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아이비글로불린에스엔주10% 100mL IV-Globulin SN Inj. 10%
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643605394
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\360,248 원/100mL/병(2024.06.01)(현재약가)
\214,617 원/100mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 또는 담황색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1바이알/상자[바이알(100mL)] |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 100밀리리터 |
1 바이알 |
Vial |
8806436053908 |
8806436053946 |
1~25℃ 보관 |
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| 주성분코드 |
169938BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 저 및 무감마글로불린혈증
2. 중증감염증에 항생물질 병용
3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우)
4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염)
5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 저 및 무감마글로불린혈증 : 1회 사람면역글로불린-지로서 체중 kg당 200~600mg을 3~4주 간격으로 점적 정맥주사 또는 직접 정맥주사한다.
2. 중증감염증에 항생물질 병용 시 : 1회 사람면역글로불린-지로서 성인 2,500∼5,000mg, 소아 50∼150mg/kg을 점적 정맥주사 또는 직접 정맥주사한다.
3. 특발혈소판감소자색반병 : 이 약으로서 1일 1000mg/kg, 2일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않으면 중지한다.
4. 길랑바레 증후군 : 400mg/kg 1일 1회 5일간 투여한다.
5. 가와사키병 : 1일 400mg/kg, 5일간(증감), 혹은 2,000mg/kg을 1회 점적 정맥주사한다(적의감량). 가와사키병에 사용하는 경우에는 발병 후 7일 이내에 투여를 개시하는 것이 바람직하다. 2,000mg/kg를 1회 투여할 경우 기본적으로 아래 투여속도를 준수하는 것으로 하지만 기준으로서는 12시간 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다.
투여속도
초기 30분 동안은 0.01∼0.02mL/kg/min으로 투여하고(예, 체중 60kg인 경우 0.6∼1.2mL/min 투여) 환자의 상태에 이상이 없으면 0.06mL/kg/min까지 점차적으로 투여속도를 증가할 수 있다. 투여 후 환자의 상태를 충분히 관찰하고, 만약 투여속도 증가로 인해 환자의 상태에 이상이 발생할 경우 즉시 투여속도를 줄이거나 증상이 호전될 때까지 투여를 중단한다.
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| 금기 |
1) 이 약의 성분에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 이 약의 성분에 대하여 쇽의 병력이 있는 환자
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| 신중투여 |
1) IgA결핍증 환자(항 IgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다.)
2) 신장애 환자 (신기능을 악화시킬 수 있다.)
3) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.)
4) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.)
5) 뇌ㆍ심장혈관장애 또는 그 병력이 있는 환자(허혈성질환, 심장혈관장애, 뇌혈관장애, 혈관장애가 있는 고령자 등의 뇌ㆍ심장혈관 장애 또는 병력이 있는 환자는 대량투여에 의한 혈액점도의 상승 등에 의하여 뇌경색 또는 심근경색 등의 혈전ㆍ색전증을 일으킬 수 있다.)
6) 혈전ㆍ색전증의 위험성이 높은 환자(대량투여에 의한 혈액점도의 상승 등에 의해 혈전ㆍ색전증을 일으킬 수 있다.)
7) 심기능이 저하되어 있는 환자(대량 투여에 의하여 심부전을 발증 시키거나 악화시킬 수 있다.)
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| 이상반응 |
1) 쇽 : 때때로 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 호흡곤란, 쌕쌕거림, 흉부불쾌감, 혈압저하, 맥박미약 등의 증상이 나타나면 투약을 중지하고 필요시 0.1～0.5mL 에피네프린(1:1,000), 코르티손제제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
2) 순환기계 : 급속하게 주사하면 혈압강하를 일으킬 수 있다(저 및 무감마글로불린혈증 환자에게는 주의한다).
3) 간장 : 때때로 ALT, AST 등의 현저한 상승을 동반하는 간기능장애, 황달이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 실시하여 이상이 확인된 경우에는 적절한 처치를 한다.
4) 신장 : 급성 신부전이 나타난다는 보고가 있으므로 투여에 앞서 환자가 탈수 상태가 아님을 확인함과 동시에 관찰을 충분히하여 소변량감소, 크레아티닌의 상승, BUN의 상승 등이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 급성 신부전의 위험성이 높은 환자의 경우에는 투여량 및 투여 속도를 가능한 줄이는 것이 바람직하다.
5) 중추신경계 : 대량투여에 의해 무균성 수막염(항부 경직, 발열, 두통, 구역, 구토 혹은 의식혼탁 등)이 나타나는 경우가 있으므로 이와 같은 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 혈액계 : 혈소판감소를 일으킬 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시하여 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
7) 기타 : 졸음, 오한, 흉통, 배부통증, 둔부통증, 불안 등이 나타날 수 있다.
8) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 4년 동안 615명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 17.72%(109/615명, 총 225건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
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중대한 약물이상반응 0.33%(2명/615명, 2건) |
예상하지 못한 약물이상반응 1.46%(9명/615명, 10건) |
| 때때로 (0.1% ~ 5% 미만) |
신체 장애 및 투여 부위 병태 |
발열 |
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| 감염 및 기생충 감염 |
- |
대상포진 |
| 대사 및 영양 장애 |
- |
저인산 혈증 |
| 피부 및 피하 조직장애 |
- |
두드러기, 소양증 |
| 임상검사 |
- |
체중 증가, 혈압 증가 |
| 각종 혈관 장애 |
- |
고혈압, 청색증 |
| 각종 신경계 장애 |
- |
어지러움 |
9) 국내 시판 후 이상사례 분석평가 결과
국내 시판 후 이상사례(재심사 이상사례 포함) 보고자료(1989-2021.9.30.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 추가적으로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
•주입 중 또는 직후 발생 : 발열, 빈맥 및 혈압 증가
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| 상호작용 |
이 약을 투여 받은 사람은 생백신(홍역, 볼거리, 풍진, 수두 백신 등)의 효과를 보지 못할 우려가 있으므로 백신의 접종은 이 약의 투여 후 3개월 이상 연기한다. 또한 백신 접종 후 14일 이내에 이 약을 투여한 경우에는 투여 후 3개월 이상 경과한 후에 백신을 재접종하는 것이 바람직하다. 또한 특발혈소판감소자색반병, 가와사키병에 대한 대량요법(200mg/kg 이상) 후에 백신을 접종하는 경우에는 원칙적으로 생백신의 접종을 6개월 이상(홍역감염의 위험성이 낮은 경우의 홍역백신 접종은 11개월 이상) 연기한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643605394
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\360,248 원/100mL/병(2024.06.01)(최신약가)
\214,617 원/100mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색 또는 담황색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1바이알/상자[바이알(100mL)] |
| 보관방법 |
밀봉용기, 1~25℃에서 차광하여 보관 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-09-30
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
