역 감염증(골수염, 관절염, 창상감염)

- 호흡기 감염증(폐렴, 편도주위농양, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐화농양, 농흉)

- 요로감염증(신우신염, 복잡성방광염), 간 담도감염증(담낭염, 담관염, 간농양)

- 복막염

- 산부인과영역 감염증(자궁부속기염, 자궁내감염, 자궁방결합직염)

- 이비과영역 감염증(중이염, 부비동염)

- 세균성 수막염(3개월 이상의 소아)

- 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염

- 낭포성 섬유증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약 사용시에는 투여개시후 3일을 기준으로 하여 계속투여가 필요한지를 판정하여, 투여를 중지하거나 보다 적절한 다른 제제로 변경하는 것을 검토한다. 또한 이 약의 투여기간은 원칙적으로 14일 이내로 한다.

■ 성인

: 메로페넴수화물으로서 1일 0.5 ∼ 1 g(역가)을 2 ∼ 3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다.
병원성 폐렴, 복막염, 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염, 패혈증에는 8시간마다 1 g(역가)을 점적정맥주사한다. 낭포성섬유증, 수막염에는 8시간마다 2 g(역가)을 점적정맥주사한다.

■ 소아

: 3개월 이상의 소아에 대한 세균성 수막염의 경우 병원균의 감수성과 환자의 상태, 감염의 종류에 따라 8시간마다 체중 kg 당 40 mg을 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다.

또한 증상에 따라 적절히 증감하지만 중증, 난치성 감염증에는 1일 2 g(역가)까지 증량할 수 있다.

■ 신장애환자

크레아티닌청소율(mL/min)	용량(정상인)	투여 간격
26 ∼ 50	1	12시간
10 ∼ 25	1/2 ∼ 1	12시간
< 10	1/2 ∼ 1	24시간마다

신장애를 가진 소아에 대한 사용 경험이 없다.

<용액의 조제>

통상 0.25 g(역가) 및 0.5 g(역가)을 100 mL이상의 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액 등에 용해한다. 단, 주사용수는 등장이 되지 않으므로 사용하지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 대해 쇼크의 병력이 있는 환자

2) 발프로산나트륨을 투여 받고 있는 환자(이 약과의 병용투여에 의해 발프로산의 혈중농도가 저하되어 뇌전증 발작이 재발할 수 있다.)

3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

4) 다른 카바페넴계 항생물질에 대해 과민반응(예, 심각한 피부 반응)의 병력이 있는 환자

5) 다른 베타락탐계 항생물질(예, 페니실린 또는 세팔로스포린)에 중증의 과민반응(예, 아나필락시스반응, 중증의 피부반응) 환자

신중투여

1) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 알레르기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

2) 신장애 환자(혈중농도가 지속되어 경련, 의식장애 등의 중추신경증상이 나타나기 쉬우므로 투여량을 감량하거나 투여간격을 늘려 투여한다.).

3) 뇌전증의 병력 또는 중추신경장애 환자(경련, 의식장애 등의 중추신경증상이 나타나기 쉽다.)

4) 중증 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)

5) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)

6) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

7) 3개월 미만의 영아

이상반응

1) 쇼크 : 드물게 쇼크와 아나필락시스모양 이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내 이상감, 쌕쌕거림, 어지럼 변의, 이명, 발한 등이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2)과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 열감, 홍반, 가려움, 발열, 발적, 전신홍조, 혈관부종 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3)혈액계 : 범혈구감소증, 무과립구증, 용혈성빈혈, 저크롬성빈혈, 때때로 백혈구 감소, 과립구 감소, 호산구 증가, 혈소판 감소 또는 증가, 림프구 증가 헤모글로빈 감소, 드물게 호염기구 증가, 비정형림프구 증가, 적혈구 감소, 헤마토크리트의 감소, 저칼륨혈증 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 다른 카바페넴계 항생물질에서 드물게 무과립구증, 용혈성빈혈이 나타나는 일이 있으므로 정기적인 혈액검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 간 : 전격간염, 때때로 간기능부전, 드물게 황달, 때때로 AST, ALT, LDH, ALP, LAP, γ-GTP, 빌리루빈, 요우로빌리노겐 상승, 콜린에스테라제 저하, 간부전 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 신장 : 드물게 급성신부전 등의 중증 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 신기능검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또 때때로 요 중 β2-마이크로글로부린의 상승, BUN 상승, 크레아티닌 상승, 드물게 단백뇨 양성이 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 심한 설사를 주증상으로 하는 중증 대장염으로, 내시경검사에 의해 위막반 등의 형성을 보이는 위막성대장염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 복통, 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 구강모닐리아증, 방귀, 장폐색, 소화불량이 나타날 수 있다.

7) 중추신경계 : 관찰을 충분히 하여 경련, 의식장애 등의 중추신경증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 특히 신장애ㆍ중추신경장애 환자에게 나타나기 쉬우므로 투여할 경우에는 주의한다.

8) 호흡기계 : 드물게 천식, 기침 증가, 호흡곤란, 흉막삼출액, 흉부X선이상, 호산구증가등을 수반하는 간질성 폐렴, 폐부종, PIE 증후군 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 부신피질호르몬을 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

9) 피부 : 중독성 표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 호산구증 및 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS 증후군), 다형홍반, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

10) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

11)비타민 결핍증 : 드물게 비타민K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 - 위장관출혈, 하혈, 비출혈 및 복강내출혈 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

12)심혈관계 : 심부전, 심정지, 빈맥, 고혈압, 심근경색, 폐색전증, 서맥, 저혈압, 실신이 나타날 수 있다.

13) 대사 및 영양계 : 말초부종, 저산소증이 나타날 수 있다.

14) 정신신경계 : 불면증, 초조/헛소리, 정신착란, 어지럼, 발작, 신경과민증, 지각이상, 환각, 졸음, 불안, 우울, 무력증이 나타날 수 있다.

15) 주사부위 : 약과의 인과관계에 상관없이 주사부위 염증, 정맥염/혈전정맥염, 주사부위 통증, 주사부위 부종이 보고되었다.

16) 비뇨생식기계 : 배뇨장애, 질모닐리아증, 요실금이 나타날 수 있다.

17) 기타 : 간대성근경련증, 때때로 혈청칼륨상승, 드물게 두통, 권태감, 불안, 혈청 나트륨 감소, 혈청칼륨 저하, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 트리글리세리드 증가, 흉부 불쾌감, 혈중 요산 감소가 나타날 수 있다. 또한 다른 카바페넴계 항생물질에서 드물게 혈전성 정맥염이 나타나는 일이 있으므로 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 프로베네시드는 이 약의 신장배설을 억제하므로 병용하지 않는다.

2) 이 약이 발프론산의 혈중농도를 치료역 이하로 감소시킨다는 보고가 있다.

3) 항뇌전증약, 전신호르몬 피임약, 국소피임약, 에스트로겐과 병용투여하지 않는다.

4)항생제와 와르파린의 동시 투여는 와르파린의 혈전 방지 효과를 증가시킬 수 있으므로, 항생제와 경구용 혈전방지제의 동시 투여 시와 그 직후에는 INR를 수시로 검사하도록 한다.

5) 이 약을 주로 CYP1A2, CYP3A4, CYP2C에 의해 대사되거나 P-gp 수송체의 기질인 의약품과 병용 투여하는 경우, 병용 투여 약물의 혈장 농도 및 활성을 감소시킬 수 있다.

약한 CYP 유도제와 함께 투여 시 용량 조정의 필요성 및/또는 약물 농도를 빈번히 모니터링하도록 한다.

6) 이 약을 OAT3 수송체의 기질인 의약품과 병용 투여할 경우, 병용 투여 약물의 혈장 농도 및 활성을 증가시킬 수 있다. OAT3 억제제와 함께 투여 시 용량 조정의 필요성 및/또는 약물 농도를 빈번히 모니터링하도록 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MEROPENEM
MERREM I.V. (MEROPENEM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	190703BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806423074008
BIT 약효분류	기타 베타락탐계 항생제 (Other Beta-Lactams)
ATC 코드	Meropenem / J01DH02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642307401 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \15,738 원/1병(2024.07.01)(최신약가) \15,842 원/1병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 내지 담황색의 결정성 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	10바이알
보관방법	밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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복약라벨

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복약설명

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
심사사례	병용금기 및 특정연령대 금기 의약품 처방․조제에 대하여 ■ 심의배경 병용금기 및 연령금기 의약품에 대한 식품의약품안전청 공고('09.12.3)와 관련하여 요양기관 등으로부터 예외인정 여부에 대한 질의가 있어 심의함. Valproic acid와 carbapenem계 항생제 병용금기 예외사항에 대하여 ■ 참고 ○ 식품의약품안전청 허가사항 ○ AHFS 2009 p.204 ○ FDA label information: Meropenem, Valproic acid, Divalproex sodium ○ 이상국 외. Carbapenem계 항생제에 의한 Valproic acid 혈중 농도 감소 7예 보고. 대한진단검사의학회지 제27권 제5호 2007 p.338-42 ■ 심의내용 Valproic acid와 carbapenem계 항생제 병용 시 독성작용 보다는 valproic acid의 혈중농도 저하로 인한 치료효과 감소가 문제이므로, 타 항생제 내성 등의 사유로 부득이하게 Carbapemem계 항생제를 사용해야 하는 경우에 한하여 valproic acid의 치료적 혈중농도를 모니터링하면서 병용 투여시 인정 가능함. 병용금기 및 특정연령대 금기 의약품 처방․조제에 대하여 (4항목) ■ 심의배경 병용금기 및 연령금기 의약품에 대한 식품의약품안전청 공고('09.12.3)와 관련하여 요양기관 등으로부터 예외인정 여부에 대한 질의가 있어 심의함. 1) Valproic acid와 carbapenem계 항생제 병용금기 예외사항에 대하여 ■ 참고 ○ 식품의약품안전청 허가사항 ○ AHFS 2009 p.204 ○ FDA label information: Meropenem, Valproic acid, Divalproex sodium ○ 이상국 외. Carbapenem계 항생제에 의한 Valproic acid 혈중 농도 감소 7예 보고. 대한진단검사의학회지 제27권 제5호 2007 p.338-42 ■ 심의내용 Valproic acid와 carbapenem계 항생제 병용 시 독성작용 보다는 valproic acid의 혈중농도 저하로 인한 치료효과 감소가 문제이므로, 타 항생제 내성 등의 사유로 부득이하게 Carbapemem계 항생제를 사용해야 하는 경우에 한하여 valproic acid의 치료적 혈중농도를 모니터링하면서 병용 투여시 인정 가능함.
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : [divalproex sodium (as divalproex)] [divalproex sodium particle (as divalproex)] [sodium valproate] [sodium valproate] [sodium valproate] [valproate magnesium] [valproate magnesium] [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Meropenem에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal activity of meropenem results from the inhibition of cell wall synthesis. Meropenem readily penetrates the cell wall of most Gram-positive and Gram-negative bacteria to reach penicillin-binding- protein (PBP) targets. Its strongest affinities are toward PBPs 2, 3 and 4 of Escherichia coli and Pseudomonas aeruginosa; and PBPs 1, 2 and 4 of Staphylococcus aureus.
Pharmacology	Meropenem에 대한 Pharmacology 정보 Meropenem is a broad-spectrum carbapenem antibiotic. It is active against Gram-positive and Gram-negative bacteria. Meropenem exerts its action by penetrating bacterial cells readily and interfering with the synthesis of vital cell wall components, which leads to cell death.
Protein Binding	Meropenem에 대한 단백결합 정보 Approximately 2%.
Half-life	Meropenem에 대한 반감기 정보 Approximately 1 hour in adults and children 2 years of age and older with normal renal function. Approximately 1.5 hours in children 3 months to 2 years of age.
Absorption	Meropenem에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Meropenem의 약물동력학자료 흡수 및 약물 혈중 농도 살균 작용을 가지는 치료 농도 :MIC 0.12 ~ 5 mcg/mL 혈중 최고 농도에 도달하는 시간 (조직에서) : IV infusion 후 1시간 정도 분포 분포 용적 (Vd) : 성인은 0.3 L/kg 이상, 어린이는 0.4 ~ 0.5 L/kg 체액이나 조직으로 잘 이행된다. 척수액(CSF)의 농도는 혈중 농도와 거의 비슷하다. 단백 결합 : 2 % 조직내 이행 : 객담, 폐조직, 담즙, 담낭, 복강내 삼출액등으로 양호하게 이행된다. 대사 간에서 개방된 베타 락탐 (open β-lactam) 형태로 대사되어 불활성화된다. 신장 외 대사가 20 ~ 25% 이다. 크레아티닌 청소율 (CLcr)이 20 ml/min 보다 작은 환자에서 대사가 50%까지 증가할 수 있다. 대사체 : ICI-213689 배설 주로 신장에서 배설되며 건강 성인에 30분 점적정주한 후 8시간까지의 뇨중 배설율은 투여량에 관계없이 60~65%이다. 신장 배설율 renal clearance : 140 ~ 320 mL/min renal excretion : 62 ~ 83 % 배설 반감기 (elimination half-life) 정상 신기능 : 1 ~ 1.5 시간 CLcr 30~80 ml/min :1.9 ~ 3.3 시간 CLcr 2~30 ml/min :3.82 ~ 5.7 시간 혈액투석으로 배설된다.
Biotransformation	Meropenem에 대한 Biotransformation 정보 Primarily excreted unchanged. There is one metabolite which is microbiologically inactive.
Toxicity	Meropenem에 대한 Toxicity 정보 In mice and rats, large intravenous doses of meropenem (2200-4000 mg/kg) have been associated with ataxia, dyspnea, convulsions, and mortalities.
Drug Interactions	Meropenem에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Meropenem에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Meropenem에 대한 Description 정보 Meropenem is a broad-spectrum carbapenem antibiotic. It is active against Gram-positive and Gram-negative bacteria. Meropenem exerts its action by penetrating bacterial cells readily and interfering with the synthesis of vital cell wall components, which leads to cell death.
Drug Category	Meropenem에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAntibacterials for Systemic Use
Smiles String Canonical	Meropenem에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(O)C1C2C(C)C(SC3CCC(N3)C(=O)N(C)C)=C(N2C1=O)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Meropenem에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H](O)[C@@H]1[C@H]2[C@@H](C)C(S[C@H]3CC[C@H](N3)C(=O)N(C)C)=C(N2C1=O)C(O)=O
InChI Identifier	Meropenem에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H25N3O5S/c1-7-12-11(8(2)21)16(23)20(12)13(17(24)25)14(7)26-10-6-5-9(18-10)15(22)19(3)4/h7-12,18,21H,5-6H2,1-4H3,(H,24,25)/t7-,8-,9+,10+,11-,12-/m1/s1/f/h24H
Chemical IUPAC Name	Meropenem에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (4R,5S,6S)-3-[(2S,5S)-5-(dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-2-yl]sulfanyl-6-(1-hydroxyethyl)-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid

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