드러그인포 약품요약정보 - 비가목스점안액0.5%(목시플록사신염산염) 5mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

653603081 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\3,610 원/5mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\3,622 원/5mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

반투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 녹황색의 점안액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5mL/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 점안액	병	8806536030809	8806536030816

주성분코드

380333COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음의 감수성 균종에 의한 세균성 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양포함)의 치료, 안과수술전후의 무균화요법 :

포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 마이크로코카스속, 모라셀라속, 코리네박테리움속, 시트로박터속, 클렙시엘라속, 엔테로박터속, 세라치아속, 프로테우스속, 몰가네라 몰가니, 인플루엔자 균, 슈도모나스속, 벅크홀데리아 세파치아, 스테노트로포모나스 말토필리아, 아시네토박타 속, 아크네균

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 세균성결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양 포함) : 통상 1회 1적, 1일 3회 점안한다. 증상에 따라 적의 증감한다.

2. 안과수술전후 무균화요법 : 통상 수술 전에는 1회 1적 1일 5회, 수술 후에는 1회 1적 1일 3회 점안한다.

3. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용에 한함)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 목시플록사신, 다른 퀴놀론계 약물 또는 이 약의 다른 성분에 과민증 병력이 있는환자

2) 1세 미만의 영아

신중투여

1) 임부 또는 수유부

이상반응

1) 이 약의 임상시험의 통합 안전성 분석(n=2,252)에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음과 같이 분류하였다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다.

기관	이상반응
혈액 및 림프계	드물게: 헤모글로빈 감소
신경계	흔하지 않게: 두통 드물게: 감각이상
안과계	흔하게: 안구 통증, 안구 자극 흔하지 않게: 점상각막염, 건성안, 결막 출혈, 안구 충혈, 안구 가려움증, 눈꺼풀부종, 안구 불편감 드물게: 각막 내피 결손, 각막 장애, 결막염, 안검염, 안구 부종, 결막 부종, 흐린 시야, 시력 저하, 안정 피로, 안검 홍반
호흡기계	드물게: 코 불편함, 인후두 통증, 이물감 (인후)
소화기계	흔하지 않게: 미각이상 드물게: 구토
간담도계	드물게: 알라닌 아미노기전이효소 증가, 감마-글루타밀전이효소 증가

C-00-55, C-00-46, C-01-34 임상시험에서 안구 관련 이상반응으로 각막염, 눈물이 환자의 약 1-6%에서 보고되었다. 기타 비안구 이상반응은 발열, 기침, 감염, 중이염, 인두염, 발적, 비염이 환자의 약 1-4%에서 보고되었다.

2) 시판 후 조사로부터 확인된 추가적인 이상반응에는 다음이 포함된다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다. 각각의 신체기관계 내에서, 이상반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다.

기관	이상반응
면역계	과민증
신경계	어지럼증
안과계	안구내염, 궤양각막염, 각막미란, 각막찰과상, 안내압증가, 각막혼탁, 각막 침윤물, 각막침착, 알러지, 각막염, 각막부종, 광선공포증, 안검부종, 눈물증가, 눈 분비물, 이물감
심장계	심계항진
호흡기계	호흡곤란
소화기계	오심
피부 및 피하조직계	홍반, 발진, 가려움증, 두드러기

3) 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년동안 768 명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 유해사례 발현율은 약과의 인과관계에 상관없이 2.47% (19명/768명, 21건)으로 나타났으며, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 2.21% (17명/768명, 19건)이었다. 약물유해반응으로는 자극감이 1.30% (10명/768명, 10건)으로 가장 많았고, 그 외 각막염 0.39%(3 명/768명, 3건), 안구불편감, 안구충혈, 안구통증 각각 0.26%(2명/768명, 2건) 순으로 조사되었다.

4) 중대한 이상반응

쇼크 혹은 아나필락시스 증상 : 경구제로 투여시 쇼크와 아나필락시스증상이 나타난다는 보고가 있으므로, 충분히 관찰하고, 홍반, 발진, 호흡곤란, 혈압저하, 안검부종 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 한다.

상호작용

1) 이 약으로 약물간 상호작용이 연구된 바는 없다.

2) in vitro 실험에서 CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2를 저해하지 않으므로, cytochrome P450 동종효소에 의해 대사되는 약물들의 약물동력학에 변화를 주지 않을 것이다.

3) 의약품의 외용 안과적 투여 후에 목시플록사신의 낮은 전신 농도를 고려할 때, 약물 상호작용은 일어날 가능성은 거의 없다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	380333COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806536030809
BIT 약효분류	안과용 항감염제(Eye anti-infectives)
ATC 코드	moxifloxacin / S01AE07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653603081 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \3,610 원/5mL/병(2024.07.01)(최신약가) \3,622 원/5mL/병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	반투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 녹황색의 점안액 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	5mL/병
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Moxifloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal action of moxifloxacin results from inhibition of the enzymes topoisomerase II (DNA gyrase) and topoisomerase IV. DNA gyrase is an essential enzyme that is involved in the replication, transcription and repair of bacterial DNA. Topoisomerase IV is an enzyme known to play a key role in the partitioning of the chromosomal DNA during bacterial cell division.
Pharmacology	Moxifloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Moxifloxacin is a quinolone/fluoroquinolone antibiotic. Moxifloxacin can be used to treat infections caused by the following bacteria: Aerobic Gram-positive microorganisms: Corynebacterium species, Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, and Streptococcus viridans group. Aerobic Gram-negative microorganisms: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae, and Haemophilus parainfluenzae. Other microorganisms: Chlamydia trachomatis. Moxifloxacin is bactericidal and its mode of action depends on blocking of bacterial DNA replication by binding itself to an enzyme called DNA gyrase, which allows the untwisting required to replicate one DNA double helix into two. Notably the drug has 100 times higher affinity for bacterial DNA gyrase than for mammalian. Moxifloxacin is a broad-spectrum antibiotic that is active against both Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Protein Binding	Moxifloxacin에 대한 단백결합 정보 50% bound to serum proteins, independent of drug concentration.
Half-life	Moxifloxacin에 대한 반감기 정보 11.5-15.6 hours (single dose, oral)
Absorption	Moxifloxacin에 대한 Absorption 정보 Well absorbed from the gastrointestinal tract. Absolute oral bioavailability is approximately 90%. Food has little effect on absorption.
Biotransformation	Moxifloxacin에 대한 Biotransformation 정보 Approximately 52% or oral or intravenous dose is metabolized via glucuronide and sulphate conjugation. The cytochrome P450 system is not involved in metabolism. The sulphate conjugate accounts for 38% of the dose, and the glucuronide conjugate accounts for 14% of the dose.
Toxicity	Moxifloxacin에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include CNS and gastrointestinal effects such as decreased activity, somnolence, tremor, convulsions, vomiting, and diarrhea. The minimal lethal intravenous dose in mice and rats is 100 mg/kg.
Drug Interactions	Moxifloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium Formation of non-absorbable complexesBismuth Formation of non-absorbable complexesCalcium Formation of non-absorbable complexesIron Formation of non-absorbable complexesMagnesium oxide Formation of non-absorbable complexesMagnesium Formation of non-absorbable complexesSucralfate Formation of non-absorbable complexesZinc Formation of non-absorbable complexesZiprasidone Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasSotalol Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasJosamycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasErythromycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDihydroquinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDisopyramide Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAmiodarone Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasBretylium Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasBepridil Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAnisindione Moxifloxacin increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Moxifloxacin increases the anticoagulant effectDicumarol Moxifloxacin increases the anticoagulant effectWarfarin Moxifloxacin increases the anticoagulant effectQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	Moxifloxacin에 대한 Description 정보 Moxifloxacin is a synthetic fluoroquinolone antibiotic agent. Bayer AG developed the drug (initially called BAY 12-8039) and it is marketed worldwide (as the hydrochloride) under the brand name Avelox (in some countries also Avalox) for oral treatment.
Dosage Form	Moxifloxacin에 대한 Dosage_Form 정보 Solution IntravenousSolution OphthalmicTablet Oral
Drug Category	Moxifloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAnti-Infective AgentsQuinolones
Smiles String Canonical	Moxifloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=C2N(C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C1N1CC2CCCNC2C1)C1CC1
Smiles String Isomeric	Moxifloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=C2N(C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C1N1C[C@@H]2CCCN[C@@H]2C1)C1CC1
InChI Identifier	Moxifloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H24FN3O4/c1-29-20-17-13(19(26)14(21(27)28)9-25(17)12-4-5-12)7-15(22)18(20)24-8-11-3-2-6-23-16(11)10-24/h7,9,11-12,16,23H,2-6,8,10H2,1H3,(H,27,28)/t11-,16+/m0/s1/f/h27H
Chemical IUPAC Name	Moxifloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-[(4aS,7aS)-1,2,3,4,4a,5,7,7a-octahydropyrrolo[3,4-b]pyridin-6-yl]-1-cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid

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