○ 적응증
- 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화
- 급성세균성부비동염, 만성세균성부비동염의 급성악화
- 급성단순방광염
- 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염
- 복잡성 복강 내 감염
- 간ㆍ담도 감염증
- 골ㆍ관절의 감염증
- 복잡성 피부 및 연조직의 감염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성세균성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 복잡성 복강 내 감염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
용법용량
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어] 1. 보통 성인 1일 2회(아침, 저녁식사중 또는 식후) 1회 1정(페플록사신으로서 400 밀리그람)을 복용한다.
2. 초회에는 유효혈농도를 신속하게 얻기 위하여 2정(페플록사신으로 800밀리그람)을 투여할 수 있다.
3. 중증 간기능 부전환자나 간혈류 저하환자에는 투여회수를 줄여 1일 용량을 조절해야 한다.
1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 소아 및 15세 이하의 성장 중인 청소년(관절병증의 위험이 있다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자
5) 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 건염, 건파열의 병력이 있는 환자
신중투여
1) 중증 간부전 환자
2) 간질 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다.)
3) 중증근무력증 환자(증상이 더 심해질 수 있다.)
4) 고령자
5) QT 간격 연장에 대한 위험 요인이 있는 환자 : 플루오로퀴놀론계 제제를 복용하는 환자에서 매우 드물게 QT 간격 연장이 보고된 바 있다. 따라서 다음과 같은 QT 간격 연장에 대한 위험 요인이 있는 환자에게 이 약과 같은 플루오로퀴놀론계 제제를 투여할 때는 신중히 투여하여야 한다.
- 고령자
- 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증과 같은 교정되지 않은 전해질 불균형
- 선천적인 QT 연장 증후군
- 심장질환(예, 심부전, 심근경색, 빈맥)
- QT 간격 연장의 가능성이 있는 다른 약제와의 병용(예, Class ΙA 또는 III의 항부정맥제, 삼환계 항우울제, 마크로라이드계 항생제)
6) 대동맥류 또는 대동맥 박리가 있거나 또는 대동맥류 또는 대동맥 박리의 과거력이 있는 환자, 대동맥류 또는 대동맥 박리의 가족력이나 위험 인자 (예. 말판증후군 등)가 있는 환자
이상반응
1) 쇽 : 드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 발적, 가려움, 부종, 발열, 두드러기, 혈관부종 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 근골격계 : 근육통, 관절통, 건염, 아킬레스건의 건파열, 관절의 삼출이 발생할 수 있다. 건염 및 건파열은 이 약의 투여 시작 48시간 내에 발생할 수 있으며 양측성의 가능성도 있다. 근력 약화가 나타날 수 있는데, 특히 중증근무력증 환자는 증상이 더 심해질 수 있으므로 주의한다.
4) 소화기계 : 위통, 구역, 구토, 설사가 나타날 수 있다. 드물게 생명을 위협하는 치명적인 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 대장염이 나타나는 경우가 있으므로 복통, 빈번한 설사 등 대장염을 의심하는 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 중추신경계 : 퀴놀론계 항균제는 두개내 압력과 중추신경계 자극을 증가시켜 떨림, 안절부절증, 불안, 빛쏠림 현상, 착란, 환각, 집착증, 우울증, 악몽, 불면증, 경련발작, 방향상실감, 어지러움, 초조, 신경과민, 혼돈, 주의력장애, 기억력장애, 자극, 간대성근경련증, 감각이상, 감각 또는 감각운동 말초신경병증, 근무력증의 악화, 드물게 자살관념 또는 자살 등의 중독성 정신병을 일으킬 수 있다.
6) 혈액계 : 빈혈, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가, 범혈구 감소가 나타날 수 있다.
7) 신장 : 매우 드물게 급성신부전이 나타난 예가 보고되었으며 대부분 심각한 감염상태에서 종종 발현되었다.
8) 간장 : 드물게 간효소치(AST/ALT), ALP, 총 빌리루빈치의 상승이 나타날 수 있다.
9) 정신신경계 : 두통, 불면이 나타날 수 있다.
10) 피부 : 홍반, 광독성, 가려움, 혈관자색반이 나타날 수 있다. 다형홍반, 피부점막증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 드물게 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
11) 대동맥류 또는 대동맥 박리: 대동맥류 또는 대동맥 박리가 발생할 수 있다. 이상이 발견되면 적절한 조치를 취해야 한다.
상호작용
1) 이 약은 와파린과 같은 경구 항응고제와 단백결합부위에서 경쟁적으로 작용하여 항응고제의 작용을 증강시켜 출혈, 프로트롬빈시간 연장 등이 나타났다는 보고가 있으므로 항응고제의 용량을 줄여야 하며, 병용 시 적절한 혈액학적 모니터링이 필요하다. 또한 이 약과 항비타민 K와 병용시 프로트롬빈 시간을 면밀히 모니터링하여야 한다.
2) 테오필린과의 병용투여 시, 테오필린의 혈중농도를 증가시키고 그 작용을 증강시킨다는 보고가 있으므로 병용하는 경우에는 테오필린을 감량하는 등 신중히 투여한다.
3) 철분 함유 제제, 아연 또는 철분이 함유된 종합비타민제제와의 병용에 의해 흡수가 저해되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
4) 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제와의 병용에 의해 흡수가 저해되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 4시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
5) 디다노신 함유 제제는 이 약의 흡수를 방해할 수 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
6) 다른 플루오로퀴놀론계 제제와 마찬가지로 QT 간격을 연장한다고 알려진 약(예, Class 1A 또는 III의 항부정맥제, 삼환계 항우울제, 마크로라이드계 항생제)등을 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시 주의를 기울여야 한다.
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