드러그인포 약품요약정보 - 베포러지정10mg(베포타스틴베실산염)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

649507470 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\148 원/1정(2018.12.26)(현재약가)
\164 원/1정(2017.12.26)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색의 원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병, 300정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리그램	300 정	병	8806495074708	8806495074722
10밀리그램	30 정	병	8806495074708	8806495074715

주성분코드

453902ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진.피부염, 피부소양증, 양진)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
통상, 성인에게는 베포타스틴베실산염으로서 1회 10mg을 1일 2회 경구 투여한다.
또한 연령, 증상에 따라 적절하게 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음 환자에게는 투여하지 말것
이 약 성분에 과민증이 있는 환자

신중투여

다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 신기능장애가 있는 환자
2) 간기능장애가 있는 환자
3) 고령인 환자

이상반응

이상반응
임상시험에서 총 증례 1,446명 중, 부작용이 137명(9.5%) 보고되었다
1) 정신신경계 : 졸음, 권태감, 두통, 두중감, 현기증
2) 소화기계 : 구갈, 구내건조, 설염, 오심, 구토, 위통, 위부불쾌감, 설사
3) 혈액계 : 백혈구수 변동, 호산구과다증
4) 간장 : AST(GOT), ALT(GPT), r-GTP, LDH, 총빌리루빈 상승
5) 신장 : 뇨단백, 뇨당, 뇨잠혈, 뇨우로빌리노겐
6) 피부 : 발진, 종창의 과민반응

국내 시판 후 조사 결과(정제)
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,717명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.8%(68명/3,717명, 80건)로 보고되었다. 졸음 1.26%(47명/3,717명, 47건), 갈증 0.30%(11명/3,717명, 11건), 복부불쾌 0.27%(10명/3,717명, 10건), 권태 0.11%(4명/3,717명, 4건), 얼굴부종 0.05%(2명/3,717명, 2건), SGOT 상승, SGPT 상승, 두통, 두근거림, 얼굴홍조, 쓴맛 각 0.03%(1명/3,717명, 1건)순으로 조사되었다.
이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 1.4%(52명/3,717명, 62건)로 보고되었다. 졸음 1.13%(42명/3,717명, 42건), 갈증 0.24%(9명/3,717명, 9건), 복부불쾌 0.11%(4명/3,717명, 4건), 권태 0.08%(3명/3,717명, 3건), 얼굴홍조, SGOT 상승, SGPT 상승 각각 0.03%(1명/3,717명, 1건)이었다.
국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.13%(5명/3,717명, 5건)이었으며, 얼굴부종 0.05%(2명/3,717명, 2건), 두근거림, 얼굴홍조, 쓴맛 각각 0.03%(1명/3,717명, 1건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응으로 얼굴홍조 1건이 보고되었다.
국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 중대한 유해사례는 보고되지 않았다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 병용투여하지 않는다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	453902ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806495074708
BIT 약효분류	항히스타민 & 항알러지약 (Antihistamines & antiallergics)
ATC 코드	Other antihistamines for systemic use / R06AX [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	141 (항히스타민제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649507470 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \148 원/1정(2018.12.26)(최신약가) \164 원/1정(2017.12.26)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	30정/병, 300정/병
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Bepotastine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Bepotastine has three primary mechanisms of action. It is a non-sedating, selective antagonist of the histamine 1 (H1) receptor, it has a stabilizing effect on mast cells, and it suppresses the migration of eosinophils into inflamed tissues.
Pharmacology	Bepotastine에 대한 Pharmacology 정보 Bepotastine is a non-sedating, selective antagonist of the histamine 1 (H1) receptor. It has a stabilizing effect on mast cells, and it suppresses the migration of eosinophils into inflamed tissues. Bepotastine is under investigation in an eye drop formulation by Ista for the treatment of allergic conjunctivitis. An oral formulation of this drug is approved in Japan for the treatment of allergic conjunctivitis and uriticaria/puritus. Ista Pharm. filed an IND with the FDA for bepotastine in December of 2006.
Protein Binding	Bepotastine에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Bepotastine에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Bepotastine에 대한 Absorption 정보 High oral absorption
Biotransformation	Bepotastine에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Bepotastine에 대한 Description 정보 Bepotastine is a non-sedating, selective antagonist of the histamine 1 (H1) receptor. Bepotastine was approved in Japan for use in the treatment of allergic rhinitis and uriticaria/puritus in July 2000 and January 2002, respectively, and is marketed by Tanabe Seiyaku Co., Ltd. under the brand name Talion®. It is currently undergoing trials in the U.S.
Dosage Form	Bepotastine에 대한 Dosage_Form 정보 Solution / drops OphthalmicTablet Oral
Drug Category	Bepotastine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAntihistaminesHistamine H1 Antagonists, Non-Sedating
Smiles String Canonical	Bepotastine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)CCCN1CCC(CC1)OC(C1=CC=C(Cl)C=C1)C1=CC=CC=N1
Smiles String Isomeric	Bepotastine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)CCCN1CCC(CC1)O[C@@H](C1=CC=C(Cl)C=C1)C1=CC=CC=N1
InChI Identifier	Bepotastine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H25ClN2O3/c22-17-8-6-16(7-9-17)21(19-4-1-2-12-23-19)27-18-10-14-24(15-11-18)13-3-5-20(25)26/h1-2,4,6-9,12,18,21H,3,5,10-11,13-15H2,(H,25,26)/f/h25H
Chemical IUPAC Name	Bepotastine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-[4-[(4-chlorophenyl)-pyridin-2-ylmethoxy]piperidin-1-yl]butanoic acid

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