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엔스틸룸폼 Enstilum Foam
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
626700101
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\31,557 원/60g/캔(2024.07.01)(현재약가)
\31,558 원/60g/캔(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색 또는 연한 황백색의 거품 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
60g/캔 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 60그램 |
1 기타 |
캔 |
8806267001000 |
8806267001017 |
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| 주성분코드 |
549700CEN
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
성인(만 18세 이상), 청소년(만 12세 ~ 만 17세)에서 판상형 건선의 국소치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
국소치료
이 약은 환부에 1일 1회 사용한다. 권장 치료 기간은 4주이다. 이 기간 후에 치료를 지속하거나 재개할 경우 의사의 감독 하에 진행되어야 한다.
유지요법(성인(만18세 이상)에 한함)
이 약을 1일 1회 4주간 사용하여 효과가 확인된 환자는 유지요법에 적합하다. 이 약은 유지치료를 위해 이전 심상성 건선이 있었던 모든 부위에 1주일에 2번, 연속되지 않은 2일간 사용한다. 사용 간격은 3일 또는 4일 간격으로 투여하여야 한다.
재발의 징후가 있을 때에는 국소치료의 방법에 따라 1일 1회 사용을 재개한다.
최대 투여 용량은 1일 15g을 초과하지 않는다. 1캔은 60g으로 최소 4일 동안 사용할 양이 포함되어 있다. 15g은 캔의 작동기를 완전히 약 1분 동안 눌렀을 때 분사되어 나오는 양이다. 2초간 분사할 경우 약 0.5g의 약물이 분사된다. 0.5g의 거품은 대략적으로 성인의 손바닥 표면에 상응하는 면적에 도포된다. 본 제품에 함유된 칼시포트리올이 적용되는 체표면적은 30%를 넘어서는 안된다.
만약 칼시포트리올을 포함하는 다른 의약품과 병용할 경우, 이 약을 포함하여 칼시포트리올을 포함하는 모든 의약품의 총 사용량이 1일 15g을 초과하지 않아야 한다.
투여 방법 : 사용 전 몇 초간 캔을 흔든다. 이 약을 투여시 피부와 최소 3cm 간격을 두고 분사해야 한다. 폼은 캔이 수평으로 놓여졌을 때만 제외하고 어느 방향에서든 분사될 수 있다. 이 약이 환부에 분사된 후 부드럽게 문지른다. 이 약을 사용한 후 인체의 다른 부위에 이 약이 닿지 않도록 즉시 손을 씻어야 한다. 이 약 투약 후 즉시 샤워를 하거나 목욕을 하는 것은 권장되지 않는다.
매 4일 동안 60g 이상 사용하지 않도록 한다.
이 약은 의사에 의해 감독되지 않는 한 밀봉붕대요법과 함께 사용되어서는 안된다.
얼굴, 사타구니, 겨드랑이 및 치료부위에 피부 위축증이 발생할 경우 사용을 피한다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 칼슘대사장애 환자(칼시포트리올 함유로 인함)
3) 물방울양건선, 홍피성건선, 박탈성건선, 농포성건선 환자
4) 코르티코스테로이드 함유로 인하여 다음의 경우 금기 : 피부에 바이러스(포진, 수두) 병변, 진균 또는 세균의 피부 감염, 기생충 감염, 결핵 또는 매독과 관련된 피부 소견, 입주위 피부염, 위축성 피부, 위축선, 취약한 피부정맥, 어린선(漁鱗癬), 보통여드름, 주사성 여드름, 주사(rosacea), 궤양, 상처, 항문주위 및 생식기 가려움증
5) 중증의 신기능부전 환자 및 중증의 간질환 환자
6) 유·소아
7) 안면, 눈가
8) 상처 또는 점막부위
9) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)
10) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다.) |
| 신중투여 |
1) 고령자
2) 간장애 또는 당뇨 환자(부신피질호르몬이 혈당수치에 영향을 미칠 수 있다.) |
| 이상반응 |
이상 반응의 빈도에 대한 추정은 임상시험 결과 분석을 기반으로 한다.
이 약으로 치료하는 동안 가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 투여 부위 반응이었다.
이상 반응은 MedDRA SOC에 의해 열거되며 개별적인 이상반응은 빈도가 큰 순서대로 나열된다. 동일한 빈도 내에서는 중증도가 감소하는 순서대로 나열된다.
매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게((≥1/1,000, <1/100), 드물게((≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)
| 감염 |
| 흔하지 않게((≥1/1,000, <1/100) |
모낭염 |
| 면역계 이상 |
| 흔하지 않게((≥1/1,000, <1/100) |
과민반응 |
| 대사 및 영양 이상 |
| 흔하지 않게((≥1/1,000, <1/100) |
고칼슘혈증* |
| 피부 및 피하조직 이상 |
| 흔하지 않게((≥1/1,000, <1/100) |
피부 색소침착 저하증 |
| 알려지지 않음 |
머리카락 색 변화** |
| 투여 부위 상태 및 일반적 이상 |
| 흔하지 않게((≥1/1,000, <1/100) |
반동 작용 투여부위 가려움증 투여 부위 발적 |
* 경증의 고칼슘혈증이 보고되었다.
** 두피 사용시 사용부위의 머리카락이 흰색 혹은 회식에서 노란빛으로 일시적인 탈색이 발생하는 것이 칼시포트리올 및 베타메타손 복합제 사용에서 보고되었다.
칼시포트리올과 베타메타손에 대한 각각의 이상반응
① 칼시포트리올 : 투여부위반응, 가려움, 피부자극, 작열감과 통증, 피부건조, 홍반, 발진, 피부염, 습진, 건선의 악화, 광과민성, 매우 드물게 혈관부종 및 안면부종 등의 과민반응이 나타날 수 있다. 국소사용 후에 나타날 수 있는 전신작용으로는 드물게 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증이 있다.
② 베타메타손디프로피오네이트 : 국소적용, 특히 장기연용에 의하여 나타날 수 있다. 이러한 반응으로는 피부위축, 모세혈관확장, 자반, 모낭염, 다모, 입주위피부염, 알러지성 접촉피부염, 색소탈실과 비립종 등이 포함된다. 건선치료시에는 일반적으로 농포성건선의 위험이 있을 수 있다.
코르티코스테로이드의 국소사용에 의한 전신작용은 성인에게는 드물지만 심각할 수도 있다. 장기연용에 의하여 심각한 부신피질 억제, 백내장, 감염, 당뇨병에서의 손상된 혈당 조절, 안압상승을 일으킬 수 있다. 전신작용은 밀봉붕대법 적용시 또는 장기간 넓은 부위의 적용시 더 빈번히 일어난다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 이 약은 활성이 강한 코르티코이드를 포함하고 있으므로, 동일 부위에 다른 코르티코이드와 병용투여하지 않는 것이 좋다.
2) 살리실산은 칼시포트리올의 효과를 저하시킬 수 있으므로 살리실산과 함께 투여하지 않는다.
3) 타건선치료제, 광선요법과 병용투여한 경험이 없다. |
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| 정보요약 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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