* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어]
이 약은 1바이알을 6개월(24주)에 한 번씩 단회 근육내 주사한다.
주사로 투여하는 다른 의약품과 마찬가지로, 주사 부위는 주기적으로 바꾸어야 한다.
이 약은 미세과립의 현탁액이므로 의도하지 않은 정맥 내 주사는 엄격히 금지되어 있으며, 의사의 감독 하에 투여하여야 한다.
3) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
4) 임상적으로 명백한 골다공증 또는 골밀도의 저하와 같은 골다공증 위험이 있는 환자
5) 소아
6) 진단된 뇌하수체 샘종 환자
신중투여
고혈압 환자(혈압강하제를 투여 받는 환자는 고혈압 치료의 조절이 필요할 수 있다.)
이상반응
1) 국소 진행성 또는 전이성, 호르몬 의존성 전립선 암으로 고통받는 환자들은 일반적으로 나이가 많고 이 나이의 모집단에서 겪는 다른 질병도 흔히 앓고 있으므로 환자의 90% 이상이 보고된 이상반응에 포함되며 종종 인과관계를 평가하기가 어렵다. 기타 GnRH 작용제 치료 또는 외과적 거세술 후 관찰된 바와 같이 이 약 치료와 관련하여 가장 흔하게 관찰된 이상반응은 예상된 약리학적 영향에 의한 것이었다: 테스토스테론 수치가 초기에 증가한 이후 테스토스테론이 거의 완벽하게 억제. 환자의 약 50%에서 관찰된 반응으로는 열감(50%), 발기부전(4%), 성욕 감소(3%)가 있었다. 면역-알러지(드문)와 주사 부위(<5%) 반응을 제외하고 모든 이상반응은 테스토스테론 변화와 관련이 있는 것으로 알려졌다.
2) 이 약의 치료와 최소한의 관련이 있는 것으로 판단된 이상반응들은 다음과 같이 보고되었다. 이들 반응의 대부분은 생화학적 또는 외과적 거세술과 관련이 있는 것으로 알려져 있다.
이상반응의 빈도는 다음과 같이 분류하였다: 아주 흔한(≥1/10); 흔한(≥1/100, <1/10); 흔하지 않은(≥1/1000, <1/100); 드문(≥1/10000, <1/1000), 아주 드문(<1/10000).
기관계 분류
매우 흔하게
흔하게
흔하지 않게
드물게
빈도는 모름
혈액 및 림프계
자반증
귀 및 미로
귀울림
어지러움
내분비계
당뇨병
시력
눈의 이상감각
시각장애
시야 흐림
위장관계
구역
복통, 변비, 설사, 구토
복부팽만, 구강건조
미각이상
고창
전신 및 투여부위
무력증
피로,
주사부위 발적, 주사부위염증, 주사부위 통증, 주사부위 반응, 부종
졸음증, 통증
오한으로인한떨림
기면
가슴통, 기립곤란
인플루엔자 유사 증상발열
권태감
면역계
아나필락시스 반응
과민증
감염
비인두염
실험실 이상
ALT 증가
AST 증가
혈중 크레아티닌 증가
혈액 요소 증가
체중 증가
혈액 알칼리성 포스파타제 증가
체온 증가
체중 감소
혈압증가
대사 및 영양
식욕부진
통풍
식욕증가
근골격계
등통증
근골격계 통증
사지 통증
관절통
근육경련
근육약화
근육통
관절경직
관절부종
근골격계 강직
골관절염
골통
신경계
다리감각이상
어지러움, 두통
감각이상
기억이상
정신계
성욕감소
우울
불면증
성급함
감정요통
착란상태
활동 감소
행복감
불안
생식계 및 유방
발기부전
여성형유방
유방통
고환위축
고환통
사정기능상실
호흡기계, 후두, 종격
호흡곤란
기좌호흡
비출혈
피부 및 피하조직
다한증
여드름
탈모증
가려움증
발진
수포
혈관신경성 부종
두드러기
혈관
안면홍조
고혈압
저혈압
3) 이 약은 방출 지연 제형을 처음 주사한 후 첫 주 내에 순환하는 테스토스테론 수치의 일시적인 증가를 유발한다. 순환하는 테스토스테론 수치가 초기에 증가되어 소수의 환자(<5%)의 경우, 일반적으로 요 증상(< 2%) 그리고/또는 전이성 통증(5%)의 증가가 분명한 전립선 암의 징후와 증상이 일시적으로 악화(주로 암 관련 통증이 증가하는 것으로 나타남)되는 것을 경험할 수도 있지만 증상적으로 관리가 가능하다. 이러한 증상은 일시적이고, 일반적으로 1~2주후에 사라진다.
전이로 인한 요도 폐쇄나 척수 압박과 같은 질병 증상의 악화가 나타날 수 있다. 따라서 전이성 척수 병소 및/또는 상부 또는 하부 요로 폐쇄가 있는 환자들은 치료 첫 주 동안 면밀히 관찰하여야 한다.
4) 전립선 암 치료를 위하여 합성 GnRH 아날로그를 사용하면 골 소실이 증가할 수 있으며 골다공증과 골절의 위험을 증가시킬 수 있다. 이로 인하여 골 전이가 부정확하게 진단되기도 한다.
5) GnRH 작용제로의 치료는 이전에 알려지지 않은 성선자극세포 뇌하수체 선암의 존재를 밝힐 수 있다. 뇌하수체출혈의 특징은 갑작스런 두통, 시작 장애 및 안근마비이다.
6) GnRH 아날로그 치료를 받고 있는 환자에서 림프구 세포 수가 증가한 것이 보고되었다. 이러한 이차적 림프구 증가증은 GnRH 유도 거세와 관련이 있으며, 성선호르몬이 흉선 회선과 관련이 있음을 보여준다.
7) 이 약에 대한 과민성과 아나필락시스 반응이 보고되었다.
상호작용
1) 프로락틴 수치를 증가시키는 약물을 함께 투여하지 않는다. 이들은 시상하부에서 GnRH 수용체의 수치를 감소시킬 수 있다.
2) 트립토렐린을 뇌하수체 성선자극호르몬 분비를 변화시키는 약물과 함께 사용할 경우, 특별한 주의가 요구되며 호르몬 검사와 함께 면밀하게 모니터링 하는 것이 권장된다.
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