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아이브이에프엠에이치피주75IU(메노트로핀에이치피) IVF-M HP inj. 75IU
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| menotrophin |
621603BIJ |
1 |
20160155 |
20161230 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
668902191
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\7,060 원/1병(2022.11.01)(현재약가)
\8,543 원/1병(2018.11.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색 내지 회백색의 동결건조 분말이 든 무색투명한 바이알과 무색투명한 액이 무색투명한 바이알 또는 프리필드시린지에 든 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1바이알 + 1프리필드시린지(용제,1mL), 1바이알 + 1바이알(용제,1mL) |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 75IU |
4 바이알 |
Vial |
8806689021907 |
8806689021921 |
원액: vial 4개, 첨부용제: prefilled syringe 4개 |
| 75IU |
1 바이알 |
Vial |
8806689021907 |
8806689021914 |
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| 주성분코드 |
621603BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음과 같은 여성의 불임증 치료
1. 클로미펜구연산염으로 치료되지 않는 여성의 무배란증 (WHO 그룹 II에 해당하는 환자)
2. 불임여성의 보조생식술 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포과자극 유도
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 다음 용법 용량으로 피하 주사한다. 첨부된 용제를 사용하여 주사 직전에 조제하여야 하고, 바로 사용하지 않은 조제용액은 버린다.
1. 클로미펜구연산염으로 치료되지 않는 여성의 무배란증 (WHO 그룹 II에 해당하는 환자)
: 초기투여시 보통 생리주기의 첫주에 이약으로서 1일 75 IU를 7~12일간 피하주사하며, 이 약 투여시 치료의 1주기당 12일을 초과하지 않는다. 이약의 투여치료는 적절한 에스트로겐 농도 (혈장 중 에스트라디올=1.1~2.9nMol/L=300~800 pg/mL)와 적당한 난포성숙 (직경 ≤18mm)에 도달할 때까지 계속한다. 만일 혈장 중 에스트로겐 수치가 너무 빠르게 증가 (2~3일 내에 2배이상)하거나, 이 약을 FSH와 병용 투여할 경우에는 용량을 줄여야 한다. 만일 난소반응이 나타나지 않으면 치료를 중단하거나 1일 150IU로 증량하여 치료를 계속한다. 이 약으로서 1일 150IU를 7~12일간 투여하는 치료법으로 바꾸기 전에, 이전 용량법을 최소한 두 번이상 반복한다. 이 약을 마지막으로 투여한 후 1일 후에 5,000~10,000IU의 성선자극호르몬(hCG)를 투여한다. 이 약의 최종 치료일에 난소가 비정상적으로 확장되어 있다면 hCG를 투여하지 않는다. 이렇게 하면 난소과자극증후군(OHSS)의 발달 기회를 줄일 수 있다.
2. 불임여성의 보조생식술 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포과자극 유도
: 성선자극호르몬-분비호르몬(GnRH) 효능약을 투여받아 뇌하수체 기능이 하향조절된 환자에서 이 약의 추천 초기용량은 225IU이다. 임상모니터링(혈중 에스트라디올 농도 및 초음파 결과)에 근거하여 개별 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다.
통상 생리주기의 제2일 또는 제3일째에 투여하기 시작하여 1일 150~300IU 용량을 적당한 난포 성숙에 이를 때까지 매일 계속한다. 일반적으로 적당한 난포발달은 투여 10일째에 나타난다 (치료기간 약 5~20일). 용량 조절빈도는 2일당 1회 이상 조절하지 않아야 하며, 한번에 150 IU이상씩은 조절하지 않아야 한다. 이 약의 1일 최대용량은 450 IU를 넘지 않아야 하며, 치료의 1주기당 20일 이상 투여하는 것은 권장되지 않는다. 이 약을 FSH와 병용 투여할 경우에는 용량을 줄여야 한다.
만일 임상 및 내분비적 결과가 적절하게 나타나고 난소의 반응이 과하지 않다면, 최종 난포성숙을 유도하기 위해서는 마지막 이 약 투여 24~48시간 후에 5,000~10,000 IU hCG를 투여한다. 배란은 32~48시간 후에 이루어진다. 환자는 hCG를 투여한 날로부터 배란이 일어날 것으로 예상되는 날까지 매일 성교하도록 권장된다. 배란은 되나 임신이 되지 않았다면 용량을 늘리기 전에, 동일한 치료스케줄로 최소한 2주기 반복한다.
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
3) 다낭성 난소 증후군에 기인하지 않은 난소낭증 환자
4) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
5) 자궁, 난소 또는 유방에 종양이 있는 환자
6) 난소과자극증후군 환자(치료하는 동안 난소과자극 증상이 나타나면 치료를 즉시 중지한다)
7) 정맥 또는 동맥의 혈전색전증 또는 그 병력이 있는 환자
8) 체외수정술을 하지 않을 경우 무배란 이외의 여성 불임증 환자
9) FSH 수치가 높은 여성 환자(원발성 난소 부전을 의미함)
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
11) 뇌하수체 또는 시상하부에 종양이 있는 환자
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| 이상반응 |
1) 피부 : 주사부위의 국소반응(통증, 가려움, 부종, 발적), 발진, 아나필락시성 쇽, 여드름
2) 과민증 : 두드러기, 안면부종, 혈관신경성부종, 후두부종을 의미하는 호흡곤란이 나타날 수 있다
3) 비뇨생식계
- 여성 : 난소과자극증후군, 다태임신, 난소비대, 난소낭, 유방통, 난소비틀림
4) 순환기계 : 뇌혈전증, 혈전색전증, 저혈압, 혈액농축, 빈맥
5) 호흡기계 : 흉수, 호흡곤란, 빈호흡(tachypnea)
6) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복부경련, 복부팽만감, 복통, 복부불편감
7) 중추신경계 : 어지러움, 두통, 권태감
8) 기타 : 유산, 열, 골반통, 관절통, 하복통, 복수, 핍뇨, 때때로 시술후 통증 드물게 장기 투여시 항체 형성, 혈장 에스트라디올 수치의 과도한 상승(수치가 매우 높아지면 치료를 즉시 중지하고 HCG를 투여하지 않는다), 혈복강. 피로, 권태감, 근골격 통증, 홍조(열감), 시각이상
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| 상호작용 |
배란유발 목적으로 난소자극호르몬제 투여에 이어서 이 약을 투여한 경우 또는 병용투여시 난소종대, 종대난소의 파열, 복수, 흉수를 수반하는 Meigs 증후군과 같은 난소과자극을 일으키고 더 나아가서 혈액농축, 혈액 응고성 항진 등에 의해 혈전증, 뇌경색을 일으킬 수 있다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
668902191
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\7,060 원/1병(2022.11.01)(최신약가)
\8,543 원/1병(2018.11.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
흰색 내지 회백색의 동결건조 분말이 든 무색투명한 바이알과 무색투명한 액이 무색투명한 바이알 또는 프리필드시린지에 든 주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1바이알 + 1프리필드시린지(용제,1mL), 1바이알 + 1바이알(용제,1mL) |
| 보관방법 |
밀봉용기, 30℃ 이하에서 차광보관 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-07-02
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
