* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어]
6세 이상의 소아 및 성인 : 1일 2회, 각 비공마다 1회씩 분무
(1회 분무 시, 아젤라스틴염산염 0.137mg과 플루티카손프로피오네이트 0.05mg이 방출된다. 1일 총 용량은 아젤라스틴염산염 0.548mg과 플루티카손프로피오네이트 0.2mg이다.)
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 6세 미만의 유ㆍ소아
3) 코르티코스테로이드류의 상처치유 방해효과를 고려하여, 최근에 비강의 외과수술을 받았거나 비강의 질병을 가진 환자는 치료가 될 때까지 비강용 코르티코스테로이드류를 사용해서는 안된다.
4) 임부 및 수유부
1) 고개를 너무 뒤로 젖힌 상태에서 투여하거나 바람직하지 않는 자세에서 분무할 경우 불쾌한 맛이 흔하게 날 수 있다.
2) 이상반응을 기관계 및 발현빈도로 분류하여 정리하였다. 발현빈도는 다음과 같이 정의한다. (매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000))
* 비강을 통한 플루티카손프로피오네이트의 장기 투여시 매우 적은 수의 자발적 보고가 있었음
** 비강을 통한 코르티코스테로이드의 사용 시 확인됨
3) 비강용 코르티코스테로이드를 장기간 사용 시, 드물게 골다공증이 관찰되었다.
상호작용
1) 플루티카손프로피오네이트
(1) 일반적인 상황에서 이 약은 비강내 투여 후 소화관 및 간에서 Cytochrome P450 3A4에 의한 광범위한 초회통과 대사 및 높은 전신 클리어런스로 인해 매우 낮은 혈중농도에 도달한다. 따라서 이 약으로 인한 임상적으로 유의한 약물 상호작용은 거의 발생하지 않을 것이다.
(2) 건강한 성인을 피험자로 한 약물상호작용 시험에서 리토나비르(강력한 Cytochrome P450 3A4 억제제)가 이 약의 혈장 농도를 크게 증가시켜 혈청 코르티솔 농도를 현저히 감소시킬 수 있음을 보여주었다. 시판 후 사용기간 동안, 이 약과 리토나비르를 투여받은 환자에서 전신 코르티코스테로이드작용을 유발하는 등 임상적으로 유의한 상호작용이 보고되었다. 코비시스타트 함유 의약품 등 다른 Cytochrome P450 3A4 억제제와 이 약을 병용투여 시에도 전신 부작용의 위험성이 증가할 것으로 예상된다. 이 약과 CYP3A4 억제제의 병용은 유익성이 전신 코르티코스테로이드 부작용의 증가된 위험성을 상회하지 않는 한 금지하여야 하며, 병용할 경우에는 전신 코르티코스테로이드 부작용을 모니터링해야 한다.
(3) 다른 Cytochrome P450 3A4 억제제와 이 약을 병용 투여 시 혈청 코르티솔 농도의 현저한 감소 없이 이 약의 전신노출을 무시할 정도로(erythromycin), 또는 경미하게(ketoconazole) 증가시켰다. 그러나 이 약의 전신노출이 증가할 가능성이 있으므로 강력한 Cytochrome P450 3A4 억제제와 병용투여시에는 주의해야한다.
2) 아젤라스틴염산염
(1) 아젤라스틴염산염의 비강투여를 통한 상호작용은 연구되지 않았다. 고용량 경구 복용에 대한 상호작용에 대한 연구결과는 있으나, 아젤라스틴 비강분무액의 경우 권장용량으로 투약 시 전신노출이 적어 관련은 없다. 그럼에도 아젤라스틴염산염을 진정제나 중추신경제제와 병용시 진정작용이 증가할 수 있으므로 주의해야한다. 알코올도 이러한 작용을 증가시킬 수 있다.
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