1) 위산의 pH가 생체내이용율의 중요한 결정 요인이 되는 약물인 경우에는 이 약에 의한 위산분비억제작용 때문에 약물의 흡수가 저해될 수 있다. 다른 산 분비 억제제나 제산제와 마찬가지로 이 약 투여 중에는 케토코나졸, 암피실린에스테르, 아타자나비르, 철염, 엘로티닙 및 미코페놀레이트모페틸의 흡수가 감소될 수 있다.
건강한 지원자와 장기이식환자에서 이 약과 미코페놀레이트모페틸을 병용투여 시, 위내 pH의 증가로 인해 미코페놀레이트모페틸의 용해도가 감소하여 활성대사체인 미코페놀산의 노출이 감소되었다. 이 약과 미코페놀레이트모페틸을 병용투여하는 장기이식 환자에서 장기 거부반응과 미코페놀산의 감소된 노출도 간 임상적 상관성이 확립되지 않았다. 이 약은 미코페놀레이트모페틸을 투여 중인 환자에게는 주의하여 사용해야 한다.
2) 이 약물은 CYP-450 효소계를 통해 간에서 대사되므로, 간에서 CYP-450 효소계를 거쳐 대사하는 다른 약물과의 상호작용에 주의하여야 한다.
그러나 다음과 같은 약물과의 유의할 만한 임상적 상호작용은 없었다. : 디아제팜, 와르파린, 테오필린, 페니토인, 디곡신, 안티피린, 니페디핀, 페노프로쿠몬, 디클로페낙, 카르바마제핀, 카페인, 에탄올, 글리벤클라미드, 메토프롤롤, 경구용 피임제, 제산제, 나프록센, 피록시캄
3) 임상적 약동학 자료에서 펜프로코우몬이나 와르파린의 병용투여시의 상호작용은 없었으나, 시판 후 조사 기간 동안 INR(International Normalized Ratio)수치에 변화를 보인 몇몇의 사례가 있었다. 프로트롬빈시간/INR의 증가는 비정상적 출혈, 심지어 사망까지 초래할 수 있다. 그러므로 쿠마린계 항응고제를 복용하고 있는 환자에서 판토프라졸의 사용을 개시 혹은 종료시점 이후, 혹은 비정기적으로 프로트롬빈시간/INR을 모니터링 할 것을 권장한다.
4) 건강한 지원자에게 오메프라졸(40 mg 1일 1회 투여)과 아타자나비르 300 mg/리토나비르 100 mg을 병용투여 했을 때 아타자나비르의 노출이 감소했으며(AUC, Cmax, Cmin이 약 75 % 감소), 혹은 란소프라졸(60 mg, 일회용량)과 아타자나비르 400 mg을 병용투여 했을 때 아타자나비르의 생체이용율이 상당량 감소했다. 아타자나비르의 흡수는 pH에 의하여 변한다. 그러므로 판토프라졸을 포함하는 프로톤펌프억제제들은 아타자나비르 및 넬피나비르와 병용투여할 수 없다. PPI와 병용투여시 이 두 약물(아타나자비르, 넬피나비르)의 혈장농도가 감소하며 그 결과로 치료효과의 손실과 약물내성이 나타날 수 있다.
5) 건강한 지원자에게 이 약과 클로피도그렐을 병용투여시 클로피도그렐활성대사체나 클로피도그렐에 의해 유도된 혈소판억제작용에 대한 노출에 대해 임상적으로 중요한 영향은 없다.
6) 프로톤펌프억제제(ProtonPump Inhibitor)를 투여중인 환자에서 tetrahydrocannabinol(THC)에 대한 소변선별검사에서 위양성판정이 있었다. 양성결과를 증명하기 위한 확실한 대체 방법이 고려되어야 할 것이다.
7) 이상반응 사례 보고, 집단약동학 연구(population pharmacokinetic studies) 및 후향적 연구 등에서 메토트렉세이트(주로 고용량을 사용하는 경우, 메토트렉세이트의 사용상의 주의사항 참조)와 프로톤펌프억제제를 병용하는 경우 메토트렉세이트 그리고/또는 그 대사체인 히드록시메토트렉세이트의 혈청 농도가 상승 및 유지되어 메토트렉세이트의 독성이 나타날 수 있다고 보고되었다. 그러나 고용량의 메토트렉세이트와 프로톤펌프억제제에 대한 정식 약물상호작용연구는 수행되지 않았다(일반적 주의항 참조).
8) 이 약과 릴피비린의 병용 시 릴피비린의 혈장농도가 감소할 수 있으므로(위장 pH 증가) 병용 투여해서는 안된다. 이는 릴피비린의 치료효과를 저하시킬 수 있다.
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심사사례
4. H.pylori에 감염된 peptic ulcer상병에 제균치료(3제요법)시 해당약제의 투여기간에 대하여 ■ 청구내역(남/62세)
O 상병명 : 본태성고혈압, 상세불명의 당뇨병, 출혈 또는 천공이 없는 급성인지만성인지 상세불명의 위궤양
O 주요 청구내역
- 검사료
나761 상부소화관내시경검사 1x1
나415-가(1) H-pylori 검사-CLO검사 1x1
나550 해부병리조직검사 1x1
- 원외처방내역 오엠피정 20mg2x14 클래리정 250mg4x14 아목사펜캅셀250mg 8x14 ■ 진료내역
O C/C)epigastric pain(후끈거림, 찢는 듯이 아프다)
O P/H) DM,hypertension: 20년전 medication중임
0 Progress note 8/19 위내시경검사 : 위궤양, CLO test : 양성 3제요법 원외처방(7일분)
8/26 epigastric : 고이는 느낌, postprandial epigastricdull discomfort
biopay 결과 :chronic ulcer, active with regenerative hyperplasia 3제요법 원외처방(7일분) ■ 참고사항 ○「Cecil'sTextbook 22nd ED, 2004」 : p827-834
○「Harrison's15th ED, 2001」: P1657 ○「PDR 58thED」,2004 : P633-636
○ ScottishIntercollegiate Guidelines Network clinical guideline, October 1999
○University of Michigan Health System peptic ulcer guideline, May, 1999
○ Eradication therapy for peptic ulcer disease in H.pylori positivepatient(Cochrane review)
*출처 : Asubstantive amendment to this systematic review was last made on 14 June 2002.
○ 소화기관용약제 사용 권장지침 - 대한의사협회, 2003.4. 등. ■ 약제정보
계열
proton pump inhibitor
품명
오엠피정
판토록정
란스톤캅셀
파리에트정
넥시움정
성분명
omeprazole
pantoprazole
lansoprazole
rabeprazole
esomeprazole
효능
효과
(용법
용량)
1～6. 중략
H.pylori에 감염된 십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제병용요법 : 2제 요법 본제 20mg + 아목시실린을 1일 2회 2주간, 3제 요법 : 항생제(클래리스로마이신, 아목시실린)와본제 40mg을 1일 1회 또는 20mg을 1일 2회 병용1주간
1.위궤양 및 역류성식도염: 1일 1회 1정 40mg을 계속 4주간 복용
2.십이지장궤양 1일 1회 40mg을 복용: 2주 복용후 완치되지 않은 경우 계속해서 복용
※장기간 투여에 대한 경험이 제한적으므로 치료는 8주를 넘지않도록 함.
H.pylori에 감염된 위십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법 : 항생제와 병용하여 1회40mg 1일 2회1주간
1.활동성 십이지장궤양의 단기치료: 1회 15mg, 1일 1회 4주간 투여.
2.활동성 양성 위궤양의 단기치료: 1회 30mg, 1일 1회 8주간 투여
3.십이지장궤양 치료후 유지요법: 1회 15mg
4～8. 중략
9.십이지장궤양 재발방지를 위한 H.pylori박멸: 란소프라졸 30mg, 클래리스로마이신 500mg, 아목시실린 1g, 1일 2회 7일간 또는 14일간
1.위궤양, 십이지장궤양: 1일 1회 10mg, 1일 20mg가능. 위궤양에는 8주까지, 십이지장궤양에는 6주
2.위식도역류질환의 증상: 1일 1회 20mg을 4-8주간 투여.
3.위식도역류질환 장기간 유지요법: 1일 10-20mg
4.H.pylori에 감염된 소화기궤양환자에 대한 항생제 병용요법(본제20mg 클래리스로마이신 500mg, 아목시실린 1g)을 1일 2회씩7일간 병용투여
1.생략
2.H.pylori 박멸을 위한 항생제 병용요법
-H.pylori 양성인 십이지장궤양의 치료.
-H.pylori 양성인 소화성궤양 환자의 재발 방지.
: 20mg을 아목시실린 1g 클래리스로마이신 500mg과 병용하여 1일 2회, 7일간투여
상한가
926원/20mg 1,852원/40mg
973원/20mg
1,456/40mg
1,643원/30mg
1,065원/15mg
1,561원/10mg
2,342원/20mg
1,451원/20mg
2,055원/40mg
비고*
7일
7일
7 또는14일 ('02.5.24 허가변경)
7일
7일
주)*: 식약청장 허가사항에서 3제요법으로 허가받은 기간 ■ 심의내용
교과서상(Cecil'sTextbook 22nd ED, Harrison's 15th ED) H.pylori에 감염된 peptic ulcer에 3제요법은 7일 또는 10일보다 14일이 cure rate가 높다고 되어 있으나 식약청장 허가사항에는 3제요법시투여기간이 7일요법이 대부분이며 일부 약제는 14일 요법으로되어 있음.
따라서 현 단계에서는 각 약제별로 식약청장 허가사항(용법용량) 범위 내에서 인정토록 함.
[2004.9.10 진료심사평가위원회]
Pantoprazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Pantoprazole is a proton pump inhibitor (PPI) that suppresses the final step in gastric acid production by forming a covalent bond to two sites of the (H+,K+ )- ATPase enzyme system at the secretory surface of the gastric parietal cell. This effect is dose- related and leads to inhibition of both basal and stimulated gastric acid secretion irrespective of the stimulus.
Pharmacology
Pantoprazole에 대한 Pharmacology 정보 Pantoprazole is a substituted benzimidazole indicated for the short-term treatment (up to 16 weeks) in the healing and symptomatic relief of erosive esophagitis. Pantoprazole is a proton pump inhibitor (PPI) that suppresses the final step in gastric acid production.
Metabolism
Pantoprazole에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
Protein Binding
Pantoprazole에 대한 단백결합 정보 98%
Half-life
Pantoprazole에 대한 반감기 정보 1 hour
Absorption
Pantoprazole에 대한 Absorption 정보 Pantoprazole is well absorbed. It undergoes little first-pass metabolism resulting in an absolute bioavailability of approximately 77%.
Pharmacokinetics
Pantoprazole sodium sesquihydrate의 약물동력학자료
작용발현시간 : 1시간 이내
생체내이용률 : 77%
분포 :
분포용적 : 0.17 L/kg
미량 (0.02%)이 유즙 분비
단백결합 : 98%
대사 : 대부분이 cytochrome P450에 의해 대사된다.
반감기 : 1.9 시간 (0.8-5.1 시간), 간장애시 증가 (7-9 시간)
소실 :
대사체의 약 80%가 신배설되고, 나머지 20%는 변배설
Clearance는 0.1 L/kg/hr
Biotransformation
Pantoprazole에 대한 Biotransformation 정보 Pantoprazole is extensively metabolized in the liver through the cytochrome P450 (CYP) system. The main metabolic pathway is demethylation, by CYP2C19, with subsequent sulfation; other metabolic pathways include oxidation by CYP3A4. There is no evidence that any of the pantoprazole metabolites have significant pharmacologic activity.
Toxicity
Pantoprazole에 대한 Toxicity 정보 Single intravenous doses of pantoprazole at 378, 230, and 266 mg/kg (38, 46, and 177 times the recommended human dose based on body surface area) were lethal to mice, rats and dogs, respectively. The symptoms of toxicity included hypoactivity, ataxia, hunched sitting, limb-splay, lateral position, segregation, absence of ear reflex, and tremor. There is limited experience regarding cases of human overdosage, and treatment should be symptomatic and supportive.
Drug Interactions
Pantoprazole에 대한 Drug_Interactions 정보 Atazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanavirDasatinib Possible decreased levels of dasatinibEnoxacin The agent decreases the absorption of enoxacinIndinavir Omeprazole decreases the absorption of indinavirItraconazole The proton pump inhibitor decreases the absorption of imidazoleKetoconazole The proton pump inhibitor decreases the absorption of imidazole
Pantoprazole에 대한 Description 정보 Pantoprazole is a proton pump inhibitor drug used for short-term treatment of erosion and ulceration of the esophagus caused by gastroesophageal reflux disease.
Dosage Form
Pantoprazole에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution IntravenousTablet, coated Oral
Drug Category
Pantoprazole에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Ulcer AgentsProton-pump Inhibitors
Smiles String Canonical
Pantoprazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=C(OC)C(CS(=O)C2=NC3=C(N2)C=C(OC(F)F)C=C3)=NC=C1
Smiles String Isomeric
Pantoprazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=C(OC)C(C[S@@](=O)C2=NC3=C(N2)C=C(OC(F)F)C=C3)=NC=C1
InChI Identifier
Pantoprazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H15F2N3O4S/c1-23-13-5-6-19-12(14(13)24-2)8-26(22)16-20-10-4-3-9(25-15(17)18)7-11(10)21-16/h3-7,15H,8H2,1-2H3,(H,20,21)/f/h21H
Chemical IUPAC Name
Pantoprazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 6-(difluoromethoxy)-2-[(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole
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최근정보수정일 2023-11-01
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