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시타빅구강부착정50mg(아시클로버) Sitavig Muco-Adhesive Buccal Tab. 50mg
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전문의약품 | 급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641606650
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\26,785 원/2정/팩(2019.03.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
둥근면과 평평한 면이 있는 흰색 내지 연한 노란색의 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
(1정/PTP)×2/박스 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 50밀리그램 |
2 정 |
PTP |
8806416066508 |
8806416066515 |
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| 주성분코드 |
102946ATC
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
면역기능이 정상인 성인에서 재발성 구순포진 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 이 약 1정을 위쪽 잇몸에 부착한다.
이 약은 전조증상 시작 후 1시간 이내 및 병변 발생 전 부착한다.
이 약을 적용한 상태에서 음식이나 음료 섭취가 가능하다.
<투여방법>
이 약을 블리스터에서 꺼낸 후 마른 손가락으로 부착한다. 이 약은 위쪽 앞니(송곳니) 잇몸에 부착하며, 부착을 고정시키기 위해 입술바깥쪽에서 30초간 가볍게 누른다. 편의를 위해 이 약의 둥근 면을 위쪽 잇몸에 부착하며 반대 면도 부착할 수 있다. 잇몸 대신 입술 안쪽에 부착할 수 있다. 이 약은 증상이 나타나는 구강부위와 동일한 면에 부착해야 한다. 투여 전 입이 마를 경우, 물을 먼저 섭취하므로써 구강점막을 촉촉하게 하여 이 약의 부착을 용이하게 한다.
이 약은 부착되어 서서히 방출된다.
이 약은 빨아 먹거나 씹거나 삼켜서는 안 된다.
이 약의 부착을 방해하는 다음의 행위는 피해야만 한다. :
- 부착된 정제를 만지거나 누르는 행위
- 껌을 씹는 행위
- 투여한 날 이를 닦는 행위
만일 처음 6시간 이내에 이 약을 삼키는 경우, 물을 마시고 새로운 정제를 부착하여야 한다.
만일 처음 6시간 이내에 약이 부착되지 않거나 떨어질 경우, 떨어진 정제를 즉시 재부착할 수 있다. 약이 잘 붙지 않을 경우 새로운 정제를 부착해야 한다.
만일 처음 6시간 이내에 두 번의 시도에도 약을 삼키거나 떨어질 경우, 새로운 정제를 다시 부착해서는 안 된다.
만일 처음 6시간 이후 약을 삼키거나 떨어질 경우, 새로운 정제를 다시 부착하지 않는다.
이 외의 상황에서는 한 번의 재발성 구순포진 에피소드 발생시 1정을 초과해서 투여해서는 안 된다.
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약의 성분 및 발라시클로비르에 과민증 또는 병력이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 이상반응 |
안전성 자료는 775명 환자 중 378명의 이 약을 투여한 환자의 임상자료에 근거한다. 기관계별 약물이상반응 및 빈도는 아래와 같다(매우 흔하게(1≥1/10); 흔하게(≥1/100~＜1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000~1＜100); 드물게(≥1/10.000~＜1,000); 매우 드물게(＜1/10,000), 알려지지 않은(정량이 불가능한 경우)).
가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 일반적인 장애와 부착부위 상태 관련사항이다.
| 기관계의 약물이상반응 |
빈도 |
| 시험기간 동안의 약물이상반응 |
| 신경기관 장애 두통 어지러움 |
흔하게 흔하지 않게 |
| 일반적인 장애와 부착부위 상태 부착 부위 통증 부착 부위 자극 |
흔하게 흔하지 않게 |
| 위장관 장애 메스꺼움 아프타성 구내염 잇몸 통증 |
흔하지 않게 흔하지 않게 흔하지 않게 |
| 피부 장애 홍반 |
흔하지 않게 |
국소 의심 관련 약물이상반응은 흔하지 않고(＜1%) 비강인두염, 부착 부위 통증, 부착 부위 자극, 아프타성 구내염, 잇몸 통증 등을 포함한다. 이상반응 발생으로 인한 약물 사용 중단 사례는 없었다.
국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 285명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.86%(11/285명, 16건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며, 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
| 발현빈도 |
기관계 |
예상하지 못한 약물이상반응 0.70%(2/285명, 2건) |
| 흔하지 않게 (0.1~1%미만) |
각종 위장관 장애 |
구강 지각 이상 |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 |
이물감 |
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| 상호작용 |
1) 이 약과 다른 약물과의 상호작용은 평가되지 않았다. 아시클로비르는 주로 활성 세뇨 분비관을 통해 미변화체로 배설된다. 이 약(첩부정) 투여 후 아시클로비르의 혈장 농도는 낮지만, 병용투여시 이 약과 동일하게 세뇨분비관과 경쟁적인 약물에 의해 아시클로비르의 혈장 농도가 높아질 수 있다. 그러나 이 약(첩부정) 투여로 인한 아시클로비르의 용량은 낮고 전신 노출이 적기 때문에 전신 약물상호작용 가능성은 낮다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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최근정보수정일 2025-09-10
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
