드러그인포 약품요약정보 - 에니츄라캡슐300mg(테오브로민)
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에니츄라캡슐300mg(테오브로민)  Anytura Cap. 300mg  
전문의약품 | 급여
 
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전문/일반 전문
약품사진
흰색 분말이 충진된 상부 농황색, 하부 흰색의 경질캡슐제
사진상세보기  동일약식별사진
회원제공사진
제조회사 한국휴텍스제약(주)
판매회사 한국휴텍스제약(주)
허가정보 정상 (2018.01.30)
BIT 약효분류 기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
복지부분류 222[진해거담제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
649103790  
\87 원/1캡슐(2024.03.01)(현재약가)
\102 원/1캡슐(2019.03.21) (변경전약가)
ATC코드 Theobromine / R03DA07
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

1캡슐
Theobromine 300mg  제품 검색
첨가제 라우릴황산나트륨, 메타규산알루민산마그네슘, 스테아르산마그네슘, 캡슐, 크로스카멜로오스나트륨, 히프로멜로오스
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 649103790   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\87 원/1캡슐(2024.03.01)(현재약가)
\102 원/1캡슐(2019.03.21)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 흰색 분말이 충진된 상부 농황색, 하부 흰색의 경질캡슐제  [제형정보 확인]
포장·유통단위 30캡슐/병, 300캡슐/병
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
300밀리그램 300 캡슐 병 8806491037905 8806491037929
300밀리그램 30 캡슐 병 8806491037905 8806491037912
주성분코드 503301ACH   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
하기 질환으로 인한 기침의 완화
1) 비염, 부비동염 또는 비인후염에 의한 후비루
2) 급∙만성기관지염
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]

성인 : 1회 1캡슐씩, 1일 2회 경구투여
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 크산틴계 약물에 과민증 환자
2) 크산틴계 약물에 대한 심한 부작용의 병력이 있는 환자
신중투여 1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자
2) 경련증상이 있는 환자
3) 심각한 급성 감염성 폐질환, 결핵
4) 간장애 환자
5) 급성 신염 환자
6) 울혈성 심부전 환자
7) 알코올 중독 환자
8) 저산소혈증 환자
9) 고혈압 환자
10) 비후성 심근병증 환자
11) 빈맥성 부정맥 환자
12) 심근경색 환자
13) 저혈압 환자
이상반응 1) 국내에서 비염, 부비동염 또는 비인후염에 의한 후비루 및 만성기관지염에 의한 기침 성인환자 169명을 대상으로 한 제2상 및 제3상 임상시험에서, 가장 빈번하게 보고된 약물관련 부작용은 두통(10.1%), 어지러움(5.3%), 구역(5.3%)이었다. 그 외 부작용은 다음과 같다.
① 과민증 : 때때로 가려움, 발진 등이 나타날 수 있다.
② 정신신경계 : 때때로 졸음, 근육통, 불면 등이 나타날 수 있다.
③ 소화기계 : 때때로 복부팽만감, 식욕부진, 변비, 설사, 구갈, 연하곤란, 속쓰림, 구토, 복통, 위통, 소화불량이 나타날 수 있다.
④ 혈액계 : 때때로 고요산혈증 등이 나타날 수 있다.
⑤ 피부 : 때때로 가려움이 나타날 수 있다.
⑥ 간장 : 때때로 ALT, AST 등의 상승이 나타날 수 있다.
⑦ 기타 : 때때로 부종, 안면부종, 심계항진, 인후염, 발열, 발한 등이 나타날 수 있다.

2) 국내에서 급성기관지염으로 인한 기침 성인 환자 163명을 대상으로 한 제3상 임상시험에서 보고된 약물관련 이상반응은 다음과 같다.
① 정신신경계 : 어지러움(1.2%)
② 감각기계 : 졸음(0.6%), 피로(1.2%), 오한(0.6%)
③ 소화기계 : 속쓰림(0.6%), 구역(2.5%), 구토(0.6%)
④ 순환기계 : 심계항진(1.2%)
⑤ 내분비계 : 부종(얼굴, 목)(0.6%)
⑥ 간장 : ALT상승(1.2%), AST상승(1.2%)
⑦ 기타 : 두통(3.1%), 복통(1.2%).

3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 3,379명의 환자를 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.63%(55명, 81건)로 보고되었다. 주로 구역 0.30%(10명), 어지러움 0.24%(8명), 가슴쓰림 0.21%(7명), 소화불량 및 두통 0.18%(6명) 등이 나타났다. 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.98%(33명, 52건)로, 구역 0.24%(8명), 어지러움 0.18%(6명), 가슴쓰림 및 소화불량 0.15%(5명), 두통 0.12%(4명) 등이 나타났다.
중대한 유해사례로는 가슴불편함, 부종, 객혈, 인후통, 상복부불쾌감이 각 0.03%(1명)가 보고되었으며 이 약과 인과관계는 없었다. 예상하지 못한 유해사례 발현율은 0.32%(11명/3,379명, 12건)로, 귀울림 0.06%(2명), 객혈, 인후통, 호흡곤란, 상복부불쾌감, 위염, 위장관결핵, 부정맥, 가슴불편함, 쓴맛, 두드러기가 각 0.03%(1명)이 보고되었다. 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 호흡곤란, 귀울림, 부정맥이었다. 고령자를 대상으로 한 조사에서 만 70세를 초과한 환자의 유해사례 발현율은 2.56%(16명/626명, 20건)로, 만 70세 이하 환자의 유해사례 발현율 1.42%(39명/2,753명, 61건)에 비해 통계적으로 유의하게 높게 나타났으나 임상적으로 특이한 사항은 발견되지 않았다.
상호작용 다음 약물들과는 병용투여에 대한 임상적 경험이 없으나, 동일계열 유사약제의 경우로 보아, 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의하여 투여한다.
1) 카페인을 함유하는 음료, 음식이나 아미노필린, 테오필린, 옥스트리필린 등 다른 크산틴계 약물
2) 코카인, 암페타민, 코데인 등의 중추신경 흥분제 또는 염산이소프레날린, 염산클렌부테롤, 염산튜로부테롤, 유산테르부탈린, 염산프로카테롤 등의 교감신경흥분약(β-효능약)
3) 염산메실레틴, 노르플록사신, 인터페론, 트리암시놀론, 시메티딘, 에녹사신, 시프로플록사신, 토수플록사신, 오플록사신, 이프리플라본, 프로프라놀롤, 경구용 피임약, 피페미딘산 삼수화물, 티아벤다졸, 염산아미오다론 등과 병용투여시 이 약의 청소율을 감소시킬 수 있다.
4) 흡연 및 알코올 섭취, 바르비탈계, 리팜피신 등과 병용투여시 이 약의 청소율을 증가시킬 수 있다.
5) 카바마제핀과 병용시 서로의 혈중농도를 저하시킬 수 있다.
6) 크산틴계 약물의 투여로 β2-효능약, 스테로이드제, 이뇨제 및 저산소증으로 인한 혈청 칼륨치의 저하작용이 악화될 수 있다.
7) 할로탄과의 병용 투여시 약리학적 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의하여 투여한다.
  • 최근정보수정일 2023-06-15
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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